Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rezilienciához vezető út építése koraszülötteknél: Mindfulness-alapú beavatkozás

2020. november 15. frissítette: Petra Hüppi, Pediatric Clinical Research Platform

A rezilienciához vezető út építése koraszülötteknél: A multiszenzoros és neurokognitív beavatkozások hatásának neuroimaging vizsgálata Aggály: Mindfulness-alapú beavatkozás

Évente 15 millió csecsemő születik túl korán világszerte. Az ilyen koraszülések 10%-a nagyon korán, a terhesség 32. hete előtt következik be, és ezek az újszülöttek nagy kockázatnak vannak kitéve az idegrendszeri fejlődési rendellenességek későbbi életében. A neurokognitív zavarok jelenleg az európai lakosság 27%-át érintik, és 5%-a, azaz 3,3 millió gyermek szenved szociális és tanulási nehézségekben, beleértve a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarokat és az autizmust, amelyek aránya növekszik, és a koraszülöttség is hozzájárul ehhez a növekedéshez. A megismerés és a szocio-emocionális kompetencia sértetlen agyi szerkezeten és funkciókon alapul, amelyek a fejlődés korai szakaszában, mind pre-, mind posztnatálisan alakulnak ki, és amelyeket a környezet erősen befolyásol. Ramon y Cajal az agy felépítéséről szóló tanulmányaiban egyértelműen kijelentette: "Egy neuron teljes arborizációja a fejlődési élete során elszenvedett konfliktusok grafikus történetét reprezentálja". Jelenleg a tudományos közösség alapvető törekvéseként ismeri el, hogy a környezet hogyan befolyásolja a korai agyfejlődést, valamint a korai beavatkozások időzítésének és módjának meghatározása az agy fejlődésének fokozása érdekében a magas kockázatú populációkban, például a koraszülötteknél (lásd a Nemzeti Tudományos Tanács iránymutatásait, Fejlődő gyermek). A kognitív és szocio-emocionális készségek fejlesztését és fenntartását célzó beavatkozások a magas kockázatú csecsemők orvosi ellátásának alapvető eszközévé kell váljanak. A tanulmány célja egy Mindfulness-alapú beavatkozás hatásának tesztelése, amely a korábban koraszülöttség által érintett agyi hálózatokat célozza meg, és javítja a társadalmi-érzelmi és végrehajtó funkciókat. Mindfulness alapú beavatkozást (a figyelem szándékos önszabályozását) 10-13 éves koraszülötteknél fogjuk elvégezni, mindkét korábban vizsgált koraszülött kohorszból. Összességében a tervezett kutatásunk egy fontos hiányt pótol majd a koraszülöttséggel összefüggő agyi sebezhetőség elméleti megértésében. Még ennél is fontosabb, hogy a koraszülött gyermekek kognitív és érzelmi ellenálló képességének kialakításának kényszerítő kérdését a nehézségek kialakulásának megelőzésével és megfelelő beavatkozásokkal történő csökkentésével kezelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 32 terhességi hét előtt született

Kizárási kritériumok:

  • súlyos érzékszervi vagy testi fogyatékosság (agyi bénulás, vakság, halláskárosodás)
  • intelligenciahányados 70 alatt
  • nem beszél franciául

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport (RCT)
Az intervenciós csoport résztvevői az 1. és 2. időpont között vettek részt a mindfulness-alapú beavatkozásban.
Viselkedési: Mindfulness alapú beavatkozás
Mindfulness-alapú beavatkozás: A javasolt MBI-t jól ismert MBI-programok alapján tervezték, beleértve a Mindfulness-Based Stress Reduction és Mindfulness-Based Kognitív terápiát, és a serdülők igényeihez és nyelvezetéhez igazították. A program heti 8 alkalomból állt, maximum 8 fős csoportokban, 1 óra 30 óráig. Hetente két MBI csoportot kínáltak (szerdán és pénteken), és a résztvevőknek lehetőségük volt kiválasztani a számukra legmegfelelőbb napot. Minden csoporthoz két oktató volt jelen a beavatkozás során. Minden foglalkozáson egy-egy témával foglalkoztak, mint például a figyelem és a figyelem fókuszának stabilizálása, a testi érzések, a légzés, az érzelmek, a gondolatok, az együttérzés, a stressz, a stresszreaktivitás és a megküzdési stratégiák.
Kísérleti: Várakozó csoport (RCT)
A várakozó csoport résztvevői a 2. és 3. időpont között vettek részt a mindfulness alapú beavatkozásban.
Viselkedési: Mindfulness alapú beavatkozás
Mindfulness-alapú beavatkozás: A javasolt MBI-t jól ismert MBI-programok alapján tervezték, beleértve a Mindfulness-Based Stress Reduction és Mindfulness-Based Kognitív terápiát, és a serdülők igényeihez és nyelvezetéhez igazították. A program heti 8 alkalomból állt, maximum 8 fős csoportokban, 1 óra 30 óráig. Hetente két MBI csoportot kínáltak (szerdán és pénteken), és a résztvevőknek lehetőségük volt kiválasztani a számukra legmegfelelőbb napot. Minden csoporthoz két oktató volt jelen a beavatkozás során. Minden foglalkozáson egy-egy témával foglalkoztak, mint például a figyelem és a figyelem fókuszának stabilizálása, a testi érzések, a légzés, az érzelmek, a gondolatok, az együttérzés, a stressz, a stresszreaktivitás és a megküzdési stratégiák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Behavior Rating Inventory of Executive Function, szülői kérdőív (RÖVID; Gioia, Isquith, Guy és Kenworthy (2000))
Időkeret: Értékelés az 1. időpontban (előbeavatkozás a „tanuló csoportnál”; előkezelés a szokásos módon a „várakozó csoportnál”)
A fiatal serdülők végrehajtói kompetenciáit a Behavior Rating Inventory of Executive Function – szülői kérdőív változat (BRIEF) segítségével értékeltük, amely a figyelmet, a hiperaktivitást és az impulzivitást értékeli a mindennapi életben. A BRIEF 86 elemet tartalmaz két szabványos alskálán, a viselkedési szabályozási indexen (BRI) és a metakogníciós indexen (MI), valamint a Global Executive Composite (GEC) nevű globális pontszámon. Ezt a 3 pontszámot a végrehajtó funkció méréseként fogják használni a mindennapi életben. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek.
Értékelés az 1. időpontban (előbeavatkozás a „tanuló csoportnál”; előkezelés a szokásos módon a „várakozó csoportnál”)
Behavior Rating Inventory of Executive Function, szülői kérdőív (RÖVID; Gioia, Isquith, Guy és Kenworthy (2000))
Időkeret: Értékelés a 2. időpontban (közvetlenül a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; a beavatkozás előtti „várakozó csoportnál”)
A fiatal serdülők végrehajtói kompetenciáit a Behavior Rating Inventory of Executive Function – szülői kérdőív változat (BRIEF) segítségével értékeltük, amely a figyelmet, a hiperaktivitást és az impulzivitást értékeli a mindennapi életben. A BRIEF 86 elemet tartalmaz két szabványos alskálán, a viselkedési szabályozási indexen (BRI) és a metakogníciós indexen (MI), valamint a Global Executive Composite (GEC) nevű globális pontszámon. Ezt a 3 pontszámot a végrehajtó funkció méréseként fogják használni a mindennapi életben. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek.
Értékelés a 2. időpontban (közvetlenül a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; a beavatkozás előtti „várakozó csoportnál”)
Behavior Rating Inventory of Executive Function, szülői kérdőív (RÖVID; Gioia, Isquith, Guy és Kenworthy (2000))
Időkeret: Értékelés a 3. időpontban (3 hónappal a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; közvetlenül a beavatkozás után a „várakozó csoportnál”)
A fiatal serdülők végrehajtói kompetenciáit a Behavior Rating Inventory of Executive Function – szülői kérdőív változat (BRIEF) segítségével értékeltük, amely a figyelmet, a hiperaktivitást és az impulzivitást értékeli a mindennapi életben. A BRIEF 86 elemet tartalmaz két szabványos alskálán, a viselkedési szabályozási indexen (BRI) és a metakogníciós indexen (MI), valamint a Global Executive Composite (GEC) nevű globális pontszámon. Ezt a 3 pontszámot a végrehajtó funkció méréseként fogják használni a mindennapi életben. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek.
Értékelés a 3. időpontban (3 hónappal a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; közvetlenül a beavatkozás után a „várakozó csoportnál”)
Erő és nehézségek kérdőíve, szülői kérdőív (SDQ; Goodman (2001))
Időkeret: Értékelés az 1. időpontban (előbeavatkozás a „tanuló csoportnál”; előkezelés a szokásos módon a „várakozó csoportnál”)
Az SDQ szülői kérdőív általános viselkedési problémákat, érzelmi tüneteket, hiperaktivitást és figyelmetlenséget, kortárskapcsolati problémákat és proszociális viselkedést értékel. Értékeli a résztvevő viselkedését az elmúlt 6 hónapban. Az SDQ-t egy Likert-skálán értékelik, és 25 elemet tartalmaz, ami a teljes nehézségi pontszámot adja meg. A Total Difficulties pontszámot a mindennapi életben a viselkedési működés pontszámaként kell használni. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek.
Értékelés az 1. időpontban (előbeavatkozás a „tanuló csoportnál”; előkezelés a szokásos módon a „várakozó csoportnál”)
Erő és nehézségek kérdőíve, szülői kérdőív (SDQ; Goodman (2001))
Időkeret: Értékelés a 2. időpontban (közvetlenül a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; a beavatkozás előtti „várakozó csoportnál”)
Az SDQ szülői kérdőív általános viselkedési problémákat, érzelmi tüneteket, hiperaktivitást és figyelmetlenséget, kortárskapcsolati problémákat és proszociális viselkedést értékel. Értékeli a résztvevő viselkedését az elmúlt 6 hónapban. Az SDQ-t egy Likert-skálán értékelik, és 25 elemet tartalmaz, ami a teljes nehézségi pontszámot adja meg. A Total Difficulties pontszámot a mindennapi életben a viselkedési működés pontszámaként kell használni. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek.
Értékelés a 2. időpontban (közvetlenül a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; a beavatkozás előtti „várakozó csoportnál”)
Erő és nehézségek kérdőíve, szülői kérdőív (SDQ; Goodman (2001))
Időkeret: Értékelés a 3. időpontban (3 hónappal a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; közvetlenül a beavatkozás után a „várakozó csoportnál”)
Az SDQ szülői kérdőív általános viselkedési problémákat, érzelmi tüneteket, hiperaktivitást és figyelmetlenséget, kortárskapcsolati problémákat és proszociális viselkedést értékel. Értékeli a résztvevő viselkedését az elmúlt 6 hónapban. Az SDQ-t egy Likert-skálán értékelik, és 25 elemet tartalmaz, ami a teljes nehézségi pontszámot adja meg. A Total Difficulties pontszámot a mindennapi életben a viselkedési működés pontszámaként kell használni. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek.
Értékelés a 3. időpontban (3 hónappal a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; közvetlenül a beavatkozás után a „várakozó csoportnál”)
KIDSCREEN-27 – Önkitöltős kérdőív (Robitail et al., 2007)
Időkeret: Értékelés az 1. időpontban (előbeavatkozás a „tanuló csoportnál”; előkezelés a szokásos módon a „várakozó csoportnál”)
A KIDSCREEN-27 egy önkitöltős kérdőív, amely a gyermekek és serdülők egészségével kapcsolatos életminőségét mutatja be. Ez a hangszer egy Likert-skálán pontozott, és 27 elemet tartalmaz, ami összpontszámot ad. Az összpontszámot az életminőség mérőszámaként fogják használni. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés az 1. időpontban (előbeavatkozás a „tanuló csoportnál”; előkezelés a szokásos módon a „várakozó csoportnál”)
KIDSCREEN-27 – Önkitöltős kérdőív (Robitail et al., 2007)
Időkeret: Értékelés a 2. időpontban (közvetlenül a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; a beavatkozás előtti „várakozó csoportnál”)
A KIDSCREEN-27 egy önkitöltős kérdőív, amely a gyermekek és serdülők egészségével kapcsolatos életminőségét mutatja be. Ez a hangszer egy Likert-skálán pontozott, és 27 elemet tartalmaz, ami összpontszámot ad. Az összpontszámot az életminőség mérőszámaként fogják használni. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés a 2. időpontban (közvetlenül a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; a beavatkozás előtti „várakozó csoportnál”)
KIDSCREEN-27 – Önkitöltős kérdőív (Robitail et al., 2007)
Időkeret: Értékelés a 3. időpontban (3 hónappal a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; közvetlenül a beavatkozás után a „várakozó csoportnál”)
A KIDSCREEN-27 egy önkitöltős kérdőív, amely a gyermekek és serdülők egészségével kapcsolatos életminőségét mutatja be. Ez a hangszer egy Likert-skálán pontozott, és 27 elemet tartalmaz, ami összpontszámot ad. Az összpontszámot az életminőség mérőszámaként fogják használni. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés a 3. időpontban (3 hónappal a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; közvetlenül a beavatkozás után a „várakozó csoportnál”)
Társadalmi célok skála – Önálló kérdőív (SGS; Patrick, Hicks és Ryan (1997))
Időkeret: Értékelés az 1. időpontban (előbeavatkozás a „tanuló csoportnál”; előkezelés a szokásos módon a „várakozó csoportnál”)
Az SGS egy önkitöltős kérdőív, amely a társadalmi reagálás és a célok kitűzésének indexét tartalmazza, amely végül bevonja Önt valamilyen szociális munkába. Ez az eszköz a Likert-skálán értékelt, és 11 elemet tartalmaz, amelyek egy összpontszámot adnak, amelyet a társadalmi cél mérőszámaként használnak. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés az 1. időpontban (előbeavatkozás a „tanuló csoportnál”; előkezelés a szokásos módon a „várakozó csoportnál”)
Társadalmi célok skála – Önálló kérdőív (SGS; Patrick, Hicks és Ryan (1997))
Időkeret: Értékelés a 2. időpontban (közvetlenül a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; a beavatkozás előtti „várakozó csoportnál”)
Az SGS egy önkitöltős kérdőív, amely a társadalmi reagálás és a célok kitűzésének indexét tartalmazza, amely végül bevonja Önt valamilyen szociális munkába. Ez az eszköz a Likert-skálán értékelt, és 11 elemet tartalmaz, amelyek egy összpontszámot adnak, amelyet a társadalmi cél mérőszámaként használnak. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés a 2. időpontban (közvetlenül a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; a beavatkozás előtti „várakozó csoportnál”)
Társadalmi célok skála – Önálló kérdőív (SGS; Patrick, Hicks és Ryan (1997))
Időkeret: Értékelés a 3. időpontban (3 hónappal a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; közvetlenül a beavatkozás után a „várakozó csoportnál”)
Az SGS egy önkitöltős kérdőív, amely a társadalmi reagálás és a célok kitűzésének indexét tartalmazza, amely végül bevonja Önt valamilyen szociális munkába. Ez az eszköz a Likert-skálán értékelt, és 11 elemet tartalmaz, amelyek egy összpontszámot adnak, amelyet a társadalmi cél mérőszámaként használnak. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés a 3. időpontban (3 hónappal a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; közvetlenül a beavatkozás után a „várakozó csoportnál”)
Self-Compassion Scale – Rövid forma – Önkitöltős kérdőív (SCS; Raes, Pommier, Neff és Van Gucht (2011))
Időkeret: Értékelés az 1. időpontban (előbeavatkozás a „tanuló csoportnál”; előkezelés a szokásos módon a „várakozó csoportnál”)
Az SCS egy önkitöltős kérdőív, amely 12 elemből áll, és teljes globális pontszámot ad. A teljes globális pontszámot használjuk az önmagunkkal való együttérzés mértékeként. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés az 1. időpontban (előbeavatkozás a „tanuló csoportnál”; előkezelés a szokásos módon a „várakozó csoportnál”)
Self-Compassion Scale – Rövid forma – Önkitöltős kérdőív (SCS; Raes, Pommier, Neff és Van Gucht (2011))
Időkeret: Értékelés a 2. időpontban (közvetlenül a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; a beavatkozás előtti „várakozó csoportnál”)
Az SCS egy önkitöltős kérdőív, amely 12 elemből áll, és teljes globális pontszámot ad. A teljes globális pontszámot használjuk az önmagunkkal való együttérzés mértékeként. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés a 2. időpontban (közvetlenül a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; a beavatkozás előtti „várakozó csoportnál”)
Self-Compassion Scale – Rövid forma – Önkitöltős kérdőív (SCS; Raes, Pommier, Neff és Van Gucht (2011))
Időkeret: Értékelés a 3. időpontban (3 hónappal a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; közvetlenül a beavatkozás után a „várakozó csoportnál”)
Az SCS egy önkitöltős kérdőív, amely 12 elemből áll, és teljes globális pontszámot ad. A teljes globális pontszámot használjuk az önmagunkkal való együttérzés mértékeként. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés a 3. időpontban (3 hónappal a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; közvetlenül a beavatkozás után a „várakozó csoportnál”)
Betű-szám szekvenálás (WISC-IV; Wechsler (2003))
Időkeret: Értékelés az 1. időpontban (előbeavatkozás a „tanuló csoportnál”; előkezelés a szokásos módon a „várakozó csoportnál”)
A betű-szám szekvenálás munkamemória feladat. A résztvevőnek felolvassa a számok és betűk sorrendjét, majd felkéri, hogy állítsa újra a számokat a legalacsonyabbtól a legmagasabbig, majd rendezze a betűket ábécé sorrendben. A szabványos összpontszámokat a munkamemória mértékeként fogják használni. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés az 1. időpontban (előbeavatkozás a „tanuló csoportnál”; előkezelés a szokásos módon a „várakozó csoportnál”)
Betű-szám szekvenálás (WISC-IV; Wechsler (2003))
Időkeret: Értékelés a 2. időpontban (közvetlenül a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; a beavatkozás előtti „várakozó csoportnál”)
A betű-szám szekvenálás munkamemória feladat. A résztvevőnek felolvassa a számok és betűk sorrendjét, majd felkéri, hogy állítsa újra a számokat a legalacsonyabbtól a legmagasabbig, majd rendezze a betűket ábécé sorrendben. A szabványos összpontszámokat a munkamemória mértékeként fogják használni. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés a 2. időpontban (közvetlenül a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; a beavatkozás előtti „várakozó csoportnál”)
Betű-szám szekvenálás (WISC-IV; Wechsler (2003))
Időkeret: Értékelés a 3. időpontban (3 hónappal a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; közvetlenül a beavatkozás után a „várakozó csoportnál”)
A betű-szám szekvenálás munkamemória feladat. A résztvevőnek felolvassa a számok és betűk sorrendjét, majd felkéri, hogy állítsa újra a számokat a legalacsonyabbtól a legmagasabbig, majd rendezze a betűket ábécé sorrendben. A szabványos összpontszámokat a munkamemória mértékeként fogják használni. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés a 3. időpontban (3 hónappal a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; közvetlenül a beavatkozás után a „várakozó csoportnál”)
Tempo Test Rekenen (De Vos, 1992)
Időkeret: Értékelés az 1. időpontban (előbeavatkozás a „tanuló csoportnál”; előkezelés a szokásos módon a „várakozó csoportnál”)
A Tempo Test Rekenen egy aritmetikai teszt, amely 200 számtani feladatból áll, öt sorban bemutatva (egy sor összeadással, egy sor kivonással, egy sor osztással, egy sor szorzással és egy vegyes feladatsor). Minden soron belül a problémák egyre nehezebbek. A résztvevőket arra kérik, hogy soronként 1 percen belül minél több tételt oldjanak meg. A nyers összpontszámot minden résztvevő esetében életkorhoz igazítják, és az aritmetikai kompetenciák mértékeként használják. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés az 1. időpontban (előbeavatkozás a „tanuló csoportnál”; előkezelés a szokásos módon a „várakozó csoportnál”)
Tempo Test Rekenen (De Vos, 1992)
Időkeret: Értékelés a 2. időpontban (közvetlenül a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; a beavatkozás előtti „várakozó csoportnál”)
A Tempo Test Rekenen egy aritmetikai teszt, amely 200 számtani feladatból áll, öt sorban bemutatva (egy sor összeadással, egy sor kivonással, egy sor osztással, egy sor szorzással és egy vegyes feladatsor). Minden soron belül a problémák egyre nehezebbek. A résztvevőket arra kérik, hogy soronként 1 percen belül minél több tételt oldjanak meg. A nyers összpontszámot minden résztvevő esetében életkorhoz igazítják, és az aritmetikai kompetenciák mértékeként használják. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés a 2. időpontban (közvetlenül a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; a beavatkozás előtti „várakozó csoportnál”)
Tempo Test Rekenen (De Vos, 1992)
Időkeret: Értékelés a 3. időpontban (3 hónappal a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; közvetlenül a beavatkozás után a „várakozó csoportnál”)
A Tempo Test Rekenen egy aritmetikai teszt, amely 200 számtani feladatból áll, öt sorban bemutatva (egy sor összeadással, egy sor kivonással, egy sor osztással, egy sor szorzással és egy vegyes feladatsor). Minden soron belül a problémák egyre nehezebbek. A résztvevőket arra kérik, hogy soronként 1 percen belül minél több tételt oldjanak meg. A nyers összpontszámot minden résztvevő esetében életkorhoz igazítják, és az aritmetikai kompetenciák mértékeként használják. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés a 3. időpontban (3 hónappal a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; közvetlenül a beavatkozás után a „várakozó csoportnál”)
Affektusfelismerés (NEPSY-II; Korkman, Kirk és Kemp (2007))
Időkeret: Értékelés az 1. időpontban (előbeavatkozás a „tanuló csoportnál”; előkezelés a szokásos módon a „várakozó csoportnál”)
Az affektusfelismerési alteszt felméri az arc érzelmi kifejezéseinek (boldog, szomorú, düh, félelem, undor és semleges) felismerésének képességét a gyermekek arcáról készült fényképek alapján, több összeillő feladatban. Az első feladatban a résztvevő a négy arc közül választott egyet, amely ugyanazt az érzelmet ábrázolta, mint egy gyermekarc a lap tetején. A második feladatban a résztvevő négy fénykép közül választott ki két olyan arcképet, amelyek ugyanazt a hatást mutatták. Végül a résztvevő egy gyermek arcáról készült fényképet vizsgált 5 másodpercig, majd emlékezetből kiválasztott két fényképet, amelyek megegyeztek az előzőleg bemutatott arccal. Szabványos pontszámokat használunk. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés az 1. időpontban (előbeavatkozás a „tanuló csoportnál”; előkezelés a szokásos módon a „várakozó csoportnál”)
Affektusfelismerés (NEPSY-II; Korkman, Kirk és Kemp (2007))
Időkeret: Értékelés a 2. időpontban (közvetlenül a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; a beavatkozás előtti „várakozó csoportnál”)
Az affektusfelismerési alteszt felméri az arc érzelmi kifejezéseinek (boldog, szomorú, düh, félelem, undor és semleges) felismerésének képességét a gyermekek arcáról készült fényképek alapján, több összeillő feladatban. Az első feladatban a résztvevő a négy arc közül választott egyet, amely ugyanazt az érzelmet ábrázolta, mint egy gyermekarc a lap tetején. A második feladatban a résztvevő négy fénykép közül választott ki két olyan arcképet, amelyek ugyanazt a hatást mutatták. Végül a résztvevő egy gyermek arcáról készült fényképet vizsgált 5 másodpercig, majd emlékezetből kiválasztott két fényképet, amelyek megegyeztek az előzőleg bemutatott arccal. Szabványos pontszámokat használunk. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés a 2. időpontban (közvetlenül a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; a beavatkozás előtti „várakozó csoportnál”)
Affektusfelismerés (NEPSY-II; Korkman, Kirk és Kemp (2007))
Időkeret: Értékelés a 3. időpontban (3 hónappal a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; közvetlenül a beavatkozás után a „várakozó csoportnál”)
Az affektusfelismerési alteszt felméri az arc érzelmi kifejezéseinek (boldog, szomorú, düh, félelem, undor és semleges) felismerésének képességét a gyermekek arcáról készült fényképek alapján, több összeillő feladatban. Az első feladatban a résztvevő a négy arc közül választott egyet, amely ugyanazt az érzelmet ábrázolta, mint egy gyermekarc a lap tetején. A második feladatban a résztvevő négy fénykép közül választott ki két olyan arcképet, amelyek ugyanazt a hatást mutatták. Végül a résztvevő egy gyermek arcáról készült fényképet vizsgált 5 másodpercig, majd emlékezetből kiválasztott két fényképet, amelyek megegyeztek az előzőleg bemutatott arccal. Szabványos pontszámokat használunk. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés a 3. időpontban (3 hónappal a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; közvetlenül a beavatkozás után a „várakozó csoportnál”)
Az elme elmélete (NEPSY-II; Korkman et al. (2007))
Időkeret: Értékelés az 1. időpontban (előbeavatkozás a „tanuló csoportnál”; előkezelés a szokásos módon a „várakozó csoportnál”)

Az elme szubtesztjének elmélete a mentális funkciók megértését és más emberek nézőpontját méri.

Az első feladatban kérdéseket tesznek fel a résztvevőnek a hiedelmek, szándékok, mások gondolatainak, elképzeléseinek megértését és a képi nyelv megértését mérő verbális forgatókönyvekről. A második feladatban a résztvevőknek érzelmi arckifejezéseket kell párosítaniuk, a gyermekek arcáról készült fényképektől a forgatókönyvekig. A teljes nyers pontszám életkorhoz igazodik. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés az 1. időpontban (előbeavatkozás a „tanuló csoportnál”; előkezelés a szokásos módon a „várakozó csoportnál”)
Az elme elmélete (NEPSY-II; Korkman et al. (2007))
Időkeret: Értékelés a 2. időpontban (közvetlenül a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; a beavatkozás előtti „várakozó csoportnál”)

Az elme szubtesztjének elmélete a mentális funkciók megértését és más emberek nézőpontját méri.

Az első feladatban kérdéseket tesznek fel a résztvevőnek a hiedelmek, szándékok, mások gondolatainak, elképzeléseinek megértését és a képi nyelv megértését mérő verbális forgatókönyvekről. A második feladatban a résztvevőknek érzelmi arckifejezéseket kell párosítaniuk, a gyermekek arcáról készült fényképektől a forgatókönyvekig. A teljes nyers pontszám életkorhoz igazodik. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés a 2. időpontban (közvetlenül a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; a beavatkozás előtti „várakozó csoportnál”)
Az elme elmélete (NEPSY-II; Korkman et al. (2007))
Időkeret: Értékelés a 3. időpontban (3 hónappal a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; közvetlenül a beavatkozás után a „várakozó csoportnál”)

Az elme szubtesztjének elmélete a mentális funkciók megértését és más emberek nézőpontját méri.

Az első feladatban kérdéseket tesznek fel a résztvevőnek a hiedelmek, szándékok, mások gondolatainak, elképzeléseinek megértését és a képi nyelv megértését mérő verbális forgatókönyvekről. A második feladatban a résztvevőknek érzelmi arckifejezéseket kell párosítaniuk, a gyermekek arcáról készült fényképektől a forgatókönyvekig. A teljes nyers pontszám életkorhoz igazodik. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés a 3. időpontban (3 hónappal a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; közvetlenül a beavatkozás után a „várakozó csoportnál”)
Flanker vizuális szűrési feladat (Christ, Kester, Bodner és Miles, 2011)
Időkeret: Értékelés az 1. időpontban (előbeavatkozás a „tanuló csoportnál”; előkezelés a szokásos módon a „várakozó csoportnál”)
A Flanker Visual Filtering Task-t használták a figyelemszabályozás és az információfeldolgozás sebességének felmérésére. Mindegyik kísérlet öt halból álló vízszintes sort mutatott ki. A résztvevőt arra kérték, hogy a lehető leggyorsabban válaszoljon arra, hogy a központi hal balra vagy jobbra néz-e. Az egybevágó kísérletek azok, amelyeknél a vízszintes sorban lévő mind az öt hal ugyanabba az irányba mutat, az inkongruensek pedig azok, amelyeknél a négy zavaró hal a központi célhal ellentétes irányába mutatott. Az információfeldolgozás sebességének értékelésére a kongruens feltétel és az inkongruens feltétel reakcióidejét, a figyelemszabályozás mértékeként pedig a gátlási pontszámot (reakcióidő inkongruens körülmények között - reakcióidő kongruens körülmények között) használtuk. A magasabb pontszámok (reakcióidő) rosszabb eredményeket jelentenek.
Értékelés az 1. időpontban (előbeavatkozás a „tanuló csoportnál”; előkezelés a szokásos módon a „várakozó csoportnál”)
Flanker vizuális szűrési feladat (Christ, Kester, Bodner és Miles, 2011)
Időkeret: Értékelés a 2. időpontban (közvetlenül a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; a beavatkozás előtti „várakozó csoportnál”)
A Flanker Visual Filtering Task-t használták a figyelemszabályozás és az információfeldolgozás sebességének felmérésére. Mindegyik kísérlet öt halból álló vízszintes sort mutatott ki. A résztvevőt arra kérték, hogy a lehető leggyorsabban válaszoljon arra, hogy a központi hal balra vagy jobbra néz-e. Az egybevágó kísérletek azok, amelyeknél a vízszintes sorban lévő mind az öt hal ugyanabba az irányba mutat, az inkongruensek pedig azok, amelyeknél a négy zavaró hal a központi célhal ellentétes irányába mutatott. Az információfeldolgozás sebességének értékelésére a kongruens feltétel és az inkongruens feltétel reakcióidejét, a figyelemszabályozás mértékeként pedig a gátlási pontszámot (reakcióidő inkongruens körülmények között - reakcióidő kongruens körülmények között) használtuk. A magasabb pontszámok (reakcióidő) rosszabb eredményeket jelentenek.
Értékelés a 2. időpontban (közvetlenül a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; a beavatkozás előtti „várakozó csoportnál”)
Flanker vizuális szűrési feladat (Christ, Kester, Bodner és Miles, 2011)
Időkeret: Értékelés a 3. időpontban (3 hónappal a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; közvetlenül a beavatkozás után a „várakozó csoportnál”)
A Flanker Visual Filtering Task-t használták a figyelemszabályozás és az információfeldolgozás sebességének felmérésére. Mindegyik kísérlet öt halból álló vízszintes sort mutatott ki. A résztvevőt arra kérték, hogy a lehető leggyorsabban válaszoljon arra, hogy a központi hal balra vagy jobbra néz-e. Az egybevágó kísérletek azok, amelyeknél a vízszintes sorban lévő mind az öt hal ugyanabba az irányba mutat, az inkongruensek pedig azok, amelyeknél a négy zavaró hal a központi célhal ellentétes irányába mutatott. Az információfeldolgozás sebességének értékelésére a kongruens feltétel és az inkongruens feltétel reakcióidejét, a figyelemszabályozás mértékeként pedig a gátlási pontszámot (reakcióidő inkongruens körülmények között - reakcióidő kongruens körülmények között) használtuk. A magasabb pontszámok (reakcióidő) rosszabb eredményeket jelentenek.
Értékelés a 3. időpontban (3 hónappal a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; közvetlenül a beavatkozás után a „várakozó csoportnál”)
Valóságszűrési feladat (Liverani et al., 2017; Schnider, 2018)
Időkeret: Értékelés az 1. időpontban (előbeavatkozás a „tanuló csoportnál”; előkezelés a szokásos módon a „várakozó csoportnál”)
A Valóságszűrő feladat gyermek-adaptált verzióját használták a felismerési memória és az orbitofrontális valóságszűrés értékelésére. Ez egy folyamatos felismerési feladatból állt, amely két futtatásból állt, azonos képkészlettel, de eltérő sorrendben. A második futtatás pontossága (D2) és a Temporal Context Confusion index (TCC, Schnider, 2018 meghatározása szerint) a valóságszűrést méri. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés az 1. időpontban (előbeavatkozás a „tanuló csoportnál”; előkezelés a szokásos módon a „várakozó csoportnál”)
Valóságszűrési feladat (Liverani et al., 2017; Schnider, 2018)
Időkeret: Értékelés a 2. időpontban (közvetlenül a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; a beavatkozás előtti „várakozó csoportnál”)
A Valóságszűrő feladat gyermek-adaptált verzióját használták a felismerési memória és az orbitofrontális valóságszűrés értékelésére. Ez egy folyamatos felismerési feladatból állt, amely két futtatásból állt, azonos képkészlettel, de eltérő sorrendben. A második futtatás pontossága (D2) és a Temporal Context Confusion index (TCC, Schnider, 2018 meghatározása szerint) a valóságszűrést méri. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés a 2. időpontban (közvetlenül a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; a beavatkozás előtti „várakozó csoportnál”)
Valóságszűrési feladat (Liverani et al., 2017; Schnider, 2018)
Időkeret: Értékelés a 3. időpontban (3 hónappal a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; közvetlenül a beavatkozás után a „várakozó csoportnál”)
A Valóságszűrő feladat gyermek-adaptált verzióját használták a felismerési memória és az orbitofrontális valóságszűrés értékelésére. Ez egy folyamatos felismerési feladatból állt, amely két futtatásból állt, azonos képkészlettel, de eltérő sorrendben. A második futtatás pontossága (D2) és a Temporal Context Confusion index (TCC, Schnider, 2018 meghatározása szerint) a valóságszűrést méri. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Értékelés a 3. időpontban (3 hónappal a beavatkozás után a „tanuló csoportnál”; közvetlenül a beavatkozás után a „várakozó csoportnál”)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuroimaging felvétel
Időkeret: előzetes beavatkozás (1. idő a „tanuló csoporthoz”; 2. idő a „várakozó csoporthoz”)

(i) Nagy felbontású szerkezeti T1-súlyozott MP-RAGE (Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo) szekvencia.

(ii) A funkcionális képeket T2*-súlyoztuk egy többszeletű gradiens-visszhang-sík képalkotó (EPI) szekvenciával, beleértve a nyugalmi állapotú fMRI-adatokat is, amelyeknél a résztvevőket arra kérték, hogy feküdjenek nyugodtan csukott szemmel, és vegyenek részt az elmében való vándorlásban és a feladatokban. kapcsolódó aktiválási paradigma (Flanker vizuális szűrési feladat, valóságszűrési feladat, érzelmi szabályozási funkciók értékelésére használt érzelemszabályozási feladat (Samson, Kreibig, Soderstrom, Wade és Gross, 2016) és az Érzelmek felismerése kontextuális jelenetben feladat az arc érzelmi állapotának felmérésére kifejezések felismerése kontextuális jelzések alapján (Theurel et al., 2016)).

(iii) A diffúziós súlyozott képalkotó (DWI) szekvenciákat 1,3 mm3-es izotróp voxellel vettük fel, négy különböző héjjal.
előzetes beavatkozás (1. idő a „tanuló csoporthoz”; 2. idő a „várakozó csoporthoz”)
Neuroimaging felvétel
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (2. idő a „tanuló csoport” esetében; 3. idő a „várakozó csoport” esetében)

(i) Nagy felbontású szerkezeti T1-súlyozott MP-RAGE (Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo) szekvencia.

(ii) A funkcionális képeket T2*-súlyoztuk egy többszeletű gradiens-visszhang-sík képalkotó (EPI) szekvenciával, beleértve a nyugalmi állapotú fMRI-adatokat is, amelyeknél a résztvevőket arra kérték, hogy feküdjenek nyugodtan csukott szemmel, és vegyenek részt az elmében való vándorlásban és a feladatokban. kapcsolódó aktiválási paradigma (Flanker vizuális szűrési feladat, valóságszűrési feladat, érzelmi szabályozási funkciók értékelésére használt érzelemszabályozási feladat (Samson, Kreibig, Soderstrom, Wade és Gross, 2016) és az Érzelmek felismerése kontextuális jelenetben feladat az arc érzelmi állapotának felmérésére kifejezések felismerése kontextuális jelzések alapján (Theurel et al., 2016)).

(iii) A diffúziós súlyozott képalkotó (DWI) szekvenciákat 1,3 mm3-es izotróp voxellel vettük fel, négy különböző héjjal.
közvetlenül a beavatkozás után (2. idő a „tanuló csoport” esetében; 3. idő a „várakozó csoport” esetében)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pediatric Clinical Research Platform

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-00175

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness alapú beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel