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Die Auswirkungen der Covid-19-Pandemie auf Patienten mit Fibromyalgie

1. Februar 2021 aktualisiert von: Damla Cankurtaran, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Untersuchung der Auswirkungen von Covid-19-Angst, Angstzuständen auf das tägliche Leben, die Schlafqualität und Angstdepression bei Patienten mit Fibromyalgie

Die Forscher planten, die Auswirkungen von Covid-19-Angst und -Beklemmung auf das tägliche Leben, die Schlafqualität und das Depressions-/Angstniveau von Fibromyalgie-Patienten zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie; als chronisches Syndrom unbekannter Ursache mit ausgedehnten Körperschmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen, kognitiven Beeinträchtigungen und Angstzuständen. Viele Studien haben einen Zusammenhang zwischen dem Schmerzniveau und dem Angstniveau bei Patienten mit Fibromyalgie gezeigt. Covid-19 begann im Dezember 2019 in Wuhan, China und verbreitete sich weltweit. Die rasche Ausbreitung dieser unerwarteten Pandemie auf der ganzen Welt brachte viele Erkrankungen wie Angst- und Stressstörungen mit sich. Experten haben berichtet, dass Personen mit einer Veranlagung zu Erkrankungen wie Angstzuständen und Belastungsstörungen in der Prämorbidität besondere Aufmerksamkeit benötigen. Um die psychologischen Auswirkungen der Covid-19-Pandemie zu bewerten, wurde die Covid-19-Angstskala von Lee et al. entwickelt. und die Covid-19-Angstskala wurde von Ahoursou et al. entwickelt. Die Forscher planten, die Auswirkung auf das Angst- und Unruheniveau von Covid-19 auf das tägliche Leben von Fibromyalgie-Patienten mit einem überarbeiteten Fibromyalgia Impact-Fragebogen, die Schlafqualität mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index und das Angst-Depressions-Niveau mit der Skala „Hospital Anxiety and Depression“ zu analysieren. Diese Studie war als Querschnitts-Fallkontrollstudie geplant.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Truthahn, 06300
        • Rekrutierung
        • Diskapi Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fibromyalgie-Gruppe: Fünfzig Fibromyalgie-Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, sich zwischen Dezember 2020 und Januar 2021 in der Ambulanz beworben und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet hatten.

Kontrollgruppe: 50 Teilnehmer, die aus dem klinischen Personal oder Patientenbegleitern ausgewählt werden, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen

Beschreibung

Einschlusskriterien (Gruppe Fibromyalgie):

  • Patienten, bei denen nach Angaben des American College of Rheumatology über einen Zeitraum von einem Jahr ein Fibromyalgie-Syndrom diagnostiziert wurde
  • Die Krankheitsaktivität der Patienten ist seit mindestens 3 Monaten stabil. Einschlusskriterien (Kontrollgruppe) Die Patienten haben keine körperlichen oder schweren Erkrankungen des Bewegungsapparates und rheumatologischer Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Modd-Störungen
  • Patienten mit schweren Erkrankungen des Bewegungsapparates
  • Patienten mit anderen rheumatologischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fibromyalgie-Gruppe
Gemäß den Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology Fibromyalgia 2018 wurde über einen Zeitraum von einem Jahr eine Fibromyalgie diagnostiziert, und die Krankheitsaktivität war mit dem gleichen Medikament mindestens drei Monate lang stabil.
Kontrollgruppe
Die Teilnehmer, die keine körperlichen oder schweren rheumatologischen Erkrankungen des Bewegungsapparates haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Angst vor Covid-19
Zeitfenster: 15 Sekunden
Es wird anhand der Coronavirus-Angstskala (CAS) bewertet. Es wurde von Lee et al. entwickelt. und Evren et al. wurden Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieser Skala auf Türkisch gemacht. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Skala, und jeder Punkt erhält einen Wert zwischen 0 und 4. Die Gesamtpunktzahl (im Bereich von 0 bis 20) wird durch Addition der einzelnen Punktpunkte berechnet. Je höher der Wert, desto größer ist die mit dem Coronavirus-19 verbundene Angst. Das Ausmaß der Covid-19-Angst wird zwischen Fibromyalgie- und Kontrollgruppen verglichen.
15 Sekunden
Ausmaß der Angst vor Covid-19
Zeitfenster: 15 Sekunden
Es wird mit der von Ahorsu et al. entwickelten Fear Covid-19 Scale bewertet und ins Türkische adaptiert. Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala, wobei jeder Punkt mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl beträgt 35, und die höhere Punktzahl beschreibt ein höheres Angstniveau. Das Ausmaß der Angst vor Covid-19 wird zwischen Fibromyalgie- und Kontrollgruppen verglichen.
15 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Angst und Furcht von Covid-19 prägt das tägliche Leben von Patienten mit Fibromyalgie
Zeitfenster: 15 Sekunden

Das tägliche Leben von Fibromyalgie-Patienten wird mit dem Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) analysiert. Es enthält 21 Einzelfragen. Alle Fragen basieren auf einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10. Es ist in drei Bereiche unterteilt: Funktion, Überbelastung, Symptome. Der Summenwert für Funktion (Bereich 0 bis 90) wird durch 3 geteilt, der Summenwert oder die Gesamtauswirkung (Bereich 0 bis 20) wird nicht verändert und der Summenwert für Symptome (Bereich 0 bis 100) wird durch 2 geteilt Der Gesamtscore ist die Summe der drei modifizierten Domänenscores und der Gesamtscore reicht von 0 bis 100. Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Alltagsleben hin.

Die Ermittler werden den Zusammenhang zwischen CAS, der Angst-Covid-19-Skala und dem FIQ analysieren.
15 Sekunden
Die Angst- und Furchtzustände von Covid-19 wirken sich auf die Schlafqualität von Patienten mit Fibromyalgie aus
Zeitfenster: 15 Sekunden
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von einem Monat bewertet. Die Summe der Punktzahlen für diese sieben Komponenten ergibt eine Gesamtpunktzahl. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21. Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 5 weist auf eine „schlechte Schlafqualität“ hin. Die Forscher werden den Zusammenhang zwischen CAS, der Angst-Covid-19-Skala und dem PSQI analysieren.
15 Sekunden
Die Covid-19-Angst- und Furchtniveaus bei Angstdepression bei Patienten mit Fibromyalgie
Zeitfenster: 15 Sekunden
Das Angst- und Depressionsniveau wird anhand der Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala (HADS) bewertet. Der Zweck der Skala besteht nicht darin, eine Diagnose zu stellen. Die Skala ist eine Selbstberichtsskala und besteht aus 14 Fragen, von denen 7 die Depression und 7 die Angst der Patienten untersuchen.
15 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Studienstuhl: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Studienstuhl: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fibromyalgia-pandemi

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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