Uppskattning av dynamiken för humoral och cellulär immunitet hos COVID-19-patienter
9 december 2021 uppdaterad av: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Målet med projektet: att studera dynamiken i den humorala och cellulära immuniteten hos patienter efter lunginflammation orsakad av SARS-CoV-2-viruset vid olika tidsintervall, för att förutsäga varaktigheten av immunskyddet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- att bilda studiegrupper av patienter (minst 60 patienter totalt) som har återhämtat sig från lunginflammation av varierande svårighetsgrad orsakad av SARS-CoV-2-viruset (minst 30 patienter i var och en av patientgrupperna som har haft lunginflammation i måttlig och svåra former);
- att undersöka parametrarna för cellulär immunitet (innehållet av antigenspecifika T-celler mot de viktigaste virala antigenerna - proteinerna S, N, M) hos patienter från olika grupper som ingår i försöken, i dynamik 3, 6, 9 och 12 månader efter covid-19-associerad lunginflammation;
- att undersöka indikatorerna för humoral immunitet (innehållet av IgG mot de viktigaste virala antigenerna - proteinerna S, N, M) hos patienter från olika grupper som ingår i försöken, i dynamiken 3, 6, 9 och 12 månader efter COVID-19 -associerad lunginflammation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
274
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minsk, Belarus, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som återhämtat sig från covid-19-associerad lunginflammation (måttlig och svår)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som återhämtade sig från covid-19-associerad lunginflammation (måttlig och svår) med 1-3 månaders intervall innan de inkluderades i prövningen;
Exklusions kriterier:
- cancer;
- drog- och alkoholberoende;
- autoimmuna sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 måttlig
måttlig covid-19-associerad lunginflammation
|
Humoral (IgG) och cellulär (antigenspecifika celler) immunitet
|
|
COVID-19 allvarlig
allvarlig covid-19 associerad lunginflammation
|
Humoral (IgG) och cellulär (antigenspecifika celler) immunitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamiken i humoral och cellulär immunitet
Tidsram: 1 år
|
Dynamiken i både humoral och cellulär immunitet som svar på COVID-19-infektion
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Andrei Hancharou, MD, PHD, Director
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
9 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
9 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2020
Första postat (Faktisk)
2 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IBCE_COVID19_Immunity
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .