- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04692935
Profilo genomico comparativo dell'adenocarcinoma polmonare negli asiatici e nei caucasici: un'analisi di corrispondenza della propensione
3 gennaio 2021 aggiornato da: Jun Wang
Si dice che gli adenocarcinomi polmonari (LUAD) di origine asiatica abbiano architetture genomiche diverse rispetto ai LUAD di origine caucasica.
Tuttavia, a causa della mancanza di casi disponibili, pochi studi hanno controllato gli attributi clinici durante il confronto delle alterazioni genomiche.
In questo studio, i ricercatori identificheranno i pazienti LUAD asiatici che hanno eseguito il sequenziamento di nuova generazione (NGS) a pannello ampio sul loro tumore primario tra gennaio 2018 e dicembre 2019 presso il dipartimento di chirurgia toracica dell'Ospedale popolare dell'Università di Pechino.
Quindi, i pazienti LUAD caucasici che avevano preso di mira NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) saranno identificati nel database GENIE, che consiste di 6673 campioni di adenocarcinoma polmonare primario con annotazioni cliniche.
Infine, le alterazioni genomiche riguardanti le mutazioni somatiche, le variazioni del numero di copie, le fusioni, le firme mutazionali, i percorsi oncogenici e l'azione terapeutica saranno confrontate in modo completo tra queste due coorti dopo aver aggiustato età, sesso, abitudine al fumo e stadio patologico utilizzando la corrispondenza del punteggio di propensione.
Questo studio chiarirà importanti differenze di ascendenza tra i pazienti con adenocarcinoma polmonare asiatico e caucasico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
450
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con LUAD asiatici sottoposti a sequenziamento di nuova generazione (NGS) a pannello largo eseguito sul loro tumore primario tra gennaio 2018 e dicembre 2019 presso il dipartimento di chirurgia toracica dell'ospedale popolare dell'Università di Pechino.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adenocarcinoma primitivo del polmone
- Sequenziamento di nuova generazione a pannello ampio
- asiatico
Criteri di esclusione:
- Informazioni clinicopatologiche inadeguate
- Sequenziamento di nuova generazione di bassa qualità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Adenocarcinoma polmonare asiatico
Pazienti con LUAD asiatici sottoposti a sequenziamento di nuova generazione (NGS) a pannello largo eseguito sul loro tumore primario tra gennaio 2018 e dicembre 2019 presso il dipartimento di chirurgia toracica dell'ospedale popolare dell'Università di Pechino
|
Adenocarcinoma polmonare caucasico
I pazienti con LUAD caucasici che avevano NGS mirato (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) saranno identificati nel database AACR GENIE, che consiste di 6673 campioni di adenocarcinoma polmonare primario con annotazioni cliniche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Oncoprint di mutazioni somatiche
Lasso di tempo: Luglio 2021
|
Associazione tra caratteristiche genomiche e razza
|
Luglio 2021
|
Variazioni del numero di copie (CNV)
Lasso di tempo: Luglio 2021
|
Analisi CNV per razza
|
Luglio 2021
|
Firme mutazionali
Lasso di tempo: Agosto 2021
|
Analisi delle firme mutazionali per razza
|
Agosto 2021
|
Vie oncogeniche
Lasso di tempo: Settembre 2021
|
Analisi delle vie oncogeniche per razza
|
Settembre 2021
|
Agibilità terapeutica
Lasso di tempo: Ottobre 2021
|
Analisi delle alterazioni perseguibili per razza
|
Ottobre 2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020PHB375
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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