Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Covid-19 pandémia hatásai a fibromyalgiában szenvedő betegekre

2021. február 1. frissítette: Damla Cankurtaran, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

A Covid-19-félelem, a szorongás mindennapi életre, az alvásminőségre és a szorongás-depresszióra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata a fibromyalgiában szenvedő betegeknél

A kutatók azt tervezték, hogy elemzik a Covid-19 félelem és szorongás hatását a fibromyalgiás betegek mindennapi életére, alvásminőségére és depresszió-szorongásos szintjére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Fibromyalgia; mint egy ismeretlen okú krónikus szindróma, amely kiterjedt testfájdalmakkal, fáradtsággal, alvászavarral, kognitív zavarokkal és szorongással jár. Számos tanulmány kimutatta a kapcsolatot a fájdalom és a szorongás szintje között fibromyalgiában szenvedő betegeknél. A Covid-19 a kínai Vuhanból indult ki 2019 decemberében, és világszerte elterjedt. Ennek a váratlan világjárványnak a gyors terjedése az egész világon számos állapotot hozott magával, például szorongást és stressz-zavarokat. Szakértők arról számoltak be, hogy különös figyelmet igényelnek azok az egyének, akik hajlamosak olyan állapotokra, mint a szorongás és a stressz-zavar premorbiditása. A Covid-19 világjárvány pszichológiai hatásainak értékelésére a Covid-19 szorongásos skálát Lee et al. a Covid-19 félelemskálát pedig Ahoursou és munkatársai dolgozták ki. A vizsgálók azt tervezték, hogy a Covid-19-féle félelem és szorongás szintjére gyakorolt ​​hatást a fibromyalgiás betegek mindennapi életére a felülvizsgált Fibromyalgia Impact kérdőív segítségével, az alvásminőséget a Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével, a szorongás-depresszió szintjét pedig a The Hospital Anxiety and Depression skála segítségével elemzik. Ezt a tanulmányt keresztmetszeti eset-kontroll vizsgálatnak tervezték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Pulyka, 06300
        • Toborzás
        • Diskapi Education and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fibromyalgiás csoport: Ötven fibromyalgiás beteg, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, akik 2020 decembere és 2021 januárja között jelentkeztek a járóbeteg-klinikára, és önként jelentkeztek a vizsgálatban.

Kontrollcsoport: 50 résztvevő, akiket a klinikai személyzet vagy a vizsgálatban való részvételt vállaló betegtárs közül választanak ki, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.

Leírás

Bevonási kritériumok (fibromyalgia csoport):

  • Az American College of Rheumatology szerint Fibromyalgia-szindrómával diagnosztizált betegek 1 éven túl
  • A betegek betegségaktivitása stabil legalább 3 hónapig Bevonási kritériumok (kontroll csoport) A betegeknek nincs fiziológiai vagy súlyos mozgásszervi és reumatológiai betegségük

Kizárási kritériumok:

  • Más modd-betegségben szenvedő betegek
  • Súlyos mozgásszervi betegségben szenvedő betegek
  • Más reumatológiai betegségekben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Fibromyalgia csoport
Fibromyalgiaként diagnosztizálták az American College of Rheumatology Fibromyalgia 2018 osztályozási kritériumai szerint 1 éven át, és a betegség aktivitása ugyanazzal a gyógyszerrel legalább 3 hónapig stabil volt.
Ellenőrző csoport
Azok a résztvevők, akiknek nincs fiziológiai vagy súlyos mozgásszervi, reumatológiai betegségük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Covid-19 szorongás szintje
Időkeret: 15 másodperc
Ezt a Coronavirus Axiety Skála (CAS) értékeli. Lee és munkatársai fejlesztették ki. és Evren et al. ennek a léptéknek az érvényességét és megbízhatóságát tették a török ​​nyelvben. A skála 5 elemből áll, és minden elem 0-4 között van. Az összpontszám (0 és 20 között) az egyes tételek pontszámainak összeadásával számítható ki. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás a koronavírus-19-hez. A Covid-19 szorongás szintjét összehasonlítják a fibromyalgiás és a kontrollcsoportok között.
15 másodperc
A Covid-19 félelem szintje
Időkeret: 15 másodperc
Az Ahorsu és munkatársai által kifejlesztett The Fear Covid-19 Scale segítségével értékelték ki, és török ​​nyelvre adaptálták. 7 tételes skála, minden tétel 5 pontos Likert-skálával értékelhető. Az összpontszám 35, és a magasabb pontszám magasabb félelemszintet ír le. A Covid-19-től való félelem szintjét összehasonlítják majd a fibromyalgiával és a kontrollcsoportokkal.
15 másodperc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Covid-19 szorongás és félelem szintje a fibromyalgiás betegek mindennapi életében
Időkeret: 15 másodperc

A fibromyalgiás betegek mindennapi életét a Fibromyalgia Impact kérdőív (FIQ) segítségével elemezzük. 21 egyéni kérdést tartalmaz. Minden kérdés egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos numerikus értékelési skálán alapul. Három területre oszlik: funkció, túlhatás, tünetek. A funkció összesített pontszámát (0 és 90 közötti tartomány) osztják 3-mal, az összegzett pontszámot vagy az összhatást (0 és 20 közötti tartomány) nem változtatják meg, és a tünetek összesített pontszámát (0 és 100 közötti tartomány) osztják 2-vel. az összpontszám a három módosított domain pontszámának összege, az összpontszám pedig 0 és 100 között mozog. A magasabb pontszámok rosszabb mindennapi életet jeleznek.

A nyomozók elemzik a kapcsolatot a CAS, a félelem Covid-19 skála és a FIQ között.
15 másodperc
A Covid-19 szorongás és félelem szintje a fibromyalgiában szenvedő betegek alvásminőségére
Időkeret: 15 másodperc
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy önértékelésű kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét és az alvászavarokat. A hét komponens pontszámainak összege egy globális pontszámot ad. Az összpontszám 0 és 21 között mozog. Az 5-nél nagyobb összpontszám „rossz alvásminőséget” jelez. A nyomozók elemezni fogják a CAS, a félelem Covid-19 skála és a PSQI közötti kapcsolatot.
15 másodperc
A Covid-19 szorongás és félelem szintje a szorongás-depresszióban a fibromyalgiában szenvedő betegeknél
Időkeret: 15 másodperc
A szorongás és depresszió szintjét kórházi szorongás- és depresszióskála (HADS) segítségével értékeljük. A skála célja nem a diagnózis felállítása. A skála egy önbeszámoló skála, és 14 kérdésből áll, amelyek közül 7 a depressziót, 7 pedig a betegek szorongását vizsgálja.
15 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. február 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fibromyalgia-pandemi

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel