- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04692935
Vergelijkende genomische profilering van longadenocarcinoom bij Aziaten en blanken: een op propensiteit afgestemde analyse
3 januari 2021 bijgewerkt door: Jun Wang, Jun wang
Er wordt gemeld dat longadenocarcinomen (LUAD's) van Aziatische afkomst verschillende genomische architecturen hebben in vergelijking met LUAD's van Kaukasische afkomst.
Vanwege een gebrek aan beschikbare gevallen controleerden echter weinig onderzoeken de klinische kenmerken tijdens de vergelijkingen van de genomische veranderingen.
In deze studie zullen de onderzoekers Aziatische LUAD's-patiënten identificeren bij wie tussen januari 2018 en december 2019 brede panel next-generation sequencing (NGS) op hun primaire tumor is uitgevoerd op de afdeling thoracale chirurgie van het Peking University People's Hospital.
Vervolgens zullen blanke LUAD-patiënten die gericht waren op NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) worden geïdentificeerd in de GENIE-database, die bestaat uit 6673 primaire longadenocarcinoommonsters met klinische annotaties.
Ten slotte zullen genomische veranderingen met betrekking tot somatische mutaties, variaties in het aantal kopieën, fusies, mutatiehandtekeningen, oncogene routes en therapeutische bruikbaarheid uitgebreid worden vergeleken tussen deze twee cohorten na aanpassing van leeftijd, geslacht, rookstatus en pathologisch stadium met behulp van propensity score matching.
Deze studie zal belangrijke verschillen in afkomst tussen Aziatische en Kaukasische longadenocarcinoompatiënten ophelderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Aziatische LUAD's-patiënten die tussen januari 2018 en december 2019 breed-panel next-generation sequencing (NGS) hadden ondergaan op hun primaire tumor op de afdeling thoracale chirurgie van het Peking University People's Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primair longadenocarcinoom
- Brede sequencing van de volgende generatie
- Aziatisch
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende klinisch-pathologische informatie
- Sequencing van de volgende generatie van lage kwaliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Aziatisch longadenocarcinoom
Aziatische LUAD's-patiënten bij wie tussen januari 2018 en december 2019 breedbeeld-next-generation sequencing (NGS) op hun primaire tumor is uitgevoerd op de afdeling thoracale chirurgie van het Peking University People's Hospital
|
|
Kaukasisch longadenocarcinoom
Kaukasische LUAD-patiënten die zich op NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) hadden gericht, zullen worden geïdentificeerd in de AACR GENIE-database, die bestaat uit 6673 primaire longadenocarcinoommonsters met klinische annotaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oncoprint van somatische mutaties
Tijdsspanne: Juli 2021
|
Associatie tussen genomische kenmerken en ras
|
Juli 2021
|
|
Nummervariaties kopiëren (CNV's)
Tijdsspanne: Juli 2021
|
CNV's analyse per ras
|
Juli 2021
|
|
Mutatie handtekeningen
Tijdsspanne: Augustus 2021
|
Analyse van mutatiehandtekeningen per ras
|
Augustus 2021
|
|
Oncogene routes
Tijdsspanne: September 2021
|
Analyse van oncogene routes per ras
|
September 2021
|
|
Therapeutische bruikbaarheid
Tijdsspanne: Oktober 2021
|
Analyse van bruikbare wijzigingen per ras
|
Oktober 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020PHB375
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .