Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van de Covid-19-pandemie op de patiënten met fibromyalgie

1 februari 2021 bijgewerkt door: Damla Cankurtaran, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Onderzoek naar het effect van covid-19-angst, angst op het dagelijks leven, slaapkwaliteit en angst-depressie bij patiënten met fibromyalgie

De onderzoekers waren van plan het effect van Covid-19-angst en angst op het dagelijks leven, de slaapkwaliteit en de depressie-angstniveaus van fibromyalgiepatiënten te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Fibromyalgie; als een chronisch syndroom met onbekende oorzaak met wijdverspreide lichaamspijn, vermoeidheid, slaapstoornis, cognitieve stoornissen en angst. Veel onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen pijnniveaus en angstniveaus bij patiënten met fibromyalgie. Covid-19 begon in december 2019 vanuit Wuhan, China en verspreidde zich wereldwijd. De snelle verspreiding van deze onverwachte pandemie over de hele wereld bracht veel aandoeningen met zich mee, zoals angst- en stressstoornissen. Experts hebben gemeld dat personen met een aanleg voor aandoeningen zoals angst- en stressstoornis bij premorbiditeit speciale aandacht nodig hebben. Om de psychologische effecten van de Covid-19-pandemie te evalueren, is de Covid-19-angstschaal ontwikkeld door Lee et al. en de Covid-19-angstschaal is ontwikkeld op basis van Ahoursou et al. De onderzoekers waren van plan om het effect op het angst- en angstniveau van Covid-19 op het dagelijks leven van fibromyalgiepatiënten te analyseren met de herziene Fibromyalgia Impact-vragenlijst, de slaapkwaliteit met de Pittsburgh Sleep Quality Index en het angst-depressieniveau met de Hospital Anxiety and Depression-schaal. Deze studie was gepland als een cross-sectionele case-control studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Kalkoen, 06300
        • Werving
        • Diskapi Education and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Fibromyalgiegroep: vijftig fibromyalgiepatiënten die voldeden aan de inclusiecriteria die zich tussen december 2020 en januari 2021 bij de polikliniek meldden en zich vrijwillig aanmeldden voor deelname aan het onderzoek.

Controlegroep: 50 deelnemers die worden geselecteerd uit klinisch personeel of patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen

Beschrijving

Inclusiecriteria (Fibromyalgie-groep):

  • Patiënten gediagnosticeerd als fibromyalgiesyndroom volgens American College of Rheumatology gedurende 1 jaar
  • De ziekteactiviteit van de patiënt is gedurende ten minste 3 maanden stabiel Opnamecriteria (controlegroep) Patiënten hebben geen fysiologische of ernstige musculoskeletale en reumatologische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere modd-stoornissen
  • Patiënten met ernstige aandoeningen aan het bewegingsapparaat
  • Patiënten met andere reumatologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Fibromyalgie groep
Gediagnosticeerd als fibromyalgie volgens de American College of Rheumatology Fibromyalgia 2018 classificatiecriteria gedurende 1 jaar, en de ziekteactiviteit was stabiel met hetzelfde medicijn gedurende ten minste 3 maanden.
Controlegroep
De deelnemers die geen fysieke of ernstige musculoskeletale, reumatologische aandoeningen hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van angst voor Covid-19
Tijdsspanne: 15 seconden
Het wordt geëvalueerd door de Coronavirus-angstschaal (CAS). Het is ontwikkeld door Lee et al. en Evren et al. werden de validiteit en betrouwbaarheid van deze schaal in het Turks gemaakt. Het is een schaal met 5 items en elk item scoort tussen 0-4. De totale score (variërend van 0 tot 20) wordt berekend door elke itemscore bij elkaar op te tellen. Hoe hoger de score, hoe groter de angst die samenhangt met coronavirus-19. Het niveau van Covid-19-angst zal worden vergeleken tussen fibromyalgie en controlegroepen.
15 seconden
Niveau van angst voor Covid-19
Tijdsspanne: 15 seconden
Het is geëvalueerd met The Fear Covid-19 Scale, ontwikkeld door Ahorsu et al., en het is aangepast in het Turks. Het is een schaal met 7 items, elk item scoort met een Likert-schaal van 5 punten. De totale score is 35, en de hogere score beschrijft een hoger angstniveau. Het niveau van angst voor Covid-19 zal worden vergeleken tussen fibromyalgie en controlegroepen.
15 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De angst- en angstniveaus van Covid-19 in het dagelijks leven van patiënten met fibromyalgie
Tijdsspanne: 15 seconden

Het dagelijks leven van fibromyalgiepatiënten wordt geanalyseerd met de Fibromyalgia Impact-vragenlijst (FIQ). Het heeft 21 individuele vragen. Alle vragen zijn gebaseerd op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10. Het is verdeeld in drie domeinen: functie, overbelasting, symptomen. De opgetelde score voor functie (bereik 0 tot 90) wordt gedeeld door 3, de opgetelde score of algehele impact (bereik 0 tot 20) wordt niet gewijzigd en de opgetelde score voor symptomen (bereik 0 tot 100) wordt gedeeld door 2. De totale score is de som van de drie gewijzigde domeinscores en de totale score varieert van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een slechter dagelijks leven.

Onderzoekers zullen de relatie tussen CAS, de angst Covid-19-schaal en de FIQ analyseren.
15 seconden
De angst- en angstniveaus van Covid-19 op de slaapkwaliteit van de patiënten met fibromyalgie
Tijdsspanne: 15 seconden
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt. De som van de scores op deze zeven onderdelen levert één globale score op. De totaalscore loopt van 0-21. Een totaalscore van meer dan 5 duidt op "slechte slaapkwaliteit". Onderzoekers zullen de relatie tussen CAS, de angst Covid-19-schaal en de PSQI analyseren.
15 seconden
De angst- en angstniveaus van Covid-19 op angst-depressie bij patiënten met fibromyalgie
Tijdsspanne: 15 seconden
Het angst- en depressieniveau wordt beoordeeld met de Hospital Angst-and Depression Scale (HADS). Het doel van de schaal is niet om een ​​diagnose te stellen. De schaal is een zelfrapportageschaal en bestaat uit 14 vragen, waarvan 7 over depressie en 7 over angst bij patiënten.
15 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Studie stoel: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Studie stoel: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fibromyalgia-pandemi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren