Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychosociale syndromen van hartfalen

15 maart 2024 bijgewerkt door: Kenneth Freedland, Washington University School of Medicine

Psychosociale syndromen en multimorbiditeit bij patiënten met hartfalen - R01 HL151431

Hartfalen (HF) is een veel voorkomende en slopende chronische ziekte met een slechte prognose. Veel patiënten met HF hebben psychiatrische problemen zoals depressie en andere medische aandoeningen zoals long- of nierziekte. Deze studie zal de effecten onderzoeken die deze psychiatrische en medische aandoeningen hebben op HF-uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 6,2 miljoen Amerikanen hebben hartfalen (HF) en de prevalentie neemt snel toe. HF is een veelvoorkomende oorzaak van ziekenhuisopname en mortaliteit bij oudere volwassenen, en de kosten van ziekenhuiszorg voor HF schieten omhoog. Een reden waarom HF zo belastend en kostbaar is, is dat het vaak gecompliceerd wordt door cardiovasculaire en niet-cardiovasculaire comorbiditeiten, vooral bij oudere patiënten. Psychiatrische en medische stoornissen die risicofactoren zijn voor incidenteel HF, blijven bestaan ​​nadat HF ​​zich heeft ontwikkeld, en aanvullende comorbiditeiten stapelen zich op naarmate patiënten met HF ouder worden. HF is dus ingebed in een groter patroon van multimorbiditeit. Helaas hebben de meeste onderzoeken naar HF-therapieën, evenals vele andere onderzoeken naar HF, patiënten met complexe psychiatrische en medische comorbiditeiten of ernstige cognitieve stoornissen uitgesloten. Dit heeft grote hiaten achtergelaten in het onderzoek naar de zorg voor oudere volwassenen met HF. Bovendien is onderzoek naar sociaaleconomische risicofactoren en gezondheidsverschillen niet geïntegreerd met onderzoek naar multimorbiditeit bij HF. Hartfalen is slechts een van de vele uitdagingen waarmee patiënten met multimorbiditeit, stressvolle sociaaleconomische omstandigheden en psychosociale problemen worden geconfronteerd, maar door de versnippering van het onderzoek naar HF hebben we weinig begrip van patiënten met complexe psychosociale problemen. Het doel van deze studie is om combinaties van comorbiditeiten en gezondheidsverschillen te identificeren die HF-uitkomsten kunnen beïnvloeden en verschillende combinaties van medische, psychologische en sociale diensten vereisen om aan te pakken. Het zal zowel psychiatrische als medische comorbiditeiten omvatten, maar zal de rol van psychiatrische comorbiditeiten benadrukken. Syndemics-theorie is een nuttig raamwerk voor het bestuderen van dit soort psychosociale en medische complexiteit. Syndemieën, ook wel synergetische epidemieën genoemd, treden op wanneer er ongunstige interacties zijn tussen heersende aandoeningen die zich concentreren in populaties die kwetsbaar zijn vanwege ongunstige sociaaleconomische of ecologische omstandigheden. Het syndemische raamwerk heeft belangrijke inzichten opgeleverd in een aantal andere stoornissen, maar het is niet gebruikt om de complexe psychosociale problemen van patiënten met HF te bestuderen. Voor zover wij weten, zal dit de eerste studie zijn van de syndemische symptomen van psychiatrische en medische comorbiditeiten bij hartfalen. Het multimorbiditeitskader is een alternatieve benadering voor het onderzoeken van de effecten van meerdere comorbiditeiten op gezondheidsuitkomsten. De specifieke doelstellingen van de studie zijn: 1) het bepalen van de gelijktijdige prevalentie van belangrijke psychiatrische en medische comorbiditeiten bij patiënten met HF (n=535); 2) om te bepalen of co-prevalente comorbiditeiten synergetische effecten hebben op alle oorzaken van heropname en mortaliteitsrisico's, zelfzorg voor hartfalen en waargenomen wereldwijde gezondheid; 3) het identificeren van kwetsbare subpopulaties van patiënten met HF die hogere co-prevalenties van syndemische comorbiditeiten hebben in vergelijking met minder kwetsbare subpopulaties; 4) om te bepalen in hoeverre syndemische comorbiditeiten ongunstige HF-uitkomsten (heropnames en mortaliteit, slechte zelfzorg en slechte ervaren gezondheid) verklaren in kwetsbare subgroepen van patiënten met HF; en 5) om de effecten van multimorbiditeit op heropnames, sterfterisico, zelfzorg en kwaliteit van leven te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

535

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Barnes-Jewish Hospital at Washington University Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Iris Csik, MSW, LCSW
          • Telefoonnummer: 314-286-1310
          • E-mail: csiki@wustl.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kenneth E Freedland, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hartfalen die in de afgelopen maand zijn ontslagen uit een ziekenhuis in de omgeving van St. Louis, Missouri.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontslagen uit een intramurale ziekenhuisopname in de afgelopen maand, EN
  • een klinische diagnose van HF had bij opname in of ontslag uit het ziekenhuis, EN
  • voldeed tijdens het ziekenhuisverblijf aan de diagnostische criteria van de European Society of HF.

Uitsluitingscriteria:

  • de arts van de patiënt raadt deelname aan het onderzoek af, OF
  • patiënt weigert deel te nemen, OF
  • de wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger van de patiënt weigert de patiënt deel te laten nemen, OF
  • geïsoleerd rechts HF (cor pulmonale), OF
  • reversibele HF als gevolg van klepaandoening met op handen zijnde chirurgische correctie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met hartfalen
Patiënten met hartfalen die om welke reden dan ook in de afgelopen maand na ziekenhuisopname zijn ontslagen.
Ziekenhuisopname om welke reden dan ook

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 4 jaar of minder, afhankelijk van de beschikbare follow-up tijd
Aantal heropnames in het ziekenhuis voor HF of om andere redenen
4 jaar of minder, afhankelijk van de beschikbare follow-up tijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HF Zelfzorg
Tijdsspanne: Basislijn
Self-Care of Heart Failure Index v7.2 vragenlijst; scorebereik, 0-100 (hoger is beter)
Basislijn
Wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn
PROMIS Global Health V1.2 vragenlijst Kort formulier met 8 items; scorebereik, 0-100 (hoger is beter)
Basislijn
Medicatie beheer
Tijdsspanne: Basislijn
PROMIS Manage Medications vragenlijst Kort formulier met 4 items; scorebereik, 0-100 (hoger is beter)
Basislijn
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn
PROMIS Vragenlijst dagelijkse activiteiten beheren Kort formulier met 8 items; scorebereik, 0-100 (hoger is beter)
Basislijn
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Basislijn
Waargenomen stressschaal (Cohen et al., 1983); scorebereik, 0-40 (hoger is slechter)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth E Freedland, PhD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01HL151431 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde onderzoeksgegevens worden op verzoek gedeeld na de afsluiting van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

De dataset zal naar verwachting medio tot eind 2024 worden afgerond.

IPD-toegangscriteria voor delen

Aangesloten bij een erkende onderzoeksinstelling

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

3
Abonneren