Opbygning af vejen til modstandsdygtighed hos præmature spædbørn: Mindfulness-baseret intervention
15. november 2020 opdateret af: Petra Hüppi, Pediatric Clinical Research Platform
Opbygning af vejen til modstandsdygtighed hos præmature spædbørn: en neuroimaging undersøgelse af virkningen af multisensoriske og neurokognitive interventioner: Mindfulness-baseret intervention
Hvert år fødes 15 millioner babyer på verdensplan for tidligt.
10 % af disse for tidlige fødsler sker meget tidligt før 32 ugers svangerskab, og disse nyfødte har høj risiko for neuroudviklingsforstyrrelser senere i livet.
Neurokognitive lidelser berører nu 27 % af den europæiske befolkning, og 5 % eller 3,3 millioner børn lider af sociale og indlæringsvanskeligheder, herunder opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelser og autisme, hvis hyppighed er stigende, og præmaturitet bidrager til denne stigning.
Kognition og socio-emotionel kompetence er baseret på intakt hjernestruktur og funktioner, der dannes tidligt i udviklingen, både før- og postnatalt, og er stærkt påvirket af miljøet.
Ramon y Cajal sagde i sine undersøgelser af hjernens tilblivelse klart: "Den totale arborisering af en neuron repræsenterer den grafiske historie om konflikter, der har lidt under dets udviklingsmæssige liv".
At forstå, hvordan miljøet påvirker tidlig hjerneudvikling og definere timing og måde for tidlige indgreb for at øge hjernens udvikling i højrisikopopulationer, såsom præmature spædbørn, er i øjeblikket anerkendt som en grundlæggende bestræbelse for det videnskabelige samfund (se retningslinjer fra National Scientific Council for barn under udvikling).
Interventioner for at forbedre og vedligeholde kognitive og socio-emotionelle færdigheder skal blive et væsentligt værktøj i medicinsk behandling af højrisikospædbørn.
Målet med denne undersøgelse er at teste virkningen af en Mindfulness-baseret intervention - der anses for at målrette hjernenetværk, der tidligere er beskrevet som påvirket af præmaturitet og forbedre socio-emotionelle og eksekutive funktioner.
Mindfulness baseret intervention (intentionel selvregulering af opmærksomhed) vil blive udført hos 10-13 årige præmature børn, begge fra vores tidligere undersøgte præmature kohorter.
Samlet set vil vores planlagte forskning udfylde et vigtigt hul i vores teoretiske forståelse af hjernens sårbarhed forbundet med præmaturitet.
Endnu vigtigere er det, at det overbevisende spørgsmål om, hvordan man opbygger kognitiv og følelsesmæssig modstandskraft hos præmature børn, vil blive behandlet ved at forhindre opståen af vanskeligheder og reducere dem med passende indgreb.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- født før 32 svangerskabsuger
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige sensoriske eller fysiske handicap (cerebral parese, blindhed, høretab)
- intelligenskvotient under 70
- ikke fransktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (RCT)
Deltagere fra interventionsgruppen deltog i den mindfulness-baserede intervention mellem Tid 1 og Tid 2.
|
Mindfulness-baseret intervention: Den foreslåede MBI blev designet baseret på velkendte MBI-programmer, herunder Mindfulness-baseret stressreduktion og mindfulness-baseret kognitiv terapi og tilpasset unges behov og sprog.
Programmet bestod af 8 ugentlige sessioner i grupper på op til 8 deltagere, der varede 1.30.
To MBI-grupper blev tilbudt om ugen (onsdage og fredage), og deltagerne havde mulighed for at vælge den mest passende dag for dem.
To instruktører var til stede for hver gruppe under hele interventionen. For hver session blev ét tema behandlet, såsom opmærksomhed og stabilisering af fokus for opmærksomhed, kropslige fornemmelser, åndedræt, følelser, tanker, medfølelse, stress, stressreaktivitet og mestringsstrategier.
|
|
Eksperimentel: Ventegruppe (RCT)
Deltagere fra ventegruppen deltog i den mindfulness-baserede intervention mellem Tid 2 og Tid 3.
|
Mindfulness-baseret intervention: Den foreslåede MBI blev designet baseret på velkendte MBI-programmer, herunder Mindfulness-baseret stressreduktion og mindfulness-baseret kognitiv terapi og tilpasset unges behov og sprog.
Programmet bestod af 8 ugentlige sessioner i grupper på op til 8 deltagere, der varede 1.30.
To MBI-grupper blev tilbudt om ugen (onsdage og fredage), og deltagerne havde mulighed for at vælge den mest passende dag for dem.
To instruktører var til stede for hver gruppe under hele interventionen. For hver session blev ét tema behandlet, såsom opmærksomhed og stabilisering af fokus for opmærksomhed, kropslige fornemmelser, åndedræt, følelser, tanker, medfølelse, stress, stressreaktivitet og mestringsstrategier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function, forældrespørgeskema (BRIEF; Gioia, Isquith, Guy og Kenworthy (2000))
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 1 (for-intervention for "læringsgruppe"; forbehandling som sædvanligt for "ventegruppe")
|
Unge unges eksekutive kompetencer blev vurderet ved hjælp af Behavior Rating Inventory of Executive Function - forældrespørgeskemaversion (KORT), der evaluerede opmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet i hverdagen.
BRIEF'en omfatter 86 punkter over to standardiserede underskalaer, Behavioral Regulation Index (BRI) og Metacognition Index (MI), samt en global score kaldet Global Executive Composite (GEC).
Disse 3 scoringer vil blive brugt som et mål for eksekutiv funktion i dagligdagen.
Højere score betyder dårligere resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 1 (for-intervention for "læringsgruppe"; forbehandling som sædvanligt for "ventegruppe")
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function, forældrespørgeskema (BRIEF; Gioia, Isquith, Guy og Kenworthy (2000))
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen for "læringsgruppe"; præ-intervention for "ventegruppe")
|
Unge unges eksekutive kompetencer blev vurderet ved hjælp af Behavior Rating Inventory of Executive Function - forældrespørgeskemaversion (KORT), der evaluerede opmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet i hverdagen.
BRIEF'en omfatter 86 punkter over to standardiserede underskalaer, Behavioral Regulation Index (BRI) og Metacognition Index (MI), samt en global score kaldet Global Executive Composite (GEC).
Disse 3 scoringer vil blive brugt som et mål for eksekutiv funktion i dagligdagen.
Højere score betyder dårligere resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen for "læringsgruppe"; præ-intervention for "ventegruppe")
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function, forældrespørgeskema (BRIEF; Gioia, Isquith, Guy og Kenworthy (2000))
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 3 (3 måneder efter intervention for "læringsgruppe"; umiddelbart efter intervention for "ventegruppe")
|
Unge unges eksekutive kompetencer blev vurderet ved hjælp af Behavior Rating Inventory of Executive Function - forældrespørgeskemaversion (KORT), der evaluerede opmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet i hverdagen.
BRIEF'en omfatter 86 punkter over to standardiserede underskalaer, Behavioral Regulation Index (BRI) og Metacognition Index (MI), samt en global score kaldet Global Executive Composite (GEC).
Disse 3 scoringer vil blive brugt som et mål for eksekutiv funktion i dagligdagen.
Højere score betyder dårligere resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 3 (3 måneder efter intervention for "læringsgruppe"; umiddelbart efter intervention for "ventegruppe")
|
|
Styrke- og vanskelighedsspørgeskema, forældrespørgeskema (SDQ; Goodman (2001))
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 1 (for-intervention for "læringsgruppe"; forbehandling som sædvanligt for "ventegruppe")
|
SDQ-forældrespørgeskemaet vurderer overordnede adfærdsproblemer, følelsesmæssige symptomer, hyperaktivitet og uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold og prosocial adfærd.
Den vurderer deltagerens adfærd over de foregående 6 måneder.
SDQ'en scores på en Likert-skala og inkluderer 25 punkter, hvilket giver en total vanskelighedsscore.
Scoren for Total Vanskeligheder vil blive brugt som en score for adfærdsmæssig funktion i dagligdagen.
Højere score betyder dårligere resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 1 (for-intervention for "læringsgruppe"; forbehandling som sædvanligt for "ventegruppe")
|
|
Styrke- og vanskelighedsspørgeskema, forældrespørgeskema (SDQ; Goodman (2001))
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen for "læringsgruppe"; præ-intervention for "ventegruppe")
|
SDQ-forældrespørgeskemaet vurderer overordnede adfærdsproblemer, følelsesmæssige symptomer, hyperaktivitet og uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold og prosocial adfærd.
Den vurderer deltagerens adfærd over de foregående 6 måneder.
SDQ'en scores på en Likert-skala og inkluderer 25 punkter, hvilket giver en total vanskelighedsscore.
Scoren for Total Vanskeligheder vil blive brugt som en score for adfærdsmæssig funktion i dagligdagen.
Højere score betyder dårligere resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen for "læringsgruppe"; præ-intervention for "ventegruppe")
|
|
Styrke- og vanskelighedsspørgeskema, forældrespørgeskema (SDQ; Goodman (2001))
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 3 (3 måneder efter intervention for "læringsgruppe"; umiddelbart efter intervention for "ventegruppe")
|
SDQ-forældrespørgeskemaet vurderer overordnede adfærdsproblemer, følelsesmæssige symptomer, hyperaktivitet og uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold og prosocial adfærd.
Den vurderer deltagerens adfærd over de foregående 6 måneder.
SDQ'en scores på en Likert-skala og inkluderer 25 punkter, hvilket giver en total vanskelighedsscore.
Scoren for Total Vanskeligheder vil blive brugt som en score for adfærdsmæssig funktion i dagligdagen.
Højere score betyder dårligere resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 3 (3 måneder efter intervention for "læringsgruppe"; umiddelbart efter intervention for "ventegruppe")
|
|
KIDSCREEN-27 - Selvrapporteret spørgeskema (Robitail et al., 2007)
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 1 (for-intervention for "læringsgruppe"; forbehandling som sædvanligt for "ventegruppe")
|
KIDSCREEN-27 er et selvrapporteret spørgeskema, der giver et indeks over sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge.
Dette instrument scorede på en Likert-skala og inkluderer 27 elementer, hvilket giver en samlet score.
Den samlede score vil blive brugt som et mål for livskvalitet.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 1 (for-intervention for "læringsgruppe"; forbehandling som sædvanligt for "ventegruppe")
|
|
KIDSCREEN-27 - Selvrapporteret spørgeskema (Robitail et al., 2007)
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen for "læringsgruppe"; præ-intervention for "ventegruppe")
|
KIDSCREEN-27 er et selvrapporteret spørgeskema, der giver et indeks over sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge.
Dette instrument scorede på en Likert-skala og inkluderer 27 elementer, hvilket giver en samlet score.
Den samlede score vil blive brugt som et mål for livskvalitet.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen for "læringsgruppe"; præ-intervention for "ventegruppe")
|
|
KIDSCREEN-27 - Selvrapporteret spørgeskema (Robitail et al., 2007)
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 3 (3 måneder efter intervention for "læringsgruppe"; umiddelbart efter intervention for "ventegruppe")
|
KIDSCREEN-27 er et selvrapporteret spørgeskema, der giver et indeks over sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge.
Dette instrument scorede på en Likert-skala og inkluderer 27 elementer, hvilket giver en samlet score.
Den samlede score vil blive brugt som et mål for livskvalitet.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 3 (3 måneder efter intervention for "læringsgruppe"; umiddelbart efter intervention for "ventegruppe")
|
|
Social Goal Scale - Selvrapporteret spørgeskema (SGS; Patrick, Hicks og Ryan (1997))
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 1 (for-intervention for "læringsgruppe"; forbehandling som sædvanligt for "ventegruppe")
|
SGS er et selvrapporteret spørgeskema, der giver et indeks over social lydhørhed og målsætning, som i sidste ende får dig til at involvere dig i noget socialt arbejde.
Dette instrument scorede på en Likert-skala og inkluderer 11 elementer, der giver én samlet score, der vil blive brugt som et mål for socialt mål.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 1 (for-intervention for "læringsgruppe"; forbehandling som sædvanligt for "ventegruppe")
|
|
Social Goal Scale - Selvrapporteret spørgeskema (SGS; Patrick, Hicks og Ryan (1997))
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen for "læringsgruppe"; præ-intervention for "ventegruppe")
|
SGS er et selvrapporteret spørgeskema, der giver et indeks over social lydhørhed og målsætning, som i sidste ende får dig til at involvere dig i noget socialt arbejde.
Dette instrument scorede på en Likert-skala og inkluderer 11 elementer, der giver én samlet score, der vil blive brugt som et mål for socialt mål.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen for "læringsgruppe"; præ-intervention for "ventegruppe")
|
|
Social Goal Scale - Selvrapporteret spørgeskema (SGS; Patrick, Hicks og Ryan (1997))
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 3 (3 måneder efter intervention for "læringsgruppe"; umiddelbart efter intervention for "ventegruppe")
|
SGS er et selvrapporteret spørgeskema, der giver et indeks over social lydhørhed og målsætning, som i sidste ende får dig til at involvere dig i noget socialt arbejde.
Dette instrument scorede på en Likert-skala og inkluderer 11 elementer, der giver én samlet score, der vil blive brugt som et mål for socialt mål.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 3 (3 måneder efter intervention for "læringsgruppe"; umiddelbart efter intervention for "ventegruppe")
|
|
Self-Compassion Scale - Kort form - Selvrapporteret spørgeskema (SCS; Raes, Pommier, Neff og Van Gucht (2011))
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 1 (for-intervention for "læringsgruppe"; forbehandling som sædvanligt for "ventegruppe")
|
SCS er et selvrapporteret spørgeskema bestående af 12 punkter, som giver en samlet global score.
Den samlede globale score vil blive brugt som et mål for selvmedfølelse.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 1 (for-intervention for "læringsgruppe"; forbehandling som sædvanligt for "ventegruppe")
|
|
Self-Compassion Scale - Kort form - Selvrapporteret spørgeskema (SCS; Raes, Pommier, Neff og Van Gucht (2011))
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen for "læringsgruppe"; præ-intervention for "ventegruppe")
|
SCS er et selvrapporteret spørgeskema bestående af 12 punkter, som giver en samlet global score.
Den samlede globale score vil blive brugt som et mål for selvmedfølelse.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen for "læringsgruppe"; præ-intervention for "ventegruppe")
|
|
Self-Compassion Scale - Kort form - Selvrapporteret spørgeskema (SCS; Raes, Pommier, Neff og Van Gucht (2011))
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 3 (3 måneder efter intervention for "læringsgruppe"; umiddelbart efter intervention for "ventegruppe")
|
SCS er et selvrapporteret spørgeskema bestående af 12 punkter, som giver en samlet global score.
Den samlede globale score vil blive brugt som et mål for selvmedfølelse.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 3 (3 måneder efter intervention for "læringsgruppe"; umiddelbart efter intervention for "ventegruppe")
|
|
Bogstav-tal-sekvensering (WISC-IV; Wechsler (2003))
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 1 (for-intervention for "læringsgruppe"; forbehandling som sædvanligt for "ventegruppe")
|
Bogstav-tal-sekvenseringen er en arbejdshukommelsesopgave.
Sekvenser af tal og bogstaver læses op for deltageren, og han/hun bliver herefter bedt om at omstille tallene i numerisk rækkefølge fra laveste til højeste og derefter ordne bogstaverne i alfabetisk rækkefølge.
Standardiserede totalscore vil blive brugt som et mål for arbejdshukommelsen.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 1 (for-intervention for "læringsgruppe"; forbehandling som sædvanligt for "ventegruppe")
|
|
Bogstav-tal-sekvensering (WISC-IV; Wechsler (2003))
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen for "læringsgruppe"; præ-intervention for "ventegruppe")
|
Bogstav-tal-sekvenseringen er en arbejdshukommelsesopgave.
Sekvenser af tal og bogstaver læses op for deltageren, og han/hun bliver herefter bedt om at omstille tallene i numerisk rækkefølge fra laveste til højeste og derefter ordne bogstaverne i alfabetisk rækkefølge.
Standardiserede totalscore vil blive brugt som et mål for arbejdshukommelsen.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen for "læringsgruppe"; præ-intervention for "ventegruppe")
|
|
Bogstav-tal-sekvensering (WISC-IV; Wechsler (2003))
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 3 (3 måneder efter intervention for "læringsgruppe"; umiddelbart efter intervention for "ventegruppe")
|
Bogstav-tal-sekvenseringen er en arbejdshukommelsesopgave.
Sekvenser af tal og bogstaver læses op for deltageren, og han/hun bliver herefter bedt om at omstille tallene i numerisk rækkefølge fra laveste til højeste og derefter ordne bogstaverne i alfabetisk rækkefølge.
Standardiserede totalscore vil blive brugt som et mål for arbejdshukommelsen.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 3 (3 måneder efter intervention for "læringsgruppe"; umiddelbart efter intervention for "ventegruppe")
|
|
Tempo Test Rekenen (De Vos, 1992)
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 1 (for-intervention for "læringsgruppe"; forbehandling som sædvanligt for "ventegruppe")
|
Tempo-testen Rekenen er en regnetest bestående af 200 regnetalsfaktaopgaver præsenteret i fem rækker (en række med addition, en række med subtraktion, en række med division, en række med multiplikation og en blandet opgaverække).
Inden for hver række øges problemerne i sværhedsgrad.
Deltageren bedes løse så mange emner som muligt inden for 1 min pr. række.
Den samlede råscore vil blive alderstilpasset for hver deltager og bruges som et mål for aritmetiske kompetencer.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 1 (for-intervention for "læringsgruppe"; forbehandling som sædvanligt for "ventegruppe")
|
|
Tempo Test Rekenen (De Vos, 1992)
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen for "læringsgruppe"; præ-intervention for "ventegruppe")
|
Tempo-testen Rekenen er en regnetest bestående af 200 regnetalsfaktaopgaver præsenteret i fem rækker (en række med addition, en række med subtraktion, en række med division, en række med multiplikation og en blandet opgaverække).
Inden for hver række øges problemerne i sværhedsgrad.
Deltageren bedes løse så mange emner som muligt inden for 1 min pr. række.
Den samlede råscore vil blive alderstilpasset for hver deltager og bruges som et mål for aritmetiske kompetencer.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen for "læringsgruppe"; præ-intervention for "ventegruppe")
|
|
Tempo Test Rekenen (De Vos, 1992)
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 3 (3 måneder efter intervention for "læringsgruppe"; umiddelbart efter intervention for "ventegruppe")
|
Tempo-testen Rekenen er en regnetest bestående af 200 regnetalsfaktaopgaver præsenteret i fem rækker (en række med addition, en række med subtraktion, en række med division, en række med multiplikation og en blandet opgaverække).
Inden for hver række øges problemerne i sværhedsgrad.
Deltageren bedes løse så mange emner som muligt inden for 1 min pr. række.
Den samlede råscore vil blive alderstilpasset for hver deltager og bruges som et mål for aritmetiske kompetencer.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 3 (3 måneder efter intervention for "læringsgruppe"; umiddelbart efter intervention for "ventegruppe")
|
|
Affektgenkendelse (NEPSY-II; Korkman, Kirk og Kemp (2007)
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 1 (for-intervention for "læringsgruppe"; forbehandling som sædvanligt for "ventegruppe")
|
Affektgenkendelsesundertesten vurderer evnen til at genkende følelsesmæssige ansigtsudtryk (glad, trist, vrede, frygt, afsky og neutral) fra fotografier af børns ansigter i flere matchende opgaver.
I den første opgave valgte deltageren et af de fire ansigter, der skildrede den samme følelse som et barns ansigt øverst på siden.
I en anden opgave valgte deltageren to fotografier af ansigter, der udviste samme affekt, fra et udvalg af fire fotografier.
Til sidst undersøgte deltageren et fotografi af et barns ansigt i 5 sekunder, og valgte derefter ud fra hukommelsen to fotografier, der matchede den samme følelse som det tidligere viste ansigt.
Standardiserede scoringer vil blive brugt.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 1 (for-intervention for "læringsgruppe"; forbehandling som sædvanligt for "ventegruppe")
|
|
Affektgenkendelse (NEPSY-II; Korkman, Kirk og Kemp (2007)
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen for "læringsgruppe"; præ-intervention for "ventegruppe")
|
Affektgenkendelsesundertesten vurderer evnen til at genkende følelsesmæssige ansigtsudtryk (glad, trist, vrede, frygt, afsky og neutral) fra fotografier af børns ansigter i flere matchende opgaver.
I den første opgave valgte deltageren et af de fire ansigter, der skildrede den samme følelse som et barns ansigt øverst på siden.
I en anden opgave valgte deltageren to fotografier af ansigter, der udviste samme affekt, fra et udvalg af fire fotografier.
Til sidst undersøgte deltageren et fotografi af et barns ansigt i 5 sekunder, og valgte derefter ud fra hukommelsen to fotografier, der matchede den samme følelse som det tidligere viste ansigt.
Standardiserede scoringer vil blive brugt.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen for "læringsgruppe"; præ-intervention for "ventegruppe")
|
|
Affektgenkendelse (NEPSY-II; Korkman, Kirk og Kemp (2007)
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 3 (3 måneder efter intervention for "læringsgruppe"; umiddelbart efter intervention for "ventegruppe")
|
Affektgenkendelsesundertesten vurderer evnen til at genkende følelsesmæssige ansigtsudtryk (glad, trist, vrede, frygt, afsky og neutral) fra fotografier af børns ansigter i flere matchende opgaver.
I den første opgave valgte deltageren et af de fire ansigter, der skildrede den samme følelse som et barns ansigt øverst på siden.
I en anden opgave valgte deltageren to fotografier af ansigter, der udviste samme affekt, fra et udvalg af fire fotografier.
Til sidst undersøgte deltageren et fotografi af et barns ansigt i 5 sekunder, og valgte derefter ud fra hukommelsen to fotografier, der matchede den samme følelse som det tidligere viste ansigt.
Standardiserede scoringer vil blive brugt.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 3 (3 måneder efter intervention for "læringsgruppe"; umiddelbart efter intervention for "ventegruppe")
|
|
Theory of Mind (NEPSY-II; Korkman et al. (2007))
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 1 (for-intervention for "læringsgruppe"; forbehandling som sædvanligt for "ventegruppe")
|
Theory of mind subtest måler forståelse af mentale funktioner og andre menneskers perspektiver. I den første opgave stilles spørgsmål til deltageren om forskellige verbale scenarier, der måler forståelse af overbevisninger, hensigter, andres tanker, ideer og forståelse af billedsprog. I den anden opgave skal deltagerne matche følelsesmæssige ansigtsudtryk, fra fotografier af børns ansigter, til et scenarie. Den samlede råscore vil blive aldersjusteret. Højere score betyder bedre resultater. |
Vurdering på tidspunkt 1 (for-intervention for "læringsgruppe"; forbehandling som sædvanligt for "ventegruppe")
|
|
Theory of Mind (NEPSY-II; Korkman et al. (2007))
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen for "læringsgruppe"; præ-intervention for "ventegruppe")
|
Theory of mind subtest måler forståelse af mentale funktioner og andre menneskers perspektiver. I den første opgave stilles spørgsmål til deltageren om forskellige verbale scenarier, der måler forståelse af overbevisninger, hensigter, andres tanker, ideer og forståelse af billedsprog. I den anden opgave skal deltagerne matche følelsesmæssige ansigtsudtryk, fra fotografier af børns ansigter, til et scenarie. Den samlede råscore vil blive aldersjusteret. Højere score betyder bedre resultater. |
Vurdering på tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen for "læringsgruppe"; præ-intervention for "ventegruppe")
|
|
Theory of Mind (NEPSY-II; Korkman et al. (2007))
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 3 (3 måneder efter intervention for "læringsgruppe"; umiddelbart efter intervention for "ventegruppe")
|
Theory of mind subtest måler forståelse af mentale funktioner og andre menneskers perspektiver. I den første opgave stilles spørgsmål til deltageren om forskellige verbale scenarier, der måler forståelse af overbevisninger, hensigter, andres tanker, ideer og forståelse af billedsprog. I den anden opgave skal deltagerne matche følelsesmæssige ansigtsudtryk, fra fotografier af børns ansigter, til et scenarie. Den samlede råscore vil blive aldersjusteret. Højere score betyder bedre resultater. |
Vurdering på tidspunkt 3 (3 måneder efter intervention for "læringsgruppe"; umiddelbart efter intervention for "ventegruppe")
|
|
Flankervisuel filtreringsopgave (Christ, Kester, Bodner, & Miles, 2011)
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 1 (for-intervention for "læringsgruppe"; forbehandling som sædvanligt for "ventegruppe")
|
Flanker Visual Filtering Task blev brugt til at vurdere opmærksomhedskontrol og informationsbehandlingshastighed.
Hvert forsøg viste en vandret række af fem fisk.
Deltageren blev bedt om at svare så hurtigt som muligt på, om den centrale fisk vendte mod venstre eller højre.
Kongruente forsøg var dem, hvor alle fem fisk i den vandrette række pegede i samme retning, og inkongruente forsøg var dem, hvor de fire distraherende fisk pegede i den modsatte retning af den centrale målfisk.
Reaktionstiden for den kongruente tilstand og den inkongruente tilstand blev brugt til at vurdere informationsbehandlingshastigheden, og inhiberingsscoren (reaktionstid ved inkongruente forhold - reaktionstid ved kongruente forhold) blev brugt som et mål for opmærksomhedskontrol.
Højere score (reaktionstid) betyder dårligere resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 1 (for-intervention for "læringsgruppe"; forbehandling som sædvanligt for "ventegruppe")
|
|
Flankervisuel filtreringsopgave (Christ, Kester, Bodner, & Miles, 2011)
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen for "læringsgruppe"; præ-intervention for "ventegruppe")
|
Flanker Visual Filtering Task blev brugt til at vurdere opmærksomhedskontrol og informationsbehandlingshastighed.
Hvert forsøg viste en vandret række af fem fisk.
Deltageren blev bedt om at svare så hurtigt som muligt på, om den centrale fisk vendte mod venstre eller højre.
Kongruente forsøg var dem, hvor alle fem fisk i den vandrette række pegede i samme retning, og inkongruente forsøg var dem, hvor de fire distraherende fisk pegede i den modsatte retning af den centrale målfisk.
Reaktionstiden for den kongruente tilstand og den inkongruente tilstand blev brugt til at vurdere informationsbehandlingshastigheden, og inhiberingsscoren (reaktionstid ved inkongruente forhold - reaktionstid ved kongruente forhold) blev brugt som et mål for opmærksomhedskontrol.
Højere score (reaktionstid) betyder dårligere resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen for "læringsgruppe"; præ-intervention for "ventegruppe")
|
|
Flankervisuel filtreringsopgave (Christ, Kester, Bodner, & Miles, 2011)
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 3 (3 måneder efter intervention for "læringsgruppe"; umiddelbart efter intervention for "ventegruppe")
|
Flanker Visual Filtering Task blev brugt til at vurdere opmærksomhedskontrol og informationsbehandlingshastighed.
Hvert forsøg viste en vandret række af fem fisk.
Deltageren blev bedt om at svare så hurtigt som muligt på, om den centrale fisk vendte mod venstre eller højre.
Kongruente forsøg var dem, hvor alle fem fisk i den vandrette række pegede i samme retning, og inkongruente forsøg var dem, hvor de fire distraherende fisk pegede i den modsatte retning af den centrale målfisk.
Reaktionstiden for den kongruente tilstand og den inkongruente tilstand blev brugt til at vurdere informationsbehandlingshastigheden, og inhiberingsscoren (reaktionstid ved inkongruente forhold - reaktionstid ved kongruente forhold) blev brugt som et mål for opmærksomhedskontrol.
Højere score (reaktionstid) betyder dårligere resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 3 (3 måneder efter intervention for "læringsgruppe"; umiddelbart efter intervention for "ventegruppe")
|
|
Virkelighedsfiltreringsopgave (Liverani et al., 2017; Schnider, 2018)
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 1 (for-intervention for "læringsgruppe"; forbehandling som sædvanligt for "ventegruppe")
|
Den børnetilpassede version af Reality Filtering-opgaven blev brugt til at vurdere genkendelseshukommelse og orbitofrontal virkelighedsfiltrering.
Den bestod af en kontinuerlig genkendelsesopgave bestående af to kørsler med det samme billedsæt, men arrangeret i forskellig rækkefølge.
Nøjagtigheden af den anden kørsel (D2) og Temporal Context Confusion Index (TCC som defineret af Schnider, 2018) måler virkelighedsfiltrering.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 1 (for-intervention for "læringsgruppe"; forbehandling som sædvanligt for "ventegruppe")
|
|
Virkelighedsfiltreringsopgave (Liverani et al., 2017; Schnider, 2018)
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen for "læringsgruppe"; præ-intervention for "ventegruppe")
|
Den børnetilpassede version af Reality Filtering-opgaven blev brugt til at vurdere genkendelseshukommelse og orbitofrontal virkelighedsfiltrering.
Den bestod af en kontinuerlig genkendelsesopgave bestående af to kørsler med det samme billedsæt, men arrangeret i forskellig rækkefølge.
Nøjagtigheden af den anden kørsel (D2) og Temporal Context Confusion Index (TCC som defineret af Schnider, 2018) måler virkelighedsfiltrering.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen for "læringsgruppe"; præ-intervention for "ventegruppe")
|
|
Virkelighedsfiltreringsopgave (Liverani et al., 2017; Schnider, 2018)
Tidsramme: Vurdering på tidspunkt 3 (3 måneder efter intervention for "læringsgruppe"; umiddelbart efter intervention for "ventegruppe")
|
Den børnetilpassede version af Reality Filtering-opgaven blev brugt til at vurdere genkendelseshukommelse og orbitofrontal virkelighedsfiltrering.
Den bestod af en kontinuerlig genkendelsesopgave bestående af to kørsler med det samme billedsæt, men arrangeret i forskellig rækkefølge.
Nøjagtigheden af den anden kørsel (D2) og Temporal Context Confusion Index (TCC som defineret af Schnider, 2018) måler virkelighedsfiltrering.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Vurdering på tidspunkt 3 (3 måneder efter intervention for "læringsgruppe"; umiddelbart efter intervention for "ventegruppe")
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuroimaging erhvervelse
Tidsramme: præ-intervention (tid 1 for "læringsgruppe"; tid 2 for "ventegruppe)
|
(i) Strukturel T1-vægtet MP-RAGE (magnetiseringsforberedt hurtig gradientekko) sekvens med høj opløsning. (ii) Funktionelle billeder blev T2*-vægtet med en multislice gradient-echo-planar imaging-sekvens (EPI), inklusive Resting-State fMRI-data, for hvilke deltagerne blev bedt om at ligge stille med lukkede øjne og engagere sig i sindvandring og opgave- relateret aktiveringsparadigme (Flanker Visual Filtering Task, Reality Filtering-opgave, Emotion Regulation-opgave, der bruges til at vurdere følelsesmæssige reguleringsfunktioner (Samson, Kreibig, Soderstrom, Wade, & Gross, 2016) og Recognition of Emotions in Contextual Scene-opgaven, der bruges til at vurdere følelsesmæssige ansigtsudtryk udtryksgenkendelse baseret på kontekstuelle signaler (Theurel et al., 2016)). (iii) Diffusionsvægtede billeddannelsessekvenser (DWI) blev erhvervet med 1,3 mm3 isotrope voxels med fire forskellige skaller. |
præ-intervention (tid 1 for "læringsgruppe"; tid 2 for "ventegruppe)
|
|
Neuroimaging erhvervelse
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen (tid 2 for "læringsgruppe"; tid 3 for "ventegruppe)
|
(i) Strukturel T1-vægtet MP-RAGE (magnetiseringsforberedt hurtig gradientekko) sekvens med høj opløsning. (ii) Funktionelle billeder blev T2*-vægtet med en multislice gradient-echo-planar imaging-sekvens (EPI), inklusive Resting-State fMRI-data, for hvilke deltagerne blev bedt om at ligge stille med lukkede øjne og engagere sig i sindvandring og opgave- relateret aktiveringsparadigme (Flanker Visual Filtering Task, Reality Filtering-opgave, Emotion Regulation-opgave, der bruges til at vurdere følelsesmæssige reguleringsfunktioner (Samson, Kreibig, Soderstrom, Wade, & Gross, 2016) og Recognition of Emotions in Contextual Scene-opgaven, der bruges til at vurdere følelsesmæssige ansigtsudtryk udtryksgenkendelse baseret på kontekstuelle signaler (Theurel et al., 2016)). (iii) Diffusionsvægtede billeddannelsessekvenser (DWI) blev erhvervet med 1,3 mm3 isotrope voxels med fire forskellige skaller. |
umiddelbart efter interventionen (tid 2 for "læringsgruppe"; tid 3 for "ventegruppe)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Siffredi V, Liverani MC, Huppi PS, Freitas LGA, De Albuquerque J, Gimbert F, Merglen A, Meskaldji DE, Borradori Tolsa C, Ha-Vinh Leuchter R. The effect of a mindfulness-based intervention on executive, behavioural and socio-emotional competencies in very preterm young adolescents. Sci Rep. 2021 Oct 6;11(1):19876. doi: 10.1038/s41598-021-98608-2.
- Siffredi V, Liverani MC, Smith MM, Meskaldji DE, Stuckelberger-Grobety F, Freitas LGA, De Albuquerque J, Savigny E, Gimbert F, Huppi PS, Merglen A, Borradori Tolsa C, Leuchter RH. Improving executive, behavioural and socio-emotional competences in very preterm young adolescents through a mindfulness-based intervention: Study protocol and feasibility. Early Hum Dev. 2021 Oct;161:105435. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2021.105435. Epub 2021 Jul 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2020
Først opslået (Faktiske)
20. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-00175
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .