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Perfil genômico comparativo de adenocarcinoma pulmonar em asiáticos e caucasianos: uma análise de correspondência de propensão

3 de janeiro de 2021 atualizado por: Jun Wang
Relata-se que adenocarcinomas pulmonares (LUADs) de ascendência asiática têm arquiteturas genômicas diferentes em comparação com LUADs de ascendência caucasiana. No entanto, devido à falta de casos disponíveis, poucos estudos controlaram os atributos clínicos durante as comparações das alterações genômicas. Neste estudo, os investigadores identificarão pacientes com LUADs asiáticos que tiveram sequenciamento de próxima geração (NGS) de painel amplo realizado em seu tumor primário entre janeiro de 2018 e dezembro de 2019 no departamento de cirurgia torácica do Peking University People's Hospital. Em seguida, pacientes com LUADs caucasianos que tiveram como alvo NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) serão identificados no banco de dados GENIE, que consiste em 6.673 amostras de adenocarcinoma pulmonar primário com anotações clínicas. Finalmente, as alterações genômicas em relação a mutações somáticas, variações no número de cópias, fusões, assinaturas mutacionais, vias oncogênicas e ação terapêutica serão comparadas de forma abrangente entre essas duas coortes após o ajuste de idade, sexo, tabagismo e estágio patológico usando correspondência de pontuação de propensão. Este estudo elucidará importantes diferenças de ancestralidade entre pacientes com adenocarcinoma de pulmão asiáticos e caucasianos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com LUADs asiáticos que tiveram sequenciamento de próxima geração (NGS) de painel amplo realizado em seu tumor primário entre janeiro de 2018 e dezembro de 2019 no departamento de cirurgia torácica do Peking University People's Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adenocarcinoma pulmonar primário
  • Sequenciamento de próxima geração de painel amplo
  • asiático

Critério de exclusão:

  • Informações clinicopatológicas inadequadas
  • Sequenciamento de próxima geração de baixa qualidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adenocarcinoma pulmonar asiático
Pacientes asiáticos com LUADs que tiveram sequenciamento de próxima geração (NGS) de painel amplo realizado em seu tumor primário entre janeiro de 2018 e dezembro de 2019 no departamento de cirurgia torácica do Hospital Popular da Universidade de Pequim
Adenocarcinoma pulmonar caucasiano
Pacientes com LUADs caucasianos que tiveram como alvo NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) serão identificados no banco de dados AACR GENIE, que consiste em 6.673 amostras de adenocarcinoma pulmonar primário com anotações clínicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oncoprint de mutações somáticas
Prazo: Julho 2021
Associação entre características genômicas e raça
Julho 2021
Variações de número de cópias (CNVs)
Prazo: Julho 2021
Análise de CNVs por raça
Julho 2021
Assinaturas mutacionais
Prazo: Agosto de 2021
Análise de assinaturas mutacionais por raça
Agosto de 2021
Vias oncogênicas
Prazo: Setembro 2021
Análise das vias oncogênicas por raça
Setembro 2021
Ação terapêutica
Prazo: Outubro 2021
Análise de alterações acionáveis ​​por raça
Outubro 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Adenocarcinoma de Pulmão

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