A humorális és sejtes immunitás dinamikájának becslése COVID-19-betegeknél
2021. december 9. frissítette: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
A projekt célja: SARS-CoV-2 vírus okozta tüdőgyulladás utáni betegek humorális és celluláris immunitásának dinamikájának vizsgálata különböző időintervallumokban, az immunvédelem időtartamának előrejelzése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- vizsgálati csoportok kialakítása olyan betegekből (összesen legalább 60 betegből), akik felépültek a SARS-CoV-2 vírus által okozott, különböző súlyosságú tüdőgyulladásból (mindegyik csoportban legalább 30 beteg, akiknek közepesen súlyos tüdőgyulladása volt, ill. súlyos formák);
- a celluláris immunitás paramétereinek (az antigén-specifikus T-sejtek mennyisége a fő vírusantigénekhez - S, N, M fehérjékhez) vizsgálata a vizsgálatokba bevont különböző csoportokba tartozó betegeknél, 3, 6, 9 és 12 hónapos dinamikában. a COVID-19-hez kapcsolódó tüdőgyulladás után;
- a humorális immunitás mutatóinak (a fő vírusantigének - S, N, M proteinek) IgG-tartalmának vizsgálata a vizsgálatokba bevont különböző csoportokba tartozó betegeknél, dinamikában 3, 6, 9 és 12 hónappal a COVID-19 után - társuló tüdőgyulladás.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
274
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minsk, Fehéroroszország, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A COVID-19-hez társuló (közepes és súlyos) tüdőgyulladásból felépült betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek a COVID-19-hez társuló tüdőgyulladásból (közepes és súlyos) gyógyultak fel 1-3 hónapos időközönként a vizsgálatba való bevonás előtt;
Kizárási kritériumok:
- rák;
- kábítószer- és alkoholfüggőség;
- autoimmun betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID-19 mérsékelt
mérsékelt COVID-19-hez társuló tüdőgyulladás
|
Humorális (IgG) és celluláris (antigén-specifikus sejtek) immunitás
|
|
COVID-19 súlyos
súlyos COVID-19-hez kapcsolódó tüdőgyulladás
|
Humorális (IgG) és celluláris (antigén-specifikus sejtek) immunitás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A humorális és sejtes immunitás dinamikája
Időkeret: 1 év
|
A humorális és celluláris immunitás dinamikája a COVID-19 fertőzésre adott válaszként
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Andrei Hancharou, MD, PHD, Director
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IBCE_COVID19_Immunity
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .