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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04692935
Profilage génomique comparatif de l'adénocarcinome pulmonaire chez les Asiatiques et les Caucasiens : une analyse de propension appariée
3 janvier 2021 mis à jour par: Jun Wang, Jun wang
Les adénocarcinomes pulmonaires (LUAD) d'ascendance asiatique auraient des architectures génomiques différentes de celles des LUAD d'ascendance caucasienne.
Cependant, en raison du manque de cas disponibles, peu d'études ont contrôlé les attributs cliniques lors des comparaisons des altérations génomiques.
Dans cette étude, les chercheurs identifieront les patients asiatiques LUADs qui ont subi un séquençage de nouvelle génération (NGS) à large panel sur leur tumeur primaire entre janvier 2018 et décembre 2019 au service de chirurgie thoracique de l'hôpital populaire de l'Université de Pékin.
Ensuite, les patients LUAD caucasiens qui avaient ciblé le NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) seront identifiés dans la base de données GENIE, qui se compose de 6673 échantillons d'adénocarcinome pulmonaire primaire avec des annotations cliniques.
Enfin, les altérations génomiques concernant les mutations somatiques, les variations du nombre de copies, les fusions, les signatures mutationnelles, les voies oncogènes et l'actionnabilité thérapeutique seront comparées de manière exhaustive entre ces deux cohortes après avoir ajusté l'âge, le sexe, le statut tabagique et le stade pathologique à l'aide de l'appariement des scores de propension.
Cette étude permettra d'élucider les différences d'ascendance importantes entre les patients asiatiques et caucasiens atteints d'adénocarcinome pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients asiatiques LUADs qui ont subi un séquençage de nouvelle génération (NGS) à large panel sur leur tumeur primaire entre janvier 2018 et décembre 2019 au service de chirurgie thoracique de l'hôpital populaire de l'Université de Pékin.
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome pulmonaire primitif
- Séquençage de nouvelle génération à large panel
- asiatique
Critère d'exclusion:
- Informations clinicopathologiques inadéquates
- Séquençage de nouvelle génération de faible qualité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Adénocarcinome pulmonaire asiatique
Patients asiatiques LUADs qui ont subi un séquençage de nouvelle génération (NGS) à large panel sur leur tumeur primaire entre janvier 2018 et décembre 2019 au service de chirurgie thoracique de l'hôpital populaire de l'Université de Pékin
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Adénocarcinome pulmonaire du Caucase
Les patients LUAD caucasiens qui avaient ciblé le NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) seront identifiés dans la base de données AACR GENIE, qui se compose de 6673 échantillons d'adénocarcinome pulmonaire primaire avec des annotations cliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oncoprint de mutations somatiques
Délai: Juillet 2021
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Association entre les caractéristiques génomiques et la race
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Juillet 2021
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Variations du nombre de copies (CNV)
Délai: Juillet 2021
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Analyse des CNV par race
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Juillet 2021
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Signatures mutationnelles
Délai: Août 2021
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Analyse des signatures mutationnelles par race
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Août 2021
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Voies oncogènes
Délai: Septembre 2021
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Analyse des voies oncogènes par race
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Septembre 2021
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Actionnabilité thérapeutique
Délai: Octobre 2021
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Analyse des modifications exploitables par race
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Octobre 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2020
Première publication (Réel)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PHB375
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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