Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное геномное профилирование аденокарциномы легкого у азиатов и европеоидов: анализ соответствия склонности

3 января 2021 г. обновлено: Jun Wang, Jun wang
Сообщается, что аденокарциномы легких (LUAD) азиатского происхождения имеют другую геномную архитектуру по сравнению с LUAD европейского происхождения. Однако из-за отсутствия доступных случаев лишь немногие исследования контролировали клинические признаки при сравнении геномных изменений. В этом исследовании исследователи выявят азиатских пациентов с LUAD, которым в период с января 2018 года по декабрь 2019 года в отделении торакальной хирургии Народной больницы Пекинского университета было проведено широкопанельное секвенирование нового поколения (NGS) на их первичной опухоли. Затем в базе данных GENIE, состоящей из 6673 образцов первичной аденокарциномы легкого с клиническими аннотациями, будут идентифицированы пациенты с LUAD из европеоидной расы, которые подверглись целевому NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]). Наконец, геномные изменения, связанные с соматическими мутациями, вариациями числа копий, слияниями, мутационными сигнатурами, онкогенными путями и терапевтической эффективностью, будут всесторонне сравниваться между этими двумя когортами после корректировки возраста, пола, статуса курения и стадии патологии с использованием сопоставления показателей склонности. Это исследование прояснит важные различия в происхождении между азиатскими и кавказскими пациентами с аденокарциномой легких.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Азиатские пациенты с LUAD, которым было проведено широкопанельное секвенирование нового поколения (NGS), оперировались на своей первичной опухоли в период с января 2018 года по декабрь 2019 года в отделении торакальной хирургии Народной больницы Пекинского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Первичная аденокарцинома легкого
  • Широкопанельное секвенирование нового поколения
  • Азии

Критерий исключения:

  • Неадекватная клинико-патологическая информация
  • Секвенирование нового поколения низкого качества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Азиатская аденокарцинома легкого
Азиатские пациенты с LUAD, которым было проведено широкопанельное секвенирование нового поколения (NGS), выполняли операцию на своей первичной опухоли в период с января 2018 г. по декабрь 2019 г. в отделении торакальной хирургии Народной больницы Пекинского университета.
Кавказская аденокарцинома легкого
Пациенты с LUAD европеоидной расы, которым была назначена NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]), будут идентифицированы в базе данных AACR GENIE, которая состоит из 6673 образцов первичной аденокарциномы легкого с клиническими аннотациями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Онкопринт соматических мутаций
Временное ограничение: Июль 2021 г.
Связь между геномными особенностями и расой
Июль 2021 г.
Копировать варианты номеров (CNV)
Временное ограничение: Июль 2021 г.
Анализ CNVs по расе
Июль 2021 г.
Мутационные сигнатуры
Временное ограничение: Август 2021 г.
Анализ мутационных сигнатур по расам
Август 2021 г.
Онкогенные пути
Временное ограничение: Сентябрь 2021 г.
Анализ онкогенных путей по расам
Сентябрь 2021 г.
Терапевтическая действенность
Временное ограничение: Октябрь 2021 г.
Анализ действенных изменений по расам
Октябрь 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться