Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Estimering av dynamikken til humoral og cellulær immunitet hos COVID-19-pasienter

9. desember 2021 oppdatert av: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Målet med prosjektet: å studere dynamikken til den humorale og cellulære immuniteten hos pasienter etter lungebetennelse forårsaket av SARS-CoV-2-viruset ved forskjellige tidsintervaller, for å forutsi varigheten av immunbeskyttelsen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • å danne studiegrupper av pasienter (minst 60 pasienter totalt) som har kommet seg etter lungebetennelse av ulik alvorlighetsgrad forårsaket av SARS-CoV-2-viruset (minst 30 pasienter i hver av pasientgruppene som har hatt lungebetennelse i moderat og alvorlige former);
  • å undersøke parametrene for cellulær immunitet (innholdet av antigenspesifikke T-celler mot de viktigste virale antigenene - proteiner S, N, M) hos pasienter fra forskjellige grupper inkludert i forsøkene, i dynamikk 3, 6, 9 og 12 måneder etter COVID-19-assosiert lungebetennelse;
  • å undersøke indikatorene for humoral immunitet (innholdet av IgG mot de viktigste virale antigenene - proteinene S, N, M) hos pasienter fra forskjellige grupper inkludert i forsøkene, i dynamikk 3, 6, 9 og 12 måneder etter COVID-19 -assosiert lungebetennelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

274

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hviterussland
      • Minsk, Hviterussland, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble friske etter covid-19 assosiert lungebetennelse (moderat og alvorlig)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som ble friske fra covid-19 assosiert lungebetennelse (moderat og alvorlig) i 1-3 måneders intervall før inkludering i studien;

Ekskluderingskriterier:

  • kreft;
  • narkotika- og alkoholavhengighet;
  • autoimmune sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19 moderat
moderat covid-19 assosiert lungebetennelse
Diagnostisk test: Humoral og cellulær immunitet
Humoral (IgG) og cellulær (antigenspesifikke celler) immunitet
COVID-19 alvorlig
alvorlig covid-19 assosiert lungebetennelse
Diagnostisk test: Humoral og cellulær immunitet
Humoral (IgG) og cellulær (antigenspesifikke celler) immunitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamikken til humoral og cellulær immunitet
Tidsramme: 1 år
Dynamikken til både humoral og cellulær immunitet som respons på COVID-19-infeksjon
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Samarbeidspartnere

Belarusian State Medical University
The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Etterforskere

  • Studieleder: Andrei Hancharou, MD, PHD, Director

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

9. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

9. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IBCE_COVID19_Immunity

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere