Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoiminnan psykososiaaliset syndemiat

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kenneth Freedland, Washington University School of Medicine

Psykososiaaliset syndemiat ja multimorbiditeetti potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta - R01 HL151431

Sydämen vajaatoiminta (HF) on yleinen ja heikentävä krooninen sairaus, jonka ennuste on huono. Monilla HF-potilailla on psykiatrisia ongelmia, kuten masennusta ja muita lääketieteellisiä häiriöitä, kuten keuhko- tai munuaissairaus. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan näiden psykiatristen ja lääketieteellisten häiriöiden vaikutuksia HF-tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 6,2 miljoonalla amerikkalaisella on sydämen vajaatoiminta (HF), ja esiintyvyys kasvaa nopeasti. HF on yleinen syy sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen iäkkäillä aikuisilla, ja HF:n sairaalahoidon kustannukset nousevat pilviin. Yksi syy siihen, miksi HF on niin työlästä ja kallista, on se, että sitä monimutkaistavat usein kardiovaskulaariset ja muut kuin sydän- ja verisuoniperäiset sairaudet, erityisesti vanhemmilla potilailla. Psyykkiset ja lääketieteelliset häiriöt, jotka ovat riskitekijöitä HF:n esiintymiselle, jatkuvat HF:n kehittymisen jälkeen, ja lisäsairauksia kertyy, kun HF-potilaat ikääntyvät. Siten HF on upotettu suurempaan multimorbiditeettimalliin. Valitettavasti useimmat HF-hoitoa koskevat tutkimukset sekä monet muut HF-tutkimukset ovat sulkeneet pois potilaat, joilla on monimutkaisia ​​psykiatrisia ja lääketieteellisiä liitännäissairauksia tai vakavia kognitiivisia häiriöitä. Tämä on jättänyt suuria aukkoja HF-potilaiden ikääntyneiden hoitoa koskevaan tutkimukseen. Lisäksi sosioekonomisten riskitekijöiden ja terveyserojen tutkimusta ei ole integroitu HF:n multimorbiditeettitutkimukseen. Sydämen vajaatoiminta on vain yksi monista haasteista, joita kohtaavat potilaat, joilla on multimorbiditeetteja, stressaavia sosioekonomisia olosuhteita ja psykososiaalisia ongelmia, mutta HF-tutkimuksen hajanaisuus on jättänyt meille vain vähän ymmärrystä potilaista, joilla on monimutkaisia ​​psykososiaalisia ongelmia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa liitännäissairauksien ja terveyserojen yhdistelmät, jotka voivat vaikuttaa HF-tuloksiin ja vaatia erilaisia ​​lääketieteellisten, psykologisten ja sosiaalisten palveluiden yhdistelmää. Se kattaa sekä psykiatriset että lääketieteelliset liitännäissairaudet, mutta korostaa psykiatristen rinnakkaissairauksien roolia. Syndemiateoria on hyödyllinen viitekehys tämän tyyppisen psykososiaalisen ja lääketieteellisen monimutkaisuuden tutkimiseen. Syndemioita, joita kutsutaan myös synergistisiksi epidemioiksi, esiintyy, kun vallitsevien häiriöiden välillä on haitallisia vuorovaikutuksia, jotka keskittyvät väestöihin, jotka ovat haavoittuvia epäsuotuisten sosioekonomisten tai ympäristöolosuhteiden vuoksi. Syndemiakehys on tuonut tärkeitä näkemyksiä useista muista häiriöistä, mutta sitä ei ole käytetty HF-potilaiden monimutkaisten psykososiaalisten ongelmien tutkimiseen. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus sydämen vajaatoiminnan psykiatristen ja lääketieteellisten rinnakkaissairauksien syndemioista. Multimorbidity viitekehys on vaihtoehtoinen lähestymistapa useiden samanaikaisten sairauksien terveysvaikutusten tutkimiseen. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) selvittää vakavien psykiatristen ja lääketieteellisten sairauksien yhteisprevalenssi HF-potilailla (n=535); 2) selvittää, onko samanaikaisilla liitännäissairauksilla synergistisiä vaikutuksia kaikista syistä takaisinotto- ja kuolleisuusriskeihin, sydämen vajaatoiminnan itsehoitoon ja koettuun maailmanlaajuiseen terveyteen; 3) tunnistaa HF-potilaiden haavoittuvat alaryhmät, joilla on korkeampi syndeemisten rinnakkaissairauksien esiintyvyys verrattuna vähemmän haavoittuviin alaryhmiin; 4) määrittää, missä määrin syndeemiset liitännäissairaudet selittävät haitallisia HF-tuloksia (takaisinotto ja kuolleisuus, huono itsehoito ja huono koettu terveys) HF-potilaiden haavoittuvissa alaryhmissä; ja 5) määrittää multimorbiditeetin vaikutukset takaisinottoihin, kuolleisuusriskiin, itsehoitoon ja elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

535

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kenneth E Freedland, PhD
  • Puhelinnumero: 314-286-1311
  • Sähköposti: freedlak@wustl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Barnes-Jewish Hospital at Washington University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Iris Csik, MSW, LCSW
          • Puhelinnumero: 314-286-1310
          • Sähköposti: csiki@wustl.edu
        • Päätutkija:
          • Kenneth E Freedland, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja jotka kotiutettiin sairaalasta St. Louisissa, Missourin alueella viimeisen kuukauden aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kotiutettu sairaalahoidosta viimeisen kuukauden aikana JA
  • hänellä oli kliininen HF-diagnoosi sairaalaan päästettäessä tai poistuessaan sieltä, JA
  • täytti European Society of HF diagnostiset kriteerit sairaalahoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan lääkäri suosittelee olemaan osallistumatta tutkimukseen, TAI
  • potilas kieltäytyy osallistumasta, TAI
  • potilaan laillisesti valtuutettu edustaja kieltäytyy sallimasta potilasta osallistua, TAI
  • eristetty oikea HF (cor pulmonale), TAI
  • reversiibeli HF läppäsairauden vuoksi ja lähestyvä leikkauskorjaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja jotka on jostain syystä kotiutettu viimeisen kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen.
Sairaalaan mistä tahansa syystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 4 vuotta tai vähemmän, riippuen käytettävissä olevasta seurantaajasta
Takaisin otettujen sairaalaan HF:n tai muiden syiden vuoksi
4 vuotta tai vähemmän, riippuen käytettävissä olevasta seurantaajasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HF-itsehoito
Aikaikkuna: Perustaso
Self-Care of Heart Failure Index v7.2 kyselylomake; pistealue, 0-100 (korkeampi, sitä parempi)
Perustaso
Globaali terveys
Aikaikkuna: Perustaso
PROMIS Global Health V1.2 -kyselylomake 8-kohdan lyhyt lomake; pistealue, 0-100 (korkeampi, sitä parempi)
Perustaso
Lääkkeiden hallinta
Aikaikkuna: Perustaso
PROMIS Manage Medications -kyselylomake 4-kohtainen lyhyt lomake; pistealue, 0-100 (korkeampi, sitä parempi)
Perustaso
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Perustaso
PROMIS Manage Daily Activity -kyselylomake 8 kohdan lyhyt lomake; pistealue, 0-100 (korkeampi, sitä parempi)
Perustaso
Koettu stressi
Aikaikkuna: Perustaso
Perceived Stress Scale (Cohen et ai., 1983); pistealue, 0-40 (korkeampi on huonompi)
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth E Freedland, PhD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01HL151431 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tutkimustiedot jaetaan pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä.

IPD-jaon aikakehys

Tietojoukon odotetaan valmistuvan vuoden 2024 puolivälissä tai loppupuolella.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yhteys tunnustettuun tutkimuslaitokseen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

3
Tilaa