Construindo o caminho para a resiliência em bebês prematuros: intervenção baseada em mindfulness
15 de novembro de 2020 atualizado por: Petra Hüppi, Pediatric Clinical Research Platform
Construindo o caminho para a resiliência em bebês prematuros: uma investigação de neuroimagem sobre o impacto de intervenções multissensoriais e neurocognitivas Preocupação: Intervenção baseada em mindfulness
Anualmente, 15 milhões de bebês em todo o mundo nascem cedo demais.
10% desses nascimentos prematuros ocorrem muito antes de 32 semanas de gestação e esses recém-nascidos correm alto risco de distúrbios do neurodesenvolvimento mais tarde na vida.
As perturbações neurocognitivas atingem já 27% da população europeia e 5% ou 3,3 milhões de crianças sofrem de dificuldades sociais e de aprendizagem, incluindo perturbações de défice de atenção e hiperactividade e autismo, cujas taxas estão a aumentar e a prematuridade contribui para este aumento.
A cognição e a competência socioemocional são baseadas na estrutura cerebral intacta e nas funções que são formadas no início do desenvolvimento, tanto pré quanto pós-natal, e são fortemente influenciadas pelo ambiente.
Ramon y Cajal em seus estudos sobre a construção do cérebro afirmou claramente: "A arborização total de um neurônio representa a história gráfica dos conflitos sofridos durante sua vida de desenvolvimento".
Compreender como o ambiente afeta o desenvolvimento inicial do cérebro e definir o momento e o modo de intervenções precoces para melhorar o desenvolvimento do cérebro em populações de alto risco, como bebês prematuros, é atualmente reconhecido como um esforço fundamental para a comunidade científica (consulte as diretrizes do Conselho Científico Nacional para o criança em desenvolvimento).
Intervenções para melhorar e manter habilidades cognitivas e socioemocionais devem se tornar uma ferramenta essencial de cuidados médicos para bebês de alto risco.
O objetivo deste estudo é testar o impacto de uma intervenção baseada em Mindfulness - considerada para atingir redes cerebrais anteriormente descritas como afetadas pela prematuridade e melhorar as funções socioemocionais e executivas.
A intervenção baseada em mindfulness (autorregulação intencional da atenção) será realizada em crianças prematuras de 10 a 13 anos, ambas de nossas coortes de prematuros estudadas anteriormente.
No geral, nossa pesquisa planejada preencherá uma lacuna importante em nossa compreensão teórica da vulnerabilidade cerebral ligada à prematuridade.
Ainda mais importante, a questão convincente de como construir resiliência cognitiva e emocional em crianças prematuras será abordada prevenindo o aparecimento de dificuldades e reduzindo-as com intervenções apropriadas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nascido antes de 32 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- deficiências sensoriais ou físicas graves (paralisia cerebral, cegueira, perda auditiva)
- quociente de inteligência abaixo de 70
- não fala francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção (RCT)
Os participantes do grupo de intervenção participaram da intervenção baseada em mindfulness entre o Tempo 1 e o Tempo 2.
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Intervenção baseada em mindfulness: O MBI proposto foi concebido com base em programas MBI bem conhecidos, incluindo Redução de Estresse Baseada em Mindfulness e Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness e adaptado às necessidades e linguagem dos adolescentes.
O programa consistia em 8 sessões semanais em grupos de até 8 participantes, com duração de 1h30.
Foram oferecidos dois grupos de MBI por semana (quartas e sextas-feiras) e os participantes tiveram a possibilidade de escolher o dia mais conveniente para eles.
Dois instrutores estiveram presentes para cada grupo durante toda a intervenção. Para cada sessão foi abordado um tema, como atenção e estabilização do foco de atenção, sensações corporais, respiração, emoções, pensamentos, compaixão, estresse, reatividade ao estresse e estratégias de enfrentamento.
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Experimental: Grupo de espera (RCT)
Os participantes do grupo de espera participaram da intervenção baseada em mindfulness entre o Tempo 2 e o Tempo 3.
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Intervenção baseada em mindfulness: O MBI proposto foi concebido com base em programas MBI bem conhecidos, incluindo Redução de Estresse Baseada em Mindfulness e Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness e adaptado às necessidades e linguagem dos adolescentes.
O programa consistia em 8 sessões semanais em grupos de até 8 participantes, com duração de 1h30.
Foram oferecidos dois grupos de MBI por semana (quartas e sextas-feiras) e os participantes tiveram a possibilidade de escolher o dia mais conveniente para eles.
Dois instrutores estiveram presentes para cada grupo durante toda a intervenção. Para cada sessão foi abordado um tema, como atenção e estabilização do foco de atenção, sensações corporais, respiração, emoções, pensamentos, compaixão, estresse, reatividade ao estresse e estratégias de enfrentamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva, questionário para os pais (BREVE; Gioia, Isquith, Guy e Kenworthy (2000))
Prazo: Avaliação no Tempo 1 (pré-intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-tratamento como de costume para "grupo de espera")
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As competências executivas de jovens adolescentes foram avaliadas por meio do Inventário de Classificação de Comportamento da Função Executiva - versão do questionário para os pais (BRIEF), avaliando atenção, hiperatividade e impulsividade na vida cotidiana.
O BRIEF compreende 86 itens em duas subescalas padronizadas, o Índice de Regulação Comportamental (BRI) e o Índice de Metacognição (MI), bem como uma pontuação global chamada Global Executive Composite (GEC).
Essas 3 pontuações serão usadas como uma medida da função executiva na vida diária.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
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Avaliação no Tempo 1 (pré-intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-tratamento como de costume para "grupo de espera")
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Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva, questionário para os pais (BREVE; Gioia, Isquith, Guy e Kenworthy (2000))
Prazo: Avaliação no Momento 2 (imediatamente após a intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-intervenção para "grupo de espera")
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As competências executivas de jovens adolescentes foram avaliadas por meio do Inventário de Classificação de Comportamento da Função Executiva - versão do questionário para os pais (BRIEF), avaliando atenção, hiperatividade e impulsividade na vida cotidiana.
O BRIEF compreende 86 itens em duas subescalas padronizadas, o Índice de Regulação Comportamental (BRI) e o Índice de Metacognição (MI), bem como uma pontuação global chamada Global Executive Composite (GEC).
Essas 3 pontuações serão usadas como uma medida da função executiva na vida diária.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
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Avaliação no Momento 2 (imediatamente após a intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-intervenção para "grupo de espera")
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Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva, questionário para os pais (BREVE; Gioia, Isquith, Guy e Kenworthy (2000))
Prazo: Avaliação no Momento 3 (3 meses pós-intervenção para "grupo de aprendizagem"; imediatamente após a intervenção para "grupo de espera")
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As competências executivas de jovens adolescentes foram avaliadas por meio do Inventário de Classificação de Comportamento da Função Executiva - versão do questionário para os pais (BRIEF), avaliando atenção, hiperatividade e impulsividade na vida cotidiana.
O BRIEF compreende 86 itens em duas subescalas padronizadas, o Índice de Regulação Comportamental (BRI) e o Índice de Metacognição (MI), bem como uma pontuação global chamada Global Executive Composite (GEC).
Essas 3 pontuações serão usadas como uma medida da função executiva na vida diária.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
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Avaliação no Momento 3 (3 meses pós-intervenção para "grupo de aprendizagem"; imediatamente após a intervenção para "grupo de espera")
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Questionário de Força e Dificuldades, questionário para os pais (SDQ; Goodman (2001))
Prazo: Avaliação no Tempo 1 (pré-intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-tratamento como de costume para "grupo de espera")
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O questionário para pais SDQ avalia problemas gerais de comportamento, sintomas emocionais, hiperatividade e desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamento pró-social.
Ele classifica o comportamento do participante nos últimos 6 meses.
O SDQ é pontuado em uma escala Likert e inclui 25 itens, fornecendo uma pontuação Total de Dificuldades.
A pontuação Total de Dificuldades será usada como uma pontuação do funcionamento comportamental na vida diária.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
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Avaliação no Tempo 1 (pré-intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-tratamento como de costume para "grupo de espera")
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Questionário de Força e Dificuldades, questionário para os pais (SDQ; Goodman (2001))
Prazo: Avaliação no Momento 2 (imediatamente após a intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-intervenção para "grupo de espera")
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O questionário para pais SDQ avalia problemas gerais de comportamento, sintomas emocionais, hiperatividade e desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamento pró-social.
Ele classifica o comportamento do participante nos últimos 6 meses.
O SDQ é pontuado em uma escala Likert e inclui 25 itens, fornecendo uma pontuação Total de Dificuldades.
A pontuação Total de Dificuldades será usada como uma pontuação do funcionamento comportamental na vida diária.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
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Avaliação no Momento 2 (imediatamente após a intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-intervenção para "grupo de espera")
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Questionário de Força e Dificuldades, questionário para os pais (SDQ; Goodman (2001))
Prazo: Avaliação no Momento 3 (3 meses pós-intervenção para "grupo de aprendizagem"; imediatamente após a intervenção para "grupo de espera")
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O questionário para pais SDQ avalia problemas gerais de comportamento, sintomas emocionais, hiperatividade e desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamento pró-social.
Ele classifica o comportamento do participante nos últimos 6 meses.
O SDQ é pontuado em uma escala Likert e inclui 25 itens, fornecendo uma pontuação Total de Dificuldades.
A pontuação Total de Dificuldades será usada como uma pontuação do funcionamento comportamental na vida diária.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
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Avaliação no Momento 3 (3 meses pós-intervenção para "grupo de aprendizagem"; imediatamente após a intervenção para "grupo de espera")
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KIDSCREEN-27 - Questionário autorreferido (Robitail et al., 2007)
Prazo: Avaliação no Tempo 1 (pré-intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-tratamento como de costume para "grupo de espera")
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O KIDSCREEN-27 é um questionário autorreferido que fornece um índice de qualidade de vida relacionada à saúde em crianças e adolescentes.
Este instrumento pontuado em uma escala Likert e inclui 27 itens, fornecendo uma pontuação total.
A pontuação total será usada como uma medida de qualidade de vida.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Avaliação no Tempo 1 (pré-intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-tratamento como de costume para "grupo de espera")
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KIDSCREEN-27 - Questionário autorreferido (Robitail et al., 2007)
Prazo: Avaliação no Momento 2 (imediatamente após a intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-intervenção para "grupo de espera")
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O KIDSCREEN-27 é um questionário autorreferido que fornece um índice de qualidade de vida relacionada à saúde em crianças e adolescentes.
Este instrumento pontuado em uma escala Likert e inclui 27 itens, fornecendo uma pontuação total.
A pontuação total será usada como uma medida de qualidade de vida.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Avaliação no Momento 2 (imediatamente após a intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-intervenção para "grupo de espera")
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KIDSCREEN-27 - Questionário autorreferido (Robitail et al., 2007)
Prazo: Avaliação no Momento 3 (3 meses pós-intervenção para "grupo de aprendizagem"; imediatamente após a intervenção para "grupo de espera")
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O KIDSCREEN-27 é um questionário autorreferido que fornece um índice de qualidade de vida relacionada à saúde em crianças e adolescentes.
Este instrumento pontuado em uma escala Likert e inclui 27 itens, fornecendo uma pontuação total.
A pontuação total será usada como uma medida de qualidade de vida.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Avaliação no Momento 3 (3 meses pós-intervenção para "grupo de aprendizagem"; imediatamente após a intervenção para "grupo de espera")
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Escala de Objetivo Social - Questionário autorreferido (SGS; Patrick, Hicks e Ryan (1997))
Prazo: Avaliação no Tempo 1 (pré-intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-tratamento como de costume para "grupo de espera")
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O SGS é um questionário autoaplicável que fornece um índice de capacidade de resposta social e de estabelecimento de metas que, em última análise, o envolve com algum trabalho social.
Este instrumento pontuado em uma escala Likert e inclui 11 itens que fornecem uma pontuação total que será usada como medida de objetivo social.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Avaliação no Tempo 1 (pré-intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-tratamento como de costume para "grupo de espera")
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Escala de Objetivo Social - Questionário autorreferido (SGS; Patrick, Hicks e Ryan (1997))
Prazo: Avaliação no Momento 2 (imediatamente após a intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-intervenção para "grupo de espera")
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O SGS é um questionário autoaplicável que fornece um índice de capacidade de resposta social e de estabelecimento de metas que, em última análise, o envolve com algum trabalho social.
Este instrumento pontuado em uma escala Likert e inclui 11 itens que fornecem uma pontuação total que será usada como medida de objetivo social.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Avaliação no Momento 2 (imediatamente após a intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-intervenção para "grupo de espera")
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Escala de Objetivo Social - Questionário autorreferido (SGS; Patrick, Hicks e Ryan (1997))
Prazo: Avaliação no Momento 3 (3 meses pós-intervenção para "grupo de aprendizagem"; imediatamente após a intervenção para "grupo de espera")
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O SGS é um questionário autoaplicável que fornece um índice de capacidade de resposta social e de estabelecimento de metas que, em última análise, o envolve com algum trabalho social.
Este instrumento pontuado em uma escala Likert e inclui 11 itens que fornecem uma pontuação total que será usada como medida de objetivo social.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Avaliação no Momento 3 (3 meses pós-intervenção para "grupo de aprendizagem"; imediatamente após a intervenção para "grupo de espera")
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Escala de Autocompaixão - Forma abreviada - Questionário autorreferido (SCS; Raes, Pommier, Neff e Van Gucht (2011))
Prazo: Avaliação no Tempo 1 (pré-intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-tratamento como de costume para "grupo de espera")
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O SCS é um questionário autorreferido composto por 12 itens, que produz um escore global total.
A pontuação global total será usada como uma medida de autocompaixão.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Avaliação no Tempo 1 (pré-intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-tratamento como de costume para "grupo de espera")
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Escala de Autocompaixão - Forma abreviada - Questionário autorreferido (SCS; Raes, Pommier, Neff e Van Gucht (2011))
Prazo: Avaliação no Momento 2 (imediatamente após a intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-intervenção para "grupo de espera")
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O SCS é um questionário autorreferido composto por 12 itens, que produz um escore global total.
A pontuação global total será usada como uma medida de autocompaixão.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Avaliação no Momento 2 (imediatamente após a intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-intervenção para "grupo de espera")
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Escala de Autocompaixão - Forma abreviada - Questionário autorreferido (SCS; Raes, Pommier, Neff e Van Gucht (2011))
Prazo: Avaliação no Momento 3 (3 meses pós-intervenção para "grupo de aprendizagem"; imediatamente após a intervenção para "grupo de espera")
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O SCS é um questionário autorreferido composto por 12 itens, que produz um escore global total.
A pontuação global total será usada como uma medida de autocompaixão.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Avaliação no Momento 3 (3 meses pós-intervenção para "grupo de aprendizagem"; imediatamente após a intervenção para "grupo de espera")
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Sequência de letras e números (WISC-IV; Wechsler (2003))
Prazo: Avaliação no Tempo 1 (pré-intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-tratamento como de costume para "grupo de espera")
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A sequência letra-número é uma tarefa da memória de trabalho.
Sequências de números e letras são lidas para o participante, e ele é solicitado a reordenar os números em ordem numérica do menor para o maior e, em seguida, sequenciar as letras em ordem alfabética.
Pontuações totais padronizadas serão usadas como uma medida de memória de trabalho.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Avaliação no Tempo 1 (pré-intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-tratamento como de costume para "grupo de espera")
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Sequência de letras e números (WISC-IV; Wechsler (2003))
Prazo: Avaliação no Momento 2 (imediatamente após a intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-intervenção para "grupo de espera")
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A sequência letra-número é uma tarefa da memória de trabalho.
Sequências de números e letras são lidas para o participante, e ele é solicitado a reordenar os números em ordem numérica do menor para o maior e, em seguida, sequenciar as letras em ordem alfabética.
Pontuações totais padronizadas serão usadas como uma medida de memória de trabalho.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Avaliação no Momento 2 (imediatamente após a intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-intervenção para "grupo de espera")
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Sequência de letras e números (WISC-IV; Wechsler (2003))
Prazo: Avaliação no Momento 3 (3 meses pós-intervenção para "grupo de aprendizagem"; imediatamente após a intervenção para "grupo de espera")
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A sequência letra-número é uma tarefa da memória de trabalho.
Sequências de números e letras são lidas para o participante, e ele é solicitado a reordenar os números em ordem numérica do menor para o maior e, em seguida, sequenciar as letras em ordem alfabética.
Pontuações totais padronizadas serão usadas como uma medida de memória de trabalho.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Avaliação no Momento 3 (3 meses pós-intervenção para "grupo de aprendizagem"; imediatamente após a intervenção para "grupo de espera")
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Tempo Test Rekenen (De Vos, 1992)
Prazo: Avaliação no Tempo 1 (pré-intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-tratamento como de costume para "grupo de espera")
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O Tempo Test Rekenen é um teste aritmético que consiste em 200 problemas de números aritméticos apresentados em cinco linhas (uma linha com adição, uma linha com subtração, uma linha com divisão, uma linha com multiplicação e uma linha de problema misto).
Dentro de cada linha, os problemas aumentam em dificuldade.
O participante é solicitado a resolver o maior número possível de itens em 1 minuto por linha.
A pontuação bruta total será ajustada para a idade de cada participante e usada como uma medida de competências aritméticas.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Avaliação no Tempo 1 (pré-intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-tratamento como de costume para "grupo de espera")
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Tempo Test Rekenen (De Vos, 1992)
Prazo: Avaliação no Momento 2 (imediatamente após a intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-intervenção para "grupo de espera")
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O Tempo Test Rekenen é um teste aritmético que consiste em 200 problemas de números aritméticos apresentados em cinco linhas (uma linha com adição, uma linha com subtração, uma linha com divisão, uma linha com multiplicação e uma linha de problema misto).
Dentro de cada linha, os problemas aumentam em dificuldade.
O participante é solicitado a resolver o maior número possível de itens em 1 minuto por linha.
A pontuação bruta total será ajustada para a idade de cada participante e usada como uma medida de competências aritméticas.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Avaliação no Momento 2 (imediatamente após a intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-intervenção para "grupo de espera")
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Tempo Test Rekenen (De Vos, 1992)
Prazo: Avaliação no Momento 3 (3 meses pós-intervenção para "grupo de aprendizagem"; imediatamente após a intervenção para "grupo de espera")
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O Tempo Test Rekenen é um teste aritmético que consiste em 200 problemas de números aritméticos apresentados em cinco linhas (uma linha com adição, uma linha com subtração, uma linha com divisão, uma linha com multiplicação e uma linha de problema misto).
Dentro de cada linha, os problemas aumentam em dificuldade.
O participante é solicitado a resolver o maior número possível de itens em 1 minuto por linha.
A pontuação bruta total será ajustada para a idade de cada participante e usada como uma medida de competências aritméticas.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Avaliação no Momento 3 (3 meses pós-intervenção para "grupo de aprendizagem"; imediatamente após a intervenção para "grupo de espera")
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Reconhecimento de afeto (NEPSY-II; Korkman, Kirk e Kemp (2007)
Prazo: Avaliação no Tempo 1 (pré-intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-tratamento como de costume para "grupo de espera")
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O subteste de reconhecimento de afeto avalia a capacidade de reconhecer expressões emocionais faciais (feliz, triste, raiva, medo, nojo e neutro) de fotografias de rostos de crianças em várias tarefas de correspondência.
Na primeira tarefa, o participante selecionava um dos quatro rostos que representavam a mesma emoção do rosto de uma criança no topo da página.
Em uma segunda tarefa, o participante selecionou duas fotografias de rostos que exibiam o mesmo afeto de uma seleção de quatro fotografias.
Finalmente, o participante examinou uma fotografia do rosto de uma criança por 5 segundos e, a partir da memória, selecionou duas fotografias que combinavam com a mesma emoção do rosto mostrado anteriormente.
Pontuações padronizadas serão usadas.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Avaliação no Tempo 1 (pré-intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-tratamento como de costume para "grupo de espera")
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Reconhecimento de afeto (NEPSY-II; Korkman, Kirk e Kemp (2007)
Prazo: Avaliação no Momento 2 (imediatamente após a intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-intervenção para "grupo de espera")
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O subteste de reconhecimento de afeto avalia a capacidade de reconhecer expressões emocionais faciais (feliz, triste, raiva, medo, nojo e neutro) de fotografias de rostos de crianças em várias tarefas de correspondência.
Na primeira tarefa, o participante selecionava um dos quatro rostos que representavam a mesma emoção do rosto de uma criança no topo da página.
Em uma segunda tarefa, o participante selecionou duas fotografias de rostos que exibiam o mesmo afeto de uma seleção de quatro fotografias.
Finalmente, o participante examinou uma fotografia do rosto de uma criança por 5 segundos e, a partir da memória, selecionou duas fotografias que combinavam com a mesma emoção do rosto mostrado anteriormente.
Pontuações padronizadas serão usadas.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Avaliação no Momento 2 (imediatamente após a intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-intervenção para "grupo de espera")
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Reconhecimento de afeto (NEPSY-II; Korkman, Kirk e Kemp (2007)
Prazo: Avaliação no Momento 3 (3 meses pós-intervenção para "grupo de aprendizagem"; imediatamente após a intervenção para "grupo de espera")
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O subteste de reconhecimento de afeto avalia a capacidade de reconhecer expressões emocionais faciais (feliz, triste, raiva, medo, nojo e neutro) de fotografias de rostos de crianças em várias tarefas de correspondência.
Na primeira tarefa, o participante selecionava um dos quatro rostos que representavam a mesma emoção do rosto de uma criança no topo da página.
Em uma segunda tarefa, o participante selecionou duas fotografias de rostos que exibiam o mesmo afeto de uma seleção de quatro fotografias.
Finalmente, o participante examinou uma fotografia do rosto de uma criança por 5 segundos e, a partir da memória, selecionou duas fotografias que combinavam com a mesma emoção do rosto mostrado anteriormente.
Pontuações padronizadas serão usadas.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Avaliação no Momento 3 (3 meses pós-intervenção para "grupo de aprendizagem"; imediatamente após a intervenção para "grupo de espera")
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Teoria da Mente (NEPSY-II; Korkman et al. (2007))
Prazo: Avaliação no Tempo 1 (pré-intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-tratamento como de costume para "grupo de espera")
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O subteste da teoria da mente mede a compreensão das funções mentais e das perspectivas de outras pessoas. Na primeira tarefa, são feitas perguntas ao participante sobre diferentes cenários verbais medindo a compreensão de crenças, intenções, pensamentos de outras pessoas, ideias e compreensão da linguagem figurada. Na segunda tarefa, os participantes devem combinar expressões emocionais faciais, a partir de fotografias de rostos de crianças, a um cenário. A pontuação bruta total será ajustada à idade. Pontuações mais altas significam melhores resultados. |
Avaliação no Tempo 1 (pré-intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-tratamento como de costume para "grupo de espera")
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Teoria da Mente (NEPSY-II; Korkman et al. (2007))
Prazo: Avaliação no Momento 2 (imediatamente após a intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-intervenção para "grupo de espera")
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O subteste da teoria da mente mede a compreensão das funções mentais e das perspectivas de outras pessoas. Na primeira tarefa, são feitas perguntas ao participante sobre diferentes cenários verbais medindo a compreensão de crenças, intenções, pensamentos de outras pessoas, ideias e compreensão da linguagem figurada. Na segunda tarefa, os participantes devem combinar expressões emocionais faciais, a partir de fotografias de rostos de crianças, a um cenário. A pontuação bruta total será ajustada à idade. Pontuações mais altas significam melhores resultados. |
Avaliação no Momento 2 (imediatamente após a intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-intervenção para "grupo de espera")
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Teoria da Mente (NEPSY-II; Korkman et al. (2007))
Prazo: Avaliação no Momento 3 (3 meses pós-intervenção para "grupo de aprendizagem"; imediatamente após a intervenção para "grupo de espera")
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O subteste da teoria da mente mede a compreensão das funções mentais e das perspectivas de outras pessoas. Na primeira tarefa, são feitas perguntas ao participante sobre diferentes cenários verbais medindo a compreensão de crenças, intenções, pensamentos de outras pessoas, ideias e compreensão da linguagem figurada. Na segunda tarefa, os participantes devem combinar expressões emocionais faciais, a partir de fotografias de rostos de crianças, a um cenário. A pontuação bruta total será ajustada à idade. Pontuações mais altas significam melhores resultados. |
Avaliação no Momento 3 (3 meses pós-intervenção para "grupo de aprendizagem"; imediatamente após a intervenção para "grupo de espera")
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Tarefa de filtragem visual do Flanker (Christ, Kester, Bodner e Miles, 2011)
Prazo: Avaliação no Tempo 1 (pré-intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-tratamento como de costume para "grupo de espera")
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A Flanker Visual Filtering Task foi utilizada para avaliar o controle atencional e a velocidade de processamento da informação.
Cada tentativa mostrou uma linha horizontal de cinco peixes.
O participante foi solicitado a responder o mais rápido possível se o peixe central estava voltado para a esquerda ou para a direita.
Tentativas congruentes foram aquelas com todos os cinco peixes na linha horizontal apontando na mesma direção e tentativas incongruentes foram aquelas com os quatro peixes distrativos apontando na direção oposta ao peixe-alvo central.
O tempo de reação da condição congruente e da condição incongruente foi utilizado para avaliar a velocidade de processamento da informação, e o escore de inibição (tempo de reação em condições incongruentes - tempo de reação em condições congruentes) foi utilizado como medida de controle atencional.
Pontuações mais altas (tempo de reação) significam resultados piores.
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Avaliação no Tempo 1 (pré-intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-tratamento como de costume para "grupo de espera")
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Tarefa de filtragem visual do Flanker (Christ, Kester, Bodner e Miles, 2011)
Prazo: Avaliação no Momento 2 (imediatamente após a intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-intervenção para "grupo de espera")
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A Flanker Visual Filtering Task foi utilizada para avaliar o controle atencional e a velocidade de processamento da informação.
Cada tentativa mostrou uma linha horizontal de cinco peixes.
O participante foi solicitado a responder o mais rápido possível se o peixe central estava voltado para a esquerda ou para a direita.
Tentativas congruentes foram aquelas com todos os cinco peixes na linha horizontal apontando na mesma direção e tentativas incongruentes foram aquelas com os quatro peixes distrativos apontando na direção oposta ao peixe-alvo central.
O tempo de reação da condição congruente e da condição incongruente foi utilizado para avaliar a velocidade de processamento da informação, e o escore de inibição (tempo de reação em condições incongruentes - tempo de reação em condições congruentes) foi utilizado como medida de controle atencional.
Pontuações mais altas (tempo de reação) significam resultados piores.
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Avaliação no Momento 2 (imediatamente após a intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-intervenção para "grupo de espera")
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Tarefa de filtragem visual do Flanker (Christ, Kester, Bodner e Miles, 2011)
Prazo: Avaliação no Momento 3 (3 meses pós-intervenção para "grupo de aprendizagem"; imediatamente após a intervenção para "grupo de espera")
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A Flanker Visual Filtering Task foi utilizada para avaliar o controle atencional e a velocidade de processamento da informação.
Cada tentativa mostrou uma linha horizontal de cinco peixes.
O participante foi solicitado a responder o mais rápido possível se o peixe central estava voltado para a esquerda ou para a direita.
Tentativas congruentes foram aquelas com todos os cinco peixes na linha horizontal apontando na mesma direção e tentativas incongruentes foram aquelas com os quatro peixes distrativos apontando na direção oposta ao peixe-alvo central.
O tempo de reação da condição congruente e da condição incongruente foi utilizado para avaliar a velocidade de processamento da informação, e o escore de inibição (tempo de reação em condições incongruentes - tempo de reação em condições congruentes) foi utilizado como medida de controle atencional.
Pontuações mais altas (tempo de reação) significam resultados piores.
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Avaliação no Momento 3 (3 meses pós-intervenção para "grupo de aprendizagem"; imediatamente após a intervenção para "grupo de espera")
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Tarefa de filtragem de realidade (Liverani et al., 2017; Schnider, 2018)
Prazo: Avaliação no Tempo 1 (pré-intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-tratamento como de costume para "grupo de espera")
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A versão adaptada para crianças da tarefa Reality Filtering foi usada para avaliar a memória de reconhecimento e a filtragem orbitofrontal da realidade.
Consistia em uma tarefa de reconhecimento contínuo composta por duas execuções com o mesmo conjunto de imagens, mas dispostas em ordem diferente.
A precisão da segunda execução (D2) e o índice de Confusão do Contexto Temporal (TCC, conforme definido por Schnider, 2018) medem a filtragem da realidade.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Avaliação no Tempo 1 (pré-intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-tratamento como de costume para "grupo de espera")
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Tarefa de filtragem de realidade (Liverani et al., 2017; Schnider, 2018)
Prazo: Avaliação no Momento 2 (imediatamente após a intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-intervenção para "grupo de espera")
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A versão adaptada para crianças da tarefa Reality Filtering foi usada para avaliar a memória de reconhecimento e a filtragem orbitofrontal da realidade.
Consistia em uma tarefa de reconhecimento contínuo composta por duas execuções com o mesmo conjunto de imagens, mas dispostas em ordem diferente.
A precisão da segunda execução (D2) e o índice de Confusão do Contexto Temporal (TCC, conforme definido por Schnider, 2018) medem a filtragem da realidade.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Avaliação no Momento 2 (imediatamente após a intervenção para "grupo de aprendizagem"; pré-intervenção para "grupo de espera")
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Tarefa de filtragem de realidade (Liverani et al., 2017; Schnider, 2018)
Prazo: Avaliação no Momento 3 (3 meses pós-intervenção para "grupo de aprendizagem"; imediatamente após a intervenção para "grupo de espera")
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A versão adaptada para crianças da tarefa Reality Filtering foi usada para avaliar a memória de reconhecimento e a filtragem orbitofrontal da realidade.
Consistia em uma tarefa de reconhecimento contínuo composta por duas execuções com o mesmo conjunto de imagens, mas dispostas em ordem diferente.
A precisão da segunda execução (D2) e o índice de Confusão do Contexto Temporal (TCC, conforme definido por Schnider, 2018) medem a filtragem da realidade.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Avaliação no Momento 3 (3 meses pós-intervenção para "grupo de aprendizagem"; imediatamente após a intervenção para "grupo de espera")
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aquisição de neuroimagem
Prazo: pré-intervenção (Tempo 1 para "grupo de aprendizagem"; Tempo 2 para "grupo de espera)
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(i) Sequência estrutural de alta resolução ponderada em T1 MP-RAGE (Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo). (ii) As imagens funcionais foram ponderadas em T2* com uma sequência de imagem gradiente-eco-planar (EPI) multislice, incluindo dados de fMRI em estado de repouso para os quais os participantes foram solicitados a ficar imóveis com os olhos fechados e se envolver em divagação mental e tarefa- paradigma de ativação relacionado (Flanker Visual Filtering Task, Reality Filtering task, Emotion Regulation task usado para avaliar as funções de regulação emocional (Samson, Kreibig, Soderstrom, Wade, & Gross, 2016) e o Recognition of Emotions in Contextual Scene task usado para avaliar emoções faciais reconhecimento de expressão com base em pistas contextuais (Theurel et al., 2016)). (iii) As sequências de imagens ponderadas em difusão (DWI) foram adquiridas com voxels isotrópicos de 1,3 mm3 com quatro conchas diferentes. |
pré-intervenção (Tempo 1 para "grupo de aprendizagem"; Tempo 2 para "grupo de espera)
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Aquisição de neuroimagem
Prazo: imediatamente após a intervenção (Tempo 2 para "grupo de aprendizagem"; Tempo 3 para "grupo de espera)
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(i) Sequência estrutural de alta resolução ponderada em T1 MP-RAGE (Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo). (ii) As imagens funcionais foram ponderadas em T2* com uma sequência de imagem gradiente-eco-planar (EPI) multislice, incluindo dados de fMRI em estado de repouso para os quais os participantes foram solicitados a ficar imóveis com os olhos fechados e se envolver em divagação mental e tarefa- paradigma de ativação relacionado (Flanker Visual Filtering Task, Reality Filtering task, Emotion Regulation task usado para avaliar as funções de regulação emocional (Samson, Kreibig, Soderstrom, Wade, & Gross, 2016) e o Recognition of Emotions in Contextual Scene task usado para avaliar emoções faciais reconhecimento de expressão com base em pistas contextuais (Theurel et al., 2016)). (iii) As sequências de imagens ponderadas em difusão (DWI) foram adquiridas com voxels isotrópicos de 1,3 mm3 com quatro conchas diferentes. |
imediatamente após a intervenção (Tempo 2 para "grupo de aprendizagem"; Tempo 3 para "grupo de espera)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Siffredi V, Liverani MC, Huppi PS, Freitas LGA, De Albuquerque J, Gimbert F, Merglen A, Meskaldji DE, Borradori Tolsa C, Ha-Vinh Leuchter R. The effect of a mindfulness-based intervention on executive, behavioural and socio-emotional competencies in very preterm young adolescents. Sci Rep. 2021 Oct 6;11(1):19876. doi: 10.1038/s41598-021-98608-2.
- Siffredi V, Liverani MC, Smith MM, Meskaldji DE, Stuckelberger-Grobety F, Freitas LGA, De Albuquerque J, Savigny E, Gimbert F, Huppi PS, Merglen A, Borradori Tolsa C, Leuchter RH. Improving executive, behavioural and socio-emotional competences in very preterm young adolescents through a mindfulness-based intervention: Study protocol and feasibility. Early Hum Dev. 2021 Oct;161:105435. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2021.105435. Epub 2021 Jul 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-00175
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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