Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пандемии Covid-19 на пациентов с фибромиалгией

1 февраля 2021 г. обновлено: Damla Cankurtaran, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Исследование влияния страха, беспокойства, связанного с Covid-19, на повседневную жизнь, качество сна и тревожно-депрессивное состояние у пациентов с фибромиалгией

Исследователи планировали проанализировать влияние страха и тревоги Covid-19 на повседневную жизнь, качество сна и уровень депрессии-тревожности у пациентов с фибромиалгией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Фибромиалгия; как хронический синдром неизвестной этиологии с широко распространенными болями в теле, утомляемостью, нарушением сна, когнитивными нарушениями и тревожностью. Многие исследования показали взаимосвязь между уровнем боли и уровнем тревоги у пациентов с фибромиалгией. Covid-19 начался в Ухане, Китай, в декабре 2019 года и распространился по всему миру. Быстрое распространение этой неожиданной пандемии по всему миру принесло с собой множество состояний, таких как тревога и стрессовые расстройства. Эксперты сообщают, что лица с предрасположенностью к таким состояниям, как тревога и стрессовое расстройство в преморбидной стадии, требуют особого внимания. Чтобы оценить психологические последствия пандемии Covid-19, Lee et al. разработали шкалу тревоги Covid-19. а шкала страха Covid-19 была разработана Ahoursou et al. Исследователи планировали проанализировать влияние уровня страха и тревоги Covid-19 на повседневную жизнь пациентов с фибромиалгией с помощью пересмотренного опросника Fibromyalgia Impact, качества сна с помощью Питтсбургского индекса качества сна и уровня тревоги-депрессии с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии. Это исследование планировалось как перекрестное исследование случай-контроль.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- Altındag
  - Ankara, Altındag, Турция, 06300
    - Рекрутинг
    - Diskapi Education and Research Hospital
    - Контакт:
      
      Damla Cankurtaran, MD
      
      Номер телефона: +903125962994
      
      Электронная почта: damlacengizftr@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа фибромиалгии: 50 пациентов с фибромиалгией, которые соответствовали критериям включения, обратились в амбулаторную клинику в период с декабря 2020 г. по январь 2021 г. и вызвались участвовать в исследовании.

Контрольная группа: 50 участников, которые будут выбраны из клинического персонала или сопровождающих пациентов, которые соответствуют критериям включения и согласны участвовать в исследовании.

Описание

Критерии включения (группа фибромиалгии):

Пациенты с диагнозом синдрома фибромиалгии по данным Американского колледжа ревматологии в течение 1 года.
Активность заболевания у пациентов стабильна не менее 3 мес. Критерии включения (контрольная группа) Пациенты не имеют соматических или тяжелых заболеваний опорно-двигательного аппарата и ревматологических заболеваний

Критерий исключения:

Пациенты с другими модными расстройствами
Пациенты с тяжелыми заболеваниями опорно-двигательного аппарата
Пациенты с другими ревматологическими заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа фибромиалгии Диагностирована как фибромиалгия в соответствии с критериями классификации фибромиалгии Американского колледжа ревматологии 2018 в течение 1 года, и активность заболевания была стабильной при приеме того же препарата не менее 3 месяцев.
Контрольная группа Участники, не имеющие физиологических или тяжелых заболеваний опорно-двигательного аппарата, ревматологических заболеваний.

Группа / когорта

Группа фибромиалгии

Диагностирована как фибромиалгия в соответствии с критериями классификации фибромиалгии Американского колледжа ревматологии 2018 в течение 1 года, и активность заболевания была стабильной при приеме того же препарата не менее 3 месяцев.

Контрольная группа

Участники, не имеющие физиологических или тяжелых заболеваний опорно-двигательного аппарата, ревматологических заболеваний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровень тревоги Covid-19 Временное ограничение: 15 секунд	Он оценивается по шкале тревоги по коронавирусу (CAS). Он был разработан Ли и др. и Эврен и др. были сделаны валидность и достоверность этой шкалы на турецком языке. Это шкала из 5 пунктов, и каждый пункт оценивается в диапазоне от 0 до 4. Общий балл (от 0 до 20) рассчитывается путем сложения баллов по каждому пункту. Чем выше балл, тем больше тревога, связанная с коронавирусом-19. Уровень тревожности Covid-19 будет сравниваться между фибромиалгией и контрольной группой.	15 секунд
Уровень страха Covid-19 Временное ограничение: 15 секунд	Он оценивается с помощью шкалы страха Covid-19, разработанной Ahorsu et al. и адаптированной на турецкий язык. Это 7-балльная шкала, каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Общий балл равен 35, и чем выше балл, тем выше уровень страха. Уровень страха Covid-19 будет сравниваться между фибромиалгией и контрольной группой.	15 секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровни тревоги и страха Covid-19 в повседневной жизни пациентов с фибромиалгией Временное ограничение: 15 секунд	Повседневная жизнь пациентов с фибромиалгией будет проанализирована с помощью опросника Fibromyalgia Impact (FIQ). Он состоит из 21 отдельного вопроса. Все вопросы основаны на 11-балльной числовой шкале от 0 до 10. Он разделен на три домена: функция, чрезмерное воздействие, симптомы. Суммарная оценка функции (диапазон от 0 до 90) делится на 3, суммарная оценка или общее воздействие (диапазон от 0 до 20) не изменяется, а суммарная оценка симптомов (диапазон от 0 до 100) делится на 2. общий балл представляет собой сумму трех модифицированных баллов домена, а общий балл находится в диапазоне от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на ухудшение повседневной жизни. Исследователи проанализируют взаимосвязь между CAS, шкалой страха Covid-19 и FIQ.	15 секунд
Влияние уровней тревоги и страха Covid-19 на качество сна у пациентов с фибромиалгией Временное ограничение: 15 секунд	Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой опросник, который оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени. Сумма баллов по этим семи компонентам дает один общий балл. Общий балл варьируется от 0 до 21. Общий балл более 5 указывает на «плохое качество сна». Исследователи проанализируют взаимосвязь между CAS, шкалой страха Covid-19 и PSQI.	15 секунд
Уровни тревоги и страха Covid-19 при тревоге-депрессии у пациентов с фибромиалгией Временное ограничение: 15 секунд	Уровень тревоги и депрессии будет оцениваться по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS). Целью шкалы не является постановка диагноза. Шкала представляет собой шкалу самоотчета и состоит из 14 вопросов, 7 из которых исследуют депрессию, а 7 - тревогу пациентов.	15 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Следователи

Главный следователь: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Учебный стул: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Учебный стул: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Последняя проверка