Bouwen aan het pad naar veerkracht bij te vroeg geboren baby's: op mindfulness gebaseerde interventie
15 november 2020 bijgewerkt door: Petra Hüppi, Pediatric Clinical Research Platform
Bouwen aan het pad naar veerkracht bij te vroeg geboren baby's: een neuroimaging-onderzoek naar de impact van multisensorische en neurocognitieve interventies Zorg: op mindfulness gebaseerde interventie
Jaarlijks worden wereldwijd 15 miljoen baby's te vroeg geboren.
10% van deze vroeggeboorten vindt zeer vroeg vóór 32 weken zwangerschap plaats en deze pasgeborenen lopen een hoog risico op neurologische ontwikkelingsstoornissen op latere leeftijd.
Neurocognitieve stoornissen treffen nu 27% van de Europese bevolking, en 5% of 3,3 miljoen kinderen lijden aan sociale en leerproblemen, waaronder aandachtstekortstoornissen met hyperactiviteit en autisme, waarvan de percentages stijgen en vroeggeboorte draagt bij aan deze stijging.
Cognitie en sociaal-emotionele competentie zijn gebaseerd op een intacte hersenstructuur en -functies die vroeg in de ontwikkeling worden gevormd, zowel pre- als postnataal, en sterk worden beïnvloed door de omgeving.
Ramon y Cajal verklaarde in zijn studies over het maken van de hersenen duidelijk: "De totale arborisatie van een neuron vertegenwoordigt de grafische geschiedenis van conflicten die tijdens zijn ontwikkelingsleven zijn opgelopen".
Begrijpen hoe de omgeving de vroege hersenontwikkeling beïnvloedt en het definiëren van timing en wijze van vroege interventies om de hersenontwikkeling te verbeteren bij populaties met een hoog risico, zoals te vroeg geboren baby's, wordt momenteel erkend als een fundamentele inspanning voor de wetenschappelijke gemeenschap (zie richtlijnen van de National Scientific Council for the Kind in ontwikkeling).
Interventies om cognitieve en sociaal-emotionele vaardigheden te verbeteren en op peil te houden, moeten een essentieel hulpmiddel worden in de medische zorg voor kinderen met een hoog risico.
Het doel van deze studie is om de impact te testen van een op Mindfulness gebaseerde interventie - waarvan wordt aangenomen dat deze zich richt op hersennetwerken die eerder werden beschreven als beïnvloed door vroeggeboorte en om sociaal-emotionele en uitvoerende functies te verbeteren.
Mindfulness-gebaseerde interventie (opzettelijke zelfregulatie van aandacht) zal worden uitgevoerd bij 10-13-jarige te vroeg geboren kinderen, beide uit onze eerder bestudeerde te vroeg geboren cohorten.
Over het algemeen zal ons geplande onderzoek een belangrijke leemte opvullen in ons theoretisch begrip van de kwetsbaarheid van de hersenen die verband houdt met vroeggeboorte.
Wat nog belangrijker is, is dat de dwingende kwestie van het opbouwen van cognitieve en emotionele veerkracht bij te vroeg geboren kinderen wordt aangepakt door het ontstaan van problemen te voorkomen en deze te verminderen met passende interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geboren vóór 32 zwangerschapsweken
Uitsluitingscriteria:
- ernstige zintuiglijke of lichamelijke handicaps (hersenverlamming, blindheid, gehoorverlies)
- intelligentiequotiënt onder de 70
- niet Franstalig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (RCT)
Deelnemers uit de interventiegroep namen deel aan de op mindfulness gebaseerde interventie tussen Tijd 1 en Tijd 2.
|
Mindfulness-gebaseerde interventie: De voorgestelde MBI is ontworpen op basis van bekende MBI-programma's, waaronder Mindfulness-Based Stress Reduction en Mindfulness-Based Cognitive Therapy en aangepast aan de behoeften en taal van adolescenten.
Het programma bestond uit 8 wekelijkse sessies in groepen van maximaal 8 deelnemers van 1u30.
Er werden twee MBI-groepen per week aangeboden (woensdag en vrijdag) en deelnemers hadden de mogelijkheid om de meest geschikte dag voor hen te kiezen.
Tijdens de interventie waren voor elke groep twee instructeurs aanwezig. Per sessie kwam één thema aan bod, zoals aandacht en het stabiliseren van de aandachtsfocus, lichamelijke gewaarwordingen, adem, emoties, gedachten, compassie, stress, stressreactiviteit en copingstrategieën.
|
|
Experimenteel: Wachtgroep (RCT)
Deelnemers uit de wachtgroep namen deel aan de op mindfulness gebaseerde interventie tussen Tijd 2 en Tijd 3.
|
Mindfulness-gebaseerde interventie: De voorgestelde MBI is ontworpen op basis van bekende MBI-programma's, waaronder Mindfulness-Based Stress Reduction en Mindfulness-Based Cognitive Therapy en aangepast aan de behoeften en taal van adolescenten.
Het programma bestond uit 8 wekelijkse sessies in groepen van maximaal 8 deelnemers van 1u30.
Er werden twee MBI-groepen per week aangeboden (woensdag en vrijdag) en deelnemers hadden de mogelijkheid om de meest geschikte dag voor hen te kiezen.
Tijdens de interventie waren voor elke groep twee instructeurs aanwezig. Per sessie kwam één thema aan bod, zoals aandacht en het stabiliseren van de aandachtsfocus, lichamelijke gewaarwordingen, adem, emoties, gedachten, compassie, stress, stressreactiviteit en copingstrategieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsbeoordeling Inventarisatie van uitvoerende functies, oudervragenlijst (KORT; Gioia, Isquith, Guy en Kenworthy (2000))
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 1 (pre-interventie voor "leergroep"; voorbehandeling zoals gebruikelijk voor "wachtgroep")
|
De executieve competenties van jonge adolescenten werden beoordeeld met behulp van de Behaviour Rating Inventory of Executive Function - versie van de oudervragenlijst (BRIEF), die aandacht, hyperactiviteit en impulsiviteit in het dagelijks leven evalueerde.
De BRIEF bestaat uit 86 items verdeeld over twee gestandaardiseerde subschalen, de Behavioral Regulation Index (BRI) en de Metacognition Index (MI), evenals een globale score genaamd de Global Executive Composite (GEC).
Deze 3 scores zullen worden gebruikt als maatstaf voor de executieve functie in het dagelijks leven.
Hogere scores betekenen slechtere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 1 (pre-interventie voor "leergroep"; voorbehandeling zoals gebruikelijk voor "wachtgroep")
|
|
Gedragsbeoordeling Inventarisatie van uitvoerende functies, oudervragenlijst (KORT; Gioia, Isquith, Guy en Kenworthy (2000))
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 2 (direct na de interventie voor "leergroep"; pre-interventie voor "wachtgroep")
|
De executieve competenties van jonge adolescenten werden beoordeeld met behulp van de Behaviour Rating Inventory of Executive Function - versie van de oudervragenlijst (BRIEF), die aandacht, hyperactiviteit en impulsiviteit in het dagelijks leven evalueerde.
De BRIEF bestaat uit 86 items verdeeld over twee gestandaardiseerde subschalen, de Behavioral Regulation Index (BRI) en de Metacognition Index (MI), evenals een globale score genaamd de Global Executive Composite (GEC).
Deze 3 scores zullen worden gebruikt als maatstaf voor de executieve functie in het dagelijks leven.
Hogere scores betekenen slechtere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 2 (direct na de interventie voor "leergroep"; pre-interventie voor "wachtgroep")
|
|
Gedragsbeoordeling Inventarisatie van uitvoerende functies, oudervragenlijst (KORT; Gioia, Isquith, Guy en Kenworthy (2000))
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 3 (3 maanden na de interventie voor "leergroep"; onmiddellijk na de interventie voor "wachtgroep")
|
De executieve competenties van jonge adolescenten werden beoordeeld met behulp van de Behaviour Rating Inventory of Executive Function - versie van de oudervragenlijst (BRIEF), die aandacht, hyperactiviteit en impulsiviteit in het dagelijks leven evalueerde.
De BRIEF bestaat uit 86 items verdeeld over twee gestandaardiseerde subschalen, de Behavioral Regulation Index (BRI) en de Metacognition Index (MI), evenals een globale score genaamd de Global Executive Composite (GEC).
Deze 3 scores zullen worden gebruikt als maatstaf voor de executieve functie in het dagelijks leven.
Hogere scores betekenen slechtere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 3 (3 maanden na de interventie voor "leergroep"; onmiddellijk na de interventie voor "wachtgroep")
|
|
Vragenlijst voor kracht en moeilijkheden, oudervragenlijst (SDQ; Goodman (2001))
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 1 (pre-interventie voor "leergroep"; voorbehandeling zoals gebruikelijk voor "wachtgroep")
|
De SDQ-oudervragenlijst beoordeelt algemene gedragsproblemen, emotionele symptomen, hyperactiviteit en onoplettendheid, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
Het beoordeelt het gedrag van de deelnemer in de afgelopen 6 maanden.
De SDQ wordt gescoord op een Likert-schaal en omvat 25 items, wat een totale moeilijkheidsscore oplevert.
De Total Difficulties-score wordt gebruikt als score voor het gedragsmatig functioneren in het dagelijks leven.
Hogere scores betekenen slechtere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 1 (pre-interventie voor "leergroep"; voorbehandeling zoals gebruikelijk voor "wachtgroep")
|
|
Vragenlijst voor kracht en moeilijkheden, oudervragenlijst (SDQ; Goodman (2001))
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 2 (direct na de interventie voor "leergroep"; pre-interventie voor "wachtgroep")
|
De SDQ-oudervragenlijst beoordeelt algemene gedragsproblemen, emotionele symptomen, hyperactiviteit en onoplettendheid, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
Het beoordeelt het gedrag van de deelnemer in de afgelopen 6 maanden.
De SDQ wordt gescoord op een Likert-schaal en omvat 25 items, wat een totale moeilijkheidsscore oplevert.
De Total Difficulties-score wordt gebruikt als score voor het gedragsmatig functioneren in het dagelijks leven.
Hogere scores betekenen slechtere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 2 (direct na de interventie voor "leergroep"; pre-interventie voor "wachtgroep")
|
|
Vragenlijst voor kracht en moeilijkheden, oudervragenlijst (SDQ; Goodman (2001))
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 3 (3 maanden na de interventie voor "leergroep"; onmiddellijk na de interventie voor "wachtgroep")
|
De SDQ-oudervragenlijst beoordeelt algemene gedragsproblemen, emotionele symptomen, hyperactiviteit en onoplettendheid, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
Het beoordeelt het gedrag van de deelnemer in de afgelopen 6 maanden.
De SDQ wordt gescoord op een Likert-schaal en omvat 25 items, wat een totale moeilijkheidsscore oplevert.
De Total Difficulties-score wordt gebruikt als score voor het gedragsmatig functioneren in het dagelijks leven.
Hogere scores betekenen slechtere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 3 (3 maanden na de interventie voor "leergroep"; onmiddellijk na de interventie voor "wachtgroep")
|
|
KIDSCREEN-27 - Zelfgerapporteerde vragenlijst (Robitail et al., 2007)
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 1 (pre-interventie voor "leergroep"; voorbehandeling zoals gebruikelijk voor "wachtgroep")
|
De KIDSCREEN-27 is een zelfgerapporteerde vragenlijst die een index geeft van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten.
Dit instrument scoorde op een Likert-schaal en omvat 27 items, die een totaalscore opleveren.
De totaalscore wordt gebruikt als maatstaf voor kwaliteit van leven.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 1 (pre-interventie voor "leergroep"; voorbehandeling zoals gebruikelijk voor "wachtgroep")
|
|
KIDSCREEN-27 - Zelfgerapporteerde vragenlijst (Robitail et al., 2007)
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 2 (direct na de interventie voor "leergroep"; pre-interventie voor "wachtgroep")
|
De KIDSCREEN-27 is een zelfgerapporteerde vragenlijst die een index geeft van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten.
Dit instrument scoorde op een Likert-schaal en omvat 27 items, die een totaalscore opleveren.
De totaalscore wordt gebruikt als maatstaf voor kwaliteit van leven.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 2 (direct na de interventie voor "leergroep"; pre-interventie voor "wachtgroep")
|
|
KIDSCREEN-27 - Zelfgerapporteerde vragenlijst (Robitail et al., 2007)
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 3 (3 maanden na de interventie voor "leergroep"; onmiddellijk na de interventie voor "wachtgroep")
|
De KIDSCREEN-27 is een zelfgerapporteerde vragenlijst die een index geeft van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten.
Dit instrument scoorde op een Likert-schaal en omvat 27 items, die een totaalscore opleveren.
De totaalscore wordt gebruikt als maatstaf voor kwaliteit van leven.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 3 (3 maanden na de interventie voor "leergroep"; onmiddellijk na de interventie voor "wachtgroep")
|
|
Social Goal Scale - Zelfgerapporteerde vragenlijst (SGS; Patrick, Hicks en Ryan (1997))
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 1 (pre-interventie voor "leergroep"; voorbehandeling zoals gebruikelijk voor "wachtgroep")
|
De SGS is een zelfgerapporteerde vragenlijst die een index geeft van sociale responsiviteit en het stellen van doelen die u uiteindelijk betrekken bij sociaal werk.
Dit instrument scoorde op een Likert-schaal en bevat 11 items die één totaalscore opleveren die zal worden gebruikt als maatstaf voor het sociale doel.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 1 (pre-interventie voor "leergroep"; voorbehandeling zoals gebruikelijk voor "wachtgroep")
|
|
Social Goal Scale - Zelfgerapporteerde vragenlijst (SGS; Patrick, Hicks en Ryan (1997))
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 2 (direct na de interventie voor "leergroep"; pre-interventie voor "wachtgroep")
|
De SGS is een zelfgerapporteerde vragenlijst die een index geeft van sociale responsiviteit en het stellen van doelen die u uiteindelijk betrekken bij sociaal werk.
Dit instrument scoorde op een Likert-schaal en bevat 11 items die één totaalscore opleveren die zal worden gebruikt als maatstaf voor het sociale doel.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 2 (direct na de interventie voor "leergroep"; pre-interventie voor "wachtgroep")
|
|
Social Goal Scale - Zelfgerapporteerde vragenlijst (SGS; Patrick, Hicks en Ryan (1997))
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 3 (3 maanden na de interventie voor "leergroep"; onmiddellijk na de interventie voor "wachtgroep")
|
De SGS is een zelfgerapporteerde vragenlijst die een index geeft van sociale responsiviteit en het stellen van doelen die u uiteindelijk betrekken bij sociaal werk.
Dit instrument scoorde op een Likert-schaal en bevat 11 items die één totaalscore opleveren die zal worden gebruikt als maatstaf voor het sociale doel.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 3 (3 maanden na de interventie voor "leergroep"; onmiddellijk na de interventie voor "wachtgroep")
|
|
Zelfcompassieschaal - Verkort formulier - Zelfgerapporteerde vragenlijst (SCS; Raes, Pommier, Neff en Van Gucht (2011))
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 1 (pre-interventie voor "leergroep"; voorbehandeling zoals gebruikelijk voor "wachtgroep")
|
De SCS is een zelfgerapporteerde vragenlijst bestaande uit 12 items, die een totale globale score oplevert.
De totale globale score wordt gebruikt als maatstaf voor zelfcompassie.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 1 (pre-interventie voor "leergroep"; voorbehandeling zoals gebruikelijk voor "wachtgroep")
|
|
Zelfcompassieschaal - Verkort formulier - Zelfgerapporteerde vragenlijst (SCS; Raes, Pommier, Neff en Van Gucht (2011))
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 2 (direct na de interventie voor "leergroep"; pre-interventie voor "wachtgroep")
|
De SCS is een zelfgerapporteerde vragenlijst bestaande uit 12 items, die een totale globale score oplevert.
De totale globale score wordt gebruikt als maatstaf voor zelfcompassie.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 2 (direct na de interventie voor "leergroep"; pre-interventie voor "wachtgroep")
|
|
Zelfcompassieschaal - Verkort formulier - Zelfgerapporteerde vragenlijst (SCS; Raes, Pommier, Neff en Van Gucht (2011))
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 3 (3 maanden na de interventie voor "leergroep"; onmiddellijk na de interventie voor "wachtgroep")
|
De SCS is een zelfgerapporteerde vragenlijst bestaande uit 12 items, die een totale globale score oplevert.
De totale globale score wordt gebruikt als maatstaf voor zelfcompassie.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 3 (3 maanden na de interventie voor "leergroep"; onmiddellijk na de interventie voor "wachtgroep")
|
|
Letter-nummerreeks (WISC-IV; Wechsler (2003))
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 1 (pre-interventie voor "leergroep"; voorbehandeling zoals gebruikelijk voor "wachtgroep")
|
De volgorde van letters en cijfers is een werkgeheugentaak.
Reeksen van cijfers en letters worden aan de deelnemer voorgelezen en hij/zij wordt vervolgens gevraagd om de cijfers in numerieke volgorde van laag naar hoog opnieuw te rangschikken en vervolgens de letters in alfabetische volgorde te rangschikken.
Gestandaardiseerde totaalscores worden gebruikt als maatstaf voor het werkgeheugen.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 1 (pre-interventie voor "leergroep"; voorbehandeling zoals gebruikelijk voor "wachtgroep")
|
|
Letter-nummerreeks (WISC-IV; Wechsler (2003))
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 2 (direct na de interventie voor "leergroep"; pre-interventie voor "wachtgroep")
|
De volgorde van letters en cijfers is een werkgeheugentaak.
Reeksen van cijfers en letters worden aan de deelnemer voorgelezen en hij/zij wordt vervolgens gevraagd om de cijfers in numerieke volgorde van laag naar hoog opnieuw te rangschikken en vervolgens de letters in alfabetische volgorde te rangschikken.
Gestandaardiseerde totaalscores worden gebruikt als maatstaf voor het werkgeheugen.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 2 (direct na de interventie voor "leergroep"; pre-interventie voor "wachtgroep")
|
|
Letter-nummerreeks (WISC-IV; Wechsler (2003))
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 3 (3 maanden na de interventie voor "leergroep"; onmiddellijk na de interventie voor "wachtgroep")
|
De volgorde van letters en cijfers is een werkgeheugentaak.
Reeksen van cijfers en letters worden aan de deelnemer voorgelezen en hij/zij wordt vervolgens gevraagd om de cijfers in numerieke volgorde van laag naar hoog opnieuw te rangschikken en vervolgens de letters in alfabetische volgorde te rangschikken.
Gestandaardiseerde totaalscores worden gebruikt als maatstaf voor het werkgeheugen.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 3 (3 maanden na de interventie voor "leergroep"; onmiddellijk na de interventie voor "wachtgroep")
|
|
Tempotest Rekenen (De Vos, 1992)
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 1 (pre-interventie voor "leergroep"; voorbehandeling zoals gebruikelijk voor "wachtgroep")
|
De Tempotoets Rekenen is een rekentoets die bestaat uit 200 rekenkundige getallenfeiten gepresenteerd in vijf rijen (één rij met optellen, één rij met aftrekken, één rij met delen, één rij met vermenigvuldigen en één rij met gemengde opgaven).
Binnen elke rij nemen de opgaven toe in moeilijkheidsgraad.
Deelnemers worden gevraagd om zoveel mogelijk items binnen 1 minuut per rij op te lossen.
De totale ruwe score wordt voor elke deelnemer aangepast aan de leeftijd en gebruikt als maatstaf voor rekenvaardigheden.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 1 (pre-interventie voor "leergroep"; voorbehandeling zoals gebruikelijk voor "wachtgroep")
|
|
Tempotest Rekenen (De Vos, 1992)
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 2 (direct na de interventie voor "leergroep"; pre-interventie voor "wachtgroep")
|
De Tempotoets Rekenen is een rekentoets die bestaat uit 200 rekenkundige getallenfeiten gepresenteerd in vijf rijen (één rij met optellen, één rij met aftrekken, één rij met delen, één rij met vermenigvuldigen en één rij met gemengde opgaven).
Binnen elke rij nemen de opgaven toe in moeilijkheidsgraad.
Deelnemers worden gevraagd om zoveel mogelijk items binnen 1 minuut per rij op te lossen.
De totale ruwe score wordt voor elke deelnemer aangepast aan de leeftijd en gebruikt als maatstaf voor rekenvaardigheden.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 2 (direct na de interventie voor "leergroep"; pre-interventie voor "wachtgroep")
|
|
Tempotest Rekenen (De Vos, 1992)
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 3 (3 maanden na de interventie voor "leergroep"; onmiddellijk na de interventie voor "wachtgroep")
|
De Tempotoets Rekenen is een rekentoets die bestaat uit 200 rekenkundige getallenfeiten gepresenteerd in vijf rijen (één rij met optellen, één rij met aftrekken, één rij met delen, één rij met vermenigvuldigen en één rij met gemengde opgaven).
Binnen elke rij nemen de opgaven toe in moeilijkheidsgraad.
Deelnemers worden gevraagd om zoveel mogelijk items binnen 1 minuut per rij op te lossen.
De totale ruwe score wordt voor elke deelnemer aangepast aan de leeftijd en gebruikt als maatstaf voor rekenvaardigheden.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 3 (3 maanden na de interventie voor "leergroep"; onmiddellijk na de interventie voor "wachtgroep")
|
|
Affectherkenning (NEPSY-II; Korkman, Kirk en Kemp (2007)
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 1 (pre-interventie voor "leergroep"; voorbehandeling zoals gebruikelijk voor "wachtgroep")
|
De subtest affectherkenning beoordeelt het vermogen om emotionele gezichtsuitdrukkingen (blij, verdrietig, woede, angst, walging en neutraal) te herkennen van foto's van kindergezichten in verschillende koppeltaken.
Bij de eerste taak koos de deelnemer een van de vier gezichten die dezelfde emotie uitbeeldden als het gezicht van een kind bovenaan de pagina.
In een tweede taak selecteerde de deelnemer uit een selectie van vier foto's twee foto's van gezichten die hetzelfde effect vertoonden.
Ten slotte bekeek de deelnemer gedurende 5 seconden een foto van het gezicht van een kind en selecteerde vervolgens uit zijn geheugen twee foto's die overeenkwamen met dezelfde emotie als het eerder getoonde gezicht.
Er zullen gestandaardiseerde scores worden gebruikt.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 1 (pre-interventie voor "leergroep"; voorbehandeling zoals gebruikelijk voor "wachtgroep")
|
|
Affectherkenning (NEPSY-II; Korkman, Kirk en Kemp (2007)
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 2 (direct na de interventie voor "leergroep"; pre-interventie voor "wachtgroep")
|
De subtest affectherkenning beoordeelt het vermogen om emotionele gezichtsuitdrukkingen (blij, verdrietig, woede, angst, walging en neutraal) te herkennen van foto's van kindergezichten in verschillende koppeltaken.
