Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedskontrolleret afprøvning af en 8-sessions gruppeintervention for søskende til børn, der har ASD

15. juni 2021 opdateret af: University of Surrey

Et gennemførlighedskontrolleret forsøg med en gruppeintervention på otte sessioner for søskende til børn, der har en autismespektrumforstyrrelse (ASD).

Børn vil blive rekrutteret fra en multi-akademi trust af ni skoler. På grund af den igangværende virkning af COVID-19-restriktioner vil børn blive tildelt interventionsbetingelsen (støttegruppe på otte sessioner), hvis de fysisk går i skole, og til kontrolbetingelsen (modtagelse af et hæfte), hvis de bliver hjemme. Præ- og postresultatmål vil blive gennemført af børn og deres forældre i begge forskningsgrene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Leatherhead, Det Forenede Kongerige, KT24 5JR
        • The Howard Partnership Multi-Academy Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 7-11 år gammel.
  2. Skal have en søskende, der har en formel diagnose ASD.
  3. Skal være kompetent i det engelske sprog.
  4. Skal være i almindelig uddannelse.
  5. Skal være villig og i stand til at deltage i en gruppeintervention på otte sessioner (inklusive at blive ledsaget til og fra gruppen af ​​deres forældre/plejere).
  6. Skal være registreret hos en praktiserende læge og forældrenes samtykke indhentet for at informere den praktiserende læge om, at søskende deltager i gruppen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hvis søskende selv har diagnosen ASD.
  2. Hvis der er nogen klare risikobekymringer (f.eks. enhver tanke eller hensigt om at skade sig selv eller andre, involvering i retssager eller med strafferetssystemet).
  3. Hvis søskende i øjeblikket modtager anden psykologisk behandling.
  4. Hvis søskende har en indlæringsvanskelighed eller vanskelighed, vil det gøre det svært at få adgang til gruppeindholdet og/eller evnen til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søskendestøttegruppe
8 session, skræddersyet støttegruppe for søskende til børn, der har en ASD
Andet: Søskendestøttegruppe
Interventionen er en ny søskendestøttegruppe med 8 sessioner, som er blevet oprettet med henblik på undersøgelsen.
Aktiv komparator: Brochure
Kontroltilstand, hvor søskende til børn, der har en ASD, vil modtage et skræddersyet hæfte til at udfylde derhjemme
Andet: Ingen - kontroltilstand
Den anden del af undersøgelsen er en kontroltilstand, hvor deltagerne vil få et skræddersyet hæfte til at udfylde derhjemme, da det blev anset for uetisk ikke at give dem noget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ, Goodman et al., 2009) resultater
Tidsramme: Indgreb før (uge 1) og efter (uge 6).
Spørgeskema brugt til at måle effektivitet før og efter intervention eller kontroltilstand. Lavere score indikerer bedre resultat.
Indgreb før (uge 1) og efter (uge 6).
Ændring i Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL V4.0; Varni, Seid & Kurtin, 2001) resultater
Tidsramme: Indgreb før (uge 1) og efter (uge 6).
Spørgeskema brugt til at måle effektivitet før og efter intervention eller kontroltilstand. Højere score indikerer bedre resultat.
Indgreb før (uge 1) og efter (uge 6).
Ændring i viden om autisme spørgeskema (KAS; Ross & Cuskelly, 2006) resultater
Tidsramme: Indgreb før (uge 1) og efter (uge 6).
Spørgeskema brugt til at måle viden om autisme før og efter intervention eller kontroltilstand. Højere score indikerer bedre resultat.
Indgreb før (uge 1) og efter (uge 6).
Ændring i målbaserede resultater (GBO'er, Law & Jacob, 2015) scorer Målbaserede resultater (GBO'er, Law & Jacob, 2015)
Tidsramme: Indgreb før (uge 1) og efter (uge 6).
Spørgeskema brugt til at måle effektivitet før og efter intervention eller kontroltilstand. Højere score indikerer bedre resultat.
Indgreb før (uge 1) og efter (uge 6).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring med servicespørgeskema (ESQ, Attride-Stirling, 2002)
Tidsramme: Efter intervention (6 uger efter Tid 1)
Spørgeskema brugt til at måle erfaring efter intervention eller kontroltilstand. Højere score indikerer bedre resultat.
Efter intervention (6 uger efter Tid 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Surrey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucy Ms Watson, University of Surrey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 260159

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Søskendestøttegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner