Resilienssipolun rakentaminen keskosilla: Mindfulness-pohjainen interventio
sunnuntai 15. marraskuuta 2020 päivittänyt: Petra Hüppi, Pediatric Clinical Research Platform
Resilienssipolun rakentaminen keskosilla: Neurokuvantamistutkimus multisensoristen ja neurokognitiivisten interventioiden vaikutuksista Huolenaihe: Mindfulness-pohjainen interventio
Maailmassa syntyy vuosittain 15 miljoonaa vauvaa liian aikaisin.
10 % näistä ennenaikaisista synnytyksistä tapahtuu hyvin aikaisin ennen 32. raskausviikkoa, ja näillä vastasyntyneillä on suuri riski saada hermoston kehityshäiriöt myöhemmässä elämässä.
Neurokognitiiviset häiriöt koskettavat nyt 27 prosenttia Euroopan väestöstä, ja 5 prosenttia eli 3,3 miljoonaa lasta kärsii sosiaalisista ja oppimisvaikeuksista, mukaan lukien huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriöt ja autismi, joiden esiintyvyys lisääntyy ja ennenaikaisuus lisää tätä kasvua.
Kognitio ja sosioemotionaalinen kompetenssi perustuvat ehjään aivojen rakenteeseen ja toimintoihin, jotka muodostuvat varhaisessa kehityksessä sekä ennen synnytystä että synnytyksen jälkeen ja joihin ympäristö vaikuttaa voimakkaasti.
Ramon y Cajal totesi aivojen muodostumista koskevissa tutkimuksissaan selkeästi: "Neuronin täydellinen arborisaatio edustaa graafista historiaa konflikteista, jotka kärsivät sen kehityselämän aikana".
Ymmärtäminen, miten ympäristö vaikuttaa varhaiseen aivojen kehitykseen, sekä ajoituksen ja varhaisten interventioiden määrittäminen aivojen kehityksen edistämiseksi suuren riskin väestöryhmissä, kuten keskosissa, tunnustetaan tällä hetkellä tiedeyhteisön perustavanlaatuiseksi pyrkimykseksi (katso kansallisen tieteellisen neuvoston ohjeet. kehittyvä lapsi).
Kognitiivisten ja sosioemotionaalisten taitojen parantamiseen ja ylläpitämiseen tähtäävistä interventioista on tultava olennainen väline suuren riskin imeväisten sairaanhoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata Mindfulness-pohjaisen intervention vaikutusta - jonka katsottiin kohdistavan aivoverkostoihin, joita aiemmin kuvattiin ennenaikaisuuden vaikuttaviksi, ja parantamaan sosio-emotionaalisia ja toimeenpanotoimintoja.
Mindfulness-pohjainen interventio (huomion tahallinen itsesäätely) suoritetaan 10-13-vuotiaille keskosille, molemmat aiemmin tutkituista keskosryhmistämme.
Kaiken kaikkiaan suunnittelemamme tutkimuksemme täyttää tärkeän aukon teoreettisessa ymmärryksessämme keskosuuteen liittyvästä aivojen haavoittuvuudesta.
Vielä tärkeämpää on, että pakottava kysymys siitä, kuinka rakentaa kognitiivista ja emotionaalista kestävyyttä keskosissa, käsitellään estämällä vaikeuksien syntymistä ja vähentämällä niitä asianmukaisilla toimenpiteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntynyt ennen 32 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat sensoriset tai fyysiset vammat (aivovamma, sokeus, kuulonmenetys)
- älykkyysosamäärä alle 70
- ei ranskaa puhuva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (RCT)
Interventioryhmän osallistujat osallistuivat mindfulness-pohjaiseen interventioon ajan 1 ja ajan 2 välillä.
|
Mindfulness-pohjainen interventio: Ehdotettu MBI on suunniteltu perustuen tunnettuihin MBI-ohjelmiin, mukaan lukien mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen ja mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia, ja se on mukautettu nuorten tarpeisiin ja kieleen.
Ohjelma koostui 8 viikoittaisesta istunnosta enintään 8 osallistujan ryhmissä, kesto 1h30.
Tarjolla oli kaksi MBI-ryhmää viikossa (keskiviikkoisin ja perjantaisin) ja osallistujilla oli mahdollisuus valita heille sopivin päivä.
Jokaiselle ryhmälle oli läsnä kaksi ohjaajaa koko intervention ajan. Jokaisessa istunnossa käsiteltiin yhtä teemaa, kuten huomio ja huomion fokuksen vakauttaminen, kehon tuntemukset, hengitys, tunteet, ajatukset, myötätunto, stressi, stressireaktiivisuus ja selviytymisstrategiat.
|
|
Kokeellinen: Odottava ryhmä (RCT)
Odotusryhmän osallistujat osallistuivat mindfulness-pohjaiseen interventioon ajan 2 ja ajan 3 välillä.
|
Mindfulness-pohjainen interventio: Ehdotettu MBI on suunniteltu perustuen tunnettuihin MBI-ohjelmiin, mukaan lukien mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen ja mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia, ja se on mukautettu nuorten tarpeisiin ja kieleen.
Ohjelma koostui 8 viikoittaisesta istunnosta enintään 8 osallistujan ryhmissä, kesto 1h30.
Tarjolla oli kaksi MBI-ryhmää viikossa (keskiviikkoisin ja perjantaisin) ja osallistujilla oli mahdollisuus valita heille sopivin päivä.
Jokaiselle ryhmälle oli läsnä kaksi ohjaajaa koko intervention ajan. Jokaisessa istunnossa käsiteltiin yhtä teemaa, kuten huomio ja huomion fokuksen vakauttaminen, kehon tuntemukset, hengitys, tunteet, ajatukset, myötätunto, stressi, stressireaktiivisuus ja selviytymisstrategiat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function, vanhempien kyselylomake (LYHYT; Gioia, Isquith, Guy ja Kenworthy (2000))
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 1 (ennakkointerventio "oppimisryhmälle"; esikäsittely tavalliseen tapaan "odottavalle ryhmälle")
|
Nuorten toimeenpanokykyjä arvioitiin Behavior Rating Inventory of Executive Function - vanhempainkyselylomakkeella (BRIEF), jossa arvioidaan huomiokykyä, yliaktiivisuutta ja impulsiivisuutta jokapäiväisessä elämässä.
BRIEF sisältää 86 kohtaa kahdelta standardoidulta ala-asteikolta, Behavioral Regulation Index (BRI) ja Metacognition Index (MI) sekä globaalin pistemäärän nimeltä Global Executive Composite (GEC).
Näitä kolmea pistettä käytetään toimeenpanotoiminnan mittarina jokapäiväisessä elämässä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 1 (ennakkointerventio "oppimisryhmälle"; esikäsittely tavalliseen tapaan "odottavalle ryhmälle")
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function, vanhempien kyselylomake (LYHYT; Gioia, Isquith, Guy ja Kenworthy (2000))
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 2 (välittömästi intervention jälkeen "oppimisryhmälle"; esiinterventio "odottavalle ryhmälle")
|
Nuorten toimeenpanokykyjä arvioitiin Behavior Rating Inventory of Executive Function - vanhempainkyselylomakkeella (BRIEF), jossa arvioidaan huomiokykyä, yliaktiivisuutta ja impulsiivisuutta jokapäiväisessä elämässä.
BRIEF sisältää 86 kohtaa kahdelta standardoidulta ala-asteikolta, Behavioral Regulation Index (BRI) ja Metacognition Index (MI) sekä globaalin pistemäärän nimeltä Global Executive Composite (GEC).
Näitä kolmea pistettä käytetään toimeenpanotoiminnan mittarina jokapäiväisessä elämässä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 2 (välittömästi intervention jälkeen "oppimisryhmälle"; esiinterventio "odottavalle ryhmälle")
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function, vanhempien kyselylomake (LYHYT; Gioia, Isquith, Guy ja Kenworthy (2000))
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 3 (3 kuukautta intervention jälkeen "oppimisryhmässä"; välittömästi intervention jälkeen "odottavassa ryhmässä")
|
Nuorten toimeenpanokykyjä arvioitiin Behavior Rating Inventory of Executive Function - vanhempainkyselylomakkeella (BRIEF), jossa arvioidaan huomiokykyä, yliaktiivisuutta ja impulsiivisuutta jokapäiväisessä elämässä.
BRIEF sisältää 86 kohtaa kahdelta standardoidulta ala-asteikolta, Behavioral Regulation Index (BRI) ja Metacognition Index (MI) sekä globaalin pistemäärän nimeltä Global Executive Composite (GEC).
Näitä kolmea pistettä käytetään toimeenpanotoiminnan mittarina jokapäiväisessä elämässä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 3 (3 kuukautta intervention jälkeen "oppimisryhmässä"; välittömästi intervention jälkeen "odottavassa ryhmässä")
|
|
Strength and Difficulties Questionnaire, vanhempien kyselylomake (SDQ; Goodman (2001))
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 1 (ennakkointerventio "oppimisryhmälle"; esikäsittely tavalliseen tapaan "odottavalle ryhmälle")
|
SDQ-vanhempien kyselyssä arvioidaan yleisiä käyttäytymisongelmia, emotionaalisia oireita, yliaktiivisuutta ja tarkkaamattomuutta, vertaissuhdeongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä.
Se arvioi osallistujan käyttäytymisen viimeisen 6 kuukauden ajalta.
SDQ pisteytetään Likert-asteikolla, ja se sisältää 25 kohdetta, mikä antaa kokonaisvaikeuspistemäärän.
Vaikeuksien kokonaispistemäärää käytetään pisteytyksenä käyttäytymistoiminnasta jokapäiväisessä elämässä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 1 (ennakkointerventio "oppimisryhmälle"; esikäsittely tavalliseen tapaan "odottavalle ryhmälle")
|
|
Strength and Difficulties Questionnaire, vanhempien kyselylomake (SDQ; Goodman (2001))
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 2 (välittömästi intervention jälkeen "oppimisryhmälle"; esiinterventio "odottavalle ryhmälle")
|
SDQ-vanhempien kyselyssä arvioidaan yleisiä käyttäytymisongelmia, emotionaalisia oireita, yliaktiivisuutta ja tarkkaamattomuutta, vertaissuhdeongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä.
Se arvioi osallistujan käyttäytymisen viimeisen 6 kuukauden ajalta.
SDQ pisteytetään Likert-asteikolla, ja se sisältää 25 kohdetta, mikä antaa kokonaisvaikeuspistemäärän.
Vaikeuksien kokonaispistemäärää käytetään pisteytyksenä käyttäytymistoiminnasta jokapäiväisessä elämässä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 2 (välittömästi intervention jälkeen "oppimisryhmälle"; esiinterventio "odottavalle ryhmälle")
|
|
Strength and Difficulties Questionnaire, vanhempien kyselylomake (SDQ; Goodman (2001))
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 3 (3 kuukautta intervention jälkeen "oppimisryhmässä"; välittömästi intervention jälkeen "odottavassa ryhmässä")
|
SDQ-vanhempien kyselyssä arvioidaan yleisiä käyttäytymisongelmia, emotionaalisia oireita, yliaktiivisuutta ja tarkkaamattomuutta, vertaissuhdeongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä.
Se arvioi osallistujan käyttäytymisen viimeisen 6 kuukauden ajalta.
SDQ pisteytetään Likert-asteikolla, ja se sisältää 25 kohdetta, mikä antaa kokonaisvaikeuspistemäärän.
Vaikeuksien kokonaispistemäärää käytetään pisteytyksenä käyttäytymistoiminnasta jokapäiväisessä elämässä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 3 (3 kuukautta intervention jälkeen "oppimisryhmässä"; välittömästi intervention jälkeen "odottavassa ryhmässä")
|
|
KIDSCREEN-27 - Itseraportoitu kyselylomake (Robitail et al., 2007)
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 1 (ennakkointerventio "oppimisryhmälle"; esikäsittely tavalliseen tapaan "odottavalle ryhmälle")
|
KIDSCREEN-27 on itseraportoitu kyselylomake, joka tarjoaa indeksin lasten ja nuorten terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Tämä instrumentti on pisteytetty Likert-asteikolla ja sisältää 27 kohdetta, mikä antaa kokonaispistemäärän.
Kokonaispistemäärää käytetään elämänlaadun mittana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 1 (ennakkointerventio "oppimisryhmälle"; esikäsittely tavalliseen tapaan "odottavalle ryhmälle")
|
|
KIDSCREEN-27 - Itseraportoitu kyselylomake (Robitail et al., 2007)
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 2 (välittömästi intervention jälkeen "oppimisryhmälle"; esiinterventio "odottavalle ryhmälle")
|
KIDSCREEN-27 on itseraportoitu kyselylomake, joka tarjoaa indeksin lasten ja nuorten terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Tämä instrumentti on pisteytetty Likert-asteikolla ja sisältää 27 kohdetta, mikä antaa kokonaispistemäärän.
Kokonaispistemäärää käytetään elämänlaadun mittana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 2 (välittömästi intervention jälkeen "oppimisryhmälle"; esiinterventio "odottavalle ryhmälle")
|
|
KIDSCREEN-27 - Itseraportoitu kyselylomake (Robitail et al., 2007)
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 3 (3 kuukautta intervention jälkeen "oppimisryhmässä"; välittömästi intervention jälkeen "odottavassa ryhmässä")
|
KIDSCREEN-27 on itseraportoitu kyselylomake, joka tarjoaa indeksin lasten ja nuorten terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Tämä instrumentti on pisteytetty Likert-asteikolla ja sisältää 27 kohdetta, mikä antaa kokonaispistemäärän.
Kokonaispistemäärää käytetään elämänlaadun mittana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 3 (3 kuukautta intervention jälkeen "oppimisryhmässä"; välittömästi intervention jälkeen "odottavassa ryhmässä")
|
|
Social Goal Scale - Itseraportoitu kyselylomake (SGS; Patrick, Hicks ja Ryan (1997))
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 1 (ennakkointerventio "oppimisryhmälle"; esikäsittely tavalliseen tapaan "odottavalle ryhmälle")
|
SGS on itseraportoitu kyselylomake, joka sisältää indeksin sosiaalisesta reagoinnista ja tavoitteiden asettamisesta, mikä saa sinut lopulta osallistumaan sosiaaliseen työhön.
Tämä instrumentti pisteytetään Likert-asteikolla ja sisältää 11 kohdetta, jotka tarjoavat yhden kokonaispistemäärän, jota käytetään sosiaalisen tavoitteen mittana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 1 (ennakkointerventio "oppimisryhmälle"; esikäsittely tavalliseen tapaan "odottavalle ryhmälle")
|
|
Social Goal Scale - Itseraportoitu kyselylomake (SGS; Patrick, Hicks ja Ryan (1997))
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 2 (välittömästi intervention jälkeen "oppimisryhmälle"; esiinterventio "odottavalle ryhmälle")
|
SGS on itseraportoitu kyselylomake, joka sisältää indeksin sosiaalisesta reagoinnista ja tavoitteiden asettamisesta, mikä saa sinut lopulta osallistumaan sosiaaliseen työhön.
Tämä instrumentti pisteytetään Likert-asteikolla ja sisältää 11 kohdetta, jotka tarjoavat yhden kokonaispistemäärän, jota käytetään sosiaalisen tavoitteen mittana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 2 (välittömästi intervention jälkeen "oppimisryhmälle"; esiinterventio "odottavalle ryhmälle")
|
|
Social Goal Scale - Itseraportoitu kyselylomake (SGS; Patrick, Hicks ja Ryan (1997))
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 3 (3 kuukautta intervention jälkeen "oppimisryhmässä"; välittömästi intervention jälkeen "odottavassa ryhmässä")
|
SGS on itseraportoitu kyselylomake, joka sisältää indeksin sosiaalisesta reagoinnista ja tavoitteiden asettamisesta, mikä saa sinut lopulta osallistumaan sosiaaliseen työhön.
Tämä instrumentti pisteytetään Likert-asteikolla ja sisältää 11 kohdetta, jotka tarjoavat yhden kokonaispistemäärän, jota käytetään sosiaalisen tavoitteen mittana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 3 (3 kuukautta intervention jälkeen "oppimisryhmässä"; välittömästi intervention jälkeen "odottavassa ryhmässä")
|
|
Self-Compassion Scale - Lyhyt lomake - Itseraportoitu kyselylomake (SCS; Raes, Pommier, Neff ja Van Gucht (2011))
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 1 (ennakkointerventio "oppimisryhmälle"; esikäsittely tavalliseen tapaan "odottavalle ryhmälle")
|
SCS on itseraportoitu kyselylomake, jossa on 12 kohtaa ja joka tuottaa kokonaispistemäärän.
Maailmanlaajuista kokonaispistemäärää käytetään itsensä myötätunnon mittana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 1 (ennakkointerventio "oppimisryhmälle"; esikäsittely tavalliseen tapaan "odottavalle ryhmälle")
|
|
Self-Compassion Scale - Lyhyt lomake - Itseraportoitu kyselylomake (SCS; Raes, Pommier, Neff ja Van Gucht (2011))
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 2 (välittömästi intervention jälkeen "oppimisryhmälle"; esiinterventio "odottavalle ryhmälle")
|
SCS on itseraportoitu kyselylomake, jossa on 12 kohtaa ja joka tuottaa kokonaispistemäärän.
Maailmanlaajuista kokonaispistemäärää käytetään itsensä myötätunnon mittana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 2 (välittömästi intervention jälkeen "oppimisryhmälle"; esiinterventio "odottavalle ryhmälle")
|
|
Self-Compassion Scale - Lyhyt lomake - Itseraportoitu kyselylomake (SCS; Raes, Pommier, Neff ja Van Gucht (2011))
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 3 (3 kuukautta intervention jälkeen "oppimisryhmässä"; välittömästi intervention jälkeen "odottavassa ryhmässä")
|
SCS on itseraportoitu kyselylomake, jossa on 12 kohtaa ja joka tuottaa kokonaispistemäärän.
Maailmanlaajuista kokonaispistemäärää käytetään itsensä myötätunnon mittana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 3 (3 kuukautta intervention jälkeen "oppimisryhmässä"; välittömästi intervention jälkeen "odottavassa ryhmässä")
|
|
Kirjain-numerojärjestys (WISC-IV; Wechsler (2003))
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 1 (ennakkointerventio "oppimisryhmälle"; esikäsittely tavalliseen tapaan "odottavalle ryhmälle")
|
Kirjain-numero-järjestys on työmuistitehtävä.
Numero- ja kirjainsarjat luetaan osallistujalle, jonka jälkeen häntä pyydetään järjestämään numerot uudelleen numeerisessa järjestyksessä pienimmästä suurimpaan ja sitten järjestämään kirjaimet aakkosjärjestyksessä.
Standardoituja kokonaispisteitä käytetään työmuistin mittana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 1 (ennakkointerventio "oppimisryhmälle"; esikäsittely tavalliseen tapaan "odottavalle ryhmälle")
|
|
Kirjain-numerojärjestys (WISC-IV; Wechsler (2003))
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 2 (välittömästi intervention jälkeen "oppimisryhmälle"; esiinterventio "odottavalle ryhmälle")
|
Kirjain-numero-järjestys on työmuistitehtävä.
Numero- ja kirjainsarjat luetaan osallistujalle, jonka jälkeen häntä pyydetään järjestämään numerot uudelleen numeerisessa järjestyksessä pienimmästä suurimpaan ja sitten järjestämään kirjaimet aakkosjärjestyksessä.
Standardoituja kokonaispisteitä käytetään työmuistin mittana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 2 (välittömästi intervention jälkeen "oppimisryhmälle"; esiinterventio "odottavalle ryhmälle")
|
|
Kirjain-numerojärjestys (WISC-IV; Wechsler (2003))
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 3 (3 kuukautta intervention jälkeen "oppimisryhmässä"; välittömästi intervention jälkeen "odottavassa ryhmässä")
|
Kirjain-numero-järjestys on työmuistitehtävä.
Numero- ja kirjainsarjat luetaan osallistujalle, jonka jälkeen häntä pyydetään järjestämään numerot uudelleen numeerisessa järjestyksessä pienimmästä suurimpaan ja sitten järjestämään kirjaimet aakkosjärjestyksessä.
Standardoituja kokonaispisteitä käytetään työmuistin mittana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 3 (3 kuukautta intervention jälkeen "oppimisryhmässä"; välittömästi intervention jälkeen "odottavassa ryhmässä")
|
|
Tempo Test Rekenen (De Vos, 1992)
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 1 (ennakkointerventio "oppimisryhmälle"; esikäsittely tavalliseen tapaan "odottavalle ryhmälle")
|
Tempo Test Rekenen on aritmeettinen testi, joka koostuu 200 aritmeettisesta lukufaktatehtävästä, jotka esitetään viidellä rivillä (yksi rivi yhteenlaskulla, yksi rivi vähennyksellä, yksi rivi jakolaskulla, yksi rivi kertolaskulla ja yksi sekatehtävärivi).
Jokaisen rivin sisällä ongelmat vaikeutuvat.
Osallistujaa pyydetään ratkaisemaan mahdollisimman monta kohtaa 1 minuutin sisällä per rivi.
Raaka kokonaispistemäärä tarkistetaan kunkin osallistujan iän mukaan ja sitä käytetään aritmeettisten taitojen mittana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 1 (ennakkointerventio "oppimisryhmälle"; esikäsittely tavalliseen tapaan "odottavalle ryhmälle")
|
|
Tempo Test Rekenen (De Vos, 1992)
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 2 (välittömästi intervention jälkeen "oppimisryhmälle"; esiinterventio "odottavalle ryhmälle")
|
Tempo Test Rekenen on aritmeettinen testi, joka koostuu 200 aritmeettisesta lukufaktatehtävästä, jotka esitetään viidellä rivillä (yksi rivi yhteenlaskulla, yksi rivi vähennyksellä, yksi rivi jakolaskulla, yksi rivi kertolaskulla ja yksi sekatehtävärivi).
Jokaisen rivin sisällä ongelmat vaikeutuvat.
Osallistujaa pyydetään ratkaisemaan mahdollisimman monta kohtaa 1 minuutin sisällä per rivi.
Raaka kokonaispistemäärä tarkistetaan kunkin osallistujan iän mukaan ja sitä käytetään aritmeettisten taitojen mittana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 2 (välittömästi intervention jälkeen "oppimisryhmälle"; esiinterventio "odottavalle ryhmälle")
|
|
Tempo Test Rekenen (De Vos, 1992)
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 3 (3 kuukautta intervention jälkeen "oppimisryhmässä"; välittömästi intervention jälkeen "odottavassa ryhmässä")
|
Tempo Test Rekenen on aritmeettinen testi, joka koostuu 200 aritmeettisesta lukufaktatehtävästä, jotka esitetään viidellä rivillä (yksi rivi yhteenlaskulla, yksi rivi vähennyksellä, yksi rivi jakolaskulla, yksi rivi kertolaskulla ja yksi sekatehtävärivi).
Jokaisen rivin sisällä ongelmat vaikeutuvat.
Osallistujaa pyydetään ratkaisemaan mahdollisimman monta kohtaa 1 minuutin sisällä per rivi.
Raaka kokonaispistemäärä tarkistetaan kunkin osallistujan iän mukaan ja sitä käytetään aritmeettisten taitojen mittana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 3 (3 kuukautta intervention jälkeen "oppimisryhmässä"; välittömästi intervention jälkeen "odottavassa ryhmässä")
|
|
Vaikutusten tunnistus (NEPSY-II; Korkman, Kirk ja Kemp (2007)
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 1 (ennakkointerventio "oppimisryhmälle"; esikäsittely tavalliseen tapaan "odottavalle ryhmälle")
|
Afektintunnistuksen osatesti arvioi kykyä tunnistaa kasvojen tunneilmaisuja (iloisia, surullisia, vihaa, pelkoa, inhoa ja neutraalia) lasten kasvojen valokuvista useissa yhteensovitustehtävissä.
Ensimmäisessä tehtävässä osallistuja valitsi sivun yläreunasta yhden neljästä kasvoista, jotka kuvasivat samaa tunnetta kuin lapsen kasvot.
Toisessa tehtävässä osallistuja valitsi neljästä valokuvasta kaksi valokuvaa kasvoista, joilla oli sama vaikutus.
Lopuksi osallistuja tutki valokuvaa lapsen kasvoista 5 sekunnin ajan ja valitsi sitten muistista kaksi valokuvaa, jotka vastasivat samaa tunnetta kuin aiemmin näytetyt kasvot.
Standardoituja pisteitä käytetään.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 1 (ennakkointerventio "oppimisryhmälle"; esikäsittely tavalliseen tapaan "odottavalle ryhmälle")
|
|
Vaikutusten tunnistus (NEPSY-II; Korkman, Kirk ja Kemp (2007)
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 2 (välittömästi intervention jälkeen "oppimisryhmälle"; esiinterventio "odottavalle ryhmälle")
|
Afektintunnistuksen osatesti arvioi kykyä tunnistaa kasvojen tunneilmaisuja (iloisia, surullisia, vihaa, pelkoa, inhoa ja neutraalia) lasten kasvojen valokuvista useissa yhteensovitustehtävissä.
Ensimmäisessä tehtävässä osallistuja valitsi sivun yläreunasta yhden neljästä kasvoista, jotka kuvasivat samaa tunnetta kuin lapsen kasvot.
Toisessa tehtävässä osallistuja valitsi neljästä valokuvasta kaksi valokuvaa kasvoista, joilla oli sama vaikutus.
Lopuksi osallistuja tutki valokuvaa lapsen kasvoista 5 sekunnin ajan ja valitsi sitten muistista kaksi valokuvaa, jotka vastasivat samaa tunnetta kuin aiemmin näytetyt kasvot.
Standardoituja pisteitä käytetään.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 2 (välittömästi intervention jälkeen "oppimisryhmälle"; esiinterventio "odottavalle ryhmälle")
|
|
Vaikutusten tunnistus (NEPSY-II; Korkman, Kirk ja Kemp (2007)
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 3 (3 kuukautta intervention jälkeen "oppimisryhmässä"; välittömästi intervention jälkeen "odottavassa ryhmässä")
|
Afektintunnistuksen osatesti arvioi kykyä tunnistaa kasvojen tunneilmaisuja (iloisia, surullisia, vihaa, pelkoa, inhoa ja neutraalia) lasten kasvojen valokuvista useissa yhteensovitustehtävissä.
Ensimmäisessä tehtävässä osallistuja valitsi sivun yläreunasta yhden neljästä kasvoista, jotka kuvasivat samaa tunnetta kuin lapsen kasvot.
Toisessa tehtävässä osallistuja valitsi neljästä valokuvasta kaksi valokuvaa kasvoista, joilla oli sama vaikutus.
Lopuksi osallistuja tutki valokuvaa lapsen kasvoista 5 sekunnin ajan ja valitsi sitten muistista kaksi valokuvaa, jotka vastasivat samaa tunnetta kuin aiemmin näytetyt kasvot.
Standardoituja pisteitä käytetään.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 3 (3 kuukautta intervention jälkeen "oppimisryhmässä"; välittömästi intervention jälkeen "odottavassa ryhmässä")
|
|
Mielen teoria (NEPSY-II; Korkman et al. (2007))
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 1 (ennakkointerventio "oppimisryhmälle"; esikäsittely tavalliseen tapaan "odottavalle ryhmälle")
|
Mielen osatestin teoria mittaa ymmärrystä henkisistä toiminnoista ja muiden ihmisten näkökulmista. Ensimmäisessä tehtävässä osallistujalle esitetään kysymyksiä erilaisista verbaalisista skenaarioista, jotka mittaavat käsitystä uskomuksista, aikomuksista, muiden ajatuksista, ideoista ja kuvakielen ymmärtämisestä. Toisessa tehtävässä osallistujien on sovitettava kasvojen emotionaalisia ilmeitä lasten kasvojen valokuvista skenaarioon. Raaka kokonaispistemäärä muutetaan iän mukaan. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia. |
Arviointi hetkellä 1 (ennakkointerventio "oppimisryhmälle"; esikäsittely tavalliseen tapaan "odottavalle ryhmälle")
|
|
Mielen teoria (NEPSY-II; Korkman et al. (2007))
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 2 (välittömästi intervention jälkeen "oppimisryhmälle"; esiinterventio "odottavalle ryhmälle")
|
Mielen osatestin teoria mittaa ymmärrystä henkisistä toiminnoista ja muiden ihmisten näkökulmista. Ensimmäisessä tehtävässä osallistujalle esitetään kysymyksiä erilaisista verbaalisista skenaarioista, jotka mittaavat käsitystä uskomuksista, aikomuksista, muiden ajatuksista, ideoista ja kuvakielen ymmärtämisestä. Toisessa tehtävässä osallistujien on sovitettava kasvojen emotionaalisia ilmeitä lasten kasvojen valokuvista skenaarioon. Raaka kokonaispistemäärä muutetaan iän mukaan. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia. |
Arviointi hetkellä 2 (välittömästi intervention jälkeen "oppimisryhmälle"; esiinterventio "odottavalle ryhmälle")
|
|
Mielen teoria (NEPSY-II; Korkman et al. (2007))
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 3 (3 kuukautta intervention jälkeen "oppimisryhmässä"; välittömästi intervention jälkeen "odottavassa ryhmässä")
|
Mielen osatestin teoria mittaa ymmärrystä henkisistä toiminnoista ja muiden ihmisten näkökulmista. Ensimmäisessä tehtävässä osallistujalle esitetään kysymyksiä erilaisista verbaalisista skenaarioista, jotka mittaavat käsitystä uskomuksista, aikomuksista, muiden ajatuksista, ideoista ja kuvakielen ymmärtämisestä. Toisessa tehtävässä osallistujien on sovitettava kasvojen emotionaalisia ilmeitä lasten kasvojen valokuvista skenaarioon. Raaka kokonaispistemäärä muutetaan iän mukaan. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia. |
Arviointi hetkellä 3 (3 kuukautta intervention jälkeen "oppimisryhmässä"; välittömästi intervention jälkeen "odottavassa ryhmässä")
|
|
Flankerin visuaalinen suodatustehtävä (Christ, Kester, Bodner ja Miles, 2011)
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 1 (ennakkointerventio "oppimisryhmälle"; esikäsittely tavalliseen tapaan "odottavalle ryhmälle")
|
Flanker Visual Filtering Task -tehtävää käytettiin arvioimaan huomionhallintaa ja tiedonkäsittelyn nopeutta.
Jokainen koe osoitti viiden kalan vaakasuoran rivin.
Osallistujaa pyydettiin vastaamaan mahdollisimman nopeasti siihen, oliko keskikala vasemmalle vai oikealle.
Yhdenmukaiset kokeet olivat niitä, joissa kaikki viisi kalaa vaakarivillä osoittivat samaan suuntaan ja epäyhtenäiset kokeet olivat ne, joissa neljä häiritsevää kalaa osoittivat vastakkaiseen suuntaan kuin keskikohdekalat.
Tietojen käsittelyn nopeuden arvioimiseen käytettiin yhtenevän tilan ja epäyhtenäisen tilan reaktioaikaa, ja huomionhallinnan mittana käytettiin estopisteitä (reaktioaika epäyhtenäisissä olosuhteissa - reaktioaika kongruenttisissa olosuhteissa).
Korkeammat pisteet (reaktioaika) tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 1 (ennakkointerventio "oppimisryhmälle"; esikäsittely tavalliseen tapaan "odottavalle ryhmälle")
|
|
Flankerin visuaalinen suodatustehtävä (Christ, Kester, Bodner ja Miles, 2011)
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 2 (välittömästi intervention jälkeen "oppimisryhmälle"; esiinterventio "odottavalle ryhmälle")
|
Flanker Visual Filtering Task -tehtävää käytettiin arvioimaan huomionhallintaa ja tiedonkäsittelyn nopeutta.
Jokainen koe osoitti viiden kalan vaakasuoran rivin.
Osallistujaa pyydettiin vastaamaan mahdollisimman nopeasti siihen, oliko keskikala vasemmalle vai oikealle.
Yhdenmukaiset kokeet olivat niitä, joissa kaikki viisi kalaa vaakarivillä osoittivat samaan suuntaan ja epäyhtenäiset kokeet olivat ne, joissa neljä häiritsevää kalaa osoittivat vastakkaiseen suuntaan kuin keskikohdekalat.
Tietojen käsittelyn nopeuden arvioimiseen käytettiin yhtenevän tilan ja epäyhtenäisen tilan reaktioaikaa, ja huomionhallinnan mittana käytettiin estopisteitä (reaktioaika epäyhtenäisissä olosuhteissa - reaktioaika kongruenttisissa olosuhteissa).
Korkeammat pisteet (reaktioaika) tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 2 (välittömästi intervention jälkeen "oppimisryhmälle"; esiinterventio "odottavalle ryhmälle")
|
|
Flankerin visuaalinen suodatustehtävä (Christ, Kester, Bodner ja Miles, 2011)
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 3 (3 kuukautta intervention jälkeen "oppimisryhmässä"; välittömästi intervention jälkeen "odottavassa ryhmässä")
|
Flanker Visual Filtering Task -tehtävää käytettiin arvioimaan huomionhallintaa ja tiedonkäsittelyn nopeutta.
Jokainen koe osoitti viiden kalan vaakasuoran rivin.
Osallistujaa pyydettiin vastaamaan mahdollisimman nopeasti siihen, oliko keskikala vasemmalle vai oikealle.
Yhdenmukaiset kokeet olivat niitä, joissa kaikki viisi kalaa vaakarivillä osoittivat samaan suuntaan ja epäyhtenäiset kokeet olivat ne, joissa neljä häiritsevää kalaa osoittivat vastakkaiseen suuntaan kuin keskikohdekalat.
Tietojen käsittelyn nopeuden arvioimiseen käytettiin yhtenevän tilan ja epäyhtenäisen tilan reaktioaikaa, ja huomionhallinnan mittana käytettiin estopisteitä (reaktioaika epäyhtenäisissä olosuhteissa - reaktioaika kongruenttisissa olosuhteissa).
Korkeammat pisteet (reaktioaika) tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 3 (3 kuukautta intervention jälkeen "oppimisryhmässä"; välittömästi intervention jälkeen "odottavassa ryhmässä")
|
|
Todellisuuden suodatustehtävä (Liverani et al., 2017; Schnider, 2018)
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 1 (ennakkointerventio "oppimisryhmälle"; esikäsittely tavalliseen tapaan "odottavalle ryhmälle")
|
Reality Filtering -tehtävän lapsisovitettua versiota käytettiin arvioimaan tunnistusmuistia ja orbitofrontaalista todellisuussuodatusta.
Se koostui jatkuvasta tunnistustehtävästä, joka koostui kahdesta ajosta, joissa oli sama kuvasarja, mutta jotka oli järjestetty eri järjestykseen.
Toisen ajon tarkkuus (D2) ja Temporal Context Confusion index (TCC, Schnider, 2018 määrittelemä) mittaavat todellisuuden suodatusta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 1 (ennakkointerventio "oppimisryhmälle"; esikäsittely tavalliseen tapaan "odottavalle ryhmälle")
|
|
Todellisuuden suodatustehtävä (Liverani et al., 2017; Schnider, 2018)
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 2 (välittömästi intervention jälkeen "oppimisryhmälle"; esiinterventio "odottavalle ryhmälle")
|
Reality Filtering -tehtävän lapsisovitettua versiota käytettiin arvioimaan tunnistusmuistia ja orbitofrontaalista todellisuussuodatusta.
Se koostui jatkuvasta tunnistustehtävästä, joka koostui kahdesta ajosta, joissa oli sama kuvasarja, mutta jotka oli järjestetty eri järjestykseen.
Toisen ajon tarkkuus (D2) ja Temporal Context Confusion index (TCC, Schnider, 2018 määrittelemä) mittaavat todellisuuden suodatusta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 2 (välittömästi intervention jälkeen "oppimisryhmälle"; esiinterventio "odottavalle ryhmälle")
|
|
Todellisuuden suodatustehtävä (Liverani et al., 2017; Schnider, 2018)
Aikaikkuna: Arviointi hetkellä 3 (3 kuukautta intervention jälkeen "oppimisryhmässä"; välittömästi intervention jälkeen "odottavassa ryhmässä")
|
Reality Filtering -tehtävän lapsisovitettua versiota käytettiin arvioimaan tunnistusmuistia ja orbitofrontaalista todellisuussuodatusta.
Se koostui jatkuvasta tunnistustehtävästä, joka koostui kahdesta ajosta, joissa oli sama kuvasarja, mutta jotka oli järjestetty eri järjestykseen.
Toisen ajon tarkkuus (D2) ja Temporal Context Confusion index (TCC, Schnider, 2018 määrittelemä) mittaavat todellisuuden suodatusta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Arviointi hetkellä 3 (3 kuukautta intervention jälkeen "oppimisryhmässä"; välittömästi intervention jälkeen "odottavassa ryhmässä")
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokuvantamisen hankinta
Aikaikkuna: esiinterventio (aika 1 "oppimisryhmälle"; aika 2 "odottavalle ryhmälle")
|
(i) Korkean resoluution rakenteellinen T1-painotettu MP-RAGE (Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo) -sekvenssi. (ii) Funktionaaliset kuvat painotettiin T2*-painotteisesti EPI-kuvantamissekvenssillä (multislice gradient-echo-planar imaging), mukaan lukien lepotilan fMRI-tiedot, joiden osalta osallistujia pyydettiin makaamaan paikallaan silmät kiinni ja osallistumaan mielen vaeltelemiseen ja tehtävien suorittamiseen. siihen liittyvä aktivointiparadigma (Flankerin visuaalinen suodatustehtävä, todellisuuden suodatustehtävä, tunnesäätelytehtävä, jota käytetään emotionaalisen säätelyn toimintojen arvioimiseen (Samson, Kreibig, Soderstrom, Wade ja Gross, 2016) ja Tunteiden tunnistaminen kontekstuaalisessa kohtauksessa -tehtävä, jota käytettiin kasvojen emotionaalisten toimintojen arvioimiseen ilmaisun tunnistaminen kontekstuaalisten vihjeiden perusteella (Theurel et al., 2016)). (iii) Diffuusiopainotetut kuvantamissekvenssit (DWI) hankittiin 1,3 mm3:n isotrooppisilla vokseleilla, joissa oli neljä erilaista kuorta. |
esiinterventio (aika 1 "oppimisryhmälle"; aika 2 "odottavalle ryhmälle")
|
|
Neurokuvantamisen hankinta
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (aika 2 "oppimisryhmälle"; aika 3 "odottavalle ryhmälle")
|
(i) Korkean resoluution rakenteellinen T1-painotettu MP-RAGE (Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo) -sekvenssi. (ii) Funktionaaliset kuvat painotettiin T2*-painotteisesti EPI-kuvantamissekvenssillä (multislice gradient-echo-planar imaging), mukaan lukien lepotilan fMRI-tiedot, joiden osalta osallistujia pyydettiin makaamaan paikallaan silmät kiinni ja osallistumaan mielen vaeltelemiseen ja tehtävien suorittamiseen. siihen liittyvä aktivointiparadigma (Flankerin visuaalinen suodatustehtävä, todellisuuden suodatustehtävä, tunnesäätelytehtävä, jota käytetään emotionaalisen säätelyn toimintojen arvioimiseen (Samson, Kreibig, Soderstrom, Wade ja Gross, 2016) ja Tunteiden tunnistaminen kontekstuaalisessa kohtauksessa -tehtävä, jota käytettiin kasvojen emotionaalisten toimintojen arvioimiseen ilmaisun tunnistaminen kontekstuaalisten vihjeiden perusteella (Theurel et al., 2016)). (iii) Diffuusiopainotetut kuvantamissekvenssit (DWI) hankittiin 1,3 mm3:n isotrooppisilla vokseleilla, joissa oli neljä erilaista kuorta. |
välittömästi toimenpiteen jälkeen (aika 2 "oppimisryhmälle"; aika 3 "odottavalle ryhmälle")
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Siffredi V, Liverani MC, Huppi PS, Freitas LGA, De Albuquerque J, Gimbert F, Merglen A, Meskaldji DE, Borradori Tolsa C, Ha-Vinh Leuchter R. The effect of a mindfulness-based intervention on executive, behavioural and socio-emotional competencies in very preterm young adolescents. Sci Rep. 2021 Oct 6;11(1):19876. doi: 10.1038/s41598-021-98608-2.
- Siffredi V, Liverani MC, Smith MM, Meskaldji DE, Stuckelberger-Grobety F, Freitas LGA, De Albuquerque J, Savigny E, Gimbert F, Huppi PS, Merglen A, Borradori Tolsa C, Leuchter RH. Improving executive, behavioural and socio-emotional competences in very preterm young adolescents through a mindfulness-based intervention: Study protocol and feasibility. Early Hum Dev. 2021 Oct;161:105435. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2021.105435. Epub 2021 Jul 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-00175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .