Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dynamiki odporności humoralnej i komórkowej u pacjentów z COVID-19

Cel projektu: zbadanie dynamiki odporności humoralnej i komórkowej u pacjentów po zapaleniu płuc wywołanym wirusem SARS-CoV-2 w różnych odstępach czasowych, w celu przewidywania czasu trwania ochrony immunologicznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

  • utworzenie grup badawczych pacjentów (łącznie co najmniej 60 pacjentów), którzy wyzdrowieli z zapalenia płuc o różnym nasileniu wywołanego wirusem SARS-CoV-2 (co najmniej 30 pacjentów w każdej z grup pacjentów, którzy przebyli zapalenie płuc w umiarkowanym i ciężkie postacie);
  • badanie parametrów odporności komórkowej (zawartość antygenowo specyficznych limfocytów T na główne antygeny wirusowe - białka S, N, M) u pacjentów z różnych grup włączonych do badań, w dynamice 3, 6, 9 i 12 miesięcy po zapaleniu płuc związanym z COVID-19;
  • zbadanie wskaźników odporności humoralnej (zawartość IgG na główne antygeny wirusowe – białka S, N, M) u pacjentów z różnych grup włączonych do badań, w dynamice 3, 6, 9 i 12 miesięcy po zachorowaniu na COVID-19 -powiązane zapalenie płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

274

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Minsk, Białoruś, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wyleczeni z zapalenia płuc związanego z COVID-19 (umiarkowanego i ciężkiego)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci wyzdrowieli z zapalenia płuc związanego z COVID-19 (umiarkowanego i ciężkiego) w odstępie 1-3 miesięcy przed włączeniem do badania;

Kryteria wyłączenia:

  • rak;
  • uzależnienie od narkotyków i alkoholu;
  • choroby autoimmunologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID-19 umiarkowany
umiarkowane zapalenie płuc związane z COVID-19
Odporność humoralna (IgG) i komórkowa (komórki specyficzne dla antygenu).
COVID-19 ciężki
ciężkie zapalenie płuc związane z COVID-19
Odporność humoralna (IgG) i komórkowa (komórki specyficzne dla antygenu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamika odporności humoralnej i komórkowej
Ramy czasowe: 1 rok
Dynamika odporności zarówno humoralnej, jak i komórkowej w odpowiedzi na zakażenie COVID-19
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Subskrybuj