Intravitreal Bevacizumab vs. kombinationsterapi for CNV på grund af andet end AMD (CNV)

Inklusionskriterier:

• Evne til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesvurderinger i hele undersøgelsens varighed.
• Alder > 18 år
• Klinisk diagnose af choroidal neovaskularisering sekundært til følgende årsager: okulær histoplasmose, toxoplasmose, idiopatiske, angioide streger, choroidale rupturer, intraokulær inflammation (uden tegn på aktiv uveitis, dvs. multifokal choroiditis), central serøs retinopati og patologisk mytopi.

Kun det ene øje vil blive vurderet i undersøgelsen. Hvis begge øjne er kvalificerede, vil investigator og patient afgøre, hvilket øje der skal behandles, under hensyntagen til faktorer som sygdommens varighed og sandsynligheden for respons på behandlingen.

• Klare medier og udvidelse for at tillade god stereo fundusfotografering
• Bevis for aktiv CNV til stede på OCT-billeder manifesterer sig ved subretinal væske, intraretinal væske eller retinal fortykkelse ≥ 250 µm
• Bedst korrigeret VA i undersøgelsesøjet skal være 20/40 og til 20/400 ved 4 meter ved hjælp af ETDRS-protokollen.

Ekskluderingskriterier:

Graviditet eller amning

• Præmenopausale kvinder, der ikke bruger tilstrækkelig prævention. Følgende betragtes som effektive præventionsmidler: kirurgisk sterilisation; brug af orale præventionsmidler; barriereprævention med enten kondom eller diafragma i forbindelse med sæddræbende gel; og IUD; eller præventionshormonimplantat eller -plaster.
• CNV sekundær til AMD
• Diabetisk retinopati
• Forudgående tilmelding til kliniske studier i studieøjet
• Enhver anden tilstand, som efterforskeren mener ville udgøre en væsentlig fare for forsøgspersonen, hvis undersøgelsesterapien blev påbegyndt
• Tidligere deltagelse i en anden samtidig medicinsk undersøgelse eller forsøg inden for 1 måned forud for dag 0 (eksklusive vitaminer og mineraler)
• Brug af lægemiddel eller behandling, der er relateret eller ikke relateret til deres tilstand inden for 30 dage før indskrivning (Verteporfin, pegaptanib, ranibizumab, bevacizumab, triamcinilon eller anden AMD-behandling i undersøgelsesøjet)
• Samtidig brug af systemisk anti-VEGF-terapi
• Enhver anden øjenlidelse, som efterforskeren mener ville udgøre en betydelig fare for forsøgspersonen, hvis undersøgelsesbehandling blev påbegyndt
• Anamnese med allergi over for fluorescein
• Manglende evne til at opnå fundusfotografier eller FA'er af tilstrækkelig kvalitet til at dokumentere CNV
• Manglende evne til at overholde undersøgelses- eller opfølgningsprocedurer
• Anamnese med anden sygdom, metabolisk dysfunktion, fysisk undersøgelse eller klinisk laboratoriefund, der giver begrundet mistanke om en sygdom eller tilstand, der kontraindikerer brugen af ​​et forsøgslægemiddel, eller som kan påvirke fortolkningen af ​​undersøgelsens resultater eller gøre forsøgspersonen i høj risiko for behandlingskomplikationer.
• Nuværende behandling for aktiv systemisk infektion
• Anamnese med ukontrolleret glaukom (defineret som intraokulært tryk >30 mmHg trods behandling med anti-glaukom medicin) eller filtreringskirurgi i undersøgelsesøjet
• Familiehistorie af glaukom
• Patienter, der har gennemgået intraokulær kirurgi inden for de sidste 2 måneder
• Afaki eller fravær af den posteriore kapsel i undersøgelsesøjet. Tidligere krænkelse af den posteriore kapsel i undersøgelsesøjet er også udelukket, medmindre det opstod som følge af YAG posterior kapsulotomi i forbindelse med tidligere intraokulær linseimplantation i det bagerste kammer.