Путь к устойчивости у недоношенных детей: вмешательство, основанное на осознанности
15 ноября 2020 г. обновлено: Petra Hüppi, Pediatric Clinical Research Platform
Создание пути к устойчивости у недоношенных детей: нейровизуализирующее исследование влияния мультисенсорных и нейрокогнитивных вмешательств Проблема: вмешательство, основанное на осознанности
Ежегодно 15 миллионов детей во всем мире рождаются слишком рано.
10% этих преждевременных родов происходят очень рано, до 32 недель беременности, и эти новорожденные подвергаются высокому риску нарушений развития нервной системы в более позднем возрасте.
Нейрокогнитивные расстройства в настоящее время затрагивают 27% европейского населения, а 5%, или 3,3 миллиона детей, страдают от социальных проблем и проблем с обучением, включая синдром дефицита внимания с гиперактивностью и аутизм, частота которых растет, и преждевременные роды способствуют этому росту.
Познание и социально-эмоциональная компетентность основаны на неповрежденной структуре и функциях мозга, которые формируются на ранних этапах развития, как до, так и после рождения, и находятся под сильным влиянием окружающей среды.
Рамон-и-Кахаль в своих исследованиях создания мозга ясно заявил: «Полная ветвь нейрона представляет собой графическую историю конфликтов, пережитых в ходе его развития».
Понимание того, как окружающая среда влияет на раннее развитие мозга, и определение сроков и способов раннего вмешательства для улучшения развития мозга в группах высокого риска, таких как недоношенные дети, в настоящее время признано фундаментальным стремлением научного сообщества (см. Развивающийся ребенок).
Вмешательства, направленные на улучшение и поддержание когнитивных и социально-эмоциональных навыков, должны стать важным инструментом медицинской помощи детям из группы высокого риска.
Целью этого исследования является проверка воздействия вмешательства, основанного на осознанности, которое, как считается, нацелено на сети мозга, ранее описанные как затронутые недоношенностью, и улучшает социально-эмоциональные и исполнительные функции.
Вмешательство, основанное на осознанности (преднамеренная саморегуляция внимания), будет проводиться у недоношенных детей в возрасте 10-13 лет, оба из наших ранее изученных когорт недоношенных.
В целом, запланированное нами исследование заполнит важный пробел в нашем теоретическом понимании уязвимости мозга, связанной с недоношенностью.
Что еще более важно, насущный вопрос о том, как создать когнитивную и эмоциональную устойчивость у недоношенных детей, будет решаться путем предотвращения возникновения трудностей и их уменьшения с помощью соответствующих вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- рожденные до 32 недель беременности
Критерий исключения:
- серьезные сенсорные или физические нарушения (церебральный паралич, слепота, потеря слуха)
- коэффициент интеллекта ниже 70
- не говорящий по-французски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (РКИ)
Участники из группы вмешательства участвовали в интервенции, основанной на осознанности, между временем 1 и временем 2.
|
Вмешательство, основанное на внимательности: Предлагаемый MBI был разработан на основе известных программ MBI, включая снижение стресса на основе осознанности и когнитивную терапию, основанную на осознанности, и адаптирован к потребностям и языку подростков.
Программа состояла из 8 еженедельных занятий в группах до 8 участников продолжительностью 1 час 30 минут.
Предлагались две группы MBI в неделю (по средам и пятницам), и участники имели возможность выбрать наиболее удобный для них день.
На протяжении всего вмешательства в каждой группе присутствовали два инструктора. На каждом занятии рассматривалась одна тема, такая как внимание и стабилизация фокуса внимания, телесные ощущения, дыхание, эмоции, мысли, сострадание, стресс, стрессоустойчивость и стратегии преодоления.
|
|
Экспериментальный: Группа ожидания (RCT)
Участники из группы ожидания приняли участие в интервенции, основанной на осознанности, между временем 2 и временем 3.
|
Вмешательство, основанное на внимательности: Предлагаемый MBI был разработан на основе известных программ MBI, включая снижение стресса на основе осознанности и когнитивную терапию, основанную на осознанности, и адаптирован к потребностям и языку подростков.
Программа состояла из 8 еженедельных занятий в группах до 8 участников продолжительностью 1 час 30 минут.
Предлагались две группы MBI в неделю (по средам и пятницам), и участники имели возможность выбрать наиболее удобный для них день.
На протяжении всего вмешательства в каждой группе присутствовали два инструктора. На каждом занятии рассматривалась одна тема, такая как внимание и стабилизация фокуса внимания, телесные ощущения, дыхание, эмоции, мысли, сострадание, стресс, стрессоустойчивость и стратегии преодоления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческий рейтинг исполнительной функции, анкета для родителей (BRIEF; Gioia, Isquith, Guy, and Kenworthy (2000))
Временное ограничение: Оценка во время 1 (предварительное вмешательство для «учебной группы»; обычное предварительное лечение для «группы ожидания»)
|
Управленческие компетенции младших подростков оценивались с помощью Поведенческого рейтингового опросника исполнительной функции - версия опросника для родителей (BRIEF), оценивающего внимание, гиперактивность и импульсивность в повседневной жизни.
BRIEF включает 86 пунктов по двум стандартизированным подшкалам, индексу регуляции поведения (BRI) и индексу метапознания (MI), а также глобальную оценку, называемую Global Executive Composite (GEC).
Эти 3 балла будут использоваться в качестве меры исполнительной функции в повседневной жизни.
Более высокие баллы означают худшие результаты.
|
Оценка во время 1 (предварительное вмешательство для «учебной группы»; обычное предварительное лечение для «группы ожидания»)
|
|
Поведенческий рейтинг исполнительной функции, анкета для родителей (BRIEF; Gioia, Isquith, Guy, and Kenworthy (2000))
Временное ограничение: Оценка во время 2 (сразу после вмешательства для «учебной группы»; до вмешательства для «группы ожидания»)
|
Управленческие компетенции младших подростков оценивались с помощью Поведенческого рейтингового опросника исполнительной функции - версия опросника для родителей (BRIEF), оценивающего внимание, гиперактивность и импульсивность в повседневной жизни.
BRIEF включает 86 пунктов по двум стандартизированным подшкалам, индексу регуляции поведения (BRI) и индексу метапознания (MI), а также глобальную оценку, называемую Global Executive Composite (GEC).
Эти 3 балла будут использоваться в качестве меры исполнительной функции в повседневной жизни.
Более высокие баллы означают худшие результаты.
|
Оценка во время 2 (сразу после вмешательства для «учебной группы»; до вмешательства для «группы ожидания»)
|
|
Поведенческий рейтинг исполнительной функции, анкета для родителей (BRIEF; Gioia, Isquith, Guy, and Kenworthy (2000))
Временное ограничение: Оценка во время 3 (через 3 месяца после вмешательства для «учебной группы»; сразу после вмешательства для «группы ожидания»)
|
Управленческие компетенции младших подростков оценивались с помощью Поведенческого рейтингового опросника исполнительной функции - версия опросника для родителей (BRIEF), оценивающего внимание, гиперактивность и импульсивность в повседневной жизни.
BRIEF включает 86 пунктов по двум стандартизированным подшкалам, индексу регуляции поведения (BRI) и индексу метапознания (MI), а также глобальную оценку, называемую Global Executive Composite (GEC).
Эти 3 балла будут использоваться в качестве меры исполнительной функции в повседневной жизни.
Более высокие баллы означают худшие результаты.
|
Оценка во время 3 (через 3 месяца после вмешательства для «учебной группы»; сразу после вмешательства для «группы ожидания»)
|
|
Опросник сильных сторон и трудностей, опросник для родителей (SDQ; Goodman (2001))
Временное ограничение: Оценка во время 1 (предварительное вмешательство для «учебной группы»; обычное предварительное лечение для «группы ожидания»)
|
Опросник SDQ для родителей оценивает общие поведенческие проблемы, эмоциональные симптомы, гиперактивность и невнимательность, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение.
Он оценивает поведение участников за предыдущие 6 месяцев.
SDQ оценивается по шкале Лайкерта и включает 25 пунктов, что дает общую оценку сложности.
Общая оценка сложности будет использоваться в качестве оценки поведенческого функционирования в повседневной жизни.
Более высокие баллы означают худшие результаты.
|
Оценка во время 1 (предварительное вмешательство для «учебной группы»; обычное предварительное лечение для «группы ожидания»)
|
|
Опросник сильных сторон и трудностей, опросник для родителей (SDQ; Goodman (2001))
Временное ограничение: Оценка во время 2 (сразу после вмешательства для «учебной группы»; до вмешательства для «группы ожидания»)
|
Опросник SDQ для родителей оценивает общие поведенческие проблемы, эмоциональные симптомы, гиперактивность и невнимательность, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение.
Он оценивает поведение участников за предыдущие 6 месяцев.
SDQ оценивается по шкале Лайкерта и включает 25 пунктов, что дает общую оценку сложности.
Общая оценка сложности будет использоваться в качестве оценки поведенческого функционирования в повседневной жизни.
Более высокие баллы означают худшие результаты.
|
Оценка во время 2 (сразу после вмешательства для «учебной группы»; до вмешательства для «группы ожидания»)
|
|
Опросник сильных сторон и трудностей, опросник для родителей (SDQ; Goodman (2001))
Временное ограничение: Оценка во время 3 (через 3 месяца после вмешательства для «учебной группы»; сразу после вмешательства для «группы ожидания»)
|
Опросник SDQ для родителей оценивает общие поведенческие проблемы, эмоциональные симптомы, гиперактивность и невнимательность, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение.
Он оценивает поведение участников за предыдущие 6 месяцев.
SDQ оценивается по шкале Лайкерта и включает 25 пунктов, что дает общую оценку сложности.
Общая оценка сложности будет использоваться в качестве оценки поведенческого функционирования в повседневной жизни.
Более высокие баллы означают худшие результаты.
|
Оценка во время 3 (через 3 месяца после вмешательства для «учебной группы»; сразу после вмешательства для «группы ожидания»)
|
|
KIDSCREEN-27 - Самостоятельный опросник (Robitail et al., 2007)
Временное ограничение: Оценка во время 1 (предварительное вмешательство для «учебной группы»; обычное предварительное лечение для «группы ожидания»)
|
KIDSCREEN-27 представляет собой анкету, которую заполняют сами пациенты и которая дает индекс качества жизни, связанного со здоровьем, у детей и подростков.
Этот инструмент оценивается по шкале Лайкерта и включает 27 пунктов, дающих общий балл.
Общий балл будет использоваться в качестве меры качества жизни.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Оценка во время 1 (предварительное вмешательство для «учебной группы»; обычное предварительное лечение для «группы ожидания»)
|
|
KIDSCREEN-27 - Самостоятельный опросник (Robitail et al., 2007)
Временное ограничение: Оценка во время 2 (сразу после вмешательства для «учебной группы»; до вмешательства для «группы ожидания»)
|
KIDSCREEN-27 представляет собой анкету, которую заполняют сами пациенты и которая дает индекс качества жизни, связанного со здоровьем, у детей и подростков.
Этот инструмент оценивается по шкале Лайкерта и включает 27 пунктов, дающих общий балл.
Общий балл будет использоваться в качестве меры качества жизни.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Оценка во время 2 (сразу после вмешательства для «учебной группы»; до вмешательства для «группы ожидания»)
|
|
KIDSCREEN-27 - Самостоятельный опросник (Robitail et al., 2007)
Временное ограничение: Оценка во время 3 (через 3 месяца после вмешательства для «учебной группы»; сразу после вмешательства для «группы ожидания»)
|
KIDSCREEN-27 представляет собой анкету, которую заполняют сами пациенты и которая дает индекс качества жизни, связанного со здоровьем, у детей и подростков.
Этот инструмент оценивается по шкале Лайкерта и включает 27 пунктов, дающих общий балл.
Общий балл будет использоваться в качестве меры качества жизни.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Оценка во время 3 (через 3 месяца после вмешательства для «учебной группы»; сразу после вмешательства для «группы ожидания»)
|
|
Шкала социальных целей - анкета с самооценкой (SGS; Патрик, Хикс и Райан (1997))
Временное ограничение: Оценка во время 1 (предварительное вмешательство для «учебной группы»; обычное предварительное лечение для «группы ожидания»)
|
SGS — это анкета, которую вы заполняете самостоятельно, предоставляя индекс социальной отзывчивости и постановки целей, которые в конечном итоге вовлекают вас в какую-либо социальную работу.
Этот инструмент оценивается по шкале Лайкерта и включает 11 пунктов, дающих один общий балл, который будет использоваться в качестве меры социальной цели.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Оценка во время 1 (предварительное вмешательство для «учебной группы»; обычное предварительное лечение для «группы ожидания»)
|
|
Шкала социальных целей - анкета с самооценкой (SGS; Патрик, Хикс и Райан (1997))
Временное ограничение: Оценка во время 2 (сразу после вмешательства для «учебной группы»; до вмешательства для «группы ожидания»)
|
SGS — это анкета, которую вы заполняете самостоятельно, предоставляя индекс социальной отзывчивости и постановки целей, которые в конечном итоге вовлекают вас в какую-либо социальную работу.
Этот инструмент оценивается по шкале Лайкерта и включает 11 пунктов, дающих один общий балл, который будет использоваться в качестве меры социальной цели.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Оценка во время 2 (сразу после вмешательства для «учебной группы»; до вмешательства для «группы ожидания»)
|
|
Шкала социальных целей - анкета с самооценкой (SGS; Патрик, Хикс и Райан (1997))
Временное ограничение: Оценка во время 3 (через 3 месяца после вмешательства для «учебной группы»; сразу после вмешательства для «группы ожидания»)
|
SGS — это анкета, которую вы заполняете самостоятельно, предоставляя индекс социальной отзывчивости и постановки целей, которые в конечном итоге вовлекают вас в какую-либо социальную работу.
Этот инструмент оценивается по шкале Лайкерта и включает 11 пунктов, дающих один общий балл, который будет использоваться в качестве меры социальной цели.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Оценка во время 3 (через 3 месяца после вмешательства для «учебной группы»; сразу после вмешательства для «группы ожидания»)
|
|
Шкала самосострадания - краткая форма - опросник с самооценкой (SCS; Raes, Pommier, Neff, and Van Gucht (2011))
Временное ограничение: Оценка во время 1 (предварительное вмешательство для «учебной группы»; обычное предварительное лечение для «группы ожидания»)
|
SCS представляет собой анкету с самооценкой, состоящую из 12 пунктов, которая дает общий общий балл.
Общий общий балл будет использоваться как мера сострадания к себе.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Оценка во время 1 (предварительное вмешательство для «учебной группы»; обычное предварительное лечение для «группы ожидания»)
|
|
Шкала самосострадания - краткая форма - опросник с самооценкой (SCS; Raes, Pommier, Neff, and Van Gucht (2011))
Временное ограничение: Оценка во время 2 (сразу после вмешательства для «учебной группы»; до вмешательства для «группы ожидания»)
|
SCS представляет собой анкету с самооценкой, состоящую из 12 пунктов, которая дает общий общий балл.
Общий общий балл будет использоваться как мера сострадания к себе.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Оценка во время 2 (сразу после вмешательства для «учебной группы»; до вмешательства для «группы ожидания»)
|
|
Шкала самосострадания - краткая форма - опросник с самооценкой (SCS; Raes, Pommier, Neff, and Van Gucht (2011))
Временное ограничение: Оценка во время 3 (через 3 месяца после вмешательства для «учебной группы»; сразу после вмешательства для «группы ожидания»)
|
SCS представляет собой анкету с самооценкой, состоящую из 12 пунктов, которая дает общий общий балл.
Общий общий балл будет использоваться как мера сострадания к себе.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Оценка во время 3 (через 3 месяца после вмешательства для «учебной группы»; сразу после вмешательства для «группы ожидания»)
|
|
Последовательность букв и цифр (WISC-IV; Wechsler (2003))
Временное ограничение: Оценка во время 1 (предварительное вмешательство для «учебной группы»; обычное предварительное лечение для «группы ожидания»)
|
Последовательность букв и цифр — это задача на рабочую память.
Последовательности цифр и букв зачитываются участнику, а затем его / ее просят изменить последовательность чисел в числовом порядке от меньшего к большему, а затем расположить буквы в алфавитном порядке.
В качестве меры рабочей памяти будут использоваться стандартизированные общие баллы.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Оценка во время 1 (предварительное вмешательство для «учебной группы»; обычное предварительное лечение для «группы ожидания»)
|
|
Последовательность букв и цифр (WISC-IV; Wechsler (2003))
Временное ограничение: Оценка во время 2 (сразу после вмешательства для «учебной группы»; до вмешательства для «группы ожидания»)
|
Последовательность букв и цифр — это задача на рабочую память.
Последовательности цифр и букв зачитываются участнику, а затем его / ее просят изменить последовательность чисел в числовом порядке от меньшего к большему, а затем расположить буквы в алфавитном порядке.
В качестве меры рабочей памяти будут использоваться стандартизированные общие баллы.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Оценка во время 2 (сразу после вмешательства для «учебной группы»; до вмешательства для «группы ожидания»)
|
|
Последовательность букв и цифр (WISC-IV; Wechsler (2003))
Временное ограничение: Оценка во время 3 (через 3 месяца после вмешательства для «учебной группы»; сразу после вмешательства для «группы ожидания»)
|
Последовательность букв и цифр — это задача на рабочую память.
Последовательности цифр и букв зачитываются участнику, а затем его / ее просят изменить последовательность чисел в числовом порядке от меньшего к большему, а затем расположить буквы в алфавитном порядке.
В качестве меры рабочей памяти будут использоваться стандартизированные общие баллы.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Оценка во время 3 (через 3 месяца после вмешательства для «учебной группы»; сразу после вмешательства для «группы ожидания»)
|
|
Tempo Test Rekenen (Де Вос, 1992)
Временное ограничение: Оценка во время 1 (предварительное вмешательство для «учебной группы»; обычное предварительное лечение для «группы ожидания»)
|
Tempo Test Rekenen — это арифметический тест, состоящий из 200 арифметических задач на факты, представленных в пяти строках (одна строка со сложением, одна строка с вычитанием, одна строка с делением, одна строка с умножением и одна смешанная строка задачи).
В каждом ряду задачи усложняются.
Участников просят решить как можно больше задач в течение 1 минуты на каждую строку.
Общий исходный балл будет корректироваться по возрасту для каждого участника и использоваться в качестве меры арифметических способностей.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Оценка во время 1 (предварительное вмешательство для «учебной группы»; обычное предварительное лечение для «группы ожидания»)
|
|
Tempo Test Rekenen (Де Вос, 1992)
Временное ограничение: Оценка во время 2 (сразу после вмешательства для «учебной группы»; до вмешательства для «группы ожидания»)
|
Tempo Test Rekenen — это арифметический тест, состоящий из 200 арифметических задач на факты, представленных в пяти строках (одна строка со сложением, одна строка с вычитанием, одна строка с делением, одна строка с умножением и одна смешанная строка задачи).
В каждом ряду задачи усложняются.
Участников просят решить как можно больше задач в течение 1 минуты на каждую строку.
Общий исходный балл будет корректироваться по возрасту для каждого участника и использоваться в качестве меры арифметических способностей.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Оценка во время 2 (сразу после вмешательства для «учебной группы»; до вмешательства для «группы ожидания»)
|
|
Tempo Test Rekenen (Де Вос, 1992)
Временное ограничение: Оценка во время 3 (через 3 месяца после вмешательства для «учебной группы»; сразу после вмешательства для «группы ожидания»)
|
Tempo Test Rekenen — это арифметический тест, состоящий из 200 арифметических задач на факты, представленных в пяти строках (одна строка со сложением, одна строка с вычитанием, одна строка с делением, одна строка с умножением и одна смешанная строка задачи).
В каждом ряду задачи усложняются.
Участников просят решить как можно больше задач в течение 1 минуты на каждую строку.
Общий исходный балл будет корректироваться по возрасту для каждого участника и использоваться в качестве меры арифметических способностей.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Оценка во время 3 (через 3 месяца после вмешательства для «учебной группы»; сразу после вмешательства для «группы ожидания»)
|
|
Распознавание аффектов (NEPSY-II; Коркман, Кирк и Кемп (2007)
Временное ограничение: Оценка во время 1 (предварительное вмешательство для «учебной группы»; обычное предварительное лечение для «группы ожидания»)
|
Субтест распознавания аффектов оценивает способность распознавать эмоциональные выражения лица (счастливое, грустное, гнев, страх, отвращение и нейтральное) по фотографиям детских лиц в нескольких заданиях на сопоставление.
В первом задании участник выбирал одно из четырех лиц, изображающих ту же эмоцию, что и лицо ребенка в верхней части страницы.
Во втором задании участник выбрал две фотографии лиц, которые демонстрировали один и тот же аффект, из четырех фотографий.
Наконец, участник рассматривал фотографию лица ребенка в течение 5 секунд, а затем по памяти выбирал две фотографии, которые соответствовали той же эмоции, что и лицо, показанное ранее.
Будут использоваться стандартизированные баллы.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Оценка во время 1 (предварительное вмешательство для «учебной группы»; обычное предварительное лечение для «группы ожидания»)
|
|
Распознавание аффектов (NEPSY-II; Коркман, Кирк и Кемп (2007)
Временное ограничение: Оценка во время 2 (сразу после вмешательства для «учебной группы»; до вмешательства для «группы ожидания»)
|
Субтест распознавания аффектов оценивает способность распознавать эмоциональные выражения лица (счастливое, грустное, гнев, страх, отвращение и нейтральное) по фотографиям детских лиц в нескольких заданиях на сопоставление.
В первом задании участник выбирал одно из четырех лиц, изображающих ту же эмоцию, что и лицо ребенка в верхней части страницы.
Во втором задании участник выбрал две фотографии лиц, которые демонстрировали один и тот же аффект, из четырех фотографий.
Наконец, участник рассматривал фотографию лица ребенка в течение 5 секунд, а затем по памяти выбирал две фотографии, которые соответствовали той же эмоции, что и лицо, показанное ранее.
Будут использоваться стандартизированные баллы.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Оценка во время 2 (сразу после вмешательства для «учебной группы»; до вмешательства для «группы ожидания»)
|
|
Распознавание аффектов (NEPSY-II; Коркман, Кирк и Кемп (2007)
Временное ограничение: Оценка во время 3 (через 3 месяца после вмешательства для «учебной группы»; сразу после вмешательства для «группы ожидания»)
|
Субтест распознавания аффектов оценивает способность распознавать эмоциональные выражения лица (счастливое, грустное, гнев, страх, отвращение и нейтральное) по фотографиям детских лиц в нескольких заданиях на сопоставление.
В первом задании участник выбирал одно из четырех лиц, изображающих ту же эмоцию, что и лицо ребенка в верхней части страницы.
Во втором задании участник выбрал две фотографии лиц, которые демонстрировали один и тот же аффект, из четырех фотографий.
Наконец, участник рассматривал фотографию лица ребенка в течение 5 секунд, а затем по памяти выбирал две фотографии, которые соответствовали той же эмоции, что и лицо, показанное ранее.
Будут использоваться стандартизированные баллы.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Оценка во время 3 (через 3 месяца после вмешательства для «учебной группы»; сразу после вмешательства для «группы ожидания»)
|
|
Теория разума (NEPSY-II; Коркман и др. (2007))
Временное ограничение: Оценка во время 1 (предварительное вмешательство для «учебной группы»; обычное предварительное лечение для «группы ожидания»)
|
Субтест теории разума измеряет понимание психических функций и точек зрения других людей. В первом задании участнику задаются вопросы о различных вербальных сценариях, измеряющих понимание убеждений, намерений, мыслей, идей других и понимание образного языка. Во втором задании участники должны сопоставить эмоциональные выражения лиц на фотографиях детских лиц со сценарием. Общий исходный балл будет скорректирован с учетом возраста. Более высокие баллы означают лучшие результаты. |
Оценка во время 1 (предварительное вмешательство для «учебной группы»; обычное предварительное лечение для «группы ожидания»)
|
|
Теория разума (NEPSY-II; Коркман и др. (2007))
Временное ограничение: Оценка во время 2 (сразу после вмешательства для «учебной группы»; до вмешательства для «группы ожидания»)
|
Субтест теории разума измеряет понимание психических функций и точек зрения других людей. В первом задании участнику задаются вопросы о различных вербальных сценариях, измеряющих понимание убеждений, намерений, мыслей, идей других и понимание образного языка. Во втором задании участники должны сопоставить эмоциональные выражения лиц на фотографиях детских лиц со сценарием. Общий исходный балл будет скорректирован с учетом возраста. Более высокие баллы означают лучшие результаты. |
Оценка во время 2 (сразу после вмешательства для «учебной группы»; до вмешательства для «группы ожидания»)
|
|
Теория разума (NEPSY-II; Коркман и др. (2007))
Временное ограничение: Оценка во время 3 (через 3 месяца после вмешательства для «учебной группы»; сразу после вмешательства для «группы ожидания»)
|
Субтест теории разума измеряет понимание психических функций и точек зрения других людей. В первом задании участнику задаются вопросы о различных вербальных сценариях, измеряющих понимание убеждений, намерений, мыслей, идей других и понимание образного языка. Во втором задании участники должны сопоставить эмоциональные выражения лиц на фотографиях детских лиц со сценарием. Общий исходный балл будет скорректирован с учетом возраста. Более высокие баллы означают лучшие результаты. |
Оценка во время 3 (через 3 месяца после вмешательства для «учебной группы»; сразу после вмешательства для «группы ожидания»)
|
|
Задача визуальной фильтрации фланкера (Кристос, Кестер, Боднер и Майлз, 2011 г.)
Временное ограничение: Оценка во время 1 (предварительное вмешательство для «учебной группы»; обычное предварительное лечение для «группы ожидания»)
|
Задача визуальной фильтрации Фланкера использовалась для оценки контроля внимания и скорости обработки информации.
Каждое испытание показывало горизонтальный ряд из пяти рыб.
Участника просили как можно быстрее ответить на вопрос, повернута ли центральная рыба вправо или влево.
Конгруэнтными испытаниями были те, в которых все пять рыб в горизонтальном ряду указывали в одном направлении, а неконгруэнтными были те, в которых четыре отвлекающие рыбы указывали в направлении, противоположном центральной целевой рыбе.
Время реакции конгруэнтного состояния и неконгруэнтного состояния использовали для оценки скорости обработки информации, а показатель торможения (время реакции в неконгруэнтных условиях - время реакции в конгруэнтных условиях) использовали как меру контроля внимания.
Более высокие баллы (время реакции) означают худшие результаты.
|
Оценка во время 1 (предварительное вмешательство для «учебной группы»; обычное предварительное лечение для «группы ожидания»)
|
|
Задача визуальной фильтрации фланкера (Кристос, Кестер, Боднер и Майлз, 2011 г.)
Временное ограничение: Оценка во время 2 (сразу после вмешательства для «учебной группы»; до вмешательства для «группы ожидания»)
|
Задача визуальной фильтрации Фланкера использовалась для оценки контроля внимания и скорости обработки информации.
Каждое испытание показывало горизонтальный ряд из пяти рыб.
Участника просили как можно быстрее ответить на вопрос, повернута ли центральная рыба вправо или влево.
Конгруэнтными испытаниями были те, в которых все пять рыб в горизонтальном ряду указывали в одном направлении, а неконгруэнтными были те, в которых четыре отвлекающие рыбы указывали в направлении, противоположном центральной целевой рыбе.
Время реакции конгруэнтного состояния и неконгруэнтного состояния использовали для оценки скорости обработки информации, а показатель торможения (время реакции в неконгруэнтных условиях - время реакции в конгруэнтных условиях) использовали как меру контроля внимания.
Более высокие баллы (время реакции) означают худшие результаты.
|
Оценка во время 2 (сразу после вмешательства для «учебной группы»; до вмешательства для «группы ожидания»)
|
|
Задача визуальной фильтрации фланкера (Кристос, Кестер, Боднер и Майлз, 2011 г.)
Временное ограничение: Оценка во время 3 (через 3 месяца после вмешательства для «учебной группы»; сразу после вмешательства для «группы ожидания»)
|
Задача визуальной фильтрации Фланкера использовалась для оценки контроля внимания и скорости обработки информации.
Каждое испытание показывало горизонтальный ряд из пяти рыб.
Участника просили как можно быстрее ответить на вопрос, повернута ли центральная рыба вправо или влево.
Конгруэнтными испытаниями были те, в которых все пять рыб в горизонтальном ряду указывали в одном направлении, а неконгруэнтными были те, в которых четыре отвлекающие рыбы указывали в направлении, противоположном центральной целевой рыбе.
Время реакции конгруэнтного состояния и неконгруэнтного состояния использовали для оценки скорости обработки информации, а показатель торможения (время реакции в неконгруэнтных условиях - время реакции в конгруэнтных условиях) использовали как меру контроля внимания.
Более высокие баллы (время реакции) означают худшие результаты.
|
Оценка во время 3 (через 3 месяца после вмешательства для «учебной группы»; сразу после вмешательства для «группы ожидания»)
|
|
Задача фильтрации реальности (Liverani et al., 2017; Schnider, 2018)
Временное ограничение: Оценка во время 1 (предварительное вмешательство для «учебной группы»; обычное предварительное лечение для «группы ожидания»)
|
Адаптированная для детей версия задачи «Фильтрация реальности» использовалась для оценки памяти узнавания и фильтрации орбито-фронтальной реальности.
Он состоял из задачи непрерывного распознавания, состоящей из двух прогонов с одним и тем же набором изображений, но расположенных в разном порядке.
Точность второго прогона (D2) и индекс путаницы во временном контексте (TCC, как определено Schnider, 2018) измеряют фильтрацию реальности.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Оценка во время 1 (предварительное вмешательство для «учебной группы»; обычное предварительное лечение для «группы ожидания»)
|
|
Задача фильтрации реальности (Liverani et al., 2017; Schnider, 2018)
Временное ограничение: Оценка во время 2 (сразу после вмешательства для «учебной группы»; до вмешательства для «группы ожидания»)
|
Адаптированная для детей версия задачи «Фильтрация реальности» использовалась для оценки памяти узнавания и фильтрации орбито-фронтальной реальности.
Он состоял из задачи непрерывного распознавания, состоящей из двух прогонов с одним и тем же набором изображений, но расположенных в разном порядке.
Точность второго прогона (D2) и индекс путаницы во временном контексте (TCC, как определено Schnider, 2018) измеряют фильтрацию реальности.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Оценка во время 2 (сразу после вмешательства для «учебной группы»; до вмешательства для «группы ожидания»)
|
|
Задача фильтрации реальности (Liverani et al., 2017; Schnider, 2018)
Временное ограничение: Оценка во время 3 (через 3 месяца после вмешательства для «учебной группы»; сразу после вмешательства для «группы ожидания»)
|
Адаптированная для детей версия задачи «Фильтрация реальности» использовалась для оценки памяти узнавания и фильтрации орбито-фронтальной реальности.
Он состоял из задачи непрерывного распознавания, состоящей из двух прогонов с одним и тем же набором изображений, но расположенных в разном порядке.
Точность второго прогона (D2) и индекс путаницы во временном контексте (TCC, как определено Schnider, 2018) измеряют фильтрацию реальности.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Оценка во время 3 (через 3 месяца после вмешательства для «учебной группы»; сразу после вмешательства для «группы ожидания»)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение нейровизуализации
Временное ограничение: до вмешательства (время 1 для «группы обучения»; время 2 для «группы ожидания»)
|
(i) Структурная T1-взвешенная последовательность MP-RAGE (быстрое градиентное эхо, подготовленное к намагничиванию) с высоким разрешением. (ii) Функциональные изображения были взвешены по Т2* с помощью многосрезовой последовательности градиентно-эхо-планарной визуализации (EPI), включая данные фМРТ в состоянии покоя, для которых участников просили лежать неподвижно с закрытыми глазами и заниматься блужданием мыслей и задачами. родственная парадигма активации (задача визуальной фильтрации Фланкера, задача фильтрации реальности, задача регуляции эмоций, используемая для оценки функций эмоциональной регуляции (Samson, Kreibig, Soderstrom, Wade, & Gross, 2016), и задача распознавания эмоций в контекстуальной сцене, используемая для оценки эмоций лица. распознавание выражений на основе контекстных сигналов (Theurel et al., 2016)). (iii) Последовательности диффузионно-взвешенной визуализации (DWI) были получены с использованием изотропных вокселей объемом 1,3 мм3 с четырьмя различными оболочками. |
до вмешательства (время 1 для «группы обучения»; время 2 для «группы ожидания»)
|
|
Получение нейровизуализации
Временное ограничение: сразу после вмешательства (время 2 для «группы обучения»; время 3 для «группы ожидания»)
|
(i) Структурная T1-взвешенная последовательность MP-RAGE (быстрое градиентное эхо, подготовленное к намагничиванию) с высоким разрешением. (ii) Функциональные изображения были взвешены по Т2* с помощью многосрезовой последовательности градиентно-эхо-планарной визуализации (EPI), включая данные фМРТ в состоянии покоя, для которых участников просили лежать неподвижно с закрытыми глазами и заниматься блужданием мыслей и задачами. родственная парадигма активации (задача визуальной фильтрации Фланкера, задача фильтрации реальности, задача регуляции эмоций, используемая для оценки функций эмоциональной регуляции (Samson, Kreibig, Soderstrom, Wade, & Gross, 2016), и задача распознавания эмоций в контекстуальной сцене, используемая для оценки эмоций лица. распознавание выражений на основе контекстных сигналов (Theurel et al., 2016)). (iii) Последовательности диффузионно-взвешенной визуализации (DWI) были получены с использованием изотропных вокселей объемом 1,3 мм3 с четырьмя различными оболочками. |
сразу после вмешательства (время 2 для «группы обучения»; время 3 для «группы ожидания»)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Siffredi V, Liverani MC, Huppi PS, Freitas LGA, De Albuquerque J, Gimbert F, Merglen A, Meskaldji DE, Borradori Tolsa C, Ha-Vinh Leuchter R. The effect of a mindfulness-based intervention on executive, behavioural and socio-emotional competencies in very preterm young adolescents. Sci Rep. 2021 Oct 6;11(1):19876. doi: 10.1038/s41598-021-98608-2.
- Siffredi V, Liverani MC, Smith MM, Meskaldji DE, Stuckelberger-Grobety F, Freitas LGA, De Albuquerque J, Savigny E, Gimbert F, Huppi PS, Merglen A, Borradori Tolsa C, Leuchter RH. Improving executive, behavioural and socio-emotional competences in very preterm young adolescents through a mindfulness-based intervention: Study protocol and feasibility. Early Hum Dev. 2021 Oct;161:105435. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2021.105435. Epub 2021 Jul 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-00175
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .