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Estimación de la dinámica de la inmunidad humoral y celular en pacientes con COVID-19

9 de diciembre de 2021 actualizado por: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
El objetivo del proyecto: estudiar la dinámica de la inmunidad humoral y celular en pacientes tras neumonía provocada por el virus SARS-CoV-2 en diferentes intervalos de tiempo, con el fin de predecir la duración de la protección inmunológica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • formar grupos de estudio de pacientes (al menos 60 pacientes en total) que se hayan recuperado de una neumonía de diversa gravedad causada por el virus SARS-CoV-2 (al menos 30 pacientes en cada uno de los grupos de pacientes que hayan tenido neumonía en grado moderado y moderado). formas severas);
  • investigar los parámetros de la inmunidad celular (el contenido de células T específicas de antígeno a los principales antígenos virales - proteínas S, N, M) en pacientes de diferentes grupos incluidos en los ensayos, en dinámicas de 3, 6, 9 y 12 meses después de la neumonía asociada a COVID-19;
  • investigar los indicadores de inmunidad humoral (el contenido de IgG a los principales antígenos virales - proteínas S, N, M) en pacientes de diferentes grupos incluidos en los ensayos, en dinámicas 3, 6, 9 y 12 meses después de la COVID-19 -neumonía asociada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

274

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bielorrusia
      • Minsk, Bielorrusia, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes recuperados de neumonía asociada a COVID-19 (moderada y grave)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes recuperados de la neumonía asociada a COVID-19 (moderada y grave) en un intervalo de 1 a 3 meses antes de la inclusión en el ensayo;

Criterio de exclusión:

  • cáncer;
  • adicción a las drogas y al alcohol;
  • Enfermedades autoinmunes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COVID-19 moderado
neumonía moderada asociada a COVID-19
Prueba de diagnóstico: Inmunidad humoral y celular
Inmunidad humoral (IgG) y celular (células específicas de antígeno)
COVID-19 grave
neumonía grave asociada a COVID-19
Prueba de diagnóstico: Inmunidad humoral y celular
Inmunidad humoral (IgG) y celular (células específicas de antígeno)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La dinámica de la inmunidad humoral y celular.
Periodo de tiempo: 1 año
La dinámica de la inmunidad tanto humoral como celular en respuesta a la infección por COVID-19
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Colaboradores

Belarusian State Medical University
The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Investigadores

  • Director de estudio: Andrei Hancharou, MD, PHD, Director

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

9 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IBCE_COVID19_Immunity

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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