- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04692935
Komparativní genomové profilování adenokarcinomu plic u Asiatů a Kavkazanů: Analýza přizpůsobená náchylnosti
3. ledna 2021 aktualizováno: Jun Wang, Jun wang
Uvádí se, že plicní adenokarcinomy (LUAD) z asijského původu mají odlišnou genomickou architekturu ve srovnání s LUAD z kavkazského původu.
Kvůli nedostatku dostupných případů však jen málo studií kontrolovalo klinické atributy během srovnávání genomových změn.
V této studii vyšetřovatelé identifikují asijské pacienty s LUAD, kterým bylo na primárním nádoru mezi lednem 2018 a prosincem 2019 na oddělení hrudní chirurgie Pekingské univerzitní lidové nemocnice provedeno širokopanelové sekvenování nové generace (NGS).
Poté budou v databázi GENIE, která se skládá z 6673 vzorků primárního adenokarcinomu plic s klinickými poznámkami, identifikováni kavkazští pacienti s LUAD, kteří se zaměřili na NGS (profilování integrovaných mutací podle Sloana Ketteringa of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]).
Nakonec budou mezi těmito dvěma kohortami komplexně porovnány genomové změny týkající se somatických mutací, variací počtu kopií, fúzí, mutačních signatur, onkogenních drah a terapeutické akceschopnosti po úpravě věku, pohlaví, kouření a patologického stadia pomocí shody skóre sklonu.
Tato studie objasní důležité rozdíly mezi asijskými a kavkazskými pacienty s adenokarcinomem plic.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Asijští pacienti LUAD, kteří měli širokopanelové sekvenování nové generace (NGS), provedli na svém primárním nádoru mezi lednem 2018 a prosincem 2019 na oddělení hrudní chirurgie Pekingské univerzitní lidové nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární adenokarcinom plic
- Širokopanelové sekvenování nové generace
- asijský
Kritéria vyloučení:
- Neadekvátní klinicko-patologické informace
- Nízká kvalita sekvenování nové generace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Asijský adenokarcinom plic
Asijští pacienti s LUAD, kteří měli širokopanelové sekvenování nové generace (NGS) provedené na jejich primárním nádoru mezi lednem 2018 a prosincem 2019 na oddělení hrudní chirurgie Pekingské univerzitní lidové nemocnice
|
|
Kavkazský adenokarcinom plic
V databázi AACR GENIE, která se skládá z 6673 primárních vzorků adenokarcinomu plic s klinickými poznámkami, budou identifikováni kavkazští pacienti s LUAD, kteří se zaměřili na NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Onkotisk somatických mutací
Časové okno: Července 2021
|
Asociace mezi genomickými rysy a rasou
|
Července 2021
|
|
Kopírovat varianty čísel (CNV)
Časové okno: Července 2021
|
Analýza CNV podle rasy
|
Července 2021
|
|
Mutační signatury
Časové okno: Srpen 2021
|
Analýza mutačních signatur podle rasy
|
Srpen 2021
|
|
Onkogenní dráhy
Časové okno: Září 2021
|
Analýza onkogenních drah podle rasy
|
Září 2021
|
|
Terapeutická akceschopnost
Časové okno: Října 2021
|
Analýza proveditelných změn podle rasy
|
Října 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020PHB375
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adenokarcinom plic
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno