Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pandemii Covid-19 na pacjentów z fibromialgią

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Damla Cankurtaran, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Badanie wpływu strachu i niepokoju związanego z COVID-19 na życie codzienne, jakość snu i depresję lękowo-lękową u pacjentów z fibromialgią

Badacze planowali przeanalizować wpływ strachu i niepokoju Covid-19 na codzienne życie, jakość snu i poziom depresji i lęku u pacjentów z fibromialgią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Fibromialgia; jako przewlekły zespół o nieznanej przyczynie z uogólnionym bólem ciała, zmęczeniem, zaburzeniami snu, zaburzeniami funkcji poznawczych i lękiem. Wiele badań wykazało związek między poziomem bólu a poziomem lęku u pacjentów z fibromialgią. Covid-19 rozpoczął się w Wuhan w Chinach w grudniu 2019 roku i rozprzestrzenił się na cały świat. Szybkie rozprzestrzenianie się tej nieoczekiwanej pandemii na całym świecie przyniosło ze sobą wiele stanów, takich jak zaburzenia lękowe i stresowe. Eksperci donoszą, że osoby z predyspozycjami do stanów takich jak lęk i zespół stresu w stanie przedchorobowym wymagają szczególnej uwagi. Aby ocenić psychologiczne skutki pandemii Covid-19, opracowano skalę lęku Covid-19 na podstawie Lee i in. a skala strachu Covid-19 została opracowana na podstawie Ahoursou et al. Badacze planowali przeanalizować wpływ poziomu lęku i lęku Covid-19 na codzienne życie pacjentów z fibromialgią za pomocą poprawionego kwestionariusza Fibromyalgia Impact, jakości snu za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index oraz poziomu lęku i depresji za pomocą skali Hospital Anxiety and Depression. Badanie to zaplanowano jako przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Indyk, 06300
        • Rekrutacyjny
        • Diskapi Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa fibromialgii: Pięćdziesięciu pacjentów z fibromialgią, którzy spełnili kryteria włączenia, zgłosili się do poradni w okresie od grudnia 2020 do stycznia 2021 i zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu.

Grupa kontrolna: 50 uczestników, którzy zostaną wybrani spośród personelu klinicznego lub pacjentów towarzyszących, którzy spełniają kryteria włączenia i wyrażają zgodę na udział w badaniu

Opis

Kryteria włączenia (grupa fibromialgii):

  • Pacjenci zdiagnozowani jako zespół fibromialgii według American College of Rheumatology w ciągu 1 roku
  • Aktywność choroby pacjentów jest stabilna przez co najmniej 3 miesiące Kryteria włączenia (grupa kontrolna) Pacjenci nie mają fizjologicznych ani ciężkich chorób układu mięśniowo-szkieletowego i reumatologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi modd zaburzeniami
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego
  • Pacjenci z innymi chorobami reumatologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół fibromialgii
Zdiagnozowano jako fibromialgię zgodnie z kryteriami klasyfikacji American College of Rheumatology Fibromyalgia 2018 w ciągu 1 roku, a aktywność choroby była stabilna przy stosowaniu tego samego leku przez co najmniej 3 miesiące.
Grupa kontrolna
Uczestnicy, którzy nie mają fizycznych lub ciężkich schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, reumatologicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku przed Covid-19
Ramy czasowe: 15 sekund
Ocenia się ją za pomocą skali lęku związanego z koronawirusem (CAS). Został opracowany przez Lee i in. oraz Evren i in. dokonano ważności i rzetelności tej skali w języku tureckim. Jest to skala 5-elementowa, a każdy element oceniany jest w zakresie od 0 do 4. Całkowity wynik (w zakresie od 0 do 20) jest obliczany poprzez zsumowanie wyniku każdego elementu. Im wyższy wynik, tym większy niepokój związany z koronawirusem-19. Poziom lęku Covid-19 zostanie porównany między grupami fibromialgii i kontrolnymi.
15 sekund
Poziom strachu przed Covid-19
Ramy czasowe: 15 sekund
Ocenia się go za pomocą Skali strachu przed Covid-19, opracowanej przez Ahorsu i wsp., która została zaadaptowana na język turecki. Jest to 7-punktowa skala, każda pozycja jest punktowana w 5-punktowej skali Likerta. Łączny wynik to 35, a wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku. Poziom strachu przed Covid-19 zostanie porównany między fibromialgią a grupą kontrolną.
15 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy lęku i strachu związanego z Covid-19 w życiu codziennym pacjentów z fibromialgią
Ramy czasowe: 15 sekund

Codzienne życie pacjentów z fibromialgią zostanie przeanalizowane za pomocą kwestionariusza Fibromyalgia Impact (FIQ). Zawiera 21 indywidualnych pytań. Wszystkie pytania są oparte na 11-punktowej numerycznej skali ocen od 0 do 10. Dzieli się na trzy domeny: funkcja, wpływ, objawy. Sumowany wynik dla funkcji (zakres od 0 do 90) jest dzielony przez 3, sumaryczny wynik lub ogólny wpływ (zakres od 0 do 20) nie ulega zmianie, a sumaryczny wynik dla objawów (zakres od 0 do 100) jest dzielony przez 2. całkowity wynik to suma trzech zmodyfikowanych wyników domeny, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na gorsze życie codzienne.

Śledczy przeanalizują związek między CAS, skalą strachu Covid-19 i FIQ.
15 sekund
Poziom lęku i strachu Covid-19 na jakość snu pacjentów z fibromialgią
Ramy czasowe: 15 sekund
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w przedziale czasowym 1 miesiąca. Suma wyników dla tych siedmiu komponentów daje jeden wynik ogólny. Wynik całkowity mieści się w zakresie od 0 do 21. Łączny wynik większy niż 5 wskazuje na „słabą jakość snu”. Badacze przeanalizują związek między CAS, skalą strachu Covid-19 i PSQI.
15 sekund
Poziom lęku i strachu Covid-19 na lęku-depresji u pacjentów z fibromialgią
Ramy czasowe: 15 sekund
Poziom lęku i depresji zostanie oceniony za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HADS). Celem skali nie jest postawienie diagnozy. Skala jest skalą samoopisową i składa się z 14 pytań, z których 7 dotyczy depresji, a 7 lęku pacjentów.
15 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fibromyalgia-pandemi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj