A tüdő adenokarcinóma összehasonlító genomiális profilozása ázsiaiak és kaukázusiaknál: A hajlamosodási elemzés
2021. január 3. frissítette: Jun Wang, Jun wang
A jelentések szerint az ázsiai származású tüdő adenokarcinómák (LUAD) eltérő genomi architektúrával rendelkeznek, mint a kaukázusi származású LUAD-k.
A rendelkezésre álló esetek hiánya miatt azonban kevés tanulmány ellenőrizte a klinikai jellemzőket a genomiális változások összehasonlítása során.
Ebben a tanulmányban a kutatók azonosítani fogják azokat az ázsiai LUAD-betegeket, akiknél 2018 januárja és 2019 decembere között széles paneles újgenerációs szekvenálást (NGS) végeztek elsődleges daganatukon a Pekingi Egyetemi Népi Kórház mellkassebészeti osztályán.
Ezután azonosítják azokat a kaukázusi LUAD-betegeket, akik NGS-t (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) vettek célba a GENIE adatbázisban, amely 6673 primer tüdőadenokarcinóma mintából áll klinikai megjegyzésekkel.
Végül a szomatikus mutációkkal, a kópiaszám-variációkkal, a fúziókkal, a mutációs aláírásokkal, az onkogén útvonalakkal és a terápiás hatásokkal kapcsolatos genomiális változásokat átfogóan összehasonlítják e két kohorsz között, miután az életkort, a nemet, a dohányzási állapotot és a kóros stádiumot a hajlampont-egyeztetés segítségével módosítják.
Ez a tanulmány megvilágítja a fontos származási különbségeket az ázsiai és kaukázusi tüdőadenokarcinómás betegek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
450
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azon ázsiai LUAD-betegek, akiknél széles paneles következő generációs szekvenálást (NGS) végeztek elsődleges daganatukon 2018 januárja és 2019 decembere között a Pekingi Egyetemi Népi Kórház mellkassebészeti osztályán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primer tüdő adenokarcinóma
- Széles paneles következő generációs szekvenálás
- ázsiai
Kizárási kritériumok:
- Nem megfelelő klinikopatológiai információ
- Gyenge minőségű következő generációs szekvenálás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ázsiai tüdő adenokarcinóma
Ázsiai LUAD-betegek, akiknél széles paneles újgenerációs szekvenálást (NGS) végeztek elsődleges daganatukon 2018 januárja és 2019 decembere között a Pekingi Egyetemi Népi Kórház mellkassebészeti osztályán
|
|
Kaukázusi tüdő adenokarcinóma
Az NGS-t (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) célzó kaukázusi LUAD-betegeket azonosítjuk az AACR GENIE adatbázisban, amely 6673 primer tüdő adenokarcinóma mintát tartalmaz klinikai megjegyzésekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szomatikus mutációk onkoprintje
Időkeret: 2021. július
|
A genomi jellemzők és a faj közötti kapcsolat
|
2021. július
|
|
Számváltozatok (CNV-k) másolása
Időkeret: 2021. július
|
CNV-elemzés fajok szerint
|
2021. július
|
|
Mutációs aláírások
Időkeret: 2021. augusztus
|
A mutációs aláírások elemzése rasszok szerint
|
2021. augusztus
|
|
Onkogén utak
Időkeret: 2021. szeptember
|
Az onkogén utak elemzése rasszok szerint
|
2021. szeptember
|
|
Terápiás hatásosság
Időkeret: 2021. október
|
A végrehajtható változások elemzése fajok szerint
|
2021. október
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020PHB375
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .