- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04692935
Jämförande genomisk profilering av lungadenokarcinom hos asiater och kaukasier: en benägenhetsmatchad analys
3 januari 2021 uppdaterad av: Jun Wang, Jun wang
Lungadenokarcinom (LUAD) från asiatisk härkomst rapporteras ha olika genomisk arkitektur jämfört med LUAD från kaukasiska härkomster.
Men på grund av brist på tillgängliga fall kontrollerade få studier de kliniska egenskaperna under jämförelser av genomiska förändringar.
I den här studien kommer utredarna att identifiera asiatiska LUAD-patienter som fick bredpanel nästa generations sekvensering (NGS) utförd på sin primära tumör mellan januari 2018 och december 2019 vid avdelningen för thoraxkirurgi vid Peking University People's Hospital.
Sedan kommer kaukasiska LUAD-patienter som hade riktat sig mot NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) att identifieras i GENIE-databasen, som består av 6673 primära lungadenokarcinomprover med kliniska kommentarer.
Slutligen kommer genomiska förändringar angående somatiska mutationer, kopienummervariationer, fusioner, mutationssignaturer, onkogena vägar och terapeutisk handlingsförmåga att jämföras omfattande mellan dessa två kohorter efter justering av ålder, kön, rökstatus och patologiskt stadium med hjälp av benägenhetspoängmatchning.
Denna studie kommer att belysa viktiga härkomstskillnader mellan asiatiska och kaukasiska lungadenokarcinompatienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
450
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Asiatiska LUAD-patienter som hade bredpanel nästa generations sekvensering (NGS) utförd på sin primära tumör mellan januari 2018 och december 2019 på avdelningen för thoraxkirurgi vid Peking University People's Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärt lungadenokarcinom
- Nästa generations sekvensering med bred panel
- asiatiska
Exklusions kriterier:
- Otillräcklig klinisk patologisk information
- Nästa generations sekvensering av låg kvalitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Asiatiskt lungadenokarcinom
Asiatiska LUAD-patienter som hade bredpanel nästa generations sekvensering (NGS) utförd på sin primära tumör mellan januari 2018 och december 2019 på avdelningen för thoraxkirurgi vid Peking University People's Hospital
|
|
Kaukasiskt lungadenokarcinom
Kaukasiska LUAD-patienter som hade riktat NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) kommer att identifieras i AACR GENIE-databasen, som består av 6673 primära lungadenokarcinomprover med kliniska kommentarer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oncoprint av somatiska mutationer
Tidsram: Juli 2021
|
Samband mellan genomiska egenskaper och ras
|
Juli 2021
|
|
Kopieringsnummervariationer (CNV)
Tidsram: Juli 2021
|
CNVs analys per ras
|
Juli 2021
|
|
Mutationssignaturer
Tidsram: Augusti 2021
|
Analys av mutationssignaturer efter ras
|
Augusti 2021
|
|
Onkogena vägar
Tidsram: September 2021
|
Analys av onkogena vägar efter ras
|
September 2021
|
|
Terapeutisk handlingsförmåga
Tidsram: Oktober 2021
|
Analys av genomförbara förändringar efter ras
|
Oktober 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2020
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020PHB375
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .