Estimation de la dynamique de l'immunité humorale et cellulaire chez les patients COVID-19
9 décembre 2021 mis à jour par: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
L'objectif du projet : étudier la dynamique de l'immunité humorale et cellulaire chez des patients après une pneumonie causée par le virus SARS-CoV-2 à différents intervalles de temps, afin de prédire la durée de la protection immunitaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- former des groupes d'étude de patients (au moins 60 patients au total) qui se sont rétablis d'une pneumonie de gravité variable causée par le virus SARS-CoV-2 (au moins 30 patients dans chacun des groupes de patients qui ont eu une pneumonie dans des conditions modérées et formes sévères) ;
- étudier les paramètres de l'immunité cellulaire (le contenu des cellules T spécifiques de l'antigène aux principaux antigènes viraux - protéines S, N, M) chez les patients de différents groupes inclus dans les essais, en dynamique 3, 6, 9 et 12 mois après la pneumonie associée au COVID-19 ;
- étudier les indicateurs de l'immunité humorale (la teneur en IgG des principaux antigènes viraux - protéines S, N, M) chez les patients de différents groupes inclus dans les essais, en dynamique 3, 6, 9 et 12 mois après le COVID-19 - pneumonie associée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
274
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minsk, Biélorussie, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients guéris de la pneumonie associée au COVID-19 (modérée et grave)
La description
Critère d'intégration:
- les patients se sont rétablis de la pneumonie associée au COVID-19 (modérée et grave) dans un intervalle de 1 à 3 mois avant l'inclusion dans l'essai ;
Critère d'exclusion:
- cancer;
- toxicomanie et alcoolisme;
- maladies auto-immunes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
COVID-19 modéré
pneumonie modérée associée au COVID-19
|
Immunité humorale (IgG) et cellulaire (cellules spécifiques de l'antigène)
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COVID-19 grave
pneumonie sévère associée au COVID-19
|
Immunité humorale (IgG) et cellulaire (cellules spécifiques de l'antigène)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La dynamique de l'immunité humorale et cellulaire
Délai: 1 an
|
La dynamique de l'immunité humorale et cellulaire en réponse à l'infection au COVID-19
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andrei Hancharou, MD, PHD, Director
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
9 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
9 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2020
Première publication (Réel)
2 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IBCE_COVID19_Immunity
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .