Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti della pandemia di Covid-19 sui pazienti con fibromialgia

1 febbraio 2021 aggiornato da: Damla Cankurtaran, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Indagine sull'effetto della paura, dell'ansia e dell'ansia da Covid-19 sulla vita quotidiana, sulla qualità del sonno e sull'ansia-depressione dei pazienti con fibromialgia

I ricercatori hanno pianificato di analizzare l'effetto della paura e dell'ansia di Covid-19 sulla vita quotidiana, sulla qualità del sonno e sui livelli di depressione-ansia dei pazienti con fibromialgia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Fibromialgia; come una sindrome cronica di causa sconosciuta con dolore corporeo diffuso, affaticamento, disturbi del sonno, deterioramento cognitivo e ansia. Molti studi hanno dimostrato una relazione tra livelli di dolore e livelli di ansia nei pazienti con fibromialgia. Il Covid-19 è partito da Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019 e si è diffuso in tutto il mondo. La rapida diffusione di questa inaspettata pandemia in tutto il mondo ha portato con sé molte condizioni come ansia e disturbi da stress. È stato riferito da esperti che le persone con una predisposizione a condizioni come ansia e disturbo da stress nella premorbilità richiedono un'attenzione speciale. Per valutare gli effetti psicologici della pandemia di Covid-19, la scala dell'ansia Covid-19 è stata sviluppata da Lee et al. e la scala della paura del Covid-19 è stata sviluppata da Ahoursou et al. I ricercatori hanno pianificato di analizzare l'effetto sul livello di paura e ansia di Covid-19 sulla vita quotidiana dei pazienti con fibromialgia con il questionario sull'impatto della fibromialgia rivisto, la qualità del sonno con il Pittsburgh Sleep Quality Index e il livello di ansia-depressione con la scala The Hospital Anxiety and Depression. Questo studio è stato pianificato come uno studio caso-controllo trasversale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Tacchino, 06300
        • Reclutamento
        • Diskapi Education and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo fibromialgia: cinquanta pazienti con fibromialgia che hanno soddisfatto i criteri di inclusione che si sono presentati alla clinica ambulatoriale tra dicembre 2020 e gennaio 2021 e si sono offerti volontari per partecipare allo studio.

Gruppo di controllo: 50 partecipanti che saranno selezionati dal personale clinico o dall'accompagnatore di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione che accettano di partecipare allo studio

Descrizione

Criteri di inclusione (gruppo fibromialgia):

  • Pazienti con diagnosi di sindrome fibromialgica secondo l'American College of Rheumatology nell'arco di 1 anno
  • L'attività della malattia dei pazienti è stabile da almeno 3 mesi Criteri di inclusione (gruppo di controllo) I pazienti non presentano patologie muscoloscheletriche e reumatologiche gravi o gravi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altri disturbi modd
  • Pazienti con gravi patologie muscoloscheletriche
  • Pazienti con altre malattie reumatologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo fibromialgia
Diagnosticata come fibromialgia secondo i criteri di classificazione della fibromialgia 2018 dell'American College of Rheumatology per 1 anno e l'attività della malattia era stabile con lo stesso farmaco per almeno 3 mesi.
Gruppo di controllo
I partecipanti che non hanno malattie muscoloscheletriche, reumatologiche fisiche o gravi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia da Covid-19
Lasso di tempo: 15 secondi
Viene valutato dalla scala dell'ansia da coronavirus (CAS). È stato sviluppato da Lee et al. e Evren et al. sono state fatte la validità e l'affidabilità di questa scala in turco. È una scala di 5 elementi e ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 4. Il punteggio totale (da 0 a 20) viene calcolato sommando il punteggio di ciascun elemento. Più alto è il punteggio, maggiore è l'ansia associata al coronavirus-19. Il livello di ansia da Covid-19 sarà confrontato tra fibromialgia e gruppi di controllo.
15 secondi
Livello di paura del Covid-19
Lasso di tempo: 15 secondi
Viene valutato con The Fear Covid-19 Scale che è stato sviluppato da Ahorsu et al., ed è stato adattato in turco. È una scala a 7 elementi, ogni elemento segna con una scala Likert a 5 punti. Il punteggio totale è 35 e il punteggio più alto descrive un livello di paura più alto. Il livello di paura di Covid-19 sarà confrontato tra fibromialgia e gruppi di controllo.
15 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I livelli di ansia e paura del Covid-19 sulla vita quotidiana dei pazienti con fibromialgia
Lasso di tempo: 15 secondi

La vita quotidiana dei pazienti con fibromialgia sarà analizzata con il questionario Fibromyalgia Impact (FIQ). Ha 21 domande individuali. Tutte le domande si basano su una scala di valutazione numerica di 11 punti da 0 a 10. È diviso in tre domini: funzione, impatto eccessivo, sintomi. Il punteggio sommato per la funzione (intervallo da 0 a 90) viene diviso per 3, il punteggio sommato o l'impatto complessivo (intervallo da 0 a 20) non viene modificato e il punteggio sommato per i sintomi (intervallo da 0 a 100) viene diviso per 2. il punteggio totale è la somma dei tre punteggi di dominio modificati e il punteggio totale varia da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una vita quotidiana peggiore.

Gli investigatori analizzeranno la relazione tra CAS, la scala della paura Covid-19 e il FIQ.
15 secondi
I livelli di ansia e paura del Covid-19 sulla qualità del sonno dei pazienti con fibromialgia
Lasso di tempo: 15 secondi
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario autovalutato che valuta la qualità del sonno e i disturbi su un intervallo di tempo di 1 mese. La somma dei punteggi per questi sette componenti produce un punteggio globale. Il punteggio totale va da 0 a 21. Un punteggio totale superiore a 5 indica "scarsa qualità del sonno" Gli investigatori analizzeranno la relazione tra CAS, la scala della paura Covid-19 e il PSQI.
15 secondi
I livelli di ansia e paura del Covid-19 sull'ansia-depressione dei pazienti con fibromialgia
Lasso di tempo: 15 secondi
Il livello di ansia e depressione sarà valutato con la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS). Lo scopo della scala non è quello di fare una diagnosi. La scala è una scala self-report ed è composta da 14 domande, 7 delle quali indagano sulla depressione e 7 indagano sull'ansia dei pazienti.
15 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Damla Cankurtaran, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Ece uNLU aKYUZ, Assoc Prof., Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Nihal Tezel, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fibromyalgia-pandemi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi