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Stima della dinamica dell'immunità umorale e cellulare nei pazienti COVID-19

9 dicembre 2021 aggiornato da: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
L'obiettivo del progetto: studiare la dinamica dell'immunità umorale e cellulare nei pazienti dopo polmonite causata dal virus SARS-CoV-2 a diversi intervalli di tempo, al fine di prevedere la durata della protezione immunitaria

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • formare gruppi di studio di pazienti (almeno 60 pazienti in totale) guariti da polmonite di varia gravità causata dal virus SARS-CoV-2 (almeno 30 pazienti in ciascuno dei gruppi di pazienti che hanno avuto polmonite moderata e forme gravi);
  • indagare i parametri dell'immunità cellulare (il contenuto di cellule T antigene-specifiche nei principali antigeni virali - proteine ​​​​S, N, M) in pazienti di diversi gruppi inclusi negli studi, in dinamica 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la polmonite associata a COVID-19;
  • indagare gli indicatori di immunità umorale (il contenuto di IgG ai principali antigeni virali - proteine ​​S, N, M) in pazienti di diversi gruppi inclusi negli studi, in dinamica 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il COVID-19 -polmonite associata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

274

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bielorussia
      • Minsk, Bielorussia, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti guariti dalla polmonite associata a COVID-19 (moderata e grave)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti guariti dalla polmonite associata a COVID-19 (moderata e grave) nell'intervallo di 1-3 mesi prima dell'inclusione nello studio;

Criteri di esclusione:

  • cancro;
  • dipendenza da droghe e alcol;
  • Malattie autoimmuni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COVID-19 moderato
polmonite moderata associata a COVID-19
Test diagnostico: Immunità umorale e cellulare
Immunità umorale (IgG) e cellulare (cellule antigene-specifiche).
COVID-19 grave
polmonite grave associata a COVID-19
Test diagnostico: Immunità umorale e cellulare
Immunità umorale (IgG) e cellulare (cellule antigene-specifiche).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La dinamica dell'immunità umorale e cellulare
Lasso di tempo: 1 anno
La dinamica dell'immunità sia umorale che cellulare in risposta all'infezione da COVID-19
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Collaboratori

Belarusian State Medical University
The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Investigatori

  • Direttore dello studio: Andrei Hancharou, MD, PHD, Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IBCE_COVID19_Immunity

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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