- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04649840
Humoraalisen ja soluimmuniteetin dynamiikan arviointi COVID-19-potilailla
torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Projektin tavoitteena: tutkia humoraalisen ja solujen immuniteetin dynamiikkaa SARS-CoV-2-viruksen aiheuttaman keuhkokuumeen jälkeisillä potilailla eri aikavälein immuunisuojan keston ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- muodostaa tutkimusryhmiä potilaista (yhteensä vähintään 60 potilasta), jotka ovat toipuneet SARS-CoV-2-viruksen aiheuttamasta vaihtelevaasteisesta keuhkokuumeesta (vähintään 30 potilasta kussakin potilasryhmässä, joilla on ollut keskivaikea ja vaikeat muodot);
- tutkia soluimmuniteetin parametreja (antigeenispesifisten T-solujen pitoisuus tärkeimmille virusantigeeneille - proteiineille S, N, M) kokeisiin osallistuneilla eri ryhmiin kuuluvilla potilailla, dynamiikassa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta COVID-19:ään liittyvän keuhkokuumeen jälkeen;
- tutkia humoraalisen immuniteetin indikaattoreita (IgG:n pitoisuus tärkeimpiin virusantigeeneihin - proteiineihin S, N, M) kokeisiin osallistuneilla eri ryhmiin kuuluvilla potilailla dynamiikassa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta COVID-19:n jälkeen - liittyvä keuhkokuume.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
274
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minsk, Valko-Venäjä, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID-19:ään liittyvästä keuhkokuumeesta (kohtalainen ja vaikea) toipuneet potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka toipuivat COVID-19:ään liittyvästä keuhkokuumeesta (kohtalainen ja vaikea) 1–3 kuukauden välein ennen tutkimukseen ottamista;
Poissulkemiskriteerit:
- syöpä;
- huume- ja alkoholiriippuvuus;
- autoimmuunisairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
COVID-19 kohtalainen
kohtalainen COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume
|
Humoraalinen (IgG) ja solu (antigeenispesifiset solut) immuniteetti
|
COVID-19 vakava
vakava COVID-19-keuhkokuume
|
Humoraalinen (IgG) ja solu (antigeenispesifiset solut) immuniteetti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Humoraalisen ja soluimmuniteetin dynamiikka
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sekä humoraalisen että sellulaarisen immuniteetin dynamiikka vasteena COVID-19-infektiolle
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrei Hancharou, MD, PHD, Director
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBCE_COVID19_Immunity
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Humoraalinen ja soluimmuniteetti
-
Tomorrowlabs GmbHTuntematon