Bij de eerste taak koos de deelnemer een van de vier gezichten die dezelfde emotie uitbeeldden als het gezicht van een kind bovenaan de pagina.
In een tweede taak selecteerde de deelnemer uit een selectie van vier foto's twee foto's van gezichten die hetzelfde effect vertoonden.
Ten slotte bekeek de deelnemer gedurende 5 seconden een foto van het gezicht van een kind en selecteerde vervolgens uit zijn geheugen twee foto's die overeenkwamen met dezelfde emotie als het eerder getoonde gezicht.
Er zullen gestandaardiseerde scores worden gebruikt.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 2 (direct na de interventie voor "leergroep"; pre-interventie voor "wachtgroep")
|
|
Affectherkenning (NEPSY-II; Korkman, Kirk en Kemp (2007)
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 3 (3 maanden na de interventie voor "leergroep"; onmiddellijk na de interventie voor "wachtgroep")
|
De subtest affectherkenning beoordeelt het vermogen om emotionele gezichtsuitdrukkingen (blij, verdrietig, woede, angst, walging en neutraal) te herkennen van foto's van kindergezichten in verschillende koppeltaken.
Bij de eerste taak koos de deelnemer een van de vier gezichten die dezelfde emotie uitbeeldden als het gezicht van een kind bovenaan de pagina.
In een tweede taak selecteerde de deelnemer uit een selectie van vier foto's twee foto's van gezichten die hetzelfde effect vertoonden.
Ten slotte bekeek de deelnemer gedurende 5 seconden een foto van het gezicht van een kind en selecteerde vervolgens uit zijn geheugen twee foto's die overeenkwamen met dezelfde emotie als het eerder getoonde gezicht.
Er zullen gestandaardiseerde scores worden gebruikt.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 3 (3 maanden na de interventie voor "leergroep"; onmiddellijk na de interventie voor "wachtgroep")
|
|
Theory of Mind (NEPSY-II; Korkman et al. (2007))
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 1 (pre-interventie voor "leergroep"; voorbehandeling zoals gebruikelijk voor "wachtgroep")
|
De subtest theory of mind meet het begrip van mentale functies en de perspectieven van andere mensen. In de eerste taak worden vragen aan de deelnemer gesteld over verschillende verbale scenario's die het begrip van overtuigingen, intenties, de gedachten, ideeën en begrip van figuurlijke taal van anderen meten. In de tweede taak moeten deelnemers emotionele gezichtsuitdrukkingen, van foto's van kindergezichten, koppelen aan een scenario. De totale ruwe score wordt gecorrigeerd voor leeftijd. Hogere scores betekenen betere resultaten. |
Beoordeling op tijdstip 1 (pre-interventie voor "leergroep"; voorbehandeling zoals gebruikelijk voor "wachtgroep")
|
|
Theory of Mind (NEPSY-II; Korkman et al. (2007))
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 2 (direct na de interventie voor "leergroep"; pre-interventie voor "wachtgroep")
|
De subtest theory of mind meet het begrip van mentale functies en de perspectieven van andere mensen. In de eerste taak worden vragen aan de deelnemer gesteld over verschillende verbale scenario's die het begrip van overtuigingen, intenties, de gedachten, ideeën en begrip van figuurlijke taal van anderen meten. In de tweede taak moeten deelnemers emotionele gezichtsuitdrukkingen, van foto's van kindergezichten, koppelen aan een scenario. De totale ruwe score wordt gecorrigeerd voor leeftijd. Hogere scores betekenen betere resultaten. |
Beoordeling op tijdstip 2 (direct na de interventie voor "leergroep"; pre-interventie voor "wachtgroep")
|
|
Theory of Mind (NEPSY-II; Korkman et al. (2007))
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 3 (3 maanden na de interventie voor "leergroep"; onmiddellijk na de interventie voor "wachtgroep")
|
De subtest theory of mind meet het begrip van mentale functies en de perspectieven van andere mensen. In de eerste taak worden vragen aan de deelnemer gesteld over verschillende verbale scenario's die het begrip van overtuigingen, intenties, de gedachten, ideeën en begrip van figuurlijke taal van anderen meten. In de tweede taak moeten deelnemers emotionele gezichtsuitdrukkingen, van foto's van kindergezichten, koppelen aan een scenario. De totale ruwe score wordt gecorrigeerd voor leeftijd. Hogere scores betekenen betere resultaten. |
Beoordeling op tijdstip 3 (3 maanden na de interventie voor "leergroep"; onmiddellijk na de interventie voor "wachtgroep")
|
|
Flanker Visual Filtering Task (Christ, Kester, Bodner, & Miles, 2011)
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 1 (pre-interventie voor "leergroep"; voorbehandeling zoals gebruikelijk voor "wachtgroep")
|
De Flanker Visual Filtering Task werd gebruikt om aandachtscontrole en informatieverwerkingssnelheid te beoordelen.
Elke proef toonde een horizontale rij van vijf vissen.
De deelnemer werd gevraagd om zo snel mogelijk te reageren op de vraag of de centrale vis naar links of naar rechts keek.
Congruente proeven waren die met alle vijf vissen in de horizontale rij die in dezelfde richting wijzen en incongruente proeven waren die met de vier afleidende vissen die in de tegenovergestelde richting van de centrale doelvis wijzen.
De reactietijd van de congruente conditie en van de incongruente conditie werden gebruikt om de informatieverwerkingssnelheid te beoordelen, en de inhibitiescore (reactietijd in incongruente condities - reactietijd in congruente condities) werd gebruikt als maat voor aandachtscontrole.
Hogere scores (reactietijd) betekenen slechtere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 1 (pre-interventie voor "leergroep"; voorbehandeling zoals gebruikelijk voor "wachtgroep")
|
|
Flanker Visual Filtering Task (Christ, Kester, Bodner, & Miles, 2011)
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 2 (direct na de interventie voor "leergroep"; pre-interventie voor "wachtgroep")
|
De Flanker Visual Filtering Task werd gebruikt om aandachtscontrole en informatieverwerkingssnelheid te beoordelen.
Elke proef toonde een horizontale rij van vijf vissen.
De deelnemer werd gevraagd om zo snel mogelijk te reageren op de vraag of de centrale vis naar links of naar rechts keek.
Congruente proeven waren die met alle vijf vissen in de horizontale rij die in dezelfde richting wijzen en incongruente proeven waren die met de vier afleidende vissen die in de tegenovergestelde richting van de centrale doelvis wijzen.
De reactietijd van de congruente conditie en van de incongruente conditie werden gebruikt om de informatieverwerkingssnelheid te beoordelen, en de inhibitiescore (reactietijd in incongruente condities - reactietijd in congruente condities) werd gebruikt als maat voor aandachtscontrole.
Hogere scores (reactietijd) betekenen slechtere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 2 (direct na de interventie voor "leergroep"; pre-interventie voor "wachtgroep")
|
|
Flanker Visual Filtering Task (Christ, Kester, Bodner, & Miles, 2011)
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 3 (3 maanden na de interventie voor "leergroep"; onmiddellijk na de interventie voor "wachtgroep")
|
De Flanker Visual Filtering Task werd gebruikt om aandachtscontrole en informatieverwerkingssnelheid te beoordelen.
Elke proef toonde een horizontale rij van vijf vissen.
De deelnemer werd gevraagd om zo snel mogelijk te reageren op de vraag of de centrale vis naar links of naar rechts keek.
Congruente proeven waren die met alle vijf vissen in de horizontale rij die in dezelfde richting wijzen en incongruente proeven waren die met de vier afleidende vissen die in de tegenovergestelde richting van de centrale doelvis wijzen.
De reactietijd van de congruente conditie en van de incongruente conditie werden gebruikt om de informatieverwerkingssnelheid te beoordelen, en de inhibitiescore (reactietijd in incongruente condities - reactietijd in congruente condities) werd gebruikt als maat voor aandachtscontrole.
Hogere scores (reactietijd) betekenen slechtere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 3 (3 maanden na de interventie voor "leergroep"; onmiddellijk na de interventie voor "wachtgroep")
|
|
Werkelijkheidsfiltertaak (Liverani et al., 2017; Schnider, 2018)
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 1 (pre-interventie voor "leergroep"; voorbehandeling zoals gebruikelijk voor "wachtgroep")
|
De voor kinderen aangepaste versie van de Reality Filtering-taak werd gebruikt om herkenningsgeheugen en orbitofrontale reality-filtering te beoordelen.
Het bestond uit een continue herkenningstaak bestaande uit twee runs met dezelfde fotoset maar in een andere volgorde gerangschikt.
Nauwkeurigheid van de tweede run (D2) en Temporal Context Confusion index (TCC zoals gedefinieerd door Schnider, 2018) meet realiteitsfiltering.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 1 (pre-interventie voor "leergroep"; voorbehandeling zoals gebruikelijk voor "wachtgroep")
|
|
Werkelijkheidsfiltertaak (Liverani et al., 2017; Schnider, 2018)
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 2 (direct na de interventie voor "leergroep"; pre-interventie voor "wachtgroep")
|
De voor kinderen aangepaste versie van de Reality Filtering-taak werd gebruikt om herkenningsgeheugen en orbitofrontale reality-filtering te beoordelen.
Het bestond uit een continue herkenningstaak bestaande uit twee runs met dezelfde fotoset maar in een andere volgorde gerangschikt.
Nauwkeurigheid van de tweede run (D2) en Temporal Context Confusion index (TCC zoals gedefinieerd door Schnider, 2018) meet realiteitsfiltering.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 2 (direct na de interventie voor "leergroep"; pre-interventie voor "wachtgroep")
|
|
Werkelijkheidsfiltertaak (Liverani et al., 2017; Schnider, 2018)
Tijdsspanne: Beoordeling op tijdstip 3 (3 maanden na de interventie voor "leergroep"; onmiddellijk na de interventie voor "wachtgroep")
|
De voor kinderen aangepaste versie van de Reality Filtering-taak werd gebruikt om herkenningsgeheugen en orbitofrontale reality-filtering te beoordelen.
Het bestond uit een continue herkenningstaak bestaande uit twee runs met dezelfde fotoset maar in een andere volgorde gerangschikt.
Nauwkeurigheid van de tweede run (D2) en Temporal Context Confusion index (TCC zoals gedefinieerd door Schnider, 2018) meet realiteitsfiltering.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Beoordeling op tijdstip 3 (3 maanden na de interventie voor "leergroep"; onmiddellijk na de interventie voor "wachtgroep")
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuroimaging-acquisitie
Tijdsspanne: pre-interventie (Tijd 1 voor "leergroep"; Tijd 2 voor "wachtende groep)
|
(i) Structurele T1-gewogen MP-RAGE-sequentie (Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo) met hoge resolutie. (ii) Functionele beelden werden T2*-gewogen met een multi-slice gradient-echo-planar imaging (EPI)-reeks, inclusief Resting-State fMRI-gegevens waarvoor de deelnemers werd gevraagd om stil te liggen met hun ogen dicht en zich bezig te houden met afdwalen en taken. gerelateerd activeringsparadigma (Flanker Visual Filtering Task, Reality Filtering taak, Emotion Regulation taak gebruikt om emotionele regulatiefuncties te beoordelen (Samson, Kreibig, Soderstrom, Wade, & Gross, 2016) en de Recognition of Emotions in Contextual Scene taak gebruikt om gezichtsemotie te beoordelen expressieherkenning op basis van contextuele aanwijzingen (Theurel et al., 2016)). (iii) Diffusion-weighted imaging (DWI) sequenties werden verkregen met isotrope voxels van 1,3 mm3 met vier verschillende schillen. |
pre-interventie (Tijd 1 voor "leergroep"; Tijd 2 voor "wachtende groep)
|
|
Neuroimaging-acquisitie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (Tijd 2 voor "leergroep"; Tijd 3 voor "wachtende groep)
|
(i) Structurele T1-gewogen MP-RAGE-sequentie (Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo) met hoge resolutie. (ii) Functionele beelden werden T2*-gewogen met een multi-slice gradient-echo-planar imaging (EPI)-reeks, inclusief Resting-State fMRI-gegevens waarvoor de deelnemers werd gevraagd om stil te liggen met hun ogen dicht en zich bezig te houden met afdwalen en taken. gerelateerd activeringsparadigma (Flanker Visual Filtering Task, Reality Filtering taak, Emotion Regulation taak gebruikt om emotionele regulatiefuncties te beoordelen (Samson, Kreibig, Soderstrom, Wade, & Gross, 2016) en de Recognition of Emotions in Contextual Scene taak gebruikt om gezichtsemotie te beoordelen expressieherkenning op basis van contextuele aanwijzingen (Theurel et al., 2016)). (iii) Diffusion-weighted imaging (DWI) sequenties werden verkregen met isotrope voxels van 1,3 mm3 met vier verschillende schillen. |
onmiddellijk na de interventie (Tijd 2 voor "leergroep"; Tijd 3 voor "wachtende groep)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Siffredi V, Liverani MC, Huppi PS, Freitas LGA, De Albuquerque J, Gimbert F, Merglen A, Meskaldji DE, Borradori Tolsa C, Ha-Vinh Leuchter R. The effect of a mindfulness-based intervention on executive, behavioural and socio-emotional competencies in very preterm young adolescents. Sci Rep. 2021 Oct 6;11(1):19876. doi: 10.1038/s41598-021-98608-2.
- Siffredi V, Liverani MC, Smith MM, Meskaldji DE, Stuckelberger-Grobety F, Freitas LGA, De Albuquerque J, Savigny E, Gimbert F, Huppi PS, Merglen A, Borradori Tolsa C, Leuchter RH. Improving executive, behavioural and socio-emotional competences in very preterm young adolescents through a mindfulness-based intervention: Study protocol and feasibility. Early Hum Dev. 2021 Oct;161:105435. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2021.105435. Epub 2021 Jul 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-00175
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .