Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhad dynamiky humorální a buněčné imunity u pacientů s COVID-19

9. prosince 2021 aktualizováno: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Cíl projektu: studovat dynamiku humorální a buněčné imunity u pacientů po pneumonii způsobené virem SARS-CoV-2 v různých časových intervalech za účelem predikce trvání imunitní ochrany

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • vytvořit studijní skupiny pacientů (alespoň 60 pacientů celkem), kteří se uzdravili ze zápalu plic různé závažnosti způsobené virem SARS-CoV-2 (alespoň 30 pacientů v každé ze skupin pacientů, kteří měli zápal plic středního a středního stupně těžké formy);
  • vyšetřovat parametry buněčné imunity (obsah antigenně specifických T-buněk k hlavním virovým antigenům - proteinům S, N, M) u pacientů různých skupin zařazených do studií, v dynamice 3, 6, 9 a 12 měsíců po pneumonii související s COVID-19;
  • vyšetřovat ukazatele humorální imunity (obsah IgG k hlavním virovým antigenům - proteinům S, N, M) u pacientů různých skupin zařazených do studií, v dynamice 3, 6, 9 a 12 měsíců po COVID-19 - přidružená pneumonie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

274

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bělorusko
      • Minsk, Bělorusko, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se zotavili z pneumonie související s COVID-19 (středně těžká a těžká)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti se zotavili z pneumonie související s COVID-19 (střední a těžké) v intervalu 1–3 měsíců před zařazením do studie;

Kritéria vyloučení:

  • rakovina;
  • závislost na drogách a alkoholu;
  • autoimunitní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mírný COVID-19
středně závažný zápal plic související s COVID-19
Diagnostický test: Humorální a buněčná imunita
Humorální (IgG) a buněčná (antigen-specifické buňky) imunita
COVID-19 závažný
těžká pneumonie spojená s COVID-19
Diagnostický test: Humorální a buněčná imunita
Humorální (IgG) a buněčná (antigen-specifické buňky) imunita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamika humorální a buněčné imunity
Časové okno: 1 rok
Dynamika humorální i buněčné imunity v reakci na infekci COVID-19
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Spolupracovníci

Belarusian State Medical University
The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andrei Hancharou, MD, PHD, Director

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IBCE_COVID19_Immunity

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit