- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06083285
Indvirkningen af CRRT Management Protocol på prognostisk udfald hos patienter med septisk akut nyreskade
8. oktober 2023 opdateret af: Xiemuziya Maimaitirexiati, Xinjiang Medical University
Xinjiang Medical University of Affiliated Tumor Hospital
Implementeringen af CRRT-sygeplejeteamledelsesprogram i behandlingen af SAKI kan signifikant reducere forekomsten af uønskede hændelser og komplikationer i CRRT-sygepleje, hvilket har en positiv rolle i at forbedre succesraten for CRRT-behandling og det kliniske resultat af patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
76
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kina, 830011
- Xinjiang Medical University of Affiliated tumour Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
36 SAKI-patienter, der blev behandlet med CRRT på intensivafdelingen på vores hospital fra februar 2021 til august 2021, blev sat som kontrolgruppe, og den rutinemæssige CRRT-sygeplejeproces ved sengekanten blev implementeret i denne fase; Fra september 2021 til marts 2022 blev 40 SAKI-patienter, der modtog CRRT-behandling på vores ICU, sat som observationsgruppe. Ledelsesplanen for CRRT-special sygeplejeteam blev implementeret for at sammenligne forekomsten af ikke-planlagt fjernelse af CRRT, uplanlagt ekstubation og CRRT-sygeplejerelaterede komplikationer mellem de to grupper, samt forskellen i koagulationsfunktionsindekser før og 3 dage efter sygepleje.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- The Guidelines for Emergency Treatment of Sepsis / Septic Shock in China (2018)[4]Diagnostiske kriterier for moderat sepsis; ② opfylder Organisation for Improving Global Kidney Disease Outcomes (KDIGO) kliniske retningslinjer: AKI[5]Relevante diagnostiske kriterier i; ③ modtog CRRT som angivet for CRRT; ④ på intensivafdeling i mere end 24 timer; ⑤ underskrevet samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- med kronisk organsvigt eller fremskreden malignitet; ② med tidligere historie med kronisk nyresygdom, retrorenal urinvejsobstruktion; ③ med ufuldstændige kliniske data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrolgruppe
|
|
Observationsgruppe
|
Uddannelse af afdelingssygeplejerskerne i CRRT-relateret teoretisk viden og operationsfærdigheder; vejledning af processen med CRRT forskellige behandlingsformer, løsning af CRRT-sygeplejeproblemer, evidensbaseret sygeplejevejledning; høring af CRRT-behandling og sygeplejerelateret behandling, rettidig forståelse af de nye fremskridt; ansvarlig for CRRT sygeplejekvalitetskontrol mv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At undersøge, hvilken indflydelse CRRT-sygeplejeteamets ledelsesplan har på SAKI-patienters prognose.
Tidsramme: 3-10 dage
|
Hyppigheden af uplanlagt fjernelse af CRRT, uplanlagt ekstubation og CRRT-sygeplejerelaterede komplikationer i observationsgruppen var lavere end i kontrolgruppen (P <0,05).
Kaplan Meier overlevelseskurve viste, at overlevelsesraten for patienter i observationsgruppen var højere end i kontrolgruppen (P <0,05).
|
3-10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
7. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- XMaimaitirexiati
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .