Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психосоциальные синдромы сердечной недостаточности

15 марта 2024 г. обновлено: Kenneth Freedland, Washington University School of Medicine

Психосоциальные синдромы и мультиморбидность у пациентов с сердечной недостаточностью - R01 HL151431

Сердечная недостаточность (СН) является распространенным изнурительным хроническим заболеванием с неблагоприятным прогнозом. Многие пациенты с СН имеют психические проблемы, такие как депрессия и другие медицинские расстройства, такие как заболевания легких или почек. В этом исследовании будет изучено влияние этих психических и медицинских расстройств на исходы СН.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приблизительно 6,2 миллиона американцев страдают сердечной недостаточностью (СН), и ее распространенность быстро растет. СН является частой причиной госпитализации и смертности среди пожилых людей, а стоимость стационарного лечения СН стремительно растет. Одна из причин, по которой СН является столь обременительной и дорогостоящей, заключается в том, что она часто осложняется сопутствующими сердечно-сосудистыми и несердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно у пожилых пациентов. Психические и соматические расстройства, которые являются факторами риска возникновения СН, сохраняются после того, как СН развилась, и по мере взросления пациентов с СН накапливаются дополнительные сопутствующие заболевания. Таким образом, СН встроена в более широкий паттерн мультиморбидности. К сожалению, большинство испытаний терапии СН, а также многие другие исследования СН исключали пациентов со сложными психическими и соматическими сопутствующими заболеваниями или тяжелыми когнитивными нарушениями. Это оставило большие пробелы в исследованиях ухода за пожилыми людьми с сердечной недостаточностью. Кроме того, исследования социально-экономических факторов риска и различий в состоянии здоровья не были объединены с исследованиями полиморбидности при СН. Сердечная недостаточность является лишь одной из многих проблем, с которыми сталкиваются пациенты с полиморбидностью, стрессовыми социально-экономическими обстоятельствами и психосоциальными проблемами, но фрагментация исследований СН оставила нас с небольшим пониманием пациентов со сложными психосоциальными проблемами. Целью данного исследования является выявление комбинаций сопутствующих заболеваний и различий в состоянии здоровья, которые могут повлиять на исходы СН и требуют для решения различных комбинаций медицинских, психологических и социальных услуг. Он будет охватывать как психические, так и медицинские сопутствующие заболевания, но будет подчеркивать роль сопутствующих психиатрических заболеваний. Теория синдемий является полезной основой для изучения этого типа психосоциальной и медицинской сложности. Синдемии, также известные как синергетические эпидемии, возникают при неблагоприятном взаимодействии между распространенными расстройствами, которые концентрируются в группах населения, уязвимых из-за неблагоприятных социально-экономических или экологических условий. Структура синдемии позволила получить важные сведения о ряде других расстройств, но она не использовалась для изучения сложных психосоциальных проблем пациентов с СН. Насколько нам известно, это будет первое исследование синдемии психических и медицинских сопутствующих заболеваний при сердечной недостаточности. Структура мультиморбидности представляет собой альтернативный подход к изучению влияния множественных сопутствующих заболеваний на исходы для здоровья. Конкретными целями исследования являются: 1) определение сочетаемости основных психических и соматических сопутствующих заболеваний у пациентов с СН (n=535); 2) определить, оказывают ли совместно распространенные сопутствующие заболевания синергетическое влияние на повторную госпитализацию по всем причинам и риски смертности, самопомощь при сердечной недостаточности и воспринимаемое глобальное здоровье; 3) выявить уязвимые субпопуляции пациентов с СН, у которых выше распространенность синдемических сопутствующих заболеваний по сравнению с менее уязвимыми субпопуляциями; 4) определить степень, в которой синдромные сопутствующие заболевания объясняют неблагоприятные исходы СН (повторные госпитализации и смертность, плохой уход за собой и плохое восприятие здоровья) в уязвимых подгруппах пациентов с СН; и 5) определить влияние полиморбидности на повторные госпитализации, риск смертности, самопомощь и качество жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

535

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kenneth E Freedland, PhD
  • Номер телефона: 314-286-1311
  • Электронная почта: freedlak@wustl.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Barnes-Jewish Hospital at Washington University Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Iris Csik, MSW, LCSW
          • Номер телефона: 314-286-1310
          • Электронная почта: csiki@wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Kenneth E Freedland, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сердечной недостаточностью, выписанные из больницы в Сент-Луисе, штат Миссури, в течение последнего месяца.

Описание

Критерии включения:

  • Выписаны из стационара в течение последнего месяца, И
  • имел клинический диагноз СН при поступлении или выписке из больницы, И
  • соответствовали диагностическим критериям Европейского общества СН во время пребывания в стационаре.

Критерий исключения:

  • врач пациента советует не участвовать в исследовании, ИЛИ
  • пациент отказывается участвовать, ИЛИ
  • законный представитель пациента отказывается допустить пациента к участию, ИЛИ
  • изолированная правосторонняя СН (легочное сердце), ИЛИ
  • обратимая СН вследствие порока клапана с предстоящей хирургической коррекцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с сердечной недостаточностью
Пациенты с сердечной недостаточностью, выписанные в течение последнего месяца после госпитализации по любой причине.
Госпитализация по любой причине

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторные госпитализации
Временное ограничение: 4 года или менее, в зависимости от доступного времени последующего наблюдения
Количество повторных госпитализаций по поводу СН или по другим причинам
4 года или менее, в зависимости от доступного времени последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВЧ Самообслуживание
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета Self-Care of Heart Failure Index v7.2; диапазон баллов, 0-100 (чем больше, тем лучше)
Базовый уровень
Глобальное здоровье
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета PROMIS Global Health V1.2, краткая форма из 8 пунктов; диапазон баллов, 0-100 (чем больше, тем лучше)
Базовый уровень
Управление лекарствами
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета PROMIS Manage Medications, краткая форма из 4 пунктов; диапазон баллов, 0-100 (чем больше, тем лучше)
Базовый уровень
Ежедневные занятия
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета PROMIS по управлению повседневной деятельностью, краткая форма из 8 пунктов; диапазон баллов, 0-100 (чем больше, тем лучше)
Базовый уровень
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала воспринимаемого стресса (Cohen et al., 1983); диапазон баллов, 0-40 (чем больше, тем хуже)
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth E Freedland, PhD, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01HL151431 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные исследования будут предоставлены по запросу после закрытия исследования.

Сроки обмена IPD

Ожидается, что набор данных будет завершен в середине-конце 2024 года.

Критерии совместного доступа к IPD

Принадлежность к признанному исследовательскому институту

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Подписаться