Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimering af dynamikken i humoral og cellulær immunitet hos COVID-19-patienter

9. december 2021 opdateret af: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Projektets mål: at studere dynamikken i den humorale og cellulære immunitet hos patienter efter lungebetændelse forårsaget af SARS-CoV-2 virus med forskellige tidsintervaller for at forudsige varigheden af ​​immunbeskyttelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • at danne undersøgelsesgrupper af patienter (mindst 60 patienter i alt), som er kommet sig efter lungebetændelse af varierende sværhedsgrad forårsaget af SARS-CoV-2-virus (mindst 30 patienter i hver af patientgrupperne, der har haft lungebetændelse i moderat og alvorlige former);
  • at undersøge parametrene for cellulær immunitet (indholdet af antigen-specifikke T-celler til de vigtigste virale antigener - proteiner S, N, M) hos patienter af forskellige grupper inkluderet i forsøgene, i dynamik 3, 6, 9 og 12 måneder efter den COVID-19-associerede lungebetændelse;
  • at undersøge indikatorerne for humoral immunitet (indholdet af IgG til de vigtigste virale antigener - proteiner S, N, M) hos patienter fra forskellige grupper inkluderet i forsøgene, i dynamik 3, 6, 9 og 12 måneder efter COVID-19 -associeret lungebetændelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

274

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hviderusland
      • Minsk, Hviderusland, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er kommet sig efter den COVID-19-associerede lungebetændelse (moderat og svær)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der kom sig fra den COVID-19-associerede lungebetændelse (moderat og svær) i 1-3 måneders interval før inklusion i forsøget;

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft;
  • stof- og alkoholafhængighed;
  • autoimmune sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 moderat
moderat COVID-19 associeret lungebetændelse
Diagnostisk test: Humoral og cellulær immunitet
Humoral (IgG) og cellulær (antigen-specifikke celler) immunitet
COVID-19 alvorlig
alvorlig COVID-19 associeret lungebetændelse
Diagnostisk test: Humoral og cellulær immunitet
Humoral (IgG) og cellulær (antigen-specifikke celler) immunitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamikken af ​​humoral og cellulær immunitet
Tidsramme: 1 år
Dynamikken af ​​både humoral og cellulær immunitet som reaktion på COVID-19-infektion
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Samarbejdspartnere

Belarusian State Medical University
The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Efterforskere

  • Studieleder: Andrei Hancharou, MD, PHD, Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBCE_COVID19_Immunity

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner