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Profilage génomique comparatif de l'adénocarcinome pulmonaire chez les Asiatiques et les Caucasiens : une analyse de propension appariée

3 janvier 2021 mis à jour par: Jun Wang, Jun wang
Les adénocarcinomes pulmonaires (LUAD) d'ascendance asiatique auraient des architectures génomiques différentes de celles des LUAD d'ascendance caucasienne. Cependant, en raison du manque de cas disponibles, peu d'études ont contrôlé les attributs cliniques lors des comparaisons des altérations génomiques. Dans cette étude, les chercheurs identifieront les patients asiatiques LUADs qui ont subi un séquençage de nouvelle génération (NGS) à large panel sur leur tumeur primaire entre janvier 2018 et décembre 2019 au service de chirurgie thoracique de l'hôpital populaire de l'Université de Pékin. Ensuite, les patients LUAD caucasiens qui avaient ciblé le NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) seront identifiés dans la base de données GENIE, qui se compose de 6673 échantillons d'adénocarcinome pulmonaire primaire avec des annotations cliniques. Enfin, les altérations génomiques concernant les mutations somatiques, les variations du nombre de copies, les fusions, les signatures mutationnelles, les voies oncogènes et l'actionnabilité thérapeutique seront comparées de manière exhaustive entre ces deux cohortes après avoir ajusté l'âge, le sexe, le statut tabagique et le stade pathologique à l'aide de l'appariement des scores de propension. Cette étude permettra d'élucider les différences d'ascendance importantes entre les patients asiatiques et caucasiens atteints d'adénocarcinome pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients asiatiques LUADs qui ont subi un séquençage de nouvelle génération (NGS) à large panel sur leur tumeur primaire entre janvier 2018 et décembre 2019 au service de chirurgie thoracique de l'hôpital populaire de l'Université de Pékin.

La description

Critère d'intégration:

  • Adénocarcinome pulmonaire primitif
  • Séquençage de nouvelle génération à large panel
  • asiatique

Critère d'exclusion:

  • Informations clinicopathologiques inadéquates
  • Séquençage de nouvelle génération de faible qualité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adénocarcinome pulmonaire asiatique
Patients asiatiques LUADs qui ont subi un séquençage de nouvelle génération (NGS) à large panel sur leur tumeur primaire entre janvier 2018 et décembre 2019 au service de chirurgie thoracique de l'hôpital populaire de l'Université de Pékin
Adénocarcinome pulmonaire du Caucase
Les patients LUAD caucasiens qui avaient ciblé le NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) seront identifiés dans la base de données AACR GENIE, qui se compose de 6673 échantillons d'adénocarcinome pulmonaire primaire avec des annotations cliniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oncoprint de mutations somatiques
Délai: Juillet 2021
Association entre les caractéristiques génomiques et la race
Juillet 2021
Variations du nombre de copies (CNV)
Délai: Juillet 2021
Analyse des CNV par race
Juillet 2021
Signatures mutationnelles
Délai: Août 2021
Analyse des signatures mutationnelles par race
Août 2021
Voies oncogènes
Délai: Septembre 2021
Analyse des voies oncogènes par race
Septembre 2021
Actionnabilité thérapeutique
Délai: Octobre 2021
Analyse des modifications exploitables par race
Octobre 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2020

Première publication (Réel)

5 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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