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Syndémies psychosociales de l'insuffisance cardiaque

15 mars 2024 mis à jour par: Kenneth Freedland, Washington University School of Medicine

Syndémie psychosociale et multimorbidité chez les patients insuffisants cardiaques - R01 HL151431

L'insuffisance cardiaque (IC) est une maladie chronique courante et invalidante avec un mauvais pronostic. De nombreux patients atteints d'IC ​​ont des problèmes psychiatriques tels que la dépression et d'autres troubles médicaux tels que les maladies pulmonaires ou rénales. Cette étude examinera les effets de ces troubles psychiatriques et médicaux sur les résultats de l'IC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 6,2 millions d'Américains souffrent d'insuffisance cardiaque (IC) et la prévalence augmente rapidement. L'IC est une cause fréquente d'hospitalisation et de mortalité chez les personnes âgées, et le coût des soins hospitaliers pour l'IC monte en flèche. L'une des raisons pour lesquelles l'IC est si lourde et coûteuse est qu'elle est souvent compliquée par des comorbidités cardiovasculaires et non cardiovasculaires, en particulier chez les patients âgés. Les troubles psychiatriques et médicaux qui sont des facteurs de risque d'IC ​​incident persistent après le développement de l'IC, et des comorbidités supplémentaires s'accumulent à mesure que les patients atteints d'IC ​​vieillissent. Ainsi, HF est intégré dans un schéma plus large de multimorbidité. Malheureusement, la plupart des essais sur les thérapies de l'IC ainsi que de nombreuses autres études sur l'IC ont exclu les patients présentant des comorbidités psychiatriques et médicales complexes ou des troubles cognitifs graves. Cela a laissé de grandes lacunes dans la recherche sur les soins aux personnes âgées atteintes d'IC. De plus, la recherche sur les facteurs de risque socioéconomiques et les disparités en matière de santé n'a pas été intégrée à la recherche sur la multimorbidité dans l'IC. L'insuffisance cardiaque n'est qu'un des multiples défis auxquels sont confrontés les patients atteints de multimorbidité, de circonstances socio-économiques stressantes et de problèmes psychosociaux, mais la fragmentation de la recherche sur l'IC nous a laissé peu de compréhension des patients souffrant de problèmes psychosociaux complexes. Le but de cette étude est d'identifier les combinaisons de comorbidités et de disparités en matière de santé susceptibles d'affecter les résultats de l'IC et nécessitant différentes combinaisons de services médicaux, psychologiques et sociaux à traiter. Il englobera à la fois les comorbidités psychiatriques et médicales, mais mettra l'accent sur le rôle des comorbidités psychiatriques. La théorie de la syndémie est un cadre utile pour étudier ce type de complexité psychosociale et médicale. Les syndémies, également connues sous le nom d'épidémies synergiques, se produisent lorsqu'il existe des interactions néfastes entre des troubles prévalents qui se concentrent dans des populations vulnérables en raison de conditions socio-économiques ou environnementales défavorables. Le cadre syndémique a fourni des informations importantes sur un certain nombre d'autres troubles, mais il n'a pas été utilisé pour étudier les problèmes psychosociaux complexes des patients atteints d'IC. A notre connaissance, il s'agira de la première étude sur la syndémie des comorbidités psychiatriques et médicales dans l'insuffisance cardiaque. Le cadre de multimorbidité est une approche alternative pour étudier les effets de multiples comorbidités sur les résultats de santé. Les objectifs spécifiques de l'étude sont : 1) de déterminer la coprévalence des principales comorbidités psychiatriques et médicales chez les patients atteints d'IC ​​(n=535) ; 2) déterminer si les comorbidités coprévalentes ont des effets synergiques sur les risques de réadmission et de mortalité toutes causes confondues, l'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque et la santé globale perçue ; 3) identifier les sous-populations vulnérables de patients atteints d'IC ​​qui ont des coprévalences plus élevées de comorbidités syndémiques par rapport aux sous-populations moins vulnérables ; 4) déterminer dans quelle mesure les comorbidités syndémiques expliquent les résultats indésirables de l'IC (réadmissions et mortalité, mauvaise auto-prise en charge et mauvaise santé perçue) dans les sous-groupes vulnérables de patients atteints d'IC ; et 5) déterminer les effets de la multimorbidité sur les réadmissions, le risque de mortalité, les soins personnels et la qualité de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

535

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kenneth E Freedland, PhD
  • Numéro de téléphone: 314-286-1311
  • E-mail: freedlak@wustl.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Barnes-Jewish Hospital at Washington University Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Iris Csik, MSW, LCSW
          • Numéro de téléphone: 314-286-1310
          • E-mail: csiki@wustl.edu
        • Chercheur principal:
          • Kenneth E Freedland, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'insuffisance cardiaque qui sont sortis d'un hôpital de la région de St. Louis, Missouri au cours du mois dernier.

La description

Critère d'intégration:

  • Vous êtes sorti d'une hospitalisation au cours du dernier mois, ET
  • avait reçu un diagnostic clinique d'IC ​​à l'admission ou à la sortie de l'hôpital, ET
  • satisfait aux critères de diagnostic de la Société européenne des HF pendant le séjour à l'hôpital.

Critère d'exclusion:

  • le médecin du patient déconseille la participation à l'étude, OU
  • le patient refuse de participer, OU
  • le représentant légal du patient refuse de permettre au patient de participer, OU
  • HF droite isolée (cœur pulmonaire), OU
  • IC réversible due à une maladie valvulaire avec une correction chirurgicale imminente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque qui ont obtenu leur congé au cours du mois précédent après une hospitalisation pour quelque raison que ce soit.
Hospitalisation pour quelque raison que ce soit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmissions à l'hôpital
Délai: 4 ans ou moins, selon le temps de suivi disponible
Nombre de réadmissions hospitalières pour IC ou autres motifs
4 ans ou moins, selon le temps de suivi disponible

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soins personnels HF
Délai: Ligne de base
Questionnaire sur l'indice d'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque v7.2 ; plage de score, 0-100 (plus c'est haut, mieux c'est)
Ligne de base
Santé mondiale
Délai: Ligne de base
Questionnaire PROMIS Global Health V1.2 formulaire court en 8 points ; plage de score, 0-100 (plus c'est haut, mieux c'est)
Ligne de base
Gestion des médicaments
Délai: Ligne de base
Questionnaire PROMIS sur la gestion des médicaments Formulaire court en 4 points ; plage de score, 0-100 (plus c'est haut, mieux c'est)
Ligne de base
Activités de la vie quotidienne
Délai: Ligne de base
Questionnaire PROMIS sur la gestion des activités quotidiennes Formulaire court en 8 points ; plage de score, 0-100 (plus c'est haut, mieux c'est)
Ligne de base
Stress perçu
Délai: Ligne de base
Échelle de stress perçu (Cohen et coll., 1983); plage de score, 0-40 (le plus élevé est le pire)
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth E Freedland, PhD, Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2020

Première publication (Réel)

20 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01HL151431 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données d'étude anonymisées seront partagées sur demande après la clôture de l'étude.

Délai de partage IPD

L'ensemble de données devrait être finalisé entre le milieu et la fin de 2024.

Critères d'accès au partage IPD

Affiliation à une institution de recherche reconnue

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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