- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04692935
Perfil genômico comparativo de adenocarcinoma pulmonar em asiáticos e caucasianos: uma análise de correspondência de propensão
3 de janeiro de 2021 atualizado por: Jun Wang
Relata-se que adenocarcinomas pulmonares (LUADs) de ascendência asiática têm arquiteturas genômicas diferentes em comparação com LUADs de ascendência caucasiana.
No entanto, devido à falta de casos disponíveis, poucos estudos controlaram os atributos clínicos durante as comparações das alterações genômicas.
Neste estudo, os investigadores identificarão pacientes com LUADs asiáticos que tiveram sequenciamento de próxima geração (NGS) de painel amplo realizado em seu tumor primário entre janeiro de 2018 e dezembro de 2019 no departamento de cirurgia torácica do Peking University People's Hospital.
Em seguida, pacientes com LUADs caucasianos que tiveram como alvo NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) serão identificados no banco de dados GENIE, que consiste em 6.673 amostras de adenocarcinoma pulmonar primário com anotações clínicas.
Finalmente, as alterações genômicas em relação a mutações somáticas, variações no número de cópias, fusões, assinaturas mutacionais, vias oncogênicas e ação terapêutica serão comparadas de forma abrangente entre essas duas coortes após o ajuste de idade, sexo, tabagismo e estágio patológico usando correspondência de pontuação de propensão.
Este estudo elucidará importantes diferenças de ancestralidade entre pacientes com adenocarcinoma de pulmão asiáticos e caucasianos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com LUADs asiáticos que tiveram sequenciamento de próxima geração (NGS) de painel amplo realizado em seu tumor primário entre janeiro de 2018 e dezembro de 2019 no departamento de cirurgia torácica do Peking University People's Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma pulmonar primário
- Sequenciamento de próxima geração de painel amplo
- asiático
Critério de exclusão:
- Informações clinicopatológicas inadequadas
- Sequenciamento de próxima geração de baixa qualidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Adenocarcinoma pulmonar asiático
Pacientes asiáticos com LUADs que tiveram sequenciamento de próxima geração (NGS) de painel amplo realizado em seu tumor primário entre janeiro de 2018 e dezembro de 2019 no departamento de cirurgia torácica do Hospital Popular da Universidade de Pequim
|
Adenocarcinoma pulmonar caucasiano
Pacientes com LUADs caucasianos que tiveram como alvo NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) serão identificados no banco de dados AACR GENIE, que consiste em 6.673 amostras de adenocarcinoma pulmonar primário com anotações clínicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Oncoprint de mutações somáticas
Prazo: Julho 2021
|
Associação entre características genômicas e raça
|
Julho 2021
|
Variações de número de cópias (CNVs)
Prazo: Julho 2021
|
Análise de CNVs por raça
|
Julho 2021
|
Assinaturas mutacionais
Prazo: Agosto de 2021
|
Análise de assinaturas mutacionais por raça
|
Agosto de 2021
|
Vias oncogênicas
Prazo: Setembro 2021
|
Análise das vias oncogênicas por raça
|
Setembro 2021
|
Ação terapêutica
Prazo: Outubro 2021
|
Análise de alterações acionáveis por raça
|
Outubro 2021
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PHB375
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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