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Construire la voie vers la résilience chez les prématurés : intervention basée sur la pleine conscience

15 novembre 2020 mis à jour par: Petra Hüppi, Pediatric Clinical Research Platform

Construire la voie vers la résilience chez les nourrissons prématurés : une enquête de neuroimagerie sur l'impact des interventions multisensorielles et neurocognitives Préoccupation : intervention basée sur la pleine conscience

Chaque année, 15 millions de bébés dans le monde naissent trop tôt. 10 % de ces naissances prématurées surviennent très tôt avant 32 semaines de gestation et ces nouveau-nés présentent un risque élevé de troubles neurodéveloppementaux plus tard dans la vie. Les troubles neurocognitifs touchent désormais 27% de la population européenne, et 5% soit 3,3 millions d'enfants souffrent de difficultés sociales et d'apprentissage, dont les troubles déficitaires de l'attention avec hyperactivité et l'autisme, dont les taux augmentent et la prématurité contribue à cette hausse. La cognition et la compétence socio-émotionnelle reposent sur une structure et des fonctions cérébrales intactes qui se forment tôt dans le développement, à la fois avant et après la naissance, et sont fortement influencées par l'environnement. Ramon y Cajal dans ses études sur la fabrication du cerveau l'affirme clairement : « L'arborisation totale d'un neurone représente l'histoire graphique des conflits subis au cours de sa vie évolutive ». Comprendre comment l'environnement affecte le développement précoce du cerveau et définir le moment et le mode des interventions précoces pour améliorer le développement du cerveau dans les populations à haut risque, telles que les prématurés, est actuellement reconnu comme un effort fondamental pour la communauté scientifique (voir les lignes directrices du Conseil scientifique national pour la enfant en développement). Les interventions visant à améliorer et à maintenir les compétences cognitives et socio-émotionnelles sont appelées à devenir un outil essentiel de soins médicaux pour les nourrissons à haut risque. Le but de cette étude est de tester l'impact d'une intervention basée sur la pleine conscience - considérée comme ciblant les réseaux cérébraux précédemment décrits comme affectés par la prématurité et améliorant les fonctions socio-émotionnelles et exécutives. Une intervention basée sur la pleine conscience (autorégulation intentionnelle de l'attention) sera réalisée chez des enfants prématurés de 10 à 13 ans, tous deux issus de nos cohortes de prématurés étudiées précédemment. Dans l'ensemble, nos recherches prévues combleront une lacune importante dans notre compréhension théorique de la vulnérabilité cérébrale liée à la prématurité. Plus important encore, la question impérieuse de savoir comment renforcer la résilience cognitive et émotionnelle des enfants prématurés sera abordée en prévenant l'apparition de difficultés et en les atténuant grâce à des interventions appropriées.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • né avant 32 semaines de gestation

Critère d'exclusion:

  • déficiences sensorielles ou physiques graves (paralysie cérébrale, cécité, perte auditive)
  • quotient intellectuel inférieur à 70
  • pas francophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (ECR)
Les participants du groupe d'intervention ont participé à l'intervention basée sur la pleine conscience entre le temps 1 et le temps 2.
Comportemental: Intervention basée sur la pleine conscience
Intervention basée sur la pleine conscience : le MBI proposé a été conçu sur la base de programmes MBI bien connus, notamment la réduction du stress basée sur la pleine conscience et la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience, et adapté aux besoins et au langage des adolescents. Le programme consistait en 8 séances hebdomadaires en groupes de 8 participants maximum, d'une durée de 1h30. Deux groupes MBI étaient proposés par semaine (mercredis et vendredis) et les participants avaient la possibilité de choisir le jour qui leur convenait le mieux. Deux instructeurs étaient présents pour chaque groupe tout au long de l'intervention. Pour chaque séance, un thème était abordé, tel que l'attention et la stabilisation du foyer d'attention, les sensations corporelles, la respiration, les émotions, les pensées, la compassion, le stress, la réactivité au stress et les stratégies d'adaptation.
Expérimental: Groupe d'attente (RCT)
Les participants du groupe d'attente ont pris part à l'intervention basée sur la pleine conscience entre le temps 2 et le temps 3.
Comportemental: Intervention basée sur la pleine conscience
Intervention basée sur la pleine conscience : le MBI proposé a été conçu sur la base de programmes MBI bien connus, notamment la réduction du stress basée sur la pleine conscience et la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience, et adapté aux besoins et au langage des adolescents. Le programme consistait en 8 séances hebdomadaires en groupes de 8 participants maximum, d'une durée de 1h30. Deux groupes MBI étaient proposés par semaine (mercredis et vendredis) et les participants avaient la possibilité de choisir le jour qui leur convenait le mieux. Deux instructeurs étaient présents pour chaque groupe tout au long de l'intervention. Pour chaque séance, un thème était abordé, tel que l'attention et la stabilisation du foyer d'attention, les sensations corporelles, la respiration, les émotions, les pensées, la compassion, le stress, la réactivité au stress et les stratégies d'adaptation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives, questionnaire destiné aux parents (BRIEF ; Gioia, Isquith, Guy et Kenworthy (2000))
Délai: Évaluation au temps 1 (pré-intervention pour « groupe d'apprentissage » ; pré-traitement comme d'habitude pour « groupe d'attente »)
Les compétences exécutives de jeunes adolescents ont été évaluées à l'aide du Behavior Rating Inventory of Executive Function - parent questionnaire version (BRIEF) évaluant l'attention, l'hyperactivité et l'impulsivité dans la vie quotidienne. Le BRIEF comprend 86 items répartis sur deux sous-échelles standardisées, l'indice de régulation comportementale (BRI) et l'indice de métacognition (MI), ainsi qu'un score global appelé Global Executive Composite (GEC). Ces 3 scores seront utilisés comme mesure de la fonction exécutive dans la vie quotidienne. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Évaluation au temps 1 (pré-intervention pour « groupe d'apprentissage » ; pré-traitement comme d'habitude pour « groupe d'attente »)
Inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives, questionnaire destiné aux parents (BRIEF ; Gioia, Isquith, Guy et Kenworthy (2000))
Délai: Évaluation au temps 2 (immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; pré-intervention pour le « groupe d'attente »)
Les compétences exécutives de jeunes adolescents ont été évaluées à l'aide du Behavior Rating Inventory of Executive Function - parent questionnaire version (BRIEF) évaluant l'attention, l'hyperactivité et l'impulsivité dans la vie quotidienne. Le BRIEF comprend 86 items répartis sur deux sous-échelles standardisées, l'indice de régulation comportementale (BRI) et l'indice de métacognition (MI), ainsi qu'un score global appelé Global Executive Composite (GEC). Ces 3 scores seront utilisés comme mesure de la fonction exécutive dans la vie quotidienne. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Évaluation au temps 2 (immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; pré-intervention pour le « groupe d'attente »)
Inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives, questionnaire destiné aux parents (BRIEF ; Gioia, Isquith, Guy et Kenworthy (2000))
Délai: Évaluation au temps 3 (3 mois après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'attente »)
Les compétences exécutives de jeunes adolescents ont été évaluées à l'aide du Behavior Rating Inventory of Executive Function - parent questionnaire version (BRIEF) évaluant l'attention, l'hyperactivité et l'impulsivité dans la vie quotidienne. Le BRIEF comprend 86 items répartis sur deux sous-échelles standardisées, l'indice de régulation comportementale (BRI) et l'indice de métacognition (MI), ainsi qu'un score global appelé Global Executive Composite (GEC). Ces 3 scores seront utilisés comme mesure de la fonction exécutive dans la vie quotidienne. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Évaluation au temps 3 (3 mois après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'attente »)
Questionnaire sur les forces et les difficultés, questionnaire destiné aux parents (SDQ ; Goodman (2001))
Délai: Évaluation au temps 1 (pré-intervention pour « groupe d'apprentissage » ; pré-traitement comme d'habitude pour « groupe d'attente »)
Le questionnaire parental SDQ évalue les problèmes de comportement généraux, les symptômes émotionnels, l'hyperactivité et l'inattention, les problèmes de relations avec les pairs et le comportement prosocial. Il évalue le comportement du participant au cours des 6 derniers mois. Le SDQ est noté sur une échelle de Likert et comprend 25 éléments, fournissant un score de difficultés totales. Le score de Difficultés Totales sera utilisé comme score de fonctionnement comportemental dans la vie quotidienne. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Évaluation au temps 1 (pré-intervention pour « groupe d'apprentissage » ; pré-traitement comme d'habitude pour « groupe d'attente »)
Questionnaire sur les forces et les difficultés, questionnaire destiné aux parents (SDQ ; Goodman (2001))
Délai: Évaluation au temps 2 (immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; pré-intervention pour le « groupe d'attente »)
Le questionnaire parental SDQ évalue les problèmes de comportement généraux, les symptômes émotionnels, l'hyperactivité et l'inattention, les problèmes de relations avec les pairs et le comportement prosocial. Il évalue le comportement du participant au cours des 6 derniers mois. Le SDQ est noté sur une échelle de Likert et comprend 25 éléments, fournissant un score de difficultés totales. Le score de Difficultés Totales sera utilisé comme score de fonctionnement comportemental dans la vie quotidienne. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Évaluation au temps 2 (immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; pré-intervention pour le « groupe d'attente »)
Questionnaire sur les forces et les difficultés, questionnaire destiné aux parents (SDQ ; Goodman (2001))
Délai: Évaluation au temps 3 (3 mois après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'attente »)
Le questionnaire parental SDQ évalue les problèmes de comportement généraux, les symptômes émotionnels, l'hyperactivité et l'inattention, les problèmes de relations avec les pairs et le comportement prosocial. Il évalue le comportement du participant au cours des 6 derniers mois. Le SDQ est noté sur une échelle de Likert et comprend 25 éléments, fournissant un score de difficultés totales. Le score de Difficultés Totales sera utilisé comme score de fonctionnement comportemental dans la vie quotidienne. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Évaluation au temps 3 (3 mois après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'attente »)
KIDSCREEN-27 - Questionnaire autodéclaré (Robitail et al., 2007)
Délai: Évaluation au temps 1 (pré-intervention pour « groupe d'apprentissage » ; pré-traitement comme d'habitude pour « groupe d'attente »)
Le KIDSCREEN-27 est un questionnaire auto-rapporté fournissant un indice de qualité de vie liée à la santé chez les enfants et les adolescents. Cet instrument est noté sur une échelle de Likert et comprend 27 items, fournissant un score total. Le score total sera utilisé comme mesure de la qualité de vie. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 1 (pré-intervention pour « groupe d'apprentissage » ; pré-traitement comme d'habitude pour « groupe d'attente »)
KIDSCREEN-27 - Questionnaire autodéclaré (Robitail et al., 2007)
Délai: Évaluation au temps 2 (immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; pré-intervention pour le « groupe d'attente »)
Le KIDSCREEN-27 est un questionnaire auto-rapporté fournissant un indice de qualité de vie liée à la santé chez les enfants et les adolescents. Cet instrument est noté sur une échelle de Likert et comprend 27 items, fournissant un score total. Le score total sera utilisé comme mesure de la qualité de vie. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 2 (immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; pré-intervention pour le « groupe d'attente »)
KIDSCREEN-27 - Questionnaire autodéclaré (Robitail et al., 2007)
Délai: Évaluation au temps 3 (3 mois après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'attente »)
Le KIDSCREEN-27 est un questionnaire auto-rapporté fournissant un indice de qualité de vie liée à la santé chez les enfants et les adolescents. Cet instrument est noté sur une échelle de Likert et comprend 27 items, fournissant un score total. Le score total sera utilisé comme mesure de la qualité de vie. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 3 (3 mois après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'attente »)
Échelle des objectifs sociaux - Questionnaire autodéclaré (SGS ; Patrick, Hicks et Ryan (1997))
Délai: Évaluation au temps 1 (pré-intervention pour « groupe d'apprentissage » ; pré-traitement comme d'habitude pour « groupe d'attente »)
Le SGS est un questionnaire autodéclaré fournissant un indice de réactivité sociale et d'établissement d'objectifs qui vous permet finalement de vous impliquer dans un travail social. Cet instrument est noté sur une échelle de Likert et comprend 11 éléments fournissant un score total qui sera utilisé comme mesure de l'objectif social. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 1 (pré-intervention pour « groupe d'apprentissage » ; pré-traitement comme d'habitude pour « groupe d'attente »)
Échelle des objectifs sociaux - Questionnaire autodéclaré (SGS ; Patrick, Hicks et Ryan (1997))
Délai: Évaluation au temps 2 (immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; pré-intervention pour le « groupe d'attente »)
Le SGS est un questionnaire autodéclaré fournissant un indice de réactivité sociale et d'établissement d'objectifs qui vous permet finalement de vous impliquer dans un travail social. Cet instrument est noté sur une échelle de Likert et comprend 11 éléments fournissant un score total qui sera utilisé comme mesure de l'objectif social. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 2 (immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; pré-intervention pour le « groupe d'attente »)
Échelle des objectifs sociaux - Questionnaire autodéclaré (SGS ; Patrick, Hicks et Ryan (1997))
Délai: Évaluation au temps 3 (3 mois après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'attente »)
Le SGS est un questionnaire autodéclaré fournissant un indice de réactivité sociale et d'établissement d'objectifs qui vous permet finalement de vous impliquer dans un travail social. Cet instrument est noté sur une échelle de Likert et comprend 11 éléments fournissant un score total qui sera utilisé comme mesure de l'objectif social. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 3 (3 mois après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'attente »)
Échelle d'auto-compassion - Formulaire court - Questionnaire autodéclaré (SCS ; Raes, Pommier, Neff et Van Gucht (2011))
Délai: Évaluation au temps 1 (pré-intervention pour « groupe d'apprentissage » ; pré-traitement comme d'habitude pour « groupe d'attente »)
Le SCS est un questionnaire auto-rapporté composé de 12 items, qui produit un score global total. Le score global total sera utilisé comme mesure de l'auto-compassion. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 1 (pré-intervention pour « groupe d'apprentissage » ; pré-traitement comme d'habitude pour « groupe d'attente »)
Échelle d'auto-compassion - Formulaire court - Questionnaire autodéclaré (SCS ; Raes, Pommier, Neff et Van Gucht (2011))
Délai: Évaluation au temps 2 (immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; pré-intervention pour le « groupe d'attente »)
Le SCS est un questionnaire auto-rapporté composé de 12 items, qui produit un score global total. Le score global total sera utilisé comme mesure de l'auto-compassion. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 2 (immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; pré-intervention pour le « groupe d'attente »)
Échelle d'auto-compassion - Formulaire court - Questionnaire autodéclaré (SCS ; Raes, Pommier, Neff et Van Gucht (2011))
Délai: Évaluation au temps 3 (3 mois après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'attente »)
Le SCS est un questionnaire auto-rapporté composé de 12 items, qui produit un score global total. Le score global total sera utilisé comme mesure de l'auto-compassion. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 3 (3 mois après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'attente »)
Séquençage lettre-numéro (WISC-IV; Wechsler (2003))
Délai: Évaluation au temps 1 (pré-intervention pour « groupe d'apprentissage » ; pré-traitement comme d'habitude pour « groupe d'attente »)
L'enchaînement lettre-chiffre est une tâche de mémoire de travail. Des séquences de chiffres et de lettres sont lues au participant, et il lui est ensuite demandé de re-séquencer les chiffres dans l'ordre numérique du plus bas au plus élevé, puis de séquencer les lettres dans l'ordre alphabétique. Les scores totaux standardisés seront utilisés comme mesure de la mémoire de travail. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 1 (pré-intervention pour « groupe d'apprentissage » ; pré-traitement comme d'habitude pour « groupe d'attente »)
Séquençage lettre-numéro (WISC-IV; Wechsler (2003))
Délai: Évaluation au temps 2 (immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; pré-intervention pour le « groupe d'attente »)
L'enchaînement lettre-chiffre est une tâche de mémoire de travail. Des séquences de chiffres et de lettres sont lues au participant, et il lui est ensuite demandé de re-séquencer les chiffres dans l'ordre numérique du plus bas au plus élevé, puis de séquencer les lettres dans l'ordre alphabétique. Les scores totaux standardisés seront utilisés comme mesure de la mémoire de travail. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 2 (immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; pré-intervention pour le « groupe d'attente »)
Séquençage lettre-numéro (WISC-IV; Wechsler (2003))
Délai: Évaluation au temps 3 (3 mois après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'attente »)
L'enchaînement lettre-chiffre est une tâche de mémoire de travail. Des séquences de chiffres et de lettres sont lues au participant, et il lui est ensuite demandé de re-séquencer les chiffres dans l'ordre numérique du plus bas au plus élevé, puis de séquencer les lettres dans l'ordre alphabétique. Les scores totaux standardisés seront utilisés comme mesure de la mémoire de travail. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 3 (3 mois après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'attente »)
Tempo Test Rekenen (De Vos, 1992)
Délai: Évaluation au temps 1 (pré-intervention pour « groupe d'apprentissage » ; pré-traitement comme d'habitude pour « groupe d'attente »)
Le Tempo Test Rekenen est un test arithmétique composé de 200 problèmes de faits de nombres arithmétiques présentés en cinq rangées (une rangée avec addition, une rangée avec soustraction, une rangée avec division, une rangée avec multiplication et une rangée de problèmes mixtes). Au sein de chaque rangée, les problèmes augmentent en difficulté. Les participants sont invités à résoudre autant d'éléments que possible en 1 minute par rangée. Le score brut total sera ajusté en fonction de l'âge de chaque participant et utilisé comme mesure des compétences en arithmétique. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 1 (pré-intervention pour « groupe d'apprentissage » ; pré-traitement comme d'habitude pour « groupe d'attente »)
Tempo Test Rekenen (De Vos, 1992)
Délai: Évaluation au temps 2 (immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; pré-intervention pour le « groupe d'attente »)
Le Tempo Test Rekenen est un test arithmétique composé de 200 problèmes de faits de nombres arithmétiques présentés en cinq rangées (une rangée avec addition, une rangée avec soustraction, une rangée avec division, une rangée avec multiplication et une rangée de problèmes mixtes). Au sein de chaque rangée, les problèmes augmentent en difficulté. Les participants sont invités à résoudre autant d'éléments que possible en 1 minute par ligne. Le score brut total sera ajusté en fonction de l'âge de chaque participant et utilisé comme mesure des compétences en arithmétique. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 2 (immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; pré-intervention pour le « groupe d'attente »)
Tempo Test Rekenen (De Vos, 1992)
Délai: Évaluation au temps 3 (3 mois après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'attente »)
Le Tempo Test Rekenen est un test arithmétique composé de 200 problèmes de faits de nombres arithmétiques présentés en cinq rangées (une rangée avec addition, une rangée avec soustraction, une rangée avec division, une rangée avec multiplication et une rangée de problèmes mixtes). Au sein de chaque rangée, les problèmes augmentent en difficulté. Les participants sont invités à résoudre autant d'éléments que possible en 1 minute par ligne. Le score brut total sera ajusté en fonction de l'âge de chaque participant et utilisé comme mesure des compétences en arithmétique. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 3 (3 mois après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'attente »)
Reconnaissance d'affect (NEPSY-II ; Korkman, Kirk et Kemp (2007)
Délai: Évaluation au temps 1 (pré-intervention pour « groupe d'apprentissage » ; pré-traitement comme d'habitude pour « groupe d'attente »)
Le sous-test de reconnaissance d'affect évalue la capacité à reconnaître les expressions émotionnelles du visage (heureux, triste, colère, peur, dégoût et neutre) à partir de photographies de visages d'enfants dans plusieurs tâches d'appariement. Dans la première tâche, le participant a sélectionné l'un des quatre visages qui représentaient la même émotion que le visage d'un enfant en haut de la page. Dans une deuxième tâche, le participant a sélectionné deux photographies de visages affichant le même effet parmi une sélection de quatre photographies. Enfin, le participant a examiné une photographie du visage d'un enfant pendant 5 secondes, puis de mémoire, a sélectionné deux photographies qui correspondaient à la même émotion que le visage précédemment montré. Des scores standardisés seront utilisés. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 1 (pré-intervention pour « groupe d'apprentissage » ; pré-traitement comme d'habitude pour « groupe d'attente »)
Reconnaissance d'affect (NEPSY-II ; Korkman, Kirk et Kemp (2007)
Délai: Évaluation au temps 2 (immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; pré-intervention pour le « groupe d'attente »)
Le sous-test de reconnaissance d'affect évalue la capacité à reconnaître les expressions émotionnelles du visage (heureux, triste, colère, peur, dégoût et neutre) à partir de photographies de visages d'enfants dans plusieurs tâches d'appariement. Dans la première tâche, le participant a sélectionné l'un des quatre visages qui représentaient la même émotion que le visage d'un enfant en haut de la page. Dans une deuxième tâche, le participant a sélectionné deux photographies de visages affichant le même effet parmi une sélection de quatre photographies. Enfin, le participant a examiné une photographie du visage d'un enfant pendant 5 secondes, puis de mémoire, a sélectionné deux photographies qui correspondaient à la même émotion que le visage précédemment montré. Des scores standardisés seront utilisés. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 2 (immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; pré-intervention pour le « groupe d'attente »)
Reconnaissance d'affect (NEPSY-II ; Korkman, Kirk et Kemp (2007)
Délai: Évaluation au temps 3 (3 mois après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'attente »)
Le sous-test de reconnaissance d'affect évalue la capacité à reconnaître les expressions émotionnelles du visage (heureux, triste, colère, peur, dégoût et neutre) à partir de photographies de visages d'enfants dans plusieurs tâches d'appariement. Dans la première tâche, le participant a sélectionné l'un des quatre visages qui représentaient la même émotion que le visage d'un enfant en haut de la page. Dans une deuxième tâche, le participant a sélectionné deux photographies de visages affichant le même effet parmi une sélection de quatre photographies. Enfin, le participant a examiné une photographie du visage d'un enfant pendant 5 secondes, puis de mémoire, a sélectionné deux photographies qui correspondaient à la même émotion que le visage précédemment montré. Des scores standardisés seront utilisés. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 3 (3 mois après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'attente »)
Théorie de l'esprit (NEPSY-II ; Korkman et al. (2007))
Délai: Évaluation au temps 1 (pré-intervention pour « groupe d'apprentissage » ; pré-traitement comme d'habitude pour « groupe d'attente »)

Le sous-test de la théorie de l'esprit mesure la compréhension des fonctions mentales et des perspectives des autres.

Dans la première tâche, des questions sont posées au participant sur différents scénarios verbaux mesurant la compréhension des croyances, des intentions, des pensées, des idées des autres et la compréhension du langage figuré. Dans la deuxième tâche, les participants doivent faire correspondre les expressions émotionnelles faciales, à partir de photographies de visages d'enfants, à un scénario. Le score brut total sera ajusté en fonction de l'âge. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 1 (pré-intervention pour « groupe d'apprentissage » ; pré-traitement comme d'habitude pour « groupe d'attente »)
Théorie de l'esprit (NEPSY-II ; Korkman et al. (2007))
Délai: Évaluation au temps 2 (immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; pré-intervention pour le « groupe d'attente »)

Le sous-test de la théorie de l'esprit mesure la compréhension des fonctions mentales et des perspectives des autres.

Dans la première tâche, des questions sont posées au participant sur différents scénarios verbaux mesurant la compréhension des croyances, des intentions, des pensées, des idées des autres et la compréhension du langage figuré. Dans la deuxième tâche, les participants doivent faire correspondre les expressions émotionnelles faciales, à partir de photographies de visages d'enfants, à un scénario. Le score brut total sera ajusté en fonction de l'âge. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 2 (immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; pré-intervention pour le « groupe d'attente »)
Théorie de l'esprit (NEPSY-II ; Korkman et al. (2007))
Délai: Évaluation au temps 3 (3 mois après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'attente »)

Le sous-test de la théorie de l'esprit mesure la compréhension des fonctions mentales et des perspectives des autres.

Dans la première tâche, des questions sont posées au participant sur différents scénarios verbaux mesurant la compréhension des croyances, des intentions, des pensées, des idées des autres et la compréhension du langage figuré. Dans la deuxième tâche, les participants doivent faire correspondre les expressions émotionnelles faciales, à partir de photographies de visages d'enfants, à un scénario. Le score brut total sera ajusté en fonction de l'âge. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 3 (3 mois après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'attente »)
Tâche de filtrage visuel Flanker (Christ, Kester, Bodner et Miles, 2011)
Délai: Évaluation au temps 1 (pré-intervention pour « groupe d'apprentissage » ; pré-traitement comme d'habitude pour « groupe d'attente »)
La tâche de filtrage visuel Flanker a été utilisée pour évaluer le contrôle attentionnel et la vitesse de traitement de l'information. Chaque essai montrait une rangée horizontale de cinq poissons. Le participant a été invité à répondre le plus rapidement possible si le poisson central faisait face à la gauche ou à la droite. Les essais congruents étaient ceux avec les cinq poissons de la rangée horizontale pointant dans la même direction et les essais incongrus étaient ceux avec les quatre poissons gênants pointant dans la direction opposée du poisson cible central. Le temps de réaction de la condition congruente et de la condition incongruente a été utilisé pour évaluer la vitesse de traitement de l'information, et le score d'inhibition (temps de réaction dans des conditions incongrues - temps de réaction dans des conditions congruentes) a été utilisé comme mesure du contrôle attentionnel. Des scores plus élevés (temps de réaction) signifient de moins bons résultats.
Évaluation au temps 1 (pré-intervention pour « groupe d'apprentissage » ; pré-traitement comme d'habitude pour « groupe d'attente »)
Tâche de filtrage visuel Flanker (Christ, Kester, Bodner et Miles, 2011)
Délai: Évaluation au temps 2 (immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; pré-intervention pour le « groupe d'attente »)
La tâche de filtrage visuel Flanker a été utilisée pour évaluer le contrôle attentionnel et la vitesse de traitement de l'information. Chaque essai montrait une rangée horizontale de cinq poissons. Le participant a été invité à répondre le plus rapidement possible si le poisson central faisait face à la gauche ou à la droite. Les essais congruents étaient ceux avec les cinq poissons de la rangée horizontale pointant dans la même direction et les essais incongrus étaient ceux avec les quatre poissons gênants pointant dans la direction opposée du poisson cible central. Le temps de réaction de la condition congruente et de la condition incongruente a été utilisé pour évaluer la vitesse de traitement de l'information, et le score d'inhibition (temps de réaction dans des conditions incongrues - temps de réaction dans des conditions congruentes) a été utilisé comme mesure du contrôle attentionnel. Des scores plus élevés (temps de réaction) signifient de moins bons résultats.
Évaluation au temps 2 (immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; pré-intervention pour le « groupe d'attente »)
Tâche de filtrage visuel Flanker (Christ, Kester, Bodner et Miles, 2011)
Délai: Évaluation au temps 3 (3 mois après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'attente »)
La tâche de filtrage visuel Flanker a été utilisée pour évaluer le contrôle attentionnel et la vitesse de traitement de l'information. Chaque essai montrait une rangée horizontale de cinq poissons. Le participant a été invité à répondre le plus rapidement possible si le poisson central faisait face à la gauche ou à la droite. Les essais congruents étaient ceux avec les cinq poissons de la rangée horizontale pointant dans la même direction et les essais incongrus étaient ceux avec les quatre poissons gênants pointant dans la direction opposée du poisson cible central. Le temps de réaction de la condition congruente et de la condition incongruente a été utilisé pour évaluer la vitesse de traitement de l'information, et le score d'inhibition (temps de réaction dans des conditions incongrues - temps de réaction dans des conditions congruentes) a été utilisé comme mesure du contrôle attentionnel. Des scores plus élevés (temps de réaction) signifient de moins bons résultats.
Évaluation au temps 3 (3 mois après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'attente »)
Tâche de filtrage de la réalité (Liverani et al., 2017 ; Schnider, 2018)
Délai: Évaluation au temps 1 (pré-intervention pour « groupe d'apprentissage » ; pré-traitement comme d'habitude pour « groupe d'attente »)
La version adaptée aux enfants de la tâche de filtrage de la réalité a été utilisée pour évaluer la mémoire de reconnaissance et le filtrage de la réalité orbitofrontale. Il consistait en une tâche de reconnaissance continue composée de deux exécutions avec le même ensemble d'images mais disposées dans un ordre différent. La précision de la deuxième passe (D2) et l'indice de confusion du contexte temporel (TCC tel que défini par Schnider, 2018) mesurent le filtrage de la réalité. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 1 (pré-intervention pour « groupe d'apprentissage » ; pré-traitement comme d'habitude pour « groupe d'attente »)
Tâche de filtrage de la réalité (Liverani et al., 2017 ; Schnider, 2018)
Délai: Évaluation au temps 2 (immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; pré-intervention pour le « groupe d'attente »)
La version adaptée aux enfants de la tâche de filtrage de la réalité a été utilisée pour évaluer la mémoire de reconnaissance et le filtrage de la réalité orbitofrontale. Il consistait en une tâche de reconnaissance continue composée de deux exécutions avec le même ensemble d'images mais disposées dans un ordre différent. La précision de la deuxième passe (D2) et l'indice de confusion du contexte temporel (TCC tel que défini par Schnider, 2018) mesurent le filtrage de la réalité. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 2 (immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; pré-intervention pour le « groupe d'attente »)
Tâche de filtrage de la réalité (Liverani et al., 2017 ; Schnider, 2018)
Délai: Évaluation au temps 3 (3 mois après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'attente »)
La version adaptée aux enfants de la tâche de filtrage de la réalité a été utilisée pour évaluer la mémoire de reconnaissance et le filtrage de la réalité orbitofrontale. Il consistait en une tâche de reconnaissance continue composée de deux exécutions avec le même ensemble d'images mais disposées dans un ordre différent. La précision de la deuxième passe (D2) et l'indice de confusion du contexte temporel (TCC tel que défini par Schnider, 2018) mesurent le filtrage de la réalité. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Évaluation au temps 3 (3 mois après l'intervention pour le « groupe d'apprentissage » ; immédiatement après l'intervention pour le « groupe d'attente »)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acquisition de neuroimagerie
Délai: pré-intervention (Temps 1 pour « groupe d'apprentissage » ; Temps 2 pour « groupe d'attente »)

(i) Séquence MP-RAGE (Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo) structurelle pondérée en T1 à haute résolution.

(ii) Les images fonctionnelles ont été pondérées en T2 * avec une séquence d'imagerie multicoupe gradient-écho-planaire (EPI), y compris des données d'IRMf à l'état de repos pour lesquelles les participants ont été invités à rester immobiles les yeux fermés et à s'engager dans l'errance mentale et la tâche- paradigme d'activation connexe (tâche de filtrage visuel Flanker, tâche de filtrage de la réalité, tâche de régulation des émotions utilisée pour évaluer les fonctions de régulation émotionnelle (Samson, Kreibig, Soderstrom, Wade et Gross, 2016) et la tâche de reconnaissance des émotions dans la scène contextuelle utilisée pour évaluer les fonctions émotionnelles faciales. reconnaissance de l'expression basée sur des indices contextuels (Theurel et al., 2016)).

(iii) Des séquences d'imagerie pondérée en diffusion (DWI) ont été acquises avec des voxels isotropes de 1,3 mm3 avec quatre coquilles différentes.
pré-intervention (Temps 1 pour « groupe d'apprentissage » ; Temps 2 pour « groupe d'attente »)
Acquisition de neuroimagerie
Délai: immédiatement après l'intervention (Temps 2 pour « groupe d'apprentissage » ; Temps 3 pour « groupe d'attente »)

(i) Séquence MP-RAGE (Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo) structurelle pondérée en T1 à haute résolution.

(ii) Les images fonctionnelles ont été pondérées en T2 * avec une séquence d'imagerie multicoupe gradient-écho-planaire (EPI), y compris des données d'IRMf à l'état de repos pour lesquelles les participants ont été invités à rester immobiles les yeux fermés et à s'engager dans l'errance mentale et la tâche- paradigme d'activation connexe (tâche de filtrage visuel Flanker, tâche de filtrage de la réalité, tâche de régulation des émotions utilisée pour évaluer les fonctions de régulation émotionnelle (Samson, Kreibig, Soderstrom, Wade et Gross, 2016) et la tâche de reconnaissance des émotions dans la scène contextuelle utilisée pour évaluer les fonctions émotionnelles faciales. reconnaissance de l'expression basée sur des indices contextuels (Theurel et al., 2016)).

(iii) Des séquences d'imagerie pondérée en diffusion (DWI) ont été acquises avec des voxels isotropes de 1,3 mm3 avec quatre coquilles différentes.
immédiatement après l'intervention (Temps 2 pour « groupe d'apprentissage » ; Temps 3 pour « groupe d'attente »)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2020

Première publication (Réel)

20 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-00175

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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