- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04692935
Komparativ genomisk profilering af lungeadenokarcinom hos asiater og kaukasiere: en tilbøjelighedsmatchet analyse
3. januar 2021 opdateret af: Jun Wang, Jun wang
Lungeadenokarcinomer (LUAD'er) fra asiatisk afstamning rapporteres at have forskellige genomiske arkitekturer sammenlignet med LUAD'er fra kaukasiske aner.
Men på grund af mangel på tilgængelige tilfælde kontrollerede få undersøgelser de kliniske egenskaber under sammenligningerne af de genomiske ændringer.
I denne undersøgelse vil efterforskerne identificere asiatiske LUADs-patienter, som fik udført bredpanel næste generations sekvensering (NGS) på deres primære tumor mellem januar 2018 og december 2019 på afdelingen for thoraxkirurgi på Peking University People's Hospital.
Derefter vil kaukasiske LUAD-patienter, som havde målrettet NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]), blive identificeret i GENIE-databasen, som består af 6673 primære lungeadenokarcinomprøver med kliniske annotationer.
Endelig vil genomiske ændringer vedrørende somatiske mutationer, variationer i kopiantal, fusioner, mutationssignaturer, onkogene veje og terapeutisk handlingsevne blive omfattende sammenlignet mellem disse to kohorter efter justering af alder, køn, rygestatus og patologisk stadium ved hjælp af tilbøjelighedsscore-matching.
Denne undersøgelse vil belyse vigtige herkomstforskelle mellem asiatiske og kaukasiske lungeadenokarcinompatienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Asiatiske LUADs-patienter, som havde bredpanel næste generations sekvensering (NGS) udført på deres primære tumor mellem januar 2018 og december 2019 på afdelingen for thoraxkirurgi på Peking University People's Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primært lungeadenokarcinom
- Bredpanel næste generations sekvensering
- asiatisk
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelig klinisk-patologisk information
- Næste generations sekvensering af lav kvalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Asiatisk lungeadenokarcinom
Asiatiske LUADs-patienter, der fik udført bredpanel næste generations sekvensering (NGS) på deres primære tumor mellem januar 2018 og december 2019 på afdelingen for thoraxkirurgi på Peking University People's Hospital
|
|
Kaukasisk lungeadenokarcinom
Kaukasiske LUADs-patienter, der havde målrettet NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]), vil blive identificeret i AACR GENIE-databasen, som består af 6673 primære lungeadenokarcinomprøver med kliniske annotationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oncoprint af somatiske mutationer
Tidsramme: Juli 2021
|
Sammenhæng mellem genomiske træk og race
|
Juli 2021
|
|
Kopinummervariationer (CNV'er)
Tidsramme: Juli 2021
|
CNVs analyse efter race
|
Juli 2021
|
|
Mutationssignaturer
Tidsramme: August 2021
|
Analyse af mutationssignaturer efter race
|
August 2021
|
|
Onkogene veje
Tidsramme: September 2021
|
Analyse af onkogene veje efter race
|
September 2021
|
|
Terapeutisk handlingsevne
Tidsramme: Oktober 2021
|
Analyse af handlingsrettede ændringer efter race
|
Oktober 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2020
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020PHB375
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adenocarcinom i lunge
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation