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Vergleichende genomische Profilierung des Lungenadenokarzinoms bei Asiaten und Kaukasiern: Eine Propensity Matched Analysis

3. Januar 2021 aktualisiert von: Jun Wang
Es wird berichtet, dass Lungenadenokarzinome (LUADs) asiatischer Abstammung im Vergleich zu LUADs kaukasischer Abstammung unterschiedliche genomische Architekturen aufweisen. Aufgrund des Mangels an verfügbaren Fällen kontrollierten jedoch nur wenige Studien die klinischen Merkmale während der Vergleiche der genomischen Veränderungen. In dieser Studie werden die Forscher asiatische LUAD-Patienten identifizieren, bei denen zwischen Januar 2018 und Dezember 2019 in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Volkskrankenhauses der Peking-Universität eine Breitfeld-Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) an ihrem Primärtumor durchgeführt wurde. Dann werden kaukasische LUADs-Patienten, die gezielt NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) hatten, in der GENIE-Datenbank identifiziert, die aus 6673 primären Lungenadenokarzinomproben mit klinischen Anmerkungen besteht. Schließlich werden genomische Veränderungen in Bezug auf somatische Mutationen, Kopienzahlvariationen, Fusionen, Mutationssignaturen, onkogene Signalwege und therapeutische Anwendbarkeit zwischen diesen beiden Kohorten umfassend verglichen, nachdem Alter, Geschlecht, Raucherstatus und pathologisches Stadium unter Verwendung von Propensity Score Matching angepasst wurden. Diese Studie wird wichtige Abstammungsunterschiede zwischen asiatischen und kaukasischen Patienten mit Lungenadenokarzinom aufklären.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Asiatische LUADs-Patienten, bei denen zwischen Januar 2018 und Dezember 2019 in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Volkskrankenhauses der Peking-Universität eine Breitbandsequenzierung der nächsten Generation (NGS) an ihrem Primärtumor durchgeführt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäres Adenokarzinom der Lunge
  • Broad-Panel-Sequenzierung der nächsten Generation
  • asiatisch

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende klinisch-pathologische Informationen
  • Sequenzierung der nächsten Generation von geringer Qualität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Asiatisches Lungenadenokarzinom
Asiatische LUADs-Patienten, bei denen zwischen Januar 2018 und Dezember 2019 in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Volkskrankenhauses der Peking-Universität eine Breitbandsequenzierung der nächsten Generation (NGS) an ihrem Primärtumor durchgeführt wurde
Kaukasisches Lungenadenokarzinom
Kaukasische LUADs-Patienten, die auf NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) gezielt behandelt wurden, werden in der AACR GENIE-Datenbank identifiziert, die aus 6673 primären Lungenadenokarzinomproben mit klinischen Anmerkungen besteht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Onkoprint somatischer Mutationen
Zeitfenster: Juli 2021
Assoziation zwischen genomischen Merkmalen und Rasse
Juli 2021
Kopienzahlvariationen (CNVs)
Zeitfenster: Juli 2021
CNVs-Analyse nach Rasse
Juli 2021
Mutationssignaturen
Zeitfenster: August 2021
Analyse von Mutationssignaturen nach Rasse
August 2021
Onkogene Wege
Zeitfenster: September 2021
Analyse der onkogenen Signalwege nach Rasse
September 2021
Therapeutische Handlungsfähigkeit
Zeitfenster: Oktober 2021
Analyse umsetzbarer Änderungen nach Rasse
Oktober 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Adenokarzinom der Lunge

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