- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04649840
Schatting van de dynamiek van humorale en cellulaire immuniteit bij COVID-19-patiënten
9 december 2021 bijgewerkt door: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Het doel van het project: de dynamiek van de humorale en cellulaire immuniteit bestuderen bij patiënten na longontsteking veroorzaakt door het SARS-CoV-2-virus op verschillende tijdsintervallen, om de duur van immuunbescherming te voorspellen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- om onderzoeksgroepen te vormen van patiënten (ten minste 60 patiënten in totaal) die hersteld zijn van longontsteking van verschillende ernst veroorzaakt door het SARS-CoV-2-virus (ten minste 30 patiënten in elk van de groepen patiënten die longontsteking hebben gehad in matige en ernstige vormen);
- om de parameters van cellulaire immuniteit (de inhoud van antigeenspecifieke T-cellen voor de belangrijkste virale antigenen - eiwitten S, N, M) te onderzoeken bij patiënten van verschillende groepen die deelnamen aan de onderzoeken, in dynamiek 3, 6, 9 en 12 maanden na de COVID-19-geassocieerde longontsteking;
- om de indicatoren van humorale immuniteit (de inhoud van IgG voor de belangrijkste virale antigenen - eiwitten S, N, M) te onderzoeken bij patiënten van verschillende groepen die deelnamen aan de onderzoeken, in de dynamiek 3, 6, 9 en 12 maanden na de COVID-19 -geassocieerde longontsteking.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
274
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minsk, Wit-Rusland, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten hersteld van de COVID-19-geassocieerde longontsteking (matig en ernstig)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten herstelden van de COVID-19-geassocieerde longontsteking (matig en ernstig) met een interval van 1-3 maanden vóór opname in het onderzoek;
Uitsluitingscriteria:
- kanker;
- drugs- en alcoholverslaving;
- auto-immuunziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19 matig
matige COVID-19-geassocieerde longontsteking
|
Humorale (IgG) en cellulaire (antigeenspecifieke cellen) immuniteit
|
|
COVID-19 ernstig
ernstige COVID-19-geassocieerde longontsteking
|
Humorale (IgG) en cellulaire (antigeenspecifieke cellen) immuniteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De dynamiek van humorale en cellulaire immuniteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De dynamiek van zowel humorale als cellulaire immuniteit als reactie op COVID-19-infectie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Andrei Hancharou, MD, PHD, Director
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IBCE_COVID19_Immunity
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid