- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04692935
Keuhkojen adenokarsinooman vertaileva genominen profilointi aasialaisilla ja valkoihoisilla: taipumusta vastaava analyysi
sunnuntai 3. tammikuuta 2021 päivittänyt: Jun Wang, Jun wang
Aasialaisista sukujuurista peräisin olevilla keuhkojen adenokarsinoomilla (LUAD:illa) on raportoitu olevan erilainen genominen arkkitehtuuri verrattuna valkoihoisista syntyperäisistä LUAD:eista.
Saatavilla olevien tapausten puutteen vuoksi vain harvat tutkimukset kontrolloivat kliinisiä ominaisuuksia genomimuutosten vertailujen aikana.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tunnistavat aasialaisia LUAD-potilaita, joiden primaariselle kasvaimelle tehtiin laajapaneelinen seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) tammikuun 2018 ja joulukuun 2019 välisenä aikana Pekingin yliopistollisen kansansairaalan rintakehäkirurgian osastolla.
Sitten valkoihoiset LUAD-potilaat, jotka olivat kohdistaneet NGS:ään (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]), tunnistetaan GENIE-tietokannassa, joka koostuu 6673 primaarisesta keuhkojen adenokarsinoomanäytteestä kliinisillä huomautuksilla.
Lopuksi, somaattisia mutaatioita, kopiolukuvariaatioita, fuusioita, mutaatioiden allekirjoituksia, onkogeenisiä reittejä ja terapeuttista toimivuutta koskevia genomimuutoksia verrataan kattavasti näiden kahden kohortin välillä iän, sukupuolen, tupakoinnin tilan ja patologisen vaiheen säätämisen jälkeen käyttämällä taipumuspisteiden täsmäämistä.
Tämä tutkimus selvittää tärkeitä esi-isien eroja Aasian ja Kaukasian keuhkojen adenokarsinoomapotilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aasialaiset LUAD-potilaat, joiden primaariselle kasvaimelle tehtiin laajapaneelinen seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) tammikuun 2018 ja joulukuun 2019 välisenä aikana Pekingin yliopistollisen kansansairaalan rintakehäkirurgian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen keuhkojen adenokarsinooma
- Laaja paneeli seuraavan sukupolven sekvensointi
- aasialainen
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämättömät kliinispatologiset tiedot
- Huonolaatuinen seuraavan sukupolven sekvenssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aasian keuhkojen adenokarsinooma
Aasialaiset LUAD-potilaat, joiden primaariselle kasvaimelle tehtiin laajapaneelinen seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) tammikuun 2018 ja joulukuun 2019 välisenä aikana Pekingin yliopistollisen kansansairaalan rintakehäkirurgian osastolla
|
|
Kaukasian keuhkojen adenokarsinooma
Valkoihoiset LUAD-potilaat, jotka olivat kohdistaneet NGS:ään (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]), tunnistetaan AACR GENIE -tietokannassa, joka koostuu 6673 primaarisesta keuhkojen adenokarsinoomanäytteestä kliinisillä huomautuksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Somaattisten mutaatioiden onkoprint
Aikaikkuna: Heinäkuu 2021
|
Genomiominaisuuksien ja rodun välinen yhteys
|
Heinäkuu 2021
|
|
Kopioi numeromuunnelmat (CNV:t)
Aikaikkuna: Heinäkuu 2021
|
CNV-analyysi rodun mukaan
|
Heinäkuu 2021
|
|
Mutaatioiden allekirjoitukset
Aikaikkuna: Elokuu 2021
|
Mutaatioiden allekirjoitusten analyysi rodun mukaan
|
Elokuu 2021
|
|
Onkogeeniset reitit
Aikaikkuna: Syyskuu 2021
|
Onkogeenisten reittien analyysi rodun mukaan
|
Syyskuu 2021
|
|
Terapeuttinen toimivuus
Aikaikkuna: Lokakuu 2021
|
Käytettävien muutosten analyysi rodun mukaan
|
Lokakuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PHB375
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .