- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04692935
Porównawcze profilowanie genomowe gruczolakoraka płuc u Azjatów i rasy kaukaskiej: analiza dopasowana pod względem skłonności
3 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Jun Wang, Jun wang
Doniesiono, że gruczolakoraki płuc (LUAD) pochodzenia azjatyckiego mają inną architekturę genomową w porównaniu z LUAD pochodzenia kaukaskiego.
Jednak ze względu na brak dostępnych przypadków niewiele badań kontrolowało cechy kliniczne podczas porównywania zmian genomowych.
W tym badaniu badacze zidentyfikują azjatyckich pacjentów z LUAD, u których przeprowadzono szerokopanelowe sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) na ich pierwotnym guzie między styczniem 2018 r. a grudniem 2019 r. na oddziale chirurgii klatki piersiowej Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego.
Następnie pacjenci rasy kaukaskiej z LUAD, którzy byli ukierunkowani na NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) zostaną zidentyfikowani w bazie danych GENIE, która składa się z 6673 próbek pierwotnego gruczolakoraka płuc z adnotacjami klinicznymi.
Wreszcie, zmiany genomowe dotyczące mutacji somatycznych, zmian liczby kopii, fuzji, sygnatur mutacji, szlaków onkogennych i możliwości działania terapeutycznego zostaną kompleksowo porównane między tymi dwiema kohortami po dostosowaniu wieku, płci, statusu palenia i stadium patologicznego przy użyciu dopasowania wyniku skłonności.
Badanie to wyjaśni ważne różnice w pochodzeniu między azjatyckimi i kaukaskimi pacjentami z gruczolakorakiem płuc.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Azjatyccy pacjenci z LUAD, u których przeprowadzono szerokopanelowe sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) na pierwotnym guzie między styczniem 2018 r. a grudniem 2019 r. na oddziale chirurgii klatki piersiowej Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotny gruczolakorak płuca
- Szerokie panele sekwencjonowania nowej generacji
- azjatyckie
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczające informacje kliniczno-patologiczne
- Niskiej jakości sekwencjonowanie nowej generacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Azjatycki gruczolakorak płuc
Azjatyccy pacjenci z LUAD, u których wykonano szerokopanelowe sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) guza pierwotnego między styczniem 2018 r. a grudniem 2019 r. na oddziale chirurgii klatki piersiowej Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego
|
|
Gruczolakorak płuc rasy kaukaskiej
Pacjenci z LUAD rasy kaukaskiej, którzy byli ukierunkowani na NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) zostaną zidentyfikowani w bazie danych AACR GENIE, która składa się z 6673 próbek pierwotnego gruczolakoraka płuc z adnotacjami klinicznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Onkoprint mutacji somatycznych
Ramy czasowe: Lipiec 2021 r
|
Związek między cechami genomowymi a rasą
|
Lipiec 2021 r
|
|
Odmiany liczby kopii (CNV)
Ramy czasowe: Lipiec 2021 r
|
Analiza CNV według rasy
|
Lipiec 2021 r
|
|
Sygnatury mutacyjne
Ramy czasowe: Sierpień 2021 r
|
Analiza sygnatur mutacji według rasy
|
Sierpień 2021 r
|
|
Szlaki onkogenne
Ramy czasowe: Wrzesień 2021 r
|
Analiza szlaków onkogennych według rasy
|
Wrzesień 2021 r
|
|
Możliwość działania terapeutycznego
Ramy czasowe: Październik 2021 r
|
Analiza możliwych do zastosowania zmian według rasy
|
Październik 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020PHB375
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruczolakorak płuc
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Beijing Immunochina Medical Science & Technology...Peking University Cancer Hospital & InstituteJeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak połączenia przełykowo-żołądkowego | Adenocarcinoma żołądkaChiny
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat