Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка динамики гуморального и клеточного иммунитета у больных COVID-19

9 декабря 2021 г. обновлено: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Цель проекта: изучить динамику гуморального и клеточного иммунитета у больных, перенесших пневмонию, вызванную вирусом SARS-CoV-2, в разные промежутки времени, с целью прогнозирования продолжительности иммунной защиты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • сформировать исследуемые группы пациентов (всего не менее 60 человек), переболевших пневмонией различной степени тяжести, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (не менее 30 человек в каждой из групп больных, перенесших пневмонию средней и тяжелые формы);
  • исследовать параметры клеточного иммунитета (содержание антигенспецифических Т-клеток к основным вирусным антигенам - белкам S, N, M) у больных разных групп, включенных в исследование, в динамике 3, 6, 9 и 12 мес. после перенесенной COVID-19 пневмонии;
  • исследовать показатели гуморального иммунитета (содержание IgG к основным вирусным антигенам - белкам S, N, M) у больных разных групп, включенных в исследование, в динамике через 3, 6, 9 и 12 месяцев после перенесенного COVID-19 -ассоциированная пневмония.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

274

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Беларусь
      • Minsk, Беларусь, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, выздоровевшие от пневмонии, ассоциированной с COVID-19 (средней и тяжелой степени тяжести)

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, выздоровевшие от пневмонии, ассоциированной с COVID-19 (средней и тяжелой степени тяжести), с интервалом 1-3 месяца до включения в исследование;

Критерий исключения:

  • рак;
  • наркотическая и алкогольная зависимость;
  • аутоиммунные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID-19 средней тяжести
умеренная пневмония, связанная с COVID-19
Диагностический тест: Гуморальный и клеточный иммунитет
Гуморальный (IgG) и клеточный (антигенспецифические клетки) иммунитет
COVID-19 тяжелый
тяжелая пневмония, связанная с COVID-19
Диагностический тест: Гуморальный и клеточный иммунитет
Гуморальный (IgG) и клеточный (антигенспецифические клетки) иммунитет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамика гуморального и клеточного иммунитета
Временное ограничение: 1 год
Динамика как гуморального, так и клеточного иммунитета в ответ на инфекцию COVID-19
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Соавторы

Belarusian State Medical University
The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Следователи

  • Директор по исследованиям: Andrei Hancharou, MD, PHD, Director

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IBCE_COVID19_Immunity

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться