Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Covid-19-pandemien på patienter med fibromyalgi

1. februar 2021 opdateret af: Damla Cankurtaran, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Undersøgelse af effekten af ​​Covid-19-frygt, angst på dagligdagen, søvnkvalitet og angstdepression hos patienter med fibromyalgi

Efterforskerne planlagde at analysere effekten af ​​Covid-19-frygt og angst på dagligdagen, søvnkvaliteten og depressions-angstniveauet hos fibromyalgipatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi; som et kronisk syndrom af ukendt årsag med udbredte kropssmerter, træthed, søvnforstyrrelser, kognitiv svækkelse og angst. Mange undersøgelser har vist en sammenhæng mellem smerteniveauer og angstniveauer hos patienter med fibromyalgi. Covid-19 startede fra Wuhan, Kina i december 2019 og spredte sig over hele verden. Den hurtige spredning af denne uventede pandemi over hele verden bragte mange tilstande med sig, såsom angst og stresslidelser. Det er blevet rapporteret af eksperter, at personer med en disposition for tilstande som angst og stressforstyrrelser i præmorbiditet kræver særlig opmærksomhed. For at evaluere de psykologiske virkninger af Covid-19-pandemien blev Covid-19-angstskalaen udviklet fra Lee et al. og Covid-19 frygtskalaen blev udviklet fra Ahoursou et al. Efterforskerne planlagde at analysere effekten på Covid-19-frygt og angstniveau på fibromyalgipatienters dagligdag med et revideret Fibromyalgia Impact-spørgeskema, søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index og angst-depressionsniveau med The Hospital Anxiety and Depression-skalaen. Denne undersøgelse var planlagt som et tværsnits case-kontrolstudie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Kalkun, 06300
        • Rekruttering
        • Diskapi Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fibromyalgigruppe: Halvtreds fibromyalgipatienter, der opfyldte inklusionskriterierne, som søgte til ambulatoriet mellem december 2020-januar 2021 og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Kontrolgruppe: 50 deltagere, som vil blive udvalgt blandt klinisk personale eller patientledsager, der opfylder inklusionskriterierne, og som accepterer at deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier (fibromyalgigruppe):

  • Patienter diagnosticeret som fibromyalgi syndrom ifølge American College of Rheumatology over 1 år
  • Patienternes sygdomsaktivitet er stabil i mindst 3 måneder Inklusionskriterier (kontrolgruppe) Patienter har ingen fysiologiske eller svære muskuloskeletale og reumatologiske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre modd lidelser
  • Patienter med svære muskuloskeletale sygdomme
  • Patienter med andre reumatologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fibromyalgi gruppe
Diagnosticeret som fibromyalgi ifølge American College of Rheumatology Fibromyalgia 2018 klassificeringskriterier over 1 år, og sygdomsaktiviteten var stabil med det samme lægemiddel i mindst 3 måneder.
Kontrolgruppe
De deltagere, der ikke har nogen fysiologiske eller svære muskuloskeletale, reumatologiske sygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af Covid-19 angst
Tidsramme: 15 sekunder
Det er evalueret efter Coronavirus-angstskalaen (CAS). Det blev udviklet af Lee et al. og Evren et al. blev gjort til gyldighed og pålidelighed af denne skala på tyrkisk. Det er 5-elementer skalaen, og hvert element scorer mellem 0-4. Den samlede score (fra 0 til 20) beregnes ved at lægge hvert elementscore sammen. Jo højere score, jo større angst er forbundet med coronavirus-19. Niveau af Covid-19 angst vil blive sammenlignet mellem fibromyalgi og kontrolgrupper.
15 sekunder
Niveau af Covid-19 frygt
Tidsramme: 15 sekunder
Den er evalueret med The Fear Covid-19 Scale, som blev udviklet af Ahorsu et al., og den blev tilpasset til tyrkisk. Det er en 7-punkts skala, hver genstand scores med en 5-pont Likert-skala. Samlet score er 35, og den højere score beskriver højere frygtniveau. Niveauet af Covid-19 frygt vil blive sammenlignet mellem fibromyalgi og kontrolgrupper.
15 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19 angst og frygt niveauer i dagligdagen hos patienter med fibromyalgi
Tidsramme: 15 sekunder

Dagligdagen for fibromyalgipatienter vil blive analyseret med Fibromyalgi Impact spørgeskema (FIQ). Den har 21 individuelle spørgsmål. Alle spørgsmål er baseret på en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 til 10. Det er opdelt i tre domæner: funktion, overbelastning, symptomer. Den summerede score for funktion (interval 0 til 90) divideres med 3, den summerede score eller overordnede effekt (interval 0 til 20) ændres ikke, og den summerede score for symptomer (interval 0 til 100) divideres med 2. totalscore er summen af ​​de tre ændrede domænescores, og den samlede score går fra 0 til 100. Højere score indikerer dårligere dagligdag.

Efterforskere vil blive analyseret forholdet mellem CAS, frygt Covid-19-skalaen og FIQ.
15 sekunder
Covid-19 angst og frygt niveauer på søvnkvalitet hos patienter med fibromyalgi
Tidsramme: 15 sekunder
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på 1 måned. Summen af ​​score for disse syv komponenter giver én global score. Den samlede score spænder fra 0-21. En samlet score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet" Efterforskere vil blive analyseret forholdet mellem CAS, frygt Covid-19-skalaen og PSQI.
15 sekunder
Covid-19 angst- og frygtniveauerne på angst-depression hos patienter med fibromyalgi
Tidsramme: 15 sekunder
Angst- og depressionsniveauet vil blive evalueret med Hospitals angst- og depressionsskala (HADS). Formålet med skalaen er ikke at stille en diagnose. Skalaen er en selvrapporteringsskala og består af 14 spørgsmål, hvoraf 7 undersøger depression, og 7 af dem undersøger angst hos patienter.
15 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Studiestol: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Studiestol: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fibromyalgia-pandemi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner