- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04649840
Ocena dynamiki odporności humoralnej i komórkowej u pacjentów z COVID-19
9 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Cel projektu: zbadanie dynamiki odporności humoralnej i komórkowej u pacjentów po zapaleniu płuc wywołanym wirusem SARS-CoV-2 w różnych odstępach czasowych, w celu przewidywania czasu trwania ochrony immunologicznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- utworzenie grup badawczych pacjentów (łącznie co najmniej 60 pacjentów), którzy wyzdrowieli z zapalenia płuc o różnym nasileniu wywołanego wirusem SARS-CoV-2 (co najmniej 30 pacjentów w każdej z grup pacjentów, którzy przebyli zapalenie płuc w umiarkowanym i ciężkie postacie);
- badanie parametrów odporności komórkowej (zawartość antygenowo specyficznych limfocytów T na główne antygeny wirusowe - białka S, N, M) u pacjentów z różnych grup włączonych do badań, w dynamice 3, 6, 9 i 12 miesięcy po zapaleniu płuc związanym z COVID-19;
- zbadanie wskaźników odporności humoralnej (zawartość IgG na główne antygeny wirusowe – białka S, N, M) u pacjentów z różnych grup włączonych do badań, w dynamice 3, 6, 9 i 12 miesięcy po zachorowaniu na COVID-19 -powiązane zapalenie płuc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
274
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minsk, Białoruś, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wyleczeni z zapalenia płuc związanego z COVID-19 (umiarkowanego i ciężkiego)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci wyzdrowieli z zapalenia płuc związanego z COVID-19 (umiarkowanego i ciężkiego) w odstępie 1-3 miesięcy przed włączeniem do badania;
Kryteria wyłączenia:
- rak;
- uzależnienie od narkotyków i alkoholu;
- choroby autoimmunologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
COVID-19 umiarkowany
umiarkowane zapalenie płuc związane z COVID-19
|
Odporność humoralna (IgG) i komórkowa (komórki specyficzne dla antygenu).
|
|
COVID-19 ciężki
ciężkie zapalenie płuc związane z COVID-19
|
Odporność humoralna (IgG) i komórkowa (komórki specyficzne dla antygenu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamika odporności humoralnej i komórkowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dynamika odporności zarówno humoralnej, jak i komórkowej w odpowiedzi na zakażenie COVID-19
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andrei Hancharou, MD, PHD, Director
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IBCE_COVID19_Immunity
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... i inni współpracownicyRekrutacyjny