Covid-19-pandemian vaikutukset fibromyalgiapotilaisiin
maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Damla Cankurtaran, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Covid-19-pelon, ahdistuneisuuden ja fibromyalgiapotilaiden arkielämään, unen laatuun ja ahdistuneisuus-masennusvaikutusten tutkiminen
Tutkijat suunnittelivat analysoivansa Covid-19-pelon ja ahdistuksen vaikutusta fibromyalgiapotilaiden jokapäiväiseen elämään, unen laatuun ja masennus-ahdistustasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia; tuntemattomasta syystä johtuva krooninen oireyhtymä, johon liittyy laajalle levinnyt kehon kipu, väsymys, unihäiriöt, kognitiiviset häiriöt ja ahdistus.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet fibromyalgiapotilaiden kiputason ja ahdistuneisuustason välisen suhteen.
Covid-19 sai alkunsa Kiinan Wuhanista joulukuussa 2019 ja levisi maailmanlaajuisesti.
Tämän odottamattoman pandemian nopea leviäminen ympäri maailmaa toi mukanaan monia sairauksia, kuten ahdistuneisuus- ja stressihäiriöitä.
Asiantuntijat ovat raportoineet, että henkilöt, joilla on taipumus sellaisiin tiloihin, kuten ahdistuneisuus ja stressihäiriö premorbiditeetissa, vaativat erityistä huomiota. Covid-19-pandemian psykologisten vaikutusten arvioimiseksi Covid-19-ahdistusasteikko kehitettiin Lee et al. ja Covid-19-pelkoasteikko kehitettiin Ahoursoun et al.
Tutkijat suunnittelivat analysoivansa vaikutusta Covid-19:n pelko- ja ahdistustasoon fibromyalgiapotilaiden päivittäiseen elämään tarkistetulla Fibromyalgia Impact -kyselylomakkeella, unen laatua Pittsburghin unen laatuindeksillä ja ahdistuneisuus-masennustasoa The Hospital Anxiety and Depression -asteikolla.
Tämä tutkimus suunniteltiin poikkileikkaukseksi tapauskontrollitutkimukseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Turkki, 06300
- Rekrytointi
- Diskapi Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Damla Cankurtaran, MD
- Puhelinnumero: +903125962994
- Sähköposti: damlacengizftr@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Fibromyalgiaryhmä: Viisikymmentä mukaanottokriteerit täyttävää fibromyalgiapotilasta, jotka hakivat poliklinikalle joulukuun 2020 ja tammikuun 2021 välisenä aikana ja ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Kontrolliryhmä: 50 osallistujaa, jotka valitaan kliinisestä henkilökunnasta tai potilaskumppanista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (fibromyalgiaryhmä):
- Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia-oireyhtymä American College of Rheumatologyn mukaan yli vuoden
- Potilaiden sairausaktiivisuus on vakaa vähintään 3 kuukautta Sisällyskriteerit (vertailuryhmä) Potilailla ei ole fysiologisia tai vakavia tuki- ja liikuntaelinten tai reumatologisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita modd-häiriöitä
- Potilaat, joilla on vakavia tuki- ja liikuntaelinsairauksia
- Potilaat, joilla on muita reumasairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Fibromyalgiaryhmä
Diagnosoitu fibromyalgiaksi American College of Rheumatology Fibromyalgia 2018 -luokituskriteerien mukaan yli vuoden ajan, ja taudin aktiivisuus oli vakaa samalla lääkkeellä vähintään 3 kuukautta.
|
|
Ohjausryhmä
Osallistujat, joilla ei ole fysiologisia tai vakavia tuki- ja liikuntaelimistön tai reumatologisia sairauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid-19-ahdistuksen taso
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
Sitä arvioidaan Coronavirus-ahdistusasteikolla (CAS).
Sen ovat kehittäneet Lee et ai. ja Evren et ai. tehtiin tämän mittakaavan pätevyydeksi ja luotettaviksi turkkiksi.
Se on 5 kohdan asteikko, ja jokainen kohta saa pisteet 0-4.
Kokonaispistemäärä (vaihtelee 0–20) lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on koronavirukseen 19 liittyvä ahdistus.
Covid-19-ahdistuksen tasoa verrataan fibromyalgian ja kontrolliryhmien välillä.
|
15 sekuntia
|
|
Covid-19-pelon taso
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
Se on arvioitu The Fear Covid-19 Scale -asteikolla, jonka ovat kehittäneet Ahorsu et al., ja se on mukautettu turkiksi.
Se on 7-pisteinen asteikko, jokainen kohta saa pisteet 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä on 35 ja korkeampi pistemäärä kuvaa korkeampaa pelkoa.
Covid-19-pelon tasoa verrataan fibromyalgian ja kontrolliryhmien välillä.
|
15 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid-19 ahdistuneisuus ja pelko fibromyalgiapotilaiden jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
Fibromyalgiapotilaiden arkielämää analysoidaan Fibromyalgia Impact -kyselylomakkeella (FIQ). Siinä on 21 yksittäistä kysymystä. Kaikki kysymykset perustuvat 11 pisteen numeeriseen arvioon 0-10. Se on jaettu kolmeen osa-alueeseen: toiminta, ylivaikutus, oireet. Toiminnan (alue 0 - 90) yhteenlaskettu pistemäärä jaetaan kolmella, summattu pistemäärä tai kokonaisvaikutus (alue 0 - 20) ei muutu, ja oireiden yhteenlaskettu pistemäärä (alue 0 - 100) jaetaan kahdella. kokonaispistemäärä on kolmen muokatun verkkotunnuksen pistemäärän summa, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa päivittäistä elämää. Tutkijat analysoivat CAS:n, pelko Covid-19 -asteikon ja FIQ:n välistä suhdetta. |
15 sekuntia
|
|
Covid-19-ahdistus- ja pelkotasot fibromyalgiapotilaiden unen laatuun
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä.
Näiden seitsemän komponentin pisteiden summa tuottaa yhden kokonaispistemäärän. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21.
Yli 5 kokonaispistemäärä tarkoittaa "huonoa unen laatua". Tutkijat analysoivat CAS:n, pelon Covid-19-asteikon ja PSQI:n välistä suhdetta.
|
15 sekuntia
|
|
Covid-19-ahdistus- ja pelkotasot fibromyalgiapotilaiden ahdistuneisuus-masennustilassa
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
Ahdistus- ja masennustasoa arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). Asteikon tarkoitus ei ole tehdä diagnoosia.
Asteikko on itseraportoiva asteikko ja se koostuu 14 kysymyksestä, joista 7 tutkii masennusta ja 7 potilaan ahdistusta.
|
15 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Salameh P, Hajj A, Badro DA, Abou Selwan C, Aoun R, Sacre H. Mental Health Outcomes of the COVID-19 Pandemic and a Collapsing Economy: Perspectives from a Developing Country. Psychiatry Res. 2020 Dec;294:113520. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113520. Epub 2020 Oct 22.
- Mohabbat AB, Mohabbat NML, Wight EC. Fibromyalgia and Chronic Fatigue Syndrome in the Age of COVID-19. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2020 Dec;4(6):764-766. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2020.08.002. Epub 2020 Nov 13. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Masennus
- COVID-19
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fibromyalgia-pandemi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .