- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04692935
Komparativ genomisk profilering av lungeadenokarsinom hos asiater og kaukasiere: en tilbøyelighetsmatchet analyse
3. januar 2021 oppdatert av: Jun Wang, Jun wang
Lungeadenokarsinomer (LUADs) fra asiatisk aner er rapportert å ha forskjellige genomiske arkitekturer sammenlignet med LUADs fra kaukasiske aner.
På grunn av mangel på tilgjengelige tilfeller kontrollerte imidlertid få studier de kliniske egenskapene under sammenligningene av de genomiske endringene.
I denne studien vil etterforskerne identifisere asiatiske LUAD-pasienter som fikk utført bredpanel neste generasjons sekvensering (NGS) på sin primærtumor mellom januar 2018 og desember 2019 ved avdelingen for thoraxkirurgi ved Peking University People's Hospital.
Deretter vil kaukasiske LUAD-pasienter som hadde målrettet NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) bli identifisert i GENIE-databasen, som består av 6673 primære lungeadenokarsinomprøver med kliniske merknader.
Til slutt vil genomiske endringer angående somatiske mutasjoner, kopiantallvariasjoner, fusjoner, mutasjonssignaturer, onkogene veier og terapeutisk handlingsevne bli omfattende sammenlignet mellom disse to kohortene etter justering av alder, kjønn, røykestatus og patologisk stadium ved bruk av tilbøyelighetsscore-matching.
Denne studien vil belyse viktige herkomstforskjeller mellom asiatiske og kaukasiske lungeadenokarsinompasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Asiatiske LUADs-pasienter som hadde bredpanel neste generasjons sekvensering (NGS) utført på sin primære svulst mellom januar 2018 og desember 2019 ved avdelingen for thoraxkirurgi ved Peking University People's Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primært lungeadenokarsinom
- Bredt panel neste generasjons sekvensering
- asiatisk
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig klinikopatologisk informasjon
- Neste generasjons sekvensering av lav kvalitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Asiatisk lungeadenokarsinom
Asiatiske LUADs-pasienter som hadde bredpanel neste generasjons sekvensering (NGS) utført på sin primærtumor mellom januar 2018 og desember 2019 ved avdelingen for thoraxkirurgi ved Peking University People's Hospital
|
|
Kaukasisk lungeadenokarsinom
Kaukasiske LUAD-pasienter som hadde målrettet NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) vil bli identifisert i AACR GENIE-databasen, som består av 6673 primære lungeadenokarsinomprøver med kliniske merknader
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oncoprint av somatiske mutasjoner
Tidsramme: Juli 2021
|
Sammenheng mellom genomiske trekk og rase
|
Juli 2021
|
|
Kopinummervariasjoner (CNVs)
Tidsramme: Juli 2021
|
CNVs analyse etter rase
|
Juli 2021
|
|
Mutasjonssignaturer
Tidsramme: August 2021
|
Analyse av mutasjonssignaturer etter rase
|
August 2021
|
|
Onkogene veier
Tidsramme: September 2021
|
Analyse av onkogene veier etter rase
|
September 2021
|
|
Terapeutisk handlingsevne
Tidsramme: Oktober 2021
|
Analyse av handlingsbare endringer etter rase
|
Oktober 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020PHB375
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .