- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04692935
Vergleichende genomische Profilierung des Lungenadenokarzinoms bei Asiaten und Kaukasiern: Eine Propensity Matched Analysis
3. Januar 2021 aktualisiert von: Jun Wang
Es wird berichtet, dass Lungenadenokarzinome (LUADs) asiatischer Abstammung im Vergleich zu LUADs kaukasischer Abstammung unterschiedliche genomische Architekturen aufweisen.
Aufgrund des Mangels an verfügbaren Fällen kontrollierten jedoch nur wenige Studien die klinischen Merkmale während der Vergleiche der genomischen Veränderungen.
In dieser Studie werden die Forscher asiatische LUAD-Patienten identifizieren, bei denen zwischen Januar 2018 und Dezember 2019 in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Volkskrankenhauses der Peking-Universität eine Breitfeld-Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) an ihrem Primärtumor durchgeführt wurde.
Dann werden kaukasische LUADs-Patienten, die gezielt NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) hatten, in der GENIE-Datenbank identifiziert, die aus 6673 primären Lungenadenokarzinomproben mit klinischen Anmerkungen besteht.
Schließlich werden genomische Veränderungen in Bezug auf somatische Mutationen, Kopienzahlvariationen, Fusionen, Mutationssignaturen, onkogene Signalwege und therapeutische Anwendbarkeit zwischen diesen beiden Kohorten umfassend verglichen, nachdem Alter, Geschlecht, Raucherstatus und pathologisches Stadium unter Verwendung von Propensity Score Matching angepasst wurden.
Diese Studie wird wichtige Abstammungsunterschiede zwischen asiatischen und kaukasischen Patienten mit Lungenadenokarzinom aufklären.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
450
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Asiatische LUADs-Patienten, bei denen zwischen Januar 2018 und Dezember 2019 in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Volkskrankenhauses der Peking-Universität eine Breitbandsequenzierung der nächsten Generation (NGS) an ihrem Primärtumor durchgeführt wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäres Adenokarzinom der Lunge
- Broad-Panel-Sequenzierung der nächsten Generation
- asiatisch
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende klinisch-pathologische Informationen
- Sequenzierung der nächsten Generation von geringer Qualität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Asiatisches Lungenadenokarzinom
Asiatische LUADs-Patienten, bei denen zwischen Januar 2018 und Dezember 2019 in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Volkskrankenhauses der Peking-Universität eine Breitbandsequenzierung der nächsten Generation (NGS) an ihrem Primärtumor durchgeführt wurde
|
Kaukasisches Lungenadenokarzinom
Kaukasische LUADs-Patienten, die auf NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) gezielt behandelt wurden, werden in der AACR GENIE-Datenbank identifiziert, die aus 6673 primären Lungenadenokarzinomproben mit klinischen Anmerkungen besteht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Onkoprint somatischer Mutationen
Zeitfenster: Juli 2021
|
Assoziation zwischen genomischen Merkmalen und Rasse
|
Juli 2021
|
Kopienzahlvariationen (CNVs)
Zeitfenster: Juli 2021
|
CNVs-Analyse nach Rasse
|
Juli 2021
|
Mutationssignaturen
Zeitfenster: August 2021
|
Analyse von Mutationssignaturen nach Rasse
|
August 2021
|
Onkogene Wege
Zeitfenster: September 2021
|
Analyse der onkogenen Signalwege nach Rasse
|
September 2021
|
Therapeutische Handlungsfähigkeit
Zeitfenster: Oktober 2021
|
Analyse umsetzbarer Änderungen nach Rasse
|
Oktober 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020PHB375
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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