Estimativa da Dinâmica da Imunidade Humoral e Celular em Pacientes com COVID-19
9 de dezembro de 2021 atualizado por: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
O objetivo do projeto: estudar a dinâmica da imunidade humoral e celular em pacientes após pneumonia causada pelo vírus SARS-CoV-2 em diferentes intervalos de tempo, a fim de prever a duração da proteção imunológica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- formar grupos de estudo de pacientes (pelo menos 60 pacientes no total) que se recuperaram de pneumonia de gravidade variável causada pelo vírus SARS-CoV-2 (pelo menos 30 pacientes em cada um dos grupos de pacientes que tiveram pneumonia em grau moderado e formas graves);
- investigar os parâmetros de imunidade celular (o conteúdo de células T antígeno-específicas para os principais antígenos virais - proteínas S, N, M) em pacientes de diferentes grupos incluídos nos ensaios, nas dinâmicas 3, 6, 9 e 12 meses após a pneumonia associada ao COVID-19;
- investigar os indicadores de imunidade humoral (o conteúdo de IgG para os principais antígenos virais - proteínas S, N, M) em pacientes de diferentes grupos incluídos nos ensaios, nas dinâmicas 3, 6, 9 e 12 meses após o COVID-19 pneumonia associada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
274
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Minsk, Bielorrússia, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recuperados da pneumonia associada ao COVID-19 (moderada e grave)
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes recuperados da pneumonia associada ao COVID-19 (moderada e grave) no intervalo de 1 a 3 meses antes da inclusão no estudo;
Critério de exclusão:
- Câncer;
- dependência de drogas e álcool;
- doenças autoimunes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
COVID-19 moderado
pneumonia associada à COVID-19 moderada
|
Imunidade humoral (IgG) e celular (células antígeno-específicas)
|
|
COVID-19 grave
pneumonia grave associada à COVID-19
|
Imunidade humoral (IgG) e celular (células antígeno-específicas)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A dinâmica da imunidade humoral e celular
Prazo: 1 ano
|
A dinâmica da imunidade humoral e celular em resposta à infecção por COVID-19
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Andrei Hancharou, MD, PHD, Director
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
9 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
9 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IBCE_COVID19_Immunity
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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