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Abschätzung der Dynamik der humoralen und zellulären Immunität bei COVID-19-Patienten

9. Dezember 2021 aktualisiert von: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Das Ziel des Projekts: die Dynamik der humoralen und zellulären Immunität bei Patienten nach einer durch das SARS-CoV-2-Virus verursachten Lungenentzündung in verschiedenen Zeitintervallen zu untersuchen, um die Dauer des Immunschutzes vorherzusagen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • zur Bildung von Studiengruppen von Patienten (insgesamt mindestens 60 Patienten), die sich von einer durch das SARS-CoV-2-Virus verursachten Lungenentzündung unterschiedlicher Schwere erholt haben (mindestens 30 Patienten in jeder der Gruppen von Patienten, die eine mittelschwere und schwere Lungenentzündung hatten). schwere Formen);
  • Untersuchung der Parameter der zellulären Immunität (Gehalt antigenspezifischer T-Zellen gegenüber den wichtigsten viralen Antigenen – Proteine ​​S, N, M) bei Patienten verschiedener in die Studien einbezogener Gruppen in der Dynamik von 3, 6, 9 und 12 Monaten nach der COVID-19-assoziierten Lungenentzündung;
  • Untersuchung der Indikatoren der humoralen Immunität (der Gehalt an IgG gegen die wichtigsten viralen Antigene – Proteine ​​S, N, M) bei Patienten verschiedener in die Studien einbezogener Gruppen, in der Dynamik 3, 6, 9 und 12 Monate nach der COVID-19-Erkrankung -assoziierte Lungenentzündung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

274

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Weißrussland
      • Minsk, Weißrussland, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich von der COVID-19-bedingten Lungenentzündung (mittelschwer und schwer) erholt haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten erholten sich im Abstand von 1–3 Monaten vor der Aufnahme in die Studie von der COVID-19-bedingten Lungenentzündung (mittelschwer und schwer);

Ausschlusskriterien:

  • Krebs;
  • Drogen- und Alkoholsucht;
  • Autoimmunerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19 moderat
mittelschwere COVID-19-assoziierte Lungenentzündung
Diagnosetest: Humorale und zelluläre Immunität
Humorale (IgG) und zelluläre (Antigen-spezifische Zellen) Immunität
COVID-19 schwerwiegend
schwere COVID-19-assoziierte Lungenentzündung
Diagnosetest: Humorale und zelluläre Immunität
Humorale (IgG) und zelluläre (Antigen-spezifische Zellen) Immunität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dynamik der humoralen und zellulären Immunität
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Dynamik sowohl der humoralen als auch der zellulären Immunität als Reaktion auf eine COVID-19-Infektion
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Mitarbeiter

Belarusian State Medical University
The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Ermittler

  • Studienleiter: Andrei Hancharou, MD, PHD, Director

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IBCE_COVID19_Immunity

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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