新型コロナウイルス感染症患者における体液性免疫および細胞性免疫の動態の推定
2021年12月9日 更新者：Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
プロジェクトの目標: 免疫防御の持続期間を予測するために、SARS-CoV-2 ウイルスによる肺炎後の患者の体液性および細胞性免疫の動態をさまざまな時間間隔で研究すること
調査の概要
詳細な説明
- SARS-CoV-2ウイルスによって引き起こされたさまざまな重症度の肺炎から回復した患者（合計で少なくとも60人の患者）の研究グループを形成する（中等度および中等度の肺炎を患った患者の各グループに少なくとも30人の患者）重篤な形態）;
- 試験に含まれるさまざまなグループの患者の細胞性免疫のパラメーター（主要なウイルス抗原に対する抗原特異的T細胞の含有量（タンパク質S、N、M））を3、6、9、12か月の動態で調査する新型コロナウイルス感染症関連肺炎の後。
- 治験に含まれるさまざまなグループの患者における体液性免疫の指標（主要なウイルス抗原 - プロテインS、N、Mに対するIgGの含有量）を、新型コロナウイルス感染症感染症流行後3、6、9、12か月後の動態で調査する-関連肺炎。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
274
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Minsk、ベラルーシ、220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新型コロナウイルス感染症関連肺炎（中等度および重度）から回復した患者
説明
包含基準:
- 患者は試験に参加する前に1～3か月の間隔でCOVID-19関連肺炎（中等度および重度）から回復した。
除外基準:
- 癌;
- 薬物およびアルコール中毒。
- 自己免疫疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）中等度
中等度の新型コロナウイルス感染症関連肺炎
|
体液性 (IgG) および細胞性 (抗原特異的細胞) 免疫
|
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の深刻な状況
重度の新型コロナウイルス感染症関連肺炎
|
体液性 (IgG) および細胞性 (抗原特異的細胞) 免疫
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体液性免疫と細胞性免疫の動態
時間枠：1年
|
新型コロナウイルス感染症に応答した体液性免疫と細胞性免疫の両方の動態
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Andrei Hancharou, MD, PHD、Director
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2021年12月9日
研究の完了 (実際)
2021年12月9日
試験登録日
最初に提出
2020年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月1日
最初の投稿 (実際)
2020年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月9日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IBCE_COVID19_Immunity
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